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Efectos de los ejercicios conductivos sobre las habilidades motoras de los niños con parálisis cerebral

31 de julio de 2024 actualizado por: Riphah International University

La parálisis cerebral (PC) se define como un trastorno del desarrollo neurológico en el que hay anomalías de las habilidades motoras, el tono muscular y el movimiento y es causada por una lesión en el cerebro en desarrollo. Los factores de riesgo de parálisis cerebral son probablemente la exposición intrauterina a infecciones o inflamación y trastornos de la coagulación. La parálisis cerebral (PC) se clasifica en espástica, atetoide, temblor, rigidez, atáxica, atónica y mixta.

La parálisis cerebral (PC) es la causa más común de discapacidad física en la primera infancia y, en general, la tasa de parálisis cerebral es de entre 2 y 3 por 1000 nacidos vivos. Existen varias intervenciones para controlar la parálisis cerebral según la gravedad y el tipo de parálisis cerebral y por lo tanto, requiere un entorno multidisciplinario para una mejora y un manejo adecuados. Una de las intervenciones importantes es la educación conductiva, incluidos los ejercicios conductivos (CE).

La educación conductiva (CE) es un sistema educativo útil para el tratamiento de personas con discapacidad motora cuya discapacidad y disfunción se debió al daño del sistema nervioso central, principalmente en el período de la vida pre, peri o posnatal. Los ejercicios conductivos básicamente incluyen el aprendizaje orientado a tareas dentro de programas altamente estructurados y conductores capacitados en educación especial y terapia administran el programa de educación conductiva.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Grupo A: Grupo experimental:

El grupo A realizará ejercicios conductivos (CE) además de la fisioterapia de rutina. El programa de ejercicios conductivos incluirá posición en cuclillas, levantarse de la posición en cuclillas para ponerse de pie, sentarse en un taburete, acostarse boca abajo, arrodillarse y medio arrodillarse, sentarse, acostarse y arrodillarse, caminar en barras paralelas, sentarse a ponerse de pie, del piso a ponerse de pie, levantarse levantar juguetes del suelo, mantener el equilibrio sobre un pie en diferentes superficies y alturas, gatear sobre espumas de diferentes tamaños y formas, subir escalones o escaleras a veces mientras lleva un juguete. Estos ejercicios mejorarán las habilidades motoras y las actividades de la vida diaria al mejorar la fuerza muscular.

Grupo B: Grupo de control:

El grupo B realizará fisioterapia de rutina (RPT) solo. Movimientos activos y pasivos, Estiramientos pasivos, ejercicios de fortalecimiento, ejercicios de carga de peso.

Ambos grupos recibirán una intervención de 45 minutos por sesión 5 días a la semana durante 2 meses. Los datos se recopilarán al inicio y después de finalizar el estudio. Los datos se recopilarán después de la aprobación y el consentimiento éticos. Toda la información personal del paciente se mantendrá confidencial.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

56

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
        • Riphah International University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Parálisis cerebral espástica
  • GMFCS niveles I, II y III
  • Grupo de edad de 6 a 12 años.
  • Cualquier género

Criterio de exclusión:

  • Recibí una inyección botulínica para reducir la espasticidad.
  • Sujetos con algún problema cardíaco (congénito)
  • Niños que tienen déficits visuales y auditivos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental
El grupo A realizará ejercicios conductivos (CE) además de la fisioterapia de rutina. El programa de ejercicios conductivos incluirá posición en cuclillas, levantarse de la posición en cuclillas para ponerse de pie, sentarse en un taburete, acostarse boca abajo, arrodillarse y medio arrodillarse, sentarse, acostarse y arrodillarse, caminar en barras paralelas, sentarse a ponerse de pie, del piso a ponerse de pie, levantarse levantar juguetes del suelo, mantener el equilibrio sobre un pie en diferentes superficies y alturas, gatear sobre espumas de diferentes tamaños y formas, subir escalones o escaleras a veces mientras lleva un juguete. Estos ejercicios mejorarán las habilidades motoras y las actividades de la vida diaria mejorando la fuerza muscular.
La educación conductiva (CE) es un sistema educativo útil para el tratamiento de personas con discapacidad motora cuya discapacidad y disfunción se debió al daño del sistema nervioso central, principalmente en el período de la vida pre, peri o posnatal. Los ejercicios conductivos básicamente incluyen el aprendizaje orientado a tareas dentro de programas altamente estructurados y conductores capacitados en educación especial y terapia administran el programa de educación conductiva.
Comparador activo: Fisioterapia de rutina
El grupo B realizará fisioterapia de rutina (RPT) solo. Movimientos activos y pasivos, Estiramientos pasivos, ejercicios de fortalecimiento, ejercicios de carga de peso.
El grupo B realizará fisioterapia de rutina (RPT) solo. Movimientos activos y pasivos, Estiramientos pasivos, ejercicios de fortalecimiento, ejercicios de carga de peso.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de la función motora gruesa-88 (GMFM-88)
Periodo de tiempo: 8 semanas
La Medida de la función motora gruesa-88 (GMFM88) es una herramienta que se utiliza para medir los cambios en la función motora gruesa en niños con parálisis cerebral y ha sido utilizada comúnmente por los investigadores. La GMFM-88 consta de 88 elementos en cinco dimensiones que están acostados y rodante (GMFM-A); sentado (GMFM-B); gatear y arrodillarse (GMFM-C); de pie (GMFM-D); y caminar, correr y saltar (GMFM-E). Las propiedades psicométricas del GMFM-88 adaptado para niños con parálisis cerebral son confiables.
8 semanas
Cuestionario de calidad de vida con parálisis cerebral (CP QOL)
Periodo de tiempo: 8 semanas
La Calidad de vida para niños con parálisis cerebral (CP QOL-Child) se creó para evaluar varios aspectos de la felicidad y el bienestar subjetivos, en lugar del malestar o el funcionamiento. Es productivo establecer un perfil de calidad de vida de los niños con parálisis cerebral para comprender su percepción subjetiva de su vida. Se han establecido la confiabilidad y validez del CP QOL-Child, incluida la consistencia interna, la confiabilidad test-retest y la validez de constructo.
8 semanas
Cuestionario ABILHAND
Periodo de tiempo: 8 semanas
Este cuestionario se utiliza para evaluar los efectos de intervenciones que son útiles para mejorar las limitaciones funcionales en diferentes situaciones contextuales. Este es un método de evaluación válido y confiable que se utiliza para evaluar las actividades unimanuales y bimanuales de las extremidades superiores de un niño. Este cuestionario se centra en la realización manual del niño de 21 actividades diarias según lo perciben los padres
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Moneeza Ahmad, MS*, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de mayo de 2024

Finalización primaria (Actual)

15 de julio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

9 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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