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Auswirkungen konduktiver Übungen auf die motorischen Fähigkeiten bei Kindern mit CP

31. Juli 2024 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen konduktiver Übungen auf die motorischen Fähigkeiten bei Kindern mit Zerebralparese

Zerebralparese (CP) ist definiert als eine neurologische Entwicklungsstörung, bei der es zu Anomalien der motorischen Fähigkeiten, des Muskeltonus und der Bewegung kommt und die durch eine Verletzung des sich entwickelnden Gehirns verursacht wird. Risikofaktoren für eine Zerebralparese sind höchstwahrscheinlich die intrauterine Exposition gegenüber Infektionen oder Entzündungen sowie Gerinnungsstörungen. Zerebralparese (CP) wird als spastisch, athetoid, Tremor, Rigidität, ataktisch, atonisch und gemischt klassifiziert.

Zerebralparese (CP) ist die häufigste Ursache für körperliche Behinderungen in der frühen Kindheit und insgesamt liegt die CP-Rate zwischen 2 und 3 pro 1000 Lebendgeburten. Je nach Schweregrad und Art der Zerebralparese gibt es verschiedene Interventionen zur Behandlung von Zerebralparese Daher ist ein multidisziplinäres Umfeld für eine ordnungsgemäße Verbesserung und Verwaltung erforderlich. Eine der wichtigen Interventionen ist die Konduktiverziehung einschließlich Konduktiver Übungen (CE).

Konduktive Bildung (CE) ist ein nützliches Bildungssystem für die Behandlung motorisch behinderter Menschen, deren Behinderung und Funktionsstörung auf eine Schädigung des Zentralnervensystems zurückzuführen ist, hauptsächlich in der prä-, peri- oder postnatalen Lebensphase. Konduktive Übungen umfassen im Wesentlichen aufgabenorientiertes Lernen im Rahmen hochstrukturierter Programme, und Dirigenten, die in Sonderpädagogik und Therapie ausgebildet sind, leiten das konduktive Bildungsprogramm.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gruppe A: Experimentelle Gruppe:

Gruppe A führt zusätzlich zur routinemäßigen Physiotherapie konduktive Übungen (CE) durch. Das Programm der konduktiven Übungen umfasst die Hockstellung, das Aufstehen aus der Hocke in den Stand, das Sitzen auf dem Hocker, das Bauchliegen, das hohe Knien und das halbe Knien, das Sitzen, das Liegen und das hohe Knien, das Gehen am Barren, das Sitzen in den Stand, den Boden in den Stand und das Zupfen Spielzeug vom Boden aufheben, auf einem Fuß auf verschiedenen Oberflächen und Höhen balancieren, über Schaumstoffe unterschiedlicher Größe und Form kriechen, manchmal Stufen oder Treppen steigen und dabei ein Spielzeug tragen. Diese Übungen verbessern die motorischen Fähigkeiten und Aktivitäten des täglichen Lebens, indem sie die Muskelkraft verbessern.

Gruppe B: Kontrollgruppe:

Gruppe B führt allein eine routinemäßige Physiotherapie (RPT) durch. Aktive und passive Bewegungen, passives Dehnen, Kräftigungsübungen, Belastungsübungen.

Beide Gruppen erhalten 2 Monate lang an 5 Tagen in der Woche eine Intervention für 45 Minuten pro Sitzung. Die Daten werden zu Studienbeginn und nach Abschluss der Studie erhoben. Die Datenerhebung erfolgt nach ethischer Genehmigung und Einwilligung. Alle persönlichen Daten des Patienten werden vertraulich behandelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Spastische Zerebralparese
  • GMFCS Level I, II und III
  • Altersgruppe 6 bis 12 Jahre
  • Beide Geschlechter

Ausschlusskriterien:

  • Hatte eine Botulinuminjektion zur Linderung der Spastik
  • Personen mit Herzproblemen (angeboren)
  • Kinder mit Seh- und Hörstörungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Gruppe A führt zusätzlich zur routinemäßigen Physiotherapie konduktive Übungen (CE) durch. Das Programm der konduktiven Übungen umfasst die Hockstellung, das Aufstehen aus der Hocke in den Stand, das Sitzen auf dem Hocker, das Bauchliegen, das hohe Knien und das halbe Knien, das Sitzen, das Liegen und das hohe Knien, das Gehen am Barren, das Sitzen in den Stand, den Boden in den Stand und das Zupfen Spielzeug vom Boden aufheben, auf einem Fuß auf verschiedenen Oberflächen und Höhen balancieren, über Schaumstoffe unterschiedlicher Größe und Form kriechen, manchmal Stufen oder Treppen steigen und dabei ein Spielzeug tragen. Diese Übungen verbessern die motorischen Fähigkeiten und Aktivitäten des täglichen Lebens, indem sie die Muskelkraft verbessern
Verhalten: Konduktive Übungen
Konduktive Bildung (CE) ist ein nützliches Bildungssystem für die Behandlung motorisch behinderter Menschen, deren Behinderung und Funktionsstörung auf eine Schädigung des Zentralnervensystems zurückzuführen ist, hauptsächlich in der prä-, peri- oder postnatalen Lebensphase. Konduktive Übungen umfassen im Wesentlichen aufgabenorientiertes Lernen im Rahmen hochstrukturierter Programme, und Dirigenten, die in Sonderpädagogik und Therapie ausgebildet sind, leiten das konduktive Bildungsprogramm
Aktiver Komparator: Routinemäßige Physiotherapie
Gruppe B führt allein eine routinemäßige Physiotherapie (RPT) durch. Aktive und passive Bewegungen, passives Dehnen, Kräftigungsübungen, Belastungsübungen.
Verhalten: Routinemäßige Physiotherapie
Gruppe B führt allein eine routinemäßige Physiotherapie (RPT) durch. Aktive und passive Bewegungen, passives Dehnen, Kräftigungsübungen, Belastungsübungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der grobmotorischen Funktion-88 (GMFM-88)
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Gross Motor Function Measure-88 (GMFM88) ist ein Instrument, das zur Messung von Veränderungen der grobmotorischen Funktion bei Kindern mit Zerebralparese verwendet wird und von Forschern häufig verwendet wird. Der GMFM-88 besteht aus 88 Elementen in fünf Dimensionen, die liegen und Walzen (GMFM-A); sitzend (GMFM-B); Krabbeln und Knien (GMFM-C); stehend (GMFM-D); und Gehen, Laufen und Springen (GMFM-E). Die psychometrischen Eigenschaften des angepassten GMFM-88 für Kinder mit CP sind zuverlässig.
8 Wochen
Fragebogen zur Lebensqualität bei Zerebralparese (CP QOL)
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Cerebralparese-Lebensqualitätstest für Kinder (CP QOL-Child) wurde entwickelt, um mehrere Aspekte des subjektiven Glücks und Wohlbefindens zu bewerten und nicht Unwohlsein oder Funktionsfähigkeit. Es ist hilfreich, ein Profil der Lebensqualifikation von Kindern mit Zerebralparese zu erstellen, um ihre subjektive Wahrnehmung ihres Lebens zu verstehen. Die Zuverlässigkeit und Validität des CP QOL-Child wurde ermittelt, einschließlich interner Konsistenz, Test-Retest-Reliabilität und Konstruktvalidität
8 Wochen
ABILHAND-Fragebogen
Zeitfenster: 8 Wochen
Dieser Fragebogen wird verwendet, um die Auswirkungen von Interventionen zu bewerten, die zur Verbesserung funktioneller Einschränkungen in den verschiedenen Kontextsituationen nützlich sind. Dies ist eine gültige und zuverlässige Bewertungsmethode, die zur Beurteilung der sowohl einmanuellen als auch bimanuellen Aktivitäten der oberen Gliedmaßen eines Kindes verwendet wird. Dieser Fragebogen konzentriert sich auf die von den Eltern wahrgenommene manuelle Ausführung von 21 täglichen Aktivitäten des Kindes
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Moneeza Ahmad, MS*, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR&AHS/23/07103

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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