- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06407882
Efeitos dos exercícios condutivos nas habilidades motoras de crianças com PC
Efeitos dos exercícios condutivos nas habilidades motoras de crianças com paralisia cerebral
A paralisia cerebral (PC) é definida como um distúrbio do neurodesenvolvimento no qual há anormalidades nas habilidades motoras, no tônus muscular e no movimento e é causada por lesão no cérebro em desenvolvimento. Os fatores de risco para paralisia cerebral são provavelmente a exposição intrauterina a infecção ou inflamação e distúrbios de coagulação. A paralisia cerebral (PC) é classificada como espástica, atetóide, tremor, rigidez, atáxica, atônica e mista.
A Paralisia Cerebral (PC) é a causa mais comum de deficiência física na primeira infância e, em geral, a taxa de PC está entre 2 e 3 por 1.000 nascidos vivos. Existem várias intervenções para tratar a paralisia cerebral, dependendo da gravidade e do tipo de paralisia cerebral e portanto, requer um ambiente multidisciplinar para melhoria e gerenciamento adequados. Uma das intervenções importantes é a educação condutiva, incluindo exercícios condutivos (CE).
A educação condutiva (EC) é um sistema educacional útil para o manejo de indivíduos com deficiência motora, cuja incapacidade e disfunção foram decorrentes de danos ao sistema nervoso central, principalmente no período pré, peri ou pós-natal da vida. Os exercícios condutivos incluem basicamente o aprendizado orientado a tarefas em programas altamente estruturados e condutores treinados em educação especial e terapia administram o programa de educação condutiva.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Grupo A: Grupo experimental:
O Grupo A realizará exercícios condutivos (CE), além da fisioterapia de rotina. O programa de exercícios condutivos incluirá posição de agachamento, levantar-se do agachamento para ficar em pé, sentar-se no banco, deitar-se de bruços, ajoelhar-se alto e meio ajoelhado, sentar-se, deitar-se e ajoelhar-se alto, caminhar em barras paralelas, sentar-se em pé, chão até ficar em pé, pegar levantar brinquedos do chão, Equilibrar-se em um pé em diferentes superfícies e alturas, Rastejar sobre espumas de diferentes tamanhos e formas, Subir degraus ou escadas às vezes carregando um brinquedo. Esses exercícios irão melhorar as habilidades motoras e as atividades da vida diária, melhorando a força muscular.
Grupo B: Grupo controle:
O Grupo B realizará fisioterapia de rotina (RPT) sozinha. Movimentos ativos e passivos, alongamentos passivos, exercícios de fortalecimento, exercícios de sustentação de peso.
Ambos os grupos receberão intervenção de 45 minutos por sessão, 5 dias por semana, durante 2 meses. Os dados serão coletados no início e após a conclusão do estudo. Os dados serão coletados após aprovação e consentimento ético. Todas as informações pessoais do paciente serão mantidas em sigilo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Riphah International University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paralisia cerebral espástica
- GMFCS nível I, II e III
- Faixa etária de 6 a 12 anos
- Qualquer gênero
Critério de exclusão:
- Teve uma injeção de botulina para reduzir a espasticidade
- Indivíduos com qualquer problema cardíaco (congênito)
- Crianças com deficiência visual e auditiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
O Grupo A realizará exercícios condutivos (CE), além da fisioterapia de rotina.
O programa de exercícios condutivos incluirá posição de agachamento, levantar-se do agachamento para ficar em pé, sentar-se no banco, deitar-se de bruços, ajoelhar-se alto e meio ajoelhado, sentar-se, deitar-se e ajoelhar-se alto, caminhar em barras paralelas, sentar-se em pé, chão até ficar em pé, pegar levantar brinquedos do chão, Equilibrar-se em um pé em diferentes superfícies e alturas, Rastejar sobre espumas de diferentes tamanhos e formas, Subir degraus ou escadas às vezes carregando um brinquedo.
Esses exercícios irão melhorar as habilidades motoras e as atividades da vida diária, melhorando a força muscular.
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A educação condutiva (EC) é um sistema educacional útil para o manejo de indivíduos com deficiência motora, cuja incapacidade e disfunção foram decorrentes de danos ao sistema nervoso central, principalmente no período pré, peri ou pós-natal da vida.
Os exercícios condutivos incluem basicamente aprendizagem orientada a tarefas em programas altamente estruturados e condutores treinados em educação especial e terapia administram o programa de educação condutiva
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Comparador Ativo: Fisioterapia de rotina
O Grupo B realizará fisioterapia de rotina (RPT) sozinho.
Movimentos ativos e passivos, alongamentos passivos, exercícios de fortalecimento, exercícios de sustentação de peso.
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O Grupo B realizará fisioterapia de rotina (RPT) sozinho.
Movimentos ativos e passivos, alongamentos passivos, exercícios de fortalecimento, exercícios de sustentação de peso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida de função motora grossa-88 (GMFM-88)
Prazo: 8 semanas
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O Gross Motor Function Measure-88 (GMFM88) é uma ferramenta usada para medir mudanças na função motora grossa em crianças com paralisia cerebral e tem sido comumente usada por pesquisadores. O GMFM-88 consiste em 88 itens em cinco dimensões que estão mentindo e laminação (GMFM-A); sentado (GMFM-B); engatinhar e ajoelhar (GMFM-C); em pé (GMFM-D); e caminhar, correr e pular (GMFM-E). As propriedades psicométricas do GMFM-88 adaptado para crianças com PC são confiáveis.
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8 semanas
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Questionário de Qualidade de Vida para Paralisia Cerebral (CP QOL)
Prazo: 8 semanas
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A Qualidade de Vida em Paralisia Cerebral para Crianças (CP QOL-Child) foi feita para avaliar vários aspectos subjetivos de felicidade e bem-estar, ao invés de mal-estar ou funcionamento.
É produtivo estabelecer um perfil de qualidade de vida de crianças com paralisia cerebral para compreender sua percepção subjetiva de sua vida. A confiabilidade e validade do CP QOL-Child foram estabelecidas, incluindo consistência interna, confiabilidade teste-reteste e validade de construto
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8 semanas
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Questionário ABILHAND
Prazo: 8 semanas
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Este questionário é usado para avaliar os efeitos de intervenções que são úteis para melhorar as limitações funcionais nas diferentes situações contextuais. Este é um método de avaliação válido e confiável que é usado para avaliar as atividades unimanuais e bimanuais dos membros superiores de uma criança. o desempenho manual da criança em 21 atividades diárias conforme percebido pelos pais
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Moneeza Ahmad, MS*, Riphah International University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/23/07103
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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