- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06407882
A konduktív gyakorlatok hatása a CP-s gyermekek motoros készségeire
A konduktív gyakorlatok hatása az agyi bénulásban szenvedő gyermekek motoros készségeire
A cerebrális bénulást (CP) olyan idegrendszeri fejlődési rendellenességként határozzák meg, amelyben a motoros készségek, az izomtónus és a mozgás rendellenességei vannak, és amelyet a fejlődő agy sérülése okoz. Az agyi bénulás kockázati tényezői valószínűleg a fertőzésnek vagy gyulladásnak való méhen belüli expozíció, valamint a véralvadási zavarok. Az agybénulást (CP) a görcsös, athetoid, tremor, merev, ataxiás, atóniás és vegyes kategóriába sorolják.
A cerebrális bénulás (CP) a leggyakoribb oka a korai gyermekkori testi fogyatékosságnak, és összességében a CP aránya 2 és 3 között van 1000 élveszületésre számítva. Az agyi bénulás kezelésére számos beavatkozás létezik, az agyi bénulás súlyosságától és típusától függően. ezért a megfelelő fejlesztéshez és kezeléshez multidiszciplináris környezetre van szükség. Az egyik fontos beavatkozás a konduktív oktatás, beleértve a konduktív gyakorlatokat (CE).
A konduktív oktatás (CE) egy hasznos oktatási rendszer azon mozgássérült személyek kezelésére, akiknek fogyatékossága és diszfunkciója a központi idegrendszer károsodása miatt következett be, főként a születés előtti, peri- vagy posztnatális időszakban. A konduktív gyakorlatok alapvetően a feladatorientált tanulást foglalják magukban erősen strukturált programokon belül, és speciális oktatásban és terápiában képzett konduktorok irányítják a konduktív oktatási programot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A csoport: Kísérleti csoport:
Az A csoport vezető gyakorlatokat (CE) végez a rutin fizikoterápia mellett. A vezető gyakorlatok program a következőket tartalmazza: guggolás, guggolásból állásba emelkedés, széken ülve, hanyatt fekve, magasan térdelve és féltérdelőben, ülve, fekve és magasan térdelve, járás párhuzamos rudakban, ülve állásba, padlóról állásba, szedés játékok felemelése a padlóról, Egy lábon egyensúlyozás különböző felületeken és magasságokban, Kúszás különböző méretű és formájú habszivacsokon, Lépcsők vagy lépcsők felmászása néha játék közben. Ezek a gyakorlatok javítják a motoros készségeket és a mindennapi tevékenységeket az izomerő javításával.
B csoport: Kontroll csoport:
A B csoport egyedül végzi a rutin fizikoterápiát (RPT). Aktív és passzív mozgások, Passzív nyújtó, erősítő gyakorlatok, súlyzós gyakorlatok.
Mindkét csoport ülésenként 45 percet kap, heti 5 napon keresztül 2 hónapig. Az adatokat a vizsgálat kezdetén és a vizsgálat befejezése után gyűjtik össze. Az adatok gyűjtése etikai jóváhagyás és hozzájárulás után történik. A páciens minden személyes adatát bizalmasan kezeljük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Muhammad Asif Javed, MS
- Telefonszám: 03224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Imran Amjad, PhD
- Telefonszám: 9233224390125
- E-mail: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
- Riphah International University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Spasztikus cerebrális bénulás
- GMFCS I., II. és III
- 6-12 éves korosztály
- Bármelyik nem
Kizárási kritériumok:
- Botulinum injekciót kapott a görcsösség csökkentése érdekében
- Bármilyen szívproblémával rendelkező alanyok (veleszületett)
- Gyerekek, akik látás- és halláskárosodásban szenvednek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kísérleti Csoport
Az A csoport vezető gyakorlatokat (CE) végez a rutin fizikoterápia mellett.
A vezető gyakorlatok program a következőket tartalmazza: guggolás, guggolásból állásba emelkedés, széken ülve, hanyatt fekve, magasan térdelve és féltérdelőben, ülve, fekve és magasan térdelve, járás párhuzamos rudakban, ülve állásba, padlóról állásba, szedés játékok felemelése a padlóról, Egy lábon egyensúlyozás különböző felületeken és magasságokban, Kúszás különböző méretű és formájú habszivacsokon, Lépcsők vagy lépcsők felmászása néha játék közben.
Ezek a gyakorlatok javítják a motoros készségeket és a mindennapi tevékenységeket az izomerő javításával
|
A konduktív oktatás (CE) egy hasznos oktatási rendszer azon mozgássérült személyek kezelésére, akiknek fogyatékossága és diszfunkciója a központi idegrendszer károsodása miatt következett be, főként a születés előtti, peri- vagy posztnatális időszakban.
A konduktív gyakorlatok alapvetően a feladatorientált tanulást foglalják magukban erősen strukturált programokon belül, és speciális oktatásban és terápiában képzett konduktorok irányítják a konduktív oktatási programot.
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzött csoport
A B csoport egyedül végzi a rutin fizikoterápiát (RPT).
Aktív és passzív mozgások, Passzív nyújtó, erősítő gyakorlatok, súlyzós gyakorlatok.
|
A konduktív oktatás (CE) egy hasznos oktatási rendszer azon mozgássérült személyek kezelésére, akiknek fogyatékossága és diszfunkciója a központi idegrendszer károsodása miatt következett be, főként a születés előtti, peri- vagy posztnatális időszakban.
A konduktív gyakorlatok alapvetően a feladatorientált tanulást foglalják magukban erősen strukturált programokon belül, és speciális oktatásban és terápiában képzett konduktorok irányítják a konduktív oktatási programot.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Bruttó motorfunkció mértéke-88 (GMFM-88)
Időkeret: 8 hét
|
A Gross Motor Function Measure-88 (GMFM88) egy olyan eszköz, amelyet a nagymotoros funkció változásának mérésére használnak agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél, és amelyet a kutatók gyakran használnak. A GMFM-88 88 elemből áll, öt dimenzióban, amelyek hazugság és hengerlés (GMFM-A); ülés (GMFM-B); kúszás és térdelés (GMFM-C); álló helyzetben (GMFM-D); és gyaloglás, futás és ugrás (GMFM-E). A CP-s gyermekek számára adaptált GMFM-88 pszichometriai tulajdonságai megbízhatóak.
|
8 hét
|
Cerebrális bénulás életminőség-kérdőív (CP QOL)
Időkeret: 8 hét
|
A Cerebral Parsy Life Quality of Children (CP QOL-Child) célja a szubjektív boldogság és jólét több szempontjának felmérése volt, nem pedig a rossz közérzet vagy a működés.
Hasznos az agyi bénulásos gyermekek életminősítésének profiljának felállítása, hogy megértsük életük szubjektív felfogását. A CP QOL-Child megbízhatóságát és érvényességét megállapították, beleértve a belső konzisztenciát, a teszt-újrateszt megbízhatóságát és a konstrukció érvényességét.
|
8 hét
|
ABILHAND kérdőív
Időkeret: 8 hét
|
Ez a kérdőív azon beavatkozások hatásainak értékelésére szolgál, amelyek hasznosak a funkcionális korlátok javítására különböző kontextuális helyzetekben. Ez egy érvényes és megbízható értékelési módszer, amelyet a gyermek egy- és bimanuális felső végtagi tevékenységeinek értékelésére használnak. Ez a kérdőív a következőkre összpontosít. a gyermek 21 napi tevékenység manuális elvégzése a szülők által érzékelt módon
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Moneeza Ahmad, MS*, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR&AHS/23/Moneeza Ahmad
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cerebrális bénulás
-
The Cleveland ClinicToborzásArcbénulásEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonBefejezveSynkinesisEgyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaToborzás
-
Kirsten Elwischger, MDBefejezve
-
Minia UniversityMég nincs toborzás
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Zhejiang University; The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical UniversityMég nincs toborzás
-
Superior UniversityToborzás
-
University Hospital, MontpellierToborzásBell PalsyFranciaország
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityBefejezve
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Befejezve