1 型糖尿病の青少年のための CGM アカデミー
2026年2月4日 更新者：Barber, Rebecca、Children's Hospital Los Angeles
1型糖尿病の若者の血糖結果に対するCGMアカデミーの教育カリキュラムと標準治療の影響を評価するランダム化対照試験
このランダム化臨床試験の目的は、持続血糖監視 (CGM) 装置を装着している 1 型糖尿病の若者の血糖変動における仮想教育カリキュラムの効果を比較することです。 この研究が答えようとしている主な質問は次のとおりです。
- 提案されたカリキュラムを受講した参加者は、標準的な教育を受けた参加者よりも血糖変動が改善されていますか?
- 参加者の血糖結果と糖尿病苦痛、糖尿病家族の責任、糖尿病教育の時間数との関係を調査します。
介入グループの参加者は次のことを行います。
- 問題ベースの学習シナリオを含むインタラクティブなワークブックと、CGM および血糖管理戦略に関するビデオ リンクを受け取ります。
- 糖尿病ケアおよび教育の専門家との 4 つの詳細なオンライン グループ セッションに参加する
- 研究登録時、第 4 週目、および 6 か月目の 3 回、アンケートに回答してください。
比較グループの参加者は次のことを行います。
- CHLA ですべての患者に提供される標準教育を受ける
- 研究登録時、第 4 週目、および 6 か月目の 3 回、アンケートに回答してください。
調査の概要
詳細な説明
1 型糖尿病 (T1D) の若者は、血糖上昇による腎不全、視力喪失、心臓病、早期死亡のリスクが高くなります。
連続血糖モニタリング (CGM) システムは、自己血糖モニタリングに比べて大きな利点があり、血糖管理を最適化できる可能性を備えた糖尿病技術の重要な進歩を表しています。
これらの進歩にもかかわらず、ロサンゼルス小児病院（CHLA）の患者を含むT1Dの若者は、推奨される血糖目標を達成できず、CGMアカデミー介入などのテクノロジー摂取量の増加を目的とした革新的な糖尿病教育プログラムをテストする機会が浮き彫りになっている。
研究の種類
介入
入学 (推定)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rebecca Barber, PhD, RN
- 電話番号：11359 (323) 361-1359
- メール：rbarber@chla.usc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Natalia Garban
- メール：ngarban@chla.usc.edu
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90027
- 募集
- Children's Hospital Los Angeles
-
コンタクト：
- Natalia Garban
- メール：ngarban@chla.usc.edu
-
主任研究者：
- Rebecca Barber, PhD, RN
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 現在の年齢は 8 ～ 18 歳、Dexcom G6 および G7 による CGM 療法の対象となる年齢層
- ハネムーン期のインスリン調整が確立されたT1Dとは異なるため、T1D期間が6か月以上
- 英語またはスペイン語を話し、読み書きできること
- Dexcom G6およびG7アプリケーションと互換性のあるスマートフォン
- 仮想訪問に参加する機能
除外基準:
• 医療用接着剤アレルギーの既知の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CGMアカデミー
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教育資料と糖尿病教育者とのオンラインセッション。
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介入なし：標準的な糖尿病教育
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから6か月までのヘモグロビンA1cの平均変化
時間枠：ベースラインから 6 か月まで
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ヘモグロビンA1cの変化
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ベースラインから 6 か月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインから 6 か月までの HbA1c の平均変化 (%)。
時間枠：ベースラインから 6 か月まで
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ヘモグロビンA1cの変化
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ベースラインから 6 か月まで
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CGM 測定値によって測定された CGM メトリクスの平均変化
時間枠：4週目と6ヶ月目
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範囲内の % グルコース時間 (70-180 mg/dL)、範囲未満の % グルコース時間 (<70mg/dL)、範囲を超えた % グルコース時間 (>180mg/dL)。
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4週目と6ヶ月目
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4週目と6ヶ月目の研究参加者1人あたりに費やした糖尿病指導者の平均時間数。
時間枠：4週目と6ヶ月目
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糖尿病教育に費やした時間数
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4週目と6ヶ月目
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ベースライン、4週目および6ヶ月目での糖尿病苦痛の認識の変化
時間枠：ベースライン、4 週目および 6 か月目
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糖尿病の問題領域調査 (PAID) は、糖尿病に関連して認識されている負担を評価するための 18 項目の調査です。
青少年と介護者は糖尿病関連の問題について意見を述べられ、その程度を5段階のリッカート尺度（0 = 問題ではない、1 = 軽度の問題、2 = 中等度の問題、3 = やや深刻な問題、4 = 深刻な問題）で報告します。彼らにとってその発言は問題だ。
スコアの増加は、認識される負担の増加を示します。
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ベースライン、4 週目および 6 か月目
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ベースライン、4週目および6ヶ月目で認識されている糖尿病家族の責任の変化。
時間枠：ベースライン、4 週目および 6 か月目
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糖尿病家族責任アンケート (DFRQ) は、さまざまな糖尿病管理課題への親と子の関与を評価する 14 項目からなる検証済みの調査です。
青少年と介護者は、特定の糖尿病課題の責任者を 3 段階評価 (1=子供、2=同等、3=親) で報告します。
スコアが高いほど、親の糖尿病管理への関与が高いことを示します。
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ベースライン、4 週目および 6 か月目
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連続グルコースモニター（CGM）の使用の知覚利点
時間枠：4週目と6か月
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CGM調査の思春期の利益と負担-Bencgm＆Burcgm。
参加者は、強い同意しない、同意しない、中立、同意し、強く同意するという尺度で各質問に答えます。
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4週目と6か月
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連続グルコースモニター（CGM）の使用の知覚負担
時間枠：4週目と6か月
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CGM調査の思春期の利益と負担-Bencgm＆Burcgm。
参加者は、強い同意しない、同意しない、中立、同意し、強く同意するという尺度で各質問に答えます。
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4週目と6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rebecca Barber, PhD, RN、Children's Hospital Los Angeles
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月1日
一次修了 (推定)
2026年9月30日
研究の完了 (推定)
2026年12月30日
試験登録日
最初に提出
2023年5月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月8日
最初の投稿 (実際)
2024年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月4日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。