CGM-akatemia nuorille, joilla on tyypin 1 diabetes
keskiviikko 4. helmikuuta 2026 päivittänyt: Barber, Rebecca, Children's Hospital Los Angeles
Satunnaistettu kontrollikoe, jossa arvioidaan CGM Academyn opetussuunnitelman ja tavanomaisen hoidon vaikutusta tyypin 1 diabetesta sairastavien nuorten glykeemisiin tuloksiin
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata virtuaalisen opetussuunnitelman vaikutuksia verensokerin vaihteluun tyypin 1 diabetesta sairastavilla nuorilla, jotka käyttävät jatkuvaa glukoosimittauslaitetta (CGM). Tärkeimmät kysymykset, joihin tutkimuksella pyritään vastaamaan, ovat:
- Onko ehdotettuun opetussuunnitelmaan osallistuvilla osallistujilla parempi glukoosivaihtelu kuin tavallisen koulutuksen osallistujilla?
- Tutki osallistujan glykeemisten tulosten ja diabeteksen häiriöiden, diabeteksen perhevastuiden ja diabeteskoulutuksen tuntien välisiä suhteita.
Interventioryhmän osallistujat:
- saat interaktiivisen työkirjan, jossa on ongelmapohjaisia oppimisskenaarioita ja videolinkkejä CGM- ja glukoosinhallintastrategioista.
- osallistua neljään syvälliseen verkkoryhmäistuntoon diabeteksen hoito- ja koulutusasiantuntijoiden kanssa
- täytä kyselylomakkeet kolme kertaa: opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä, viikolla 4 ja 6 kuukautta.
Vertailuryhmään osallistuvat:
- saavat tavallista koulutusta kaikille CHLA:n potilaille
- täytä kyselylomakkeet kolme kertaa: opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä, viikolla 4 ja 6 kuukautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tyypin 1 diabetesta (T1D) sairastavilla nuorilla on lisääntynyt riski sairastua munuaisten vajaatoimintaan, näönmenetyksiin, sydänsairauksiin ja ennenaikaiseen kuolleisuuteen glykeemisten retkien aiheuttamien haasteiden vuoksi.
Jatkuvat glukoosinseurantajärjestelmät (CGM) ovat tärkeä edistysaskel diabetesteknologiassa, ja niillä on merkittäviä etuja verensokerin omavalvontaan verrattuna ja mahdollisuus optimoida glukoositason hallintaa.
Näistä edistysaskelista huolimatta T1D-tautia sairastavat nuoret, mukaan lukien Los Angelesin lastensairaalan (CHLA) potilaat, eivät saavuta suositeltuja glykeemisia tavoitteita, mikä korostaa mahdollisuutta testata innovatiivisia diabeteskoulutusohjelmia, joiden tavoitteena on lisätä teknologian käyttöönottoa, kuten CGM Academyn interventio.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rebecca Barber, PhD, RN
- Puhelinnumero: 11359 (323) 361-1359
- Sähköposti: rbarber@chla.usc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Natalia Garban
- Sähköposti: ngarban@chla.usc.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Rekrytointi
- Children's Hospital Los Angeles
-
Ottaa yhteyttä:
- Natalia Garban
- Sähköposti: ngarban@chla.usc.edu
-
Päätutkija:
- Rebecca Barber, PhD, RN
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyinen ikä 8-18 vuotta, ikäryhmä, joka on oikeutettu CGM-hoitoon Dexcom G6:lla ja G7:llä
- T1D:n kesto ≥6 kuukautta, koska insuliinisäädöt häämatkavaiheen aikana poikkeavat vakiintuneesta T1D:stä
- Pystyy puhumaan, lukemaan ja kirjoittamaan englantia tai espanjaa
- Älypuhelin on yhteensopiva Dexcom G6- ja G7-sovellusten kanssa
- Mahdollisuus osallistua virtuaalivierailuihin
Poissulkemiskriteerit:
• Tunnettuja lääketieteellisiä liima-allergioita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CGM Akatemia
|
Koulutusmateriaaleja sekä verkkotunteja diabeteskasvattajien kanssa.
|
|
Ei väliintuloa: Normaali diabeteskoulutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiini A1c:n keskimääräinen muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Muutos hemoglobiinissa A1c
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c:n keskimääräinen muutos (%) lähtötasosta 6 kuukauteen.
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Muutos hemoglobiinissa A1c
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Keskimääräinen muutos CGM-mittareissa mitattuna CGM-lukemilla
Aikaikkuna: Viikko 4 ja 6 kuukautta
|
% glukoosiaika alueella (70-180 mg/dl), % glukoosiaika alueen alapuolella (<70 mg/dl), % glukoosiaika alueen yläpuolella (>180 mg/dl).
|
Viikko 4 ja 6 kuukautta
|
|
Diabetesohjaajan keskimääräinen käytettyjen tuntien määrä tutkimukseen osallistujaa kohti viikolla 4 ja 6 kuukautta.
Aikaikkuna: Viikko 4 ja 6 kuukautta
|
Diabeteskoulutuksessa käytettyjen tuntien määrä
|
Viikko 4 ja 6 kuukautta
|
|
Muutos koetussa diabeteshäiriössä lähtötilanteessa, viikolla 4 ja 6 kuukautta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja 6 kuukautta
|
Diabeteksen ongelma-aluekysely (PAID) on 18 kohdan kysely, jossa arvioidaan diabetekseen liittyvää rasitusta.
Nuoret ja omaishoitajat saavat lausuntoja diabetekseen liittyvistä asioista ja raportoivat 5-pisteen Likert-asteikolla (0 = ei ongelma, 1 = vähäinen ongelma, 2 = kohtalainen ongelma, 3 = melko vakava ongelma, 4 = vakava ongelma) joille lausunnot ovat heille ongelma.
Kasvavat pisteet merkitsevät lisääntynyttä taakkaa.
|
Perustaso, viikko 4 ja 6 kuukautta
|
|
Muutos kokemassa diabeteksen perhevastuussa lähtötilanteessa, viikolla 4 ja 6 kuukautta.
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja 6 kuukautta
|
Diabetes Family Responsibility Questionnaire (DFRQ) on 14 kohdan validoitu kysely, jossa arvioidaan vanhempien ja lasten osallistumista erilaisiin diabeteksen hallintatehtäviin.
Nuoret ja omaishoitajat ilmoittavat 3 pisteen asteikolla (1=lapsi, 2=yhtä, 3=vanhempi), kuka on vastuussa tietystä diabetestehtävästä.
Korkeammat pisteet osoittavat, että vanhemmat osallistuvat enemmän diabeteksen hoitoon.
|
Perustaso, viikko 4 ja 6 kuukautta
|
|
Jatkuvan glukoosimittarin (CGM) havaitut hyödyt (CGM)
Aikaikkuna: Viikko 4 ja 6 kuukautta
|
Teini -ikäiset edut ja CGM -tutkimuksen taakka - BenCGM & Burcgm.
Osallistujat vastaavat jokaiseen kysymykseen vahvan eri mieltä, eri mieltä, neutraalista, samaa mieltä ja täysin samaa mieltä.
|
Viikko 4 ja 6 kuukautta
|
|
Jatkuvan glukoosimonitorin (CGM) havaittu taakka
Aikaikkuna: Viikko 4 ja 6 kuukautta
|
Teini -ikäiset edut ja CGM -tutkimuksen taakka - BenCGM & Burcgm.
Osallistujat vastaavat jokaiseen kysymykseen vahvan eri mieltä, eri mieltä, neutraalista, samaa mieltä ja täysin samaa mieltä.
|
Viikko 4 ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rebecca Barber, PhD, RN, Children's Hospital Los Angeles
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHLA-23-00298
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .