- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06407882
Effekter af konduktive øvelser på motoriske færdigheder blandt børn med CP
Effekter pf Konduktive øvelser på motoriske færdigheder blandt børn med cerebral parese
Cerebral parese (CP) er defineret som en neuroudviklingsforstyrrelse, hvor der er abnormiteter i motoriske færdigheder, muskeltonus og bevægelse og er forårsaget af skader på den udviklende hjerne. Risikofaktorer for cerebral parese er højst sandsynligt intrauterin eksponering for infektion eller inflammation og koagulationsforstyrrelser. Cerebral parese (CP) er klassificeret som Spastisk, Athetoid, Tremor, Rigiditet, Ataxisk, Atonisk og Blandet.
Cerebral parese (CP) er den mest almindelige årsag til fysisk handicap i den tidlige barndom, og samlet set er CP-raten mellem 2 og 3 pr. 1000 levendefødte børn. kræver derfor en tværfaglig ramme for korrekt forbedring og ledelse. En af de vigtige interventioner er konduktiv uddannelse, herunder konduktive øvelser (CE).
Conductive Education (CE) er et nyttigt uddannelsessystem til håndtering af motoriske handicappede personer, hvis handicap og dysfunktion skyldtes skader på centralnervesystemet, hovedsageligt i den præ-, peri- eller postnatale periode af livet. Konduktive øvelser omfatter som udgangspunkt opgaveorienteret læring inden for højt strukturerede uddannelser, og dirigenter, der er uddannet i specialpædagogik og terapi, administrerer det konduktive uddannelsesprogram.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Gruppe A: Eksperimentel gruppe:
Gruppe A vil udføre konduktive øvelser (CE) ud over rutinemæssig fysioterapi. Konduktivt træningsprogram vil omfatte squat-position, stige fra squat til stående, siddende på skamlen, liggende, højt knælende og halvt knælende, siddende, liggende og højt knælende, gå i parallelle stænger, siddende til stående, gulv til stående, plukning op legetøj fra gulvet, balance på én fod på forskellige overflader og højder, kravle hen over skum i forskellige størrelser og former, klatre trin eller trapper nogle gange, mens du bærer et legetøj. Disse øvelser vil forbedre motoriske færdigheder og aktiviteter i dagligdagen ved at forbedre muskelstyrken.
Gruppe B: Kontrolgruppe:
Gruppe B vil udføre rutinemæssig fysioterapi (RPT) alene. Aktive og passive bevægelser, passiv udstrækning, styrkeøvelser, vægtbærende øvelser.
Begge grupper vil modtage intervention i 45 minutter pr. session 5 dage om ugen i 2 måneder. Data vil blive indsamlet ved baseline og efter afslutningen af undersøgelsen. Data vil blive indsamlet efter etisk godkendelse og samtykke. Alle personlige oplysninger om patienten vil blive holdt fortrolige.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Spastisk cerebral parese
- GMFCS niveau I, II og III
- Aldersgruppe 6 til 12 år
- Enten køn
Ekskluderingskriterier:
- Fik en botulinuminjektion for at reducere spasticitet
- Personer med ethvert hjerteproblem (medfødt)
- Børn, der har syns- og hørenedsættelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Gruppe A vil udføre konduktive øvelser (CE) ud over rutinemæssig fysioterapi.
Konduktivt træningsprogram vil omfatte squat-position, stige fra squat til stående, siddende på skamlen, liggende, højt knælende og halvt knælende, siddende, liggende og højt knælende, gå i parallelle stænger, siddende til stående, gulv til stående, plukning op legetøj fra gulvet, balance på én fod på forskellige overflader og højder, kravle hen over skum i forskellige størrelser og former, klatre trin eller trapper nogle gange, mens du bærer et legetøj.
Disse øvelser vil forbedre motoriske færdigheder og aktiviteter i dagligdagen ved at forbedre muskelstyrken
|
Conductive Education (CE) er et nyttigt uddannelsessystem til håndtering af motoriske handicappede personer, hvis handicap og dysfunktion skyldtes skader på centralnervesystemet, hovedsageligt i den præ-, peri- eller postnatale periode af livet.
Konduktive øvelser omfatter som udgangspunkt opgaveorienteret læring inden for højt strukturerede uddannelser og dirigenter, der er uddannet i specialpædagogik og terapi administrerer det konduktive uddannelsesprogram.
|
|
Aktiv komparator: Rutinemæssig fysioterapi
Gruppe B vil udføre rutinemæssig fysioterapi (RPT) alene.
Aktive og passive bevægelser, passiv udstrækning, styrkeøvelser, vægtbærende øvelser.
|
Gruppe B vil udføre rutinemæssig fysioterapi (RPT) alene.
Aktive og passive bevægelser, passiv udstrækning, styrkeøvelser, vægtbærende øvelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruttomotorisk funktion mål-88 (GMFM-88)
Tidsramme: 8 uger
|
Gross Motor Function Measure-88 (GMFM88) er et værktøj, der bruges til at måle ændringer i grovmotorisk funktion hos børn med cerebral parese og er blevet almindeligt brugt af forskere. GMFM-88 består af 88 genstande i fem dimensioner, som ligger og rullende (GMFM-A); siddende (GMFM-B); kravle og knælende (GMFM-C); stående (GMFM-D); og gå, løbe og hoppe (GMFM-E). De psykometriske egenskaber ved den tilpassede GMFM-88 til børn med CP er pålidelige.
|
8 uger
|
|
Cerebral Parese livskvalitetsspørgeskema (CP QOL)
Tidsramme: 8 uger
|
Cerebral Parese Livskvalitet for børn (CP QOL-Child) blev lavet for at vurdere flere aspekter af subjektiv lykke og velvære, snarere end sygdom eller funktion.
Det er produktivt at etablere en profil af qualify of life for cerebral parese-børn for at forstå deres subjektive opfattelse af deres liv. Reliabiliteten og validiteten af CP QOL-Child er blevet fastslået, herunder intern konsistens, test-gentest reliabilitet og konstruktionsvaliditet
|
8 uger
|
|
ABILHAND spørgeskema
Tidsramme: 8 uger
|
Dette spørgeskema bruges til at evaluere effekterne af interventioner, der er nyttige til at forbedre funktionelle begrænsninger under de forskellige kontekstuelle situationer. Dette er en valid og pålidelig vurderingsmetode, som bruges til at vurdere et barns både unimanuelle og bimanuelle aktiviteter i overekstremiteterne. Dette spørgeskema fokuserer på barnets manuelle udførelse af 21 daglige aktiviteter, som forældrene opfatter det
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Moneeza Ahmad, MS*, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/23/07103
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral Parese
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekrutteringBlodtryk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoreguleringDet Forenede Kongerige
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spasticitet | Transkraniel magnetisk stimulationTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuintraoperativ cerebral iltning | Overvågning af cerebral iltningTyrkiet (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkiet (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekruttering
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCerebral parese (CP) | Hemiplegisk cerebral pareseCanada
-
Cairo UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypten
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Cerebral parese (CP) | Spædbarn | Cerebral Parese InfantilForenede Stater
-
Akdeniz UniversityRekrutteringHæmodynamisk overvågning | Cerebral Perfusion | Cerebral iltning | Ortopædkirurgiske indgreb | Halvsiddende stillingTyrkiet (Türkiye)