- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06407882
Účinky vodivých cvičení na motorické dovednosti u dětí s CP
Účinky vodivých cvičení na motorické dovednosti u dětí s dětskou mozkovou obrnou
Dětská mozková obrna (DMO) je definována jako neurovývojová porucha, při které dochází k abnormalitám motoriky, svalového tonusu a pohybu a je způsobena poraněním vyvíjejícího se mozku. Rizikovými faktory pro dětskou mozkovou obrnu jsou s největší pravděpodobností intrauterinní expozice infekce nebo zánětu a poruchy koagulace. Dětská mozková obrna (CP) je klasifikována jako spastická, atetoidní, třes, tuhost, ataxická, atonická a smíšená.
Dětská mozková obrna (DMO) je nejčastější příčinou tělesného postižení v raném dětství a celkově se míra DMO pohybuje mezi 2 až 3 na 1000 živě narozených dětí. Existuje několik intervencí k léčbě dětské mozkové obrny v závislosti na závažnosti a typu dětské mozkové obrny. proto vyžaduje multidisciplinární prostředí pro správné zlepšování a řízení. Jednou z důležitých intervencí je vodivé vzdělávání včetně vodivých cvičení (CE).
Konduktivní vzdělávání (CE) je užitečný vzdělávací systém pro management motoricky postižených jedinců, jejichž postižení a dysfunkce byly způsobeny poškozením centrálního nervového systému, zejména v pre-, peri- nebo postnatálním období života. Konduktivní cvičení v zásadě zahrnují učení orientované na úkoly v rámci vysoce strukturovaných programů a dirigenti, kteří jsou vyškoleni ve speciální pedagogice a terapii, řídí program konduktivního vzdělávání.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Skupina A: Experimentální skupina:
Skupina A bude kromě běžné fyzikální terapie provádět vodivá cvičení (CE). Program konduktivních cvičení bude zahrnovat dřep, zvednutí z dřepu do stoje, sezení na stoličce, leh na břiše, vysoký kleč a poloviční klečení, sezení, leh a vysoký kleč, chůze na bradlech, sezení do stoje, z podlahy do stoje, zvedání zvedání hraček z podlahy, Rovnováha na jedné noze na různých površích a výškách, Lezení po pěnách různých velikostí a tvarů, Lezení po schodech nebo schodech někdy při přenášení hračky. Tato cvičení zlepší motorické dovednosti a aktivity každodenního života zlepšením svalové síly.
Skupina B: Kontrolní skupina:
Skupina B bude provádět rutinní fyzikální terapii (RPT) sama. Aktivní a pasivní pohyby, Pasivní strečink, posilovací cvičení, zátěžová cvičení.
Obě skupiny obdrží intervenci po dobu 45 minut na sezení 5 dní v týdnu po dobu 2 měsíců. Data budou shromažďována na začátku a po dokončení studie. Údaje budou shromažďovány po etickém schválení a souhlasu. Veškeré osobní údaje pacienta budou důvěrné.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Riphah International University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Spastická dětská mozková obrna
- GMFCS úrovně I, II a III
- Věková skupina 6 až 12 let
- Buď pohlaví
Kritéria vyloučení:
- Dostala botulinovou injekci pro snížení spasticity
- Subjekty s jakýmkoliv srdečním problémem (vrozeně)
- Děti, které mají poruchy zraku a sluchu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Skupina A bude kromě běžné fyzikální terapie provádět vodivá cvičení (CE).
Program konduktivních cvičení bude zahrnovat dřep, zvednutí z dřepu do stoje, sezení na stoličce, leh na břiše, vysoký kleč a poloviční klečení, sezení, leh a vysoký kleč, chůze na bradlech, sezení do stoje, z podlahy do stoje, zvedání zvedání hraček z podlahy, Rovnováha na jedné noze na různých površích a výškách, Lezení po pěnách různých velikostí a tvarů, Lezení po schodech nebo schodech někdy při přenášení hračky.
Tato cvičení zlepší motorické dovednosti a aktivity každodenního života zlepšením svalové síly
|
Konduktivní vzdělávání (CE) je užitečný vzdělávací systém pro management motoricky postižených jedinců, jejichž postižení a dysfunkce byly způsobeny poškozením centrálního nervového systému, zejména v pre-, peri- nebo postnatálním období života.
Konduktivní cvičení v zásadě zahrnují učení orientované na úkoly v rámci vysoce strukturovaných programů a dirigenti, kteří jsou vyškoleni ve speciální pedagogice a terapii, řídí program konduktivního vzdělávání.
|
|
Aktivní komparátor: Rutinní fyzikální terapie
Skupina B bude provádět rutinní fyzikální terapii (RPT) sama.
Aktivní a pasivní pohyby, Pasivní strečink, posilovací cvičení, zátěžová cvičení.
|
Skupina B bude provádět rutinní fyzikální terapii (RPT) sama.
Aktivní a pasivní pohyby, Pasivní strečink, posilovací cvičení, zátěžová cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření funkce hrubého motoru-88 (GMFM-88)
Časové okno: 8 týdnů
|
Měření funkce hrubé motoriky-88 (GMFM88) je nástroj, který se používá k měření změn ve funkci hrubé motoriky u dětí s dětskou mozkovou obrnou a byl běžně používán výzkumníky. GMFM-88 se skládá z 88 položek v pěti dimenzích, které leží a válcování (GMFM-A); sezení (GMFM-B); plazení a klečení (GMFM-C); stojící (GMFM-D); a chůze, běh a skákání (GMFM-E). Psychometrické vlastnosti upraveného GMFM-88 pro děti s CP jsou spolehlivé.
|
8 týdnů
|
|
Dotazník kvality života po mozkové obrně (CP QOL)
Časové okno: 8 týdnů
|
Kvalita života dětí s dětskou mozkovou obrnou (CP QOL-Child) byla vytvořena za účelem posouzení několika aspektů subjektivního štěstí a pohody, spíše než špatného bytí nebo fungování.
Je produktivní vytvořit profil kvalifikace života dětí s dětskou mozkovou obrnou, abychom porozuměli jejich subjektivnímu vnímání svého života. Byla stanovena spolehlivost a validita CP QOL-Child, včetně vnitřní konzistence, spolehlivosti test-retest a konstruktové validity
|
8 týdnů
|
|
Dotazník ABILHAND
Časové okno: 8 týdnů
|
Tento dotazník se používá k hodnocení účinků intervencí, které jsou užitečné pro zlepšení funkčních omezení v různých kontextových situacích. Jedná se o validní a spolehlivou metodu hodnocení, která se používá k hodnocení jednoručních i bimanuálních činností horních končetin dítěte. Tento dotazník se zaměřuje na manuální provádění 21 denních činností dítěte tak, jak je vnímají rodiče
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Moneeza Ahmad, MS*, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/23/07103
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityNáborCerebral Palsy Gmfcs-er i-iiTurecko (Türkiye)
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Dočasně nedostupnéAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALSSpojené státy
-
Lund UniversityNáborDěti s dětskou mozkovou obrnou, které jsou ambulantní | Cerebral Palsy Gmfcs-er i-iiŠvédsko
-
Auckland City HospitalThe University of Queensland; Auckland Medical Research Foundation; The Australian... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralAustrálie, Nový Zéland
-
University of New MexicoUniversity of California, San FranciscoUkončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Recursion Pharmaceuticals Inc.DokončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeCavernózní malformace, cerebrálníČína
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Mario Negri Institute... a další spolupracovníciNáborFamiliární cerebrální kavernózní malformace | CCMItálie
-
University of California, San FranciscoUniversity of Chicago; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMozkové kavernózní malformace | Cavernózní angiom, familiární | Mozkový kavernózní hemangiomSpojené státy
-
University of ChicagoMayo Clinic; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University of California, San Francisco a další spolupracovníciAktivní, ne náborCerebrální kavernózní malformace | Cavernózní angiom | Hemoragická mikroangiopatieSpojené státy