CGM Academie voor jongeren met diabetes type 1
4 februari 2026 bijgewerkt door: Barber, Rebecca, Children's Hospital Los Angeles
Gerandomiseerde controlestudie ter evaluatie van de impact van het onderwijscurriculum van de CGM Academy versus standaardzorg op de glykemische resultaten voor jongeren met diabetes type 1
Het doel van dit gerandomiseerde klinische onderzoek is het vergelijken van de effecten van een virtueel onderwijscurriculum op de bloedglucosevariatie van jongeren met type 1-diabetes die een apparaat voor continue glucosemonitoring (CGM) dragen. De belangrijkste vragen die het onderzoek wil beantwoorden zijn:
- Hebben deelnemers die het voorgestelde curriculum volgen een verbeterde glucosevariatie dan deelnemers aan het standaardonderwijs?
- Onderzoek de relaties tussen de glykemische uitkomsten van de deelnemer met diabetesproblemen, de verantwoordelijkheden van het diabetesgezin en het aantal uren diabetesvoorlichting.
Deelnemers aan de interventiegroep zullen:
- ontvang een interactief werkboek met probleemgebaseerde leerscenario's en videolinks over CGM en glucosemanagementstrategieën.
- neem deel aan vier diepgaande online groepssessies met diabeteszorg- en onderwijsspecialisten
- vul de vragenlijsten drie keer in: op het moment van inschrijving voor de studie, week 4 en 6 maanden.
Deelnemers aan de vergelijkingsgroep zullen:
- standaardonderwijs krijgen dat aan alle patiënten bij CHLA wordt aangeboden
- vul de vragenlijsten drie keer in: op het moment van inschrijving voor de studie, week 4 en 6 maanden.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Jongeren met diabetes type 1 (T1D) lopen een verhoogd risico op nierfalen, verlies van gezichtsvermogen, hartziekten en vroegtijdige sterfte als gevolg van problemen met glycemische schommelingen.
Systemen voor continue glucosemonitoring (CGM) vertegenwoordigen een belangrijke vooruitgang in de diabetestechnologie met aanzienlijke voordelen ten opzichte van zelfgecontroleerde bloedglucose en het potentieel om het glykemische management te optimaliseren.
Ondanks deze vooruitgang slagen jongeren met diabetes type 1, waaronder patiënten in het Children's Hospital Los Angeles (CHLA), er niet in om de aanbevolen glycemische doelen te bereiken, wat de mogelijkheid benadrukt voor het testen van innovatieve diabetesvoorlichtingsprogramma's gericht op een grotere acceptatie van technologie, zoals de CGM Academy-interventie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Rebecca Barber, PhD, RN
- Telefoonnummer: 11359 (323) 361-1359
- E-mail: rbarber@chla.usc.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Natalia Garban
- E-mail: ngarban@chla.usc.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
- Werving
- Children's Hospital Los Angeles
-
Contact:
- Natalia Garban
- E-mail: ngarban@chla.usc.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Rebecca Barber, PhD, RN
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Huidige leeftijd van 8-18 jaar, leeftijdsgroep die in aanmerking komt voor CGM-therapie met Dexcom G6 en G7
- T1D-duur ≥6 maanden, omdat insulineaanpassingen tijdens de huwelijksreis verschillen van gevestigde T1D
- Kan Engels of Spaans spreken, lezen en schrijven
- Smartphone compatibel met de Dexcom G6- en G7-applicatie
- Mogelijkheid om deel te nemen aan virtuele bezoeken
Uitsluitingscriteria:
• Bekende geschiedenis van medische lijmallergieën
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CGM Academie
|
Educatief materiaal en online sessies met diabetesdocenten.
|
|
Geen tussenkomst: Standaard diabeteseducatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde verandering in hemoglobine A1c vanaf baseline tot 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Verandering in hemoglobine A1c
|
Basislijn tot 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde verandering in HbA1c (%) vanaf baseline tot 6 maanden.
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Verandering in hemoglobine A1c
|
Basislijn tot 6 maanden
|
|
Gemiddelde verandering in CGM-statistieken gemeten aan de hand van CGM-metingen
Tijdsspanne: Week 4 & 6 maanden
|
% Glucosetijd binnen bereik (70-180 mg/dL), % Glucosetijd onder bereik (<70 mg/dL), % Glucosetijd boven bereik (>180 mg/dL).
|
Week 4 & 6 maanden
|
|
Gemiddeld aantal gebruikte diabetesvoorlichters per studiedeelnemer in week 4 en 6 maanden.
Tijdsspanne: Week 4 en 6 maanden
|
Aantal uren besteed aan diabetesvoorlichting
|
Week 4 en 6 maanden
|
|
Verandering in waargenomen diabetesklachten bij aanvang, week 4 en 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, week 4 en 6 maanden
|
De Problem Areas in Diabetes-enquête (PAID) is een enquête met 18 items om de waargenomen last in verband met diabetes te beoordelen.
Jongeren en zorgverleners krijgen uitspraken over diabetesgerelateerde problemen en rapporteren op een 5-punts Likertschaal (0 = geen probleem, 1 = klein probleem, 2 = matig probleem, 3 = enigszins ernstig probleem, 4 = ernstig probleem) in welke mate waarbij de uitspraken voor hen een probleem vormen.
Toenemende scores duiden op een toegenomen ervaren last.
|
Basislijn, week 4 en 6 maanden
|
|
Verandering in de waargenomen verantwoordelijkheid van het diabetesgezin bij aanvang, week 4 en 6 maanden.
Tijdsspanne: Basislijn, week 4 en 6 maanden
|
De Diabetes Family Responsibility Questionnaire (DFRQ) is een gevalideerde enquête met 14 items waarin de betrokkenheid van ouders en kinderen bij verschillende diabetesmanagementtaken wordt beoordeeld.
Jongeren en zorgverleners rapporteren op een driepuntsschaal (1=kind, 2=gelijk, 3=ouder) wie verantwoordelijk is voor een bepaalde diabetestaak.
Hogere scores duiden op een grotere betrokkenheid van ouders bij de diabetesbehandeling.
|
Basislijn, week 4 en 6 maanden
|
|
Waargenomen voordelen van gebruik van continue glucosemonitor (CGM)
Tijdsspanne: Week 4 en 6 maanden
|
Adolescente voordelen en lasten van CGM -enquête - Bencgm & Burcgm.
Deelnemers beantwoorden elke vraag op een schaal van sterke, niet mee eens, niet mee eens, neutraal, mee eens, helemaal mee eens.
|
Week 4 en 6 maanden
|
|
Waargenomen last van het gebruik van continue glucosemonitor (CGM)
Tijdsspanne: Week 4 en 6 maanden
|
Adolescente voordelen en lasten van CGM -enquête - Bencgm & Burcgm.
Deelnemers beantwoorden elke vraag op een schaal van sterke, niet mee eens, niet mee eens, neutraal, mee eens, helemaal mee eens.
|
Week 4 en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rebecca Barber, PhD, RN, Children's Hospital Los Angeles
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHLA-23-00298
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .