Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CGM-akademiet for unge med type 1-diabetes

4. februar 2026 opdateret af: Barber, Rebecca, Children's Hospital Los Angeles

Randomiseret kontrolforsøg, der evaluerer virkningen af ​​CGM Academy Education Curriculum versus standardpleje på glykæmiske resultater for unge med type 1-diabetes

Målet med dette randomiserede kliniske forsøg er at sammenligne virkningerne af en virtuel undervisningsplan i blodsukkervariation hos unge med type 1-diabetes, der bærer en kontinuerlig glukosemonitoreringsanordning (CGM). De vigtigste spørgsmål, som undersøgelsen har til formål at besvare er:

  • Har deltagere, der gennemfører det foreslåede læseplan, forbedret glukosevariation end deltagere i standarduddannelse?
  • Udforsk forholdet mellem deltagerens glykæmiske resultater med diabetesbesvær, diabetesfamilieansvar og antallet af timers diabetesundervisning.

Deltagerne i interventionsgruppen vil:

  • modtage en interaktiv arbejdsbog med problembaserede læringsscenarier og videolinks om CGM og glukosehåndteringsstrategier.
  • deltage i fire dybdegående online gruppesessioner med diabetesbehandling og uddannelsesspecialister
  • udfylde spørgeskemaer tre gange: ved studieoptagelse, uge ​​4 og 6 måneder.

Deltagerne i sammenligningsgruppen vil:

  • modtage standarduddannelse til alle patienter på CHLA
  • udfylde spørgeskemaer tre gange: ved studieoptagelse, uge ​​4 og 6 måneder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Unge med type 1-diabetes (T1D) har øget risiko for nyresvigt, synstab, hjertesygdomme og for tidlig dødelighed på grund af udfordringer med glykæmiske ekskursioner. Systemer til kontinuerlig glukoseovervågning (CGM) repræsenterer et vigtigt fremskridt inden for diabetesteknologi med betydelige fordele i forhold til selvovervåget blodsukker og potentialet til at optimere glykæmisk behandling. På trods af disse fremskridt kan unge med T1D, herunder patienter på Children's Hospital Los Angeles (CHLA), ikke nå anbefalede glykæmiske mål, hvilket fremhæver muligheden for at teste innovative diabetesuddannelsesprogrammer rettet mod øget teknologioptagelse, såsom CGM Academy-interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
        • Rekruttering
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rebecca Barber, PhD, RN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nuværende alder på 8-18 år, aldersgruppe kvalificeret til CGM-terapi med Dexcom G6 og G7
  • T1D-varighed ≥6 måneder, da insulinjusteringer under bryllupsrejsen adskiller sig fra etableret T1D
  • Kan tale, læse og skrive engelsk eller spansk
  • Smartphone kompatibel med Dexcom G6 og G7-applikationen
  • Mulighed for at deltage i virtuelle besøg

Ekskluderingskriterier:

• Kendt historie med medicinske klæbemiddelallergier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CGM Academy
  • modtage en interaktiv arbejdsbog med problembaserede læringsscenarier og videolinks om CGM og glukosehåndteringsstrategier.
  • deltage i fire dybdegående online gruppesessioner med diabetesbehandling og uddannelsesspecialister
  • udfylde spørgeskemaer tre gange: ved studieoptagelse, uge ​​4 og 6 måneder.
Adfærdsmæssigt: CGM Academy
Undervisningsmateriale samt online sessioner med diabetespædagoger.
Ingen indgriben: Standard diabetesuddannelse
  • modtage standarduddannelse til alle patienter på CHLA
  • udfylde spørgeskemaer tre gange: ved studieoptagelse, uge ​​4 og 6 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring i hæmoglobin A1c fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Ændring i hæmoglobin A1c
Baseline til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring i HbA1c (%) fra baseline til 6 måneder.
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Ændring i hæmoglobin A1c
Baseline til 6 måneder
Gennemsnitlig ændring i CGM-metrikker målt ved CGM-aflæsninger
Tidsramme: Uge 4 og 6 måneder
% glukosetid i området (70-180 mg/dL), % glukosetid under interval (<70 mg/dL), % glukosetid over interval (>180 mg/dL).
Uge 4 og 6 måneder
Gennemsnitligt antal brugte diabetesundervisertimer pr. undersøgelsesdeltager i uge 4 og 6 måneder.
Tidsramme: Uge 4 og 6 måneder
Antal timer brugt på diabetesundervisning
Uge 4 og 6 måneder
Ændring i opfattet diabetesbesvær ved baseline, uge ​​4 og 6 måneder
Tidsramme: Baseline, uge ​​4 og 6 måneder
Problem Areas in Diabetes-undersøgelsen (PAID) er en undersøgelse på 18 punkter for at vurdere den oplevede byrde forbundet med diabetes. Unge og pårørende får udsagn om diabetesrelaterede problemstillinger og rapporterer på en 5-punkts Likert-skala (0 = ikke et problem, 1 = mindre problem, 2 = moderat problem, 3 = noget alvorligt problem, 4 = alvorligt problem) graden hvor udsagnene er et problem for dem. Stigende score angiver øget opfattet byrde.
Baseline, uge ​​4 og 6 måneder
Ændring i opfattet diabetes familieansvar ved baseline, uge ​​4 og 6 måneder.
Tidsramme: Baseline, uge ​​4 og 6 måneder
Diabetes Family Responsibility Questionnaire (DFRQ) er en 14-element valideret undersøgelse, der vurderer forældres og børns involvering i forskellige diabeteshåndteringsopgaver. Unge og omsorgspersoner rapporterer på en 3-trins skala (1=barn, 2=lige, 3=forælder), hvem der har ansvaret for en given diabetesopgave. Højere score indikerer mere forældreinvolvering i diabetesbehandling.
Baseline, uge ​​4 og 6 måneder
Opfattede fordele ved kontinuerlig glukose monitor (CGM) brug
Tidsramme: Uge 4 & 6 måneder
Ungdom fordele og byrder ved CGM -undersøgelse - BencGM & BURCGM. Deltagerne besvarer hvert spørgsmål på en skala af stærk uenig, uenig, neutral, er enige, er meget enige.
Uge 4 & 6 måneder
Oplevet byrde af kontinuerlig glukose monitor (CGM) brug
Tidsramme: Uge 4 & 6 måneder
Ungdom fordele og byrder ved CGM -undersøgelse - BencGM & BURCGM. Deltagerne besvarer hvert spørgsmål på en skala af stærk uenig, uenig, neutral, er enige, er meget enige.
Uge 4 & 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital Los Angeles

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rebecca Barber, PhD, RN, Children's Hospital Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2026

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHLA-23-00298

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes

Kliniske forsøg med CGM Academy

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner