제1형 당뇨병 청소년을 위한 CGM 아카데미
2026년 2월 4일 업데이트: Barber, Rebecca, Children's Hospital Los Angeles
제1형 당뇨병 청소년의 혈당 결과에 대한 CGM 아카데미 교육 커리큘럼과 표준 치료의 영향을 평가하는 무작위 대조 시험
이 무작위 임상시험의 목적은 연속 혈당 모니터링(CGM) 장치를 착용한 제1형 당뇨병 청소년의 혈당 변화에 대한 가상 교육 커리큘럼의 효과를 비교하는 것입니다. 본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 제안된 커리큘럼을 수행하는 참가자는 표준 교육 참가자보다 향상된 포도당 변화를 나타냅니까?
- 참가자의 혈당 결과와 당뇨병 고통, 당뇨병 가족의 책임, 당뇨병 교육 시간 간의 관계를 탐색합니다.
중재 그룹의 참가자는 다음을 수행합니다.
- 문제 기반 학습 시나리오와 CGM 및 포도당 관리 전략에 대한 비디오 링크가 포함된 대화형 워크북을 받으세요.
- 당뇨병 관리 및 교육 전문가와 함께하는 4개의 심층 온라인 그룹 세션에 참여
- 설문지를 3회 작성합니다: 연구 등록 시, 4주차 및 6개월차.
비교 그룹의 참가자는 다음을 수행합니다.
- CHLA에서 모든 환자에게 제공되는 표준 교육을 받습니다.
- 설문지를 3회 작성합니다: 연구 등록 시, 4주차 및 6개월차.
연구 개요
상세 설명
제1형 당뇨병(T1D)을 앓고 있는 청소년은 혈당 변동 문제로 인해 신부전, 시력 상실, 심장 질환 및 조기 사망 위험이 높습니다.
연속 혈당 모니터링(CGM) 시스템은 자가 모니터링 혈당에 비해 상당한 이점과 혈당 관리를 최적화할 수 있는 잠재력을 갖춘 당뇨병 기술의 중요한 발전을 나타냅니다.
이러한 발전에도 불구하고 로스앤젤레스 아동병원(CHLA)의 환자를 포함한 제1형 당뇨병 청소년은 권장 혈당 목표를 달성하지 못하여 CGM 아카데미 개입과 같은 기술 활용 증가를 목표로 하는 혁신적인 당뇨병 교육 프로그램을 테스트할 수 있는 기회를 강조합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rebecca Barber, PhD, RN
- 전화번호: 11359 (323) 361-1359
- 이메일: rbarber@chla.usc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Natalia Garban
- 이메일: ngarban@chla.usc.edu
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90027
- 모병
- Children's Hospital Los Angeles
-
연락하다:
- Natalia Garban
- 이메일: ngarban@chla.usc.edu
-
수석 연구원:
- Rebecca Barber, PhD, RN
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 현재 연령 8~18세, Dexcom G6 및 G7을 사용한 CGM 치료에 적합한 연령 그룹
- T1D 기간 ≥6개월, 허니문 단계의 인슐린 조정이 기존 T1D와 다르기 때문입니다.
- 영어 또는 스페인어로 말하고, 읽고, 쓸 수 있습니다.
- Dexcom G6 및 G7 애플리케이션과 호환되는 스마트폰
- 가상 방문 참여 가능
제외 기준:
• 의료용 접착제 알레르기의 알려진 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CGM 아카데미
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당뇨병 교육자와 함께하는 교육 자료 및 온라인 세션.
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간섭 없음: 표준 당뇨병 교육
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 6개월까지 헤모글로빈 A1c의 평균 변화
기간: 6개월까지의 기준
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헤모글로빈 A1c의 변화
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6개월까지의 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 6개월까지 HbA1c의 평균 변화(%)입니다.
기간: 6개월까지의 기준
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헤모글로빈 A1c의 변화
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6개월까지의 기준
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CGM 판독값으로 측정된 CGM 지표의 평균 변화
기간: 4주차 & 6개월차
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범위 내 포도당 시간 %(70-180mg/dL), 범위 미만 포도당 시간 %(<70mg/dL), 범위 초과 포도당 시간 %(>180mg/dL).
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4주차 & 6개월차
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4주차 및 6개월차에 연구 참가자당 당뇨병 교육자가 사용한 평균 시간입니다.
기간: 4주차와 6개월차
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당뇨병 교육에 소요된 시간
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4주차와 6개월차
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4주 및 6개월 기준 기준에서 인지된 당뇨병 고통의 변화
기간: 기준선, 4주차 및 6개월차
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당뇨병 문제 영역 조사(PAID)는 당뇨병과 관련된 인지된 부담을 평가하기 위한 18개 항목으로 구성된 조사입니다.
청소년과 보호자에게 당뇨병 관련 문제에 대한 설명을 제공하고 5점 리커트 척도로 보고합니다(0 = 문제 없음, 1 = 경미한 문제, 2 = 중간 정도의 문제, 3 = 다소 심각한 문제, 4 = 심각한 문제). 그 진술이 그들에게 문제가 되는 것입니다.
점수가 증가하면 인지된 부담이 증가함을 의미합니다.
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기준선, 4주차 및 6개월차
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기준선, 4주차 및 6개월차에 인지된 당뇨병 가족 책임의 변화.
기간: 기준선, 4주 및 6개월
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당뇨병 가족 책임 설문지(DFRQ)는 다양한 당뇨병 관리 업무에 대한 부모와 자녀의 참여를 평가하는 14개 항목으로 구성된 검증된 설문조사입니다.
청소년과 보호자는 주어진 당뇨병 과제를 담당하는 3점 척도(1=아동, 2=동일, 3=부모)로 보고합니다.
점수가 높을수록 당뇨병 관리에 부모의 참여가 더 많다는 것을 의미합니다.
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기준선, 4주 및 6개월
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연속 포도당 모니터 (CGM) 사용의 인식 된 이점
기간: 4 주 및 6 개월
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CGM 조사의 청소년 혜택과 부담 -BENCGM & BURCGM.
참가자는 강한 동의, 동의하지 않음, 중립, 동의, 강력한 동의의 규모로 각 질문에 답변합니다.
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4 주 및 6 개월
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연속 포도당 모니터 (CGM) 사용의 인식 된 부담
기간: 4 주 및 6 개월
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CGM 조사의 청소년 혜택과 부담 -BENCGM & BURCGM.
참가자는 강한 동의, 동의하지 않음, 중립, 동의, 강력한 동의의 규모로 각 질문에 답변합니다.
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4 주 및 6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rebecca Barber, PhD, RN, Children's Hospital Los Angeles
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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University of Texas Southwestern Medical Center완전한포도당 수송체 제1형 결핍 증후군 | GLUT1 결핍 증후군 | GLUT-1 결핍 증후군 | 포도당 수송 체 Type1 (GLUT-1) 결핍미국
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Shanghai 6th People's HospitalShenzhen Center for Chronic Disease Control; Shenzhen Baoan District People 's Hospital; Shenzhen... 그리고 다른 협력자들모병
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University Hospital PadovaBoston Children's Hospital; University of Padova완전한
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Joslin Diabetes CenterDexCom, Inc.완전한
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Intermountain Health Care, Inc.Abbott모집하지 않고 적극적으로
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DexCom, Inc.Jaeb Center for Health Research완전한
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NYU Langone Health모집하지 않고 적극적으로제2형 당뇨병 | 가벼운 인지 장애미국