Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Accademia CGM per giovani con diabete di tipo 1

4 febbraio 2026 aggiornato da: Barber, Rebecca, Children's Hospital Los Angeles

Studio di controllo randomizzato che valuta l’impatto del curriculum formativo della CGM Academy rispetto alle cure standard sugli esiti glicemici per i giovani con diabete di tipo 1

L'obiettivo di questo studio clinico randomizzato è confrontare gli effetti di un programma educativo virtuale sulla variazione della glicemia nei giovani con diabete di tipo 1 che indossano un dispositivo per il monitoraggio continuo del glucosio (CGM). Le principali domande a cui lo studio si propone di rispondere sono:

  • I partecipanti che intraprendono il curriculum proposto presentano una migliore variazione del glucosio rispetto ai partecipanti dell’istruzione standard?
  • Esplorare le relazioni tra i risultati glicemici dei partecipanti con il disagio del diabete, le responsabilità familiari del diabete e il numero di ore di formazione sul diabete.

I partecipanti al gruppo di intervento:

  • ricevere un quaderno di esercizi interattivo con scenari di apprendimento basati su problemi e collegamenti video sul CGM e sulle strategie di gestione del glucosio.
  • partecipare a quattro sessioni di gruppo online approfondite con specialisti della cura e dell'educazione del diabete
  • completare i questionari tre volte: al momento dell'iscrizione allo studio, settimana 4 e 6 mesi.

I partecipanti al gruppo di confronto:

  • ricevere la formazione standard fornita a tutti i pazienti del CHLA
  • completare i questionari tre volte: al momento dell'iscrizione allo studio, settimana 4 e 6 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I giovani con diabete di tipo 1 (T1D) corrono un rischio maggiore di insufficienza renale, perdita della vista, malattie cardiache e mortalità prematura a causa delle sfide legate alle escursioni glicemiche. I sistemi di monitoraggio continuo del glucosio (CGM) rappresentano un importante progresso nella tecnologia del diabete con vantaggi significativi rispetto all’automonitoraggio della glicemia e il potenziale per ottimizzare la gestione glicemica. Nonostante questi progressi, i giovani affetti da T1D, compresi i pazienti del Children’s Hospital di Los Angeles (CHLA), non riescono a raggiungere gli obiettivi glicemici raccomandati, evidenziando l’opportunità di testare programmi innovativi di educazione sul diabete volti a una maggiore adozione della tecnologia come l’intervento della CGM Academy.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Rebecca Barber, PhD, RN
  • Numero di telefono: 11359 (323) 361-1359
  • Email: rbarber@chla.usc.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
        • Reclutamento
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rebecca Barber, PhD, RN

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età attuale di 8-18 anni, fascia di età idonea alla terapia CGM con Dexcom G6 e G7
  • Durata del T1D ≥ 6 mesi, poiché gli aggiustamenti dell'insulina durante la fase della luna di miele differiscono dal T1D stabilito
  • In grado di parlare, leggere e scrivere inglese o spagnolo
  • Smartphone compatibile con l'applicazione Dexcom G6 e G7
  • Possibilità di partecipare a visite virtuali

Criteri di esclusione:

• Anamnesi nota di allergie agli adesivi medici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Accademia CGM
  • ricevere un quaderno di esercizi interattivo con scenari di apprendimento basati su problemi e collegamenti video sul CGM e sulle strategie di gestione del glucosio.
  • partecipare a quattro sessioni di gruppo online approfondite con specialisti della cura e dell'educazione del diabete
  • completare i questionari tre volte: al momento dell'iscrizione allo studio, settimana 4 e 6 mesi.
Comportamentale: Accademia CGM
Materiali didattici e sessioni online con educatori sul diabete.
Nessun intervento: Educazione standard sul diabete
  • ricevere la formazione standard fornita a tutti i pazienti del CHLA
  • completare i questionari tre volte: al momento dell'iscrizione allo studio, settimana 4 e 6 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione media dell'emoglobina A1c dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: Baseline a 6 mesi
Variazione dell'emoglobina A1c
Baseline a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione media dell'HbA1c (%) dal basale a 6 mesi.
Lasso di tempo: Baseline a 6 mesi
Variazione dell'emoglobina A1c
Baseline a 6 mesi
Variazione media nelle metriche CGM misurate dalle letture CGM
Lasso di tempo: Settimana 4 e 6 mesi
% tempo di glucosio nell'intervallo (70-180 mg/dl), % tempo di glucosio sotto l'intervallo (<70 mg/dl), % tempo di glucosio sopra l'intervallo (>180 mg/dl).
Settimana 4 e 6 mesi
Numero medio di ore di formazione sul diabete utilizzate per partecipante allo studio alla settimana 4 e 6 mesi.
Lasso di tempo: Settimana 4 e 6 mesi
Numero di ore trascorse nella formazione sul diabete
Settimana 4 e 6 mesi
Variazione del disagio percepito dal diabete al basale, settimana 4 e 6 mesi
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 4 e 6 mesi
L'indagine sulle aree problematiche del diabete (PAID) è un'indagine composta da 18 elementi per valutare l'onere percepito associato al diabete. Ai giovani e agli operatori sanitari vengono fornite dichiarazioni sulle problematiche legate al diabete e viene riportato su una scala Likert a 5 punti (0 = nessun problema, 1 = problema minore, 2 = problema moderato, 3 = problema piuttosto serio, 4 = problema serio) il grado a cui le dichiarazioni sono un problema per loro. L’aumento dei punteggi denota un aumento dell’onere percepito.
Riferimento, settimana 4 e 6 mesi
Cambiamento nella responsabilità familiare percepita del diabete al basale, settimana 4 e 6 mesi.
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 4 e 6 mesi
Il Diabetes Family Responsibility Questionnaire (DFRQ) è un sondaggio convalidato composto da 14 elementi che valuta il coinvolgimento dei genitori e del bambino in varie attività di gestione del diabete. I giovani e gli operatori sanitari riferiscono su una scala a 3 punti (1=bambino, 2=uguale, 3=genitore) chi è responsabile di un determinato compito relativo al diabete. Punteggi più alti indicano un maggiore coinvolgimento dei genitori nella gestione del diabete.
Riferimento, settimana 4 e 6 mesi
Vantaggi percepiti dell'uso continuo per il monitoraggio del glucosio (CGM)
Lasso di tempo: Settimana 4 e 6 mesi
Vantaggi per adolescenti e oneri del sondaggio CGM - Bencgm & Burcgm. I partecipanti rispondono a ciascuna domanda su una scala di forte disaccordo, in disaccordo, neutro, d'accordo, fortemente d'accordo.
Settimana 4 e 6 mesi
Eseguimento percepito del continuo monitoraggio del glucosio (CGM)
Lasso di tempo: Settimana 4 e 6 mesi
Vantaggi per adolescenti e oneri del sondaggio CGM - Bencgm & Burcgm. I partecipanti rispondono a ciascuna domanda su una scala di forte disaccordo, in disaccordo, neutro, d'accordo, fortemente d'accordo.
Settimana 4 e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Hospital Los Angeles

Investigatori

  • Investigatore principale: Rebecca Barber, PhD, RN, Children's Hospital Los Angeles

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHLA-23-00298

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Accademia CGM

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Montenegro

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi