- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06407882
Effets des exercices conducteurs sur la motricité chez les enfants atteints de CP
Effets des exercices conducteurs sur la motricité chez les enfants atteints de paralysie cérébrale
La paralysie cérébrale (PC) est définie comme un trouble neurodéveloppemental caractérisé par des anomalies de la motricité, du tonus musculaire et du mouvement et est causée par une lésion du cerveau en développement. Les facteurs de risque de paralysie cérébrale sont très probablement l'exposition intra-utérine à une infection ou à une inflammation et des troubles de la coagulation. La paralysie cérébrale (PC) est classée comme spastique, athétoïde, tremblement, rigidité, ataxique, atonique et mixte.
La paralysie cérébrale (PC) est la cause la plus fréquente de handicap physique dans la petite enfance et, dans l'ensemble, le taux de PC se situe entre 2 et 3 pour 1 000 naissances vivantes. Il existe plusieurs interventions pour gérer la paralysie cérébrale en fonction de la gravité et du type de paralysie cérébrale et nécessite donc un cadre multidisciplinaire pour une amélioration et une gestion appropriées. L'une des interventions importantes est l'éducation conductrice comprenant des exercices conducteurs (CE).
L'éducation conductive (EC) est un système éducatif utile pour la prise en charge des personnes handicapées motrices dont le handicap et le dysfonctionnement étaient dus à des lésions du système nerveux central, principalement pendant la période de vie pré-, péri- ou postnatale. Les exercices de conduction comprennent essentiellement un apprentissage axé sur les tâches dans le cadre de programmes hautement structurés et des chefs d'orchestre formés en éducation spécialisée et en thérapie administrent le programme d'éducation conductrice.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Groupe A : Groupe expérimental :
Le groupe A effectuera des exercices conducteurs (CE) en plus de la physiothérapie de routine. Le programme d'exercices conducteurs comprendra la position accroupie, se lever de squat à debout, s'asseoir sur le tabouret, être couché sur le ventre, s'agenouiller haut et à moitié agenouillé, s'asseoir, s'allonger et s'agenouiller haut, marcher aux barres parallèles, s'asseoir à se tenir debout, se tenir debout au sol, choisir soulever des jouets depuis le sol, se tenir en équilibre sur un pied sur différentes surfaces et hauteurs, ramper sur des mousses de différentes tailles et formes, monter des marches ou des escaliers parfois en portant un jouet. Ces exercices amélioreront la motricité et les activités de la vie quotidienne en améliorant la force musculaire.
Groupe B : Groupe témoin :
Le groupe B effectuera seul une thérapie physique de routine (RPT). Mouvements actifs et passifs, étirements passifs, exercices de renforcement, exercices de mise en charge.
Les deux groupes recevront une intervention de 45 minutes par séance 5 jours par semaine pendant 2 mois. Les données seront collectées au départ et après la fin de l'étude. Les données seront collectées après approbation et consentement éthiques. Toutes les informations personnelles du patient resteront confidentielles.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Paralysie cérébrale spastique
- GMFCS niveaux I, II et III
- Tranche d'âge 6 à 12 ans
- Quel que soit le sexe
Critère d'exclusion:
- J'ai eu une injection botulique pour réduire la spasticité
- Sujets présentant un problème cardiaque (congénital)
- Enfants ayant des déficits visuels et auditifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Le groupe A effectuera des exercices conducteurs (CE) en plus de la physiothérapie de routine.
Le programme d'exercices conducteurs comprendra la position accroupie, se lever de squat à debout, s'asseoir sur le tabouret, être couché sur le ventre, s'agenouiller haut et à moitié agenouillé, s'asseoir, s'allonger et s'agenouiller haut, marcher aux barres parallèles, s'asseoir à se tenir debout, se tenir debout au sol, choisir soulever des jouets depuis le sol, se tenir en équilibre sur un pied sur différentes surfaces et hauteurs, ramper sur des mousses de différentes tailles et formes, monter des marches ou des escaliers parfois en portant un jouet.
Ces exercices amélioreront la motricité et les activités de la vie quotidienne en améliorant la force musculaire.
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L'éducation conductive (EC) est un système éducatif utile pour la prise en charge des personnes handicapées motrices dont le handicap et le dysfonctionnement étaient dus à des lésions du système nerveux central, principalement pendant la période pré-, péri- ou postnatale de la vie.
Les exercices de conduction comprennent essentiellement un apprentissage axé sur les tâches dans le cadre de programmes hautement structurés et des chefs d'orchestre formés en éducation spécialisée et en thérapie administrent le programme d'éducation conductrice.
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Comparateur actif: Physiothérapie de routine
Le groupe B effectuera seul une thérapie physique de routine (RPT).
Mouvements actifs et passifs, étirements passifs, exercices de renforcement, exercices de mise en charge.
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Le groupe B effectuera seul une thérapie physique de routine (RPT).
Mouvements actifs et passifs, étirements passifs, exercices de renforcement, exercices de mise en charge.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la fonction motrice globale-88 (GMFM-88)
Délai: 8 semaines
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Le Gross Motor Function Measure-88 (GMFM88) est un outil utilisé pour mesurer les changements dans la fonction motrice globale chez les enfants atteints de paralysie cérébrale et a été couramment utilisé par les chercheurs. Le GMFM-88 se compose de 88 éléments en cinq dimensions qui sont couchés et roulant (GMFM-A); assis (GMFM-B); ramper et s'agenouiller (GMFM-C); debout (GMFM-D); et marche, course et saut (GMFM-E). Les propriétés psychométriques du GMFM-88 adapté pour les enfants atteints de CP sont fiables.
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8 semaines
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Questionnaire sur la qualité de vie en cas de paralysie cérébrale (CP QOL)
Délai: 8 semaines
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La qualité de vie des enfants atteints de paralysie cérébrale (CP QOL-Child) a été conçue pour évaluer plusieurs aspects du bonheur et du bien-être subjectifs, plutôt que du mal-être ou du fonctionnement.
Il est productif d'établir un profil de qualité de vie des enfants atteints de paralysie cérébrale pour comprendre leur perception subjective de leur vie. La fiabilité et la validité du CP QOL-Child ont été établies, y compris la cohérence interne, la fiabilité test-retest et la validité de construction.
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8 semaines
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Questionnaire ABILHAND
Délai: 8 semaines
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Ce questionnaire est utilisé pour évaluer les effets des interventions utiles pour améliorer les limitations fonctionnelles dans différentes situations contextuelles. Il s'agit d'une méthode d'évaluation valide et fiable qui est utilisée pour évaluer les activités unimanuelles et bimanuelles des membres supérieurs d'un enfant. Ce questionnaire se concentre sur l'exécution manuelle par l'enfant de 21 activités quotidiennes telle que perçue par les parents
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Moneeza Ahmad, MS*, Riphah International University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/23/07103
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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