- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06407882
Effekter av konduktiva övningar på motoriska färdigheter bland barn med CP
Effekter pf Konduktiva övningar på motoriska färdigheter bland barn med cerebral pares
Cerebral pares (CP) definieras som en neuroutvecklingsstörning där det finns avvikelser i motorik, muskeltonus och rörelser och orsakas av skada på den utvecklande hjärnan. Riskfaktorer för cerebral pares är troligen intrauterin exponering för infektion eller inflammation och störningar i koagulationen. Cerebral pares (CP) klassificeras som spastisk, atetoid, tremor, stelhet, ataxisk, atonisk och blandad.
Cerebral pares (CP) är den vanligaste orsaken till fysisk funktionsnedsättning i tidig barndom och totalt sett är CP-frekvensen mellan 2 och 3 per 1000 levande födda. Det finns flera ingrepp för att hantera cerebral pares beroende på svårighetsgraden och typen av cerebral pares och kräver därför en tvärvetenskaplig miljö för korrekt förbättring och hantering. En av de viktiga interventionerna är konduktiv utbildning inklusive konduktiva övningar (CE).
Conductive Education (CE) är ett användbart utbildningssystem för hantering av motoriska funktionshindrade individer vars funktionshinder och dysfunktion berodde på skador på det centrala nervsystemet, främst under den pre-, peri- eller postnatala perioden av livet. Konduktiva övningar innefattar i grunden uppgiftsinriktat lärande inom högstrukturerade program och dirigenter som är utbildade inom specialpedagogik och terapi administrerar det konduktiva utbildningsprogrammet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Grupp A: Experimentgrupp:
Grupp A kommer att utföra konduktiva övningar (CE) utöver rutinfysioterapi. Programmet för konduktiva övningar kommer att inkludera knäböj, resa sig från knäböj till stående, sitta på pallen, liggande, högt knästående och halvt knästående, sitta, liggande och högt knä, gå i parallella stänger, sittande till stående, golv till stående, plockning upp leksaker från golvet, Balansera på en fot på olika ytor och höjder, Krypa över skum av olika storlekar och former, Gå i trappor eller trappor ibland medan du bär en leksak. Dessa övningar kommer att förbättra motorik och dagliga aktiviteter genom att förbättra muskelstyrkan.
Grupp B: Kontrollgrupp:
Grupp B kommer att utföra rutinfysioterapi (RPT) ensam. Aktiva och passiva rörelser, Passiv stretching, stärkande övningar, viktbärande övningar.
Båda grupperna kommer att få intervention i 45 minuter per session 5 dagar i veckan i 2 månader. Data kommer att samlas in vid baslinjen och efter avslutad studie. Data kommer att samlas in efter etiskt godkännande och samtycke. All personlig information om patienten kommer att hållas konfidentiell.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Spastisk cerebral pares
- GMFCS nivå I, II och III
- Åldersgrupp 6 till 12 år
- Antingen kön
Exklusions kriterier:
- Fick en botulinuminjektion för att minska spasticiteten
- Försökspersoner med hjärtproblem (medfödd)
- Barn som har syn- och hörselnedsättning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Grupp A kommer att utföra konduktiva övningar (CE) utöver rutinfysioterapi.
Programmet för konduktiva övningar kommer att inkludera knäböj, resa sig från knäböj till stående, sitta på pallen, liggande, högt knästående och halvt knästående, sitta, liggande och högt knä, gå i parallella stänger, sittande till stående, golv till stående, plockning upp leksaker från golvet, Balansera på en fot på olika ytor och höjder, Krypa över skum av olika storlekar och former, Gå i trappor eller trappor ibland medan du bär en leksak.
Dessa övningar kommer att förbättra motorik och dagliga aktiviteter genom att förbättra muskelstyrkan
|
Conductive Education (CE) är ett användbart utbildningssystem för hantering av motoriska funktionshindrade individer vars funktionshinder och dysfunktion berodde på skador på det centrala nervsystemet, främst under den pre-, peri- eller postnatala perioden av livet.
Konduktiva övningar innefattar i grunden uppgiftsinriktat lärande inom högstrukturerade program och dirigenter som är utbildade i specialpedagogik och terapi administrerar det konduktiva utbildningsprogrammet
|
|
Aktiv komparator: Rutinmässig sjukgymnastik
Grupp B kommer att utföra rutinfysioterapi (RPT) ensam.
Aktiva och passiva rörelser, Passiv stretching, stärkande övningar, viktbärande övningar.
|
Grupp B kommer att utföra rutinfysioterapi (RPT) ensam.
Aktiva och passiva rörelser, Passiv stretching, stärkande övningar, viktbärande övningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Grovmotorisk funktionsmått-88 (GMFM-88)
Tidsram: 8 veckor
|
Gross Motor Function Measure-88 (GMFM88) är ett verktyg som används för att mäta förändringar i grovmotorisk funktion hos barn med cerebral pares och har använts ofta av forskare. GMFM-88 består av 88 föremål i fem dimensioner som ligger och valsning (GMFM-A); sittande (GMFM-B); krypande och knästående (GMFM-C); stående (GMFM-D); och gå, springa och hoppa (GMFM-E). De psykometriska egenskaperna hos den anpassade GMFM-88 för barn med CP är tillförlitliga.
|
8 veckor
|
|
Cerebral Pares Quality of Life Questionnaire (CP QOL)
Tidsram: 8 veckor
|
Cerebral pares livskvalitet för barn (CP QOL-Child) gjordes för att bedöma flera aspekter av subjektiv lycka och välbefinnande, snarare än ohälsa eller funktion.
Det är produktivt att upprätta en profil för livskvalitet för barn med cerebral pares för att förstå deras subjektiva uppfattning om deras liv. Tillförlitligheten och giltigheten för CP QOL-Child har fastställts, inklusive intern konsistens, test-omtest-tillförlitlighet och konstruktionsvaliditet
|
8 veckor
|
|
ABILHAND frågeformulär
Tidsram: 8 veckor
|
Detta frågeformulär används för att utvärdera effekterna av interventioner som är användbara för att förbättra funktionella begränsningar under de olika kontextuella situationerna. Detta är en giltig och tillförlitlig bedömningsmetod som används för att bedöma ett barns både ensidiga och bimanuella aktiviteter i övre extremiteterna. Detta frågeformulär fokuserar på barnets manuella utförande av 21 dagliga aktiviteter som föräldrarna uppfattar
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Moneeza Ahmad, MS*, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/23/07103
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .