- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06407882
Efectos de los ejercicios conductivos sobre las habilidades motoras de los niños con parálisis cerebral
La parálisis cerebral (PC) se define como un trastorno del desarrollo neurológico en el que hay anomalías de las habilidades motoras, el tono muscular y el movimiento y es causada por una lesión en el cerebro en desarrollo. Los factores de riesgo de parálisis cerebral son probablemente la exposición intrauterina a infecciones o inflamación y trastornos de la coagulación. La parálisis cerebral (PC) se clasifica en espástica, atetoide, temblor, rigidez, atáxica, atónica y mixta.
La parálisis cerebral (PC) es la causa más común de discapacidad física en la primera infancia y, en general, la tasa de parálisis cerebral es de entre 2 y 3 por 1000 nacidos vivos. Existen varias intervenciones para controlar la parálisis cerebral según la gravedad y el tipo de parálisis cerebral y por lo tanto, requiere un entorno multidisciplinario para una mejora y un manejo adecuados. Una de las intervenciones importantes es la educación conductiva, incluidos los ejercicios conductivos (CE).
La educación conductiva (CE) es un sistema educativo útil para el tratamiento de personas con discapacidad motora cuya discapacidad y disfunción se debió al daño del sistema nervioso central, principalmente en el período de la vida pre, peri o posnatal. Los ejercicios conductivos básicamente incluyen el aprendizaje orientado a tareas dentro de programas altamente estructurados y conductores capacitados en educación especial y terapia administran el programa de educación conductiva.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Grupo A: Grupo experimental:
El grupo A realizará ejercicios conductivos (CE) además de la fisioterapia de rutina. El programa de ejercicios conductivos incluirá posición en cuclillas, levantarse de la posición en cuclillas para ponerse de pie, sentarse en un taburete, acostarse boca abajo, arrodillarse y medio arrodillarse, sentarse, acostarse y arrodillarse, caminar en barras paralelas, sentarse a ponerse de pie, del piso a ponerse de pie, levantarse levantar juguetes del suelo, mantener el equilibrio sobre un pie en diferentes superficies y alturas, gatear sobre espumas de diferentes tamaños y formas, subir escalones o escaleras a veces mientras lleva un juguete. Estos ejercicios mejorarán las habilidades motoras y las actividades de la vida diaria al mejorar la fuerza muscular.
Grupo B: Grupo de control:
El grupo B realizará fisioterapia de rutina (RPT) solo. Movimientos activos y pasivos, Estiramientos pasivos, ejercicios de fortalecimiento, ejercicios de carga de peso.
Ambos grupos recibirán una intervención de 45 minutos por sesión 5 días a la semana durante 2 meses. Los datos se recopilarán al inicio y después de finalizar el estudio. Los datos se recopilarán después de la aprobación y el consentimiento éticos. Toda la información personal del paciente se mantendrá confidencial.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Riphah International University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Parálisis cerebral espástica
- GMFCS niveles I, II y III
- Grupo de edad de 6 a 12 años.
- Cualquier género
Criterio de exclusión:
- Recibí una inyección botulínica para reducir la espasticidad.
- Sujetos con algún problema cardíaco (congénito)
- Niños que tienen déficits visuales y auditivos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
El grupo A realizará ejercicios conductivos (CE) además de la fisioterapia de rutina.
El programa de ejercicios conductivos incluirá posición en cuclillas, levantarse de la posición en cuclillas para ponerse de pie, sentarse en un taburete, acostarse boca abajo, arrodillarse y medio arrodillarse, sentarse, acostarse y arrodillarse, caminar en barras paralelas, sentarse a ponerse de pie, del piso a ponerse de pie, levantarse levantar juguetes del suelo, mantener el equilibrio sobre un pie en diferentes superficies y alturas, gatear sobre espumas de diferentes tamaños y formas, subir escalones o escaleras a veces mientras lleva un juguete.
Estos ejercicios mejorarán las habilidades motoras y las actividades de la vida diaria mejorando la fuerza muscular.
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La educación conductiva (CE) es un sistema educativo útil para el tratamiento de personas con discapacidad motora cuya discapacidad y disfunción se debió al daño del sistema nervioso central, principalmente en el período de la vida pre, peri o posnatal.
Los ejercicios conductivos básicamente incluyen el aprendizaje orientado a tareas dentro de programas altamente estructurados y conductores capacitados en educación especial y terapia administran el programa de educación conductiva.
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Comparador activo: Fisioterapia de rutina
El grupo B realizará fisioterapia de rutina (RPT) solo.
Movimientos activos y pasivos, Estiramientos pasivos, ejercicios de fortalecimiento, ejercicios de carga de peso.
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El grupo B realizará fisioterapia de rutina (RPT) solo.
Movimientos activos y pasivos, Estiramientos pasivos, ejercicios de fortalecimiento, ejercicios de carga de peso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de la función motora gruesa-88 (GMFM-88)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La Medida de la función motora gruesa-88 (GMFM88) es una herramienta que se utiliza para medir los cambios en la función motora gruesa en niños con parálisis cerebral y ha sido utilizada comúnmente por los investigadores. La GMFM-88 consta de 88 elementos en cinco dimensiones que están acostados y rodante (GMFM-A); sentado (GMFM-B); gatear y arrodillarse (GMFM-C); de pie (GMFM-D); y caminar, correr y saltar (GMFM-E). Las propiedades psicométricas del GMFM-88 adaptado para niños con parálisis cerebral son confiables.
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8 semanas
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Cuestionario de calidad de vida con parálisis cerebral (CP QOL)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La Calidad de vida para niños con parálisis cerebral (CP QOL-Child) se creó para evaluar varios aspectos de la felicidad y el bienestar subjetivos, en lugar del malestar o el funcionamiento.
Es productivo establecer un perfil de calidad de vida de los niños con parálisis cerebral para comprender su percepción subjetiva de su vida. Se han establecido la confiabilidad y validez del CP QOL-Child, incluida la consistencia interna, la confiabilidad test-retest y la validez de constructo.
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8 semanas
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Cuestionario ABILHAND
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Este cuestionario se utiliza para evaluar los efectos de intervenciones que son útiles para mejorar las limitaciones funcionales en diferentes situaciones contextuales. Este es un método de evaluación válido y confiable que se utiliza para evaluar las actividades unimanuales y bimanuales de las extremidades superiores de un niño. Este cuestionario se centra en la realización manual del niño de 21 actividades diarias según lo perciben los padres
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Moneeza Ahmad, MS*, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/23/07103
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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