CGM-akademin för ungdomar med typ 1-diabetes
4 februari 2026 uppdaterad av: Barber, Rebecca, Children's Hospital Los Angeles
Randomiserat kontrollförsök som utvärderar effekten av CGM Academy Education Curriculum kontra standardvård på glykemiska resultat för ungdomar med typ 1-diabetes
Målet med denna randomiserade kliniska prövning är att jämföra effekterna av en virtuell utbildningsplan i blodsockervariation hos ungdomar med typ 1-diabetes som bär en enhet för kontinuerlig glukosövervakning (CGM). Huvudfrågorna som studien syftar till att besvara är:
- Uppvisar deltagare som genomför den föreslagna läroplanen förbättrad glukosvariation än deltagare i standardutbildning?
- Utforska sambanden mellan deltagarnas glykemiska resultat med diabetesnöd, diabetesfamiljeansvar och antalet timmars diabetesutbildning.
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att:
- få en interaktiv arbetsbok med problembaserade inlärningsscenarier och videolänkar om CGM och glukoshanteringsstrategier.
- delta i fyra djupgående onlinegruppsessioner med diabetesvårds- och utbildningsspecialister
- fyll i frågeformulär tre gånger: vid tidpunkten för studieinskrivningen, vecka 4 och 6 månader.
Deltagarna i jämförelsegruppen kommer att:
- få standardutbildning som ges till alla patienter på CHLA
- fyll i frågeformulär tre gånger: vid tidpunkten för studieinskrivningen, vecka 4 och 6 månader.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Ungdomar med typ 1-diabetes (T1D) löper ökad risk för njursvikt, synförlust, hjärtsjukdomar och för tidig död på grund av problem med glykemiska exkursioner.
System för kontinuerlig glukosövervakning (CGM) representerar ett viktigt framsteg inom diabetesteknologi med betydande fördelar jämfört med självövervakat blodsocker och potential att optimera glykemisk hantering.
Trots dessa framsteg misslyckas ungdomar med T1D, inklusive patienter vid barnsjukhuset i Los Angeles (CHLA), att uppnå rekommenderade glykemiska mål, vilket lyfter fram möjligheten att testa innovativa diabetesutbildningsprogram som syftar till ökat teknikupptag som CGM Academy-interventionen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Rebecca Barber, PhD, RN
- Telefonnummer: 11359 (323) 361-1359
- E-post: rbarber@chla.usc.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Natalia Garban
- E-post: ngarban@chla.usc.edu
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
- Rekrytering
- Children's Hospital Los Angeles
-
Kontakt:
- Natalia Garban
- E-post: ngarban@chla.usc.edu
-
Huvudutredare:
- Rebecca Barber, PhD, RN
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nuvarande ålder 8-18 år, åldersgrupp kvalificerad för CGM-terapi med Dexcom G6 och G7
- T1D-varaktighet ≥6 månader, eftersom insulinjusteringar under smekmånadsstadiet skiljer sig från etablerad T1D
- Kunna tala, läsa och skriva engelska eller spanska
- Smartphone kompatibel med Dexcom G6 och G7-applikationen
- Möjlighet att delta i virtuella besök
Exklusions kriterier:
• Känd historia av medicinska adhesiva allergier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CGM Academy
|
Utbildningsmaterial samt onlinesessioner med diabetespedagoger.
|
|
Inget ingripande: Standard diabetesutbildning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig förändring av hemoglobin A1c från baslinjen till 6 månader
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
Förändring i hemoglobin A1c
|
Baslinje till 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig förändring av HbA1c (%) från baslinjen till 6 månader.
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
Förändring i hemoglobin A1c
|
Baslinje till 6 månader
|
|
Genomsnittlig förändring i CGM-mått mätt med CGM-avläsningar
Tidsram: Vecka 4 & 6 månader
|
% glukostid inom intervallet (70-180 mg/dL), % glukostid under intervallet (<70 mg/dL), % glukostid över intervallet (>180 mg/dL).
|
Vecka 4 & 6 månader
|
|
Genomsnittligt antal diabetespedagogtimmar som använts per studiedeltagare vid vecka 4 och 6 månader.
Tidsram: Vecka 4 och 6 månader
|
Antal timmar tillbringade i diabetesutbildning
|
Vecka 4 och 6 månader
|
|
Förändring i upplevd diabetesbesvär vid baslinjen, vecka 4 och 6 månader
Tidsram: Baslinje, vecka 4 & 6 månader
|
Problem Areas in Diabetes-undersökningen (PAID) är en undersökning med 18 punkter för att bedöma den upplevda bördan i samband med diabetes.
Ungdomar och vårdgivare får uttalanden om diabetesrelaterade problem och rapporterar på en 5-gradig Likert-skala (0 = inte ett problem, 1 = mindre problem, 2 = måttligt problem, 3 = något allvarligt problem, 4 = allvarligt problem) graden till vilka uttalandena är ett problem för dem.
Ökande poäng anger ökad belastning som upplevs.
|
Baslinje, vecka 4 & 6 månader
|
|
Förändring i upplevt diabetesfamiljeansvar vid baslinjen, vecka 4 & 6 månader.
Tidsram: Baslinje, vecka 4 & 6 månader
|
Diabetes Family Responsibility Questionnaire (DFRQ) är en validerad undersökning med 14 punkter som bedömer föräldrars och barns engagemang i olika diabeteshanteringsuppgifter.
Ungdomar och vårdgivare rapporterar på en 3-gradig skala (1=barn, 2=lika, 3=förälder) vem som ansvarar för en given diabetesuppgift.
Högre poäng indikerar mer föräldrarnas engagemang i diabeteshanteringen.
|
Baslinje, vecka 4 & 6 månader
|
|
Upplevda fördelar med kontinuerlig glukosmonitor (CGM) användning
Tidsram: Vecka 4 och 6 månader
|
Ungdomsförmåner och bördor för CGM -undersökning - Bencgm & Burcgm.
Deltagarna svarar på varje fråga på en skala av stark oenighet, oenig, neutral, håller med om, håller helt med.
|
Vecka 4 och 6 månader
|
|
Upplevd börda av kontinuerlig glukosmonitor (CGM) användning
Tidsram: Vecka 4 och 6 månader
|
Ungdomsförmåner och bördor för CGM -undersökning - Bencgm & Burcgm.
Deltagarna svarar på varje fråga på en skala av stark oenighet, oenig, neutral, håller med om, håller helt med.
|
Vecka 4 och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rebecca Barber, PhD, RN, Children's Hospital Los Angeles
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
30 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2024
Första postat (Faktisk)
10 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2026
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHLA-23-00298
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .