Academia CGM para jóvenes con diabetes tipo 1
4 de febrero de 2026 actualizado por: Barber, Rebecca, Children's Hospital Los Angeles
Ensayo de control aleatorio que evalúa el impacto del plan de estudios educativo de la Academia CGM versus la atención estándar en los resultados glucémicos para jóvenes con diabetes tipo 1
El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado es comparar los efectos de un plan de estudios de educación virtual en la variación de la glucosa en sangre de jóvenes con diabetes tipo 1 que usan un dispositivo de monitoreo continuo de glucosa (CGM). Las principales preguntas que el estudio pretende responder son:
- ¿Los participantes que siguen el plan de estudios propuesto presentan una variación de glucosa mejorada que los participantes de la educación estándar?
- Explore las relaciones entre los resultados glucémicos de los participantes con la angustia por diabetes, las responsabilidades familiares por diabetes y la cantidad de horas de educación sobre diabetes.
Los participantes en el grupo de intervención:
- reciba un libro de trabajo interactivo con escenarios de aprendizaje basados en problemas y enlaces de videos sobre MCG y estrategias de manejo de la glucosa.
- participar en cuatro sesiones grupales en línea en profundidad con especialistas en educación y cuidado de la diabetes
- Complete los cuestionarios tres veces: en el momento de la inscripción al estudio, semana 4 y 6 meses.
Los participantes en el grupo de comparación:
- recibir educación estándar proporcionada a todos los pacientes en CHLA
- Complete los cuestionarios tres veces: en el momento de la inscripción al estudio, semana 4 y 6 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los jóvenes con diabetes tipo 1 (DT1) tienen un mayor riesgo de sufrir insuficiencia renal, pérdida de la visión, enfermedades cardíacas y mortalidad prematura debido a los desafíos con las excursiones glucémicas.
Los sistemas de monitorización continua de glucosa (CGM) representan un avance importante en la tecnología de la diabetes con ventajas significativas sobre la glucosa en sangre autocontrolada y el potencial de optimizar el control glucémico.
A pesar de estos avances, los jóvenes con diabetes tipo 1, incluidos los pacientes del Children's Hospital Los Angeles (CHLA), no logran alcanzar los objetivos glucémicos recomendados, lo que destaca la oportunidad de probar programas innovadores de educación sobre diabetes destinados a una mayor adopción de tecnología, como la intervención de la CGM Academy.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rebecca Barber, PhD, RN
- Número de teléfono: 11359 (323) 361-1359
- Correo electrónico: rbarber@chla.usc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Natalia Garban
- Correo electrónico: ngarban@chla.usc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Reclutamiento
- Children's Hospital Los Angeles
-
Contacto:
- Natalia Garban
- Correo electrónico: ngarban@chla.usc.edu
-
Investigador principal:
- Rebecca Barber, PhD, RN
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad actual de 8 a 18 años, grupo de edad elegible para terapia MCG con Dexcom G6 y G7
- Duración de la diabetes tipo 1 ≥6 meses, ya que los ajustes de insulina durante la etapa de luna de miel difieren de la diabetes tipo 1 establecida
- Capaz de hablar, leer y escribir inglés o español.
- Smartphone compatible con la aplicación Dexcom G6 y G7
- Posibilidad de participar en visitas virtuales.
Criterio de exclusión:
• Historia conocida de alergias a adhesivos médicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Academia CGM
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Materiales educativos y sesiones en línea con educadores en diabetes.
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Sin intervención: Educación estándar sobre diabetes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio medio en la hemoglobina A1c desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
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Cambio en la hemoglobina A1c
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Línea de base a 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio medio en HbA1c (%) desde el inicio hasta los 6 meses.
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
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Cambio en la hemoglobina A1c
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Línea de base a 6 meses
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Cambio medio en las métricas de MCG medidas por lecturas de MCG
Periodo de tiempo: Semana 4 y 6 meses
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% de tiempo de glucosa dentro del rango (70-180 mg/dL), % de tiempo de glucosa por debajo del rango (<70 mg/dL), % de tiempo de glucosa por encima del rango (>180 mg/dL).
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Semana 4 y 6 meses
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Número promedio de horas de educador en diabetes utilizadas por participante del estudio en las semanas 4 y 6 meses.
Periodo de tiempo: Semana 4 y 6 meses
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Número de horas dedicadas a la educación sobre diabetes
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Semana 4 y 6 meses
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Cambio en la angustia percibida por la diabetes al inicio, a las semanas 4 y 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4 y 6 meses
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La encuesta sobre áreas problemáticas en la diabetes (PAID) es una encuesta de 18 ítems para evaluar la carga percibida asociada con la diabetes.
Los jóvenes y sus cuidadores reciben declaraciones sobre temas relacionados con la diabetes y los informan en una escala Likert de 5 puntos (0 = no es un problema, 1 = problema menor, 2 = problema moderado, 3 = problema algo grave, 4 = problema grave) el grado a los cuales las declaraciones les suponen un problema.
Las puntuaciones crecientes denotan una mayor carga percibida.
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Línea de base, semana 4 y 6 meses
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Cambio en la responsabilidad familiar percibida por la diabetes al inicio del estudio, a las semanas 4 y 6 meses.
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4 y 6 meses
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El Cuestionario de Responsabilidad Familiar en Diabetes (DFRQ) es una encuesta validada de 14 ítems que evalúa la participación de padres e hijos en diversas tareas de control de la diabetes.
Los jóvenes y los cuidadores informan en una escala de 3 puntos (1=niño, 2=igual, 3=padre) quién es responsable de una determinada tarea relacionada con la diabetes.
Las puntuaciones más altas indican una mayor participación de los padres en el control de la diabetes.
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Línea de base, semana 4 y 6 meses
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Beneficios percibidos del uso continuo de monitor de glucosa (CGM)
Periodo de tiempo: Semana 4 y 6 meses
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Beneficios adolescentes y cargas de la encuesta CGM - BENCGM y BURCGM.
Los participantes responden a cada pregunta en una escala de fuerte en desacuerdo, en desacuerdo, neutral, de acuerdo, muy de acuerdo.
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Semana 4 y 6 meses
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Carga percibida del uso continuo de monitor de glucosa (CGM)
Periodo de tiempo: Semana 4 y 6 meses
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Beneficios adolescentes y cargas de la encuesta CGM - BENCGM y BURCGM.
Los participantes responden a cada pregunta en una escala de fuerte en desacuerdo, en desacuerdo, neutral, de acuerdo, muy de acuerdo.
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Semana 4 y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rebecca Barber, PhD, RN, Children's Hospital Los Angeles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
10 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2026
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHLA-23-00298
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .