Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akademie CGM pro mládež s diabetem 1. typu

4. února 2026 aktualizováno: Barber, Rebecca, Children's Hospital Los Angeles

Randomizovaná kontrolní studie hodnotící dopad vzdělávacích osnov CGM Academy versus standardní péče na glykemické výsledky u mládeže s diabetem 1. typu

Cílem této randomizované klinické studie je porovnat účinky virtuálního vzdělávacího kurikula na variaci glukózy v krvi u mládeže s diabetem 1. typu s kontinuálním monitorováním glukózy (CGM). Hlavní otázky, na které se studie snaží odpovědět, jsou:

  • Vykazují účastníci, kteří se účastní navrhovaného kurikula, lepší variace glukózy než účastníci standardního vzdělávání?
  • Prozkoumejte vztahy mezi glykemickými výsledky účastníka s diabetem, diabetem, rodinnými povinnostmi a počtem hodin edukace o diabetu.

Účastníci intervenční skupiny budou:

  • obdržíte interaktivní pracovní sešit s problémovými učebními scénáři a odkazy na videa o CGM a strategiích řízení glukózy.
  • zúčastnit se čtyř hloubkových online skupinových sezení s odborníky na péči a vzdělávání v oblasti diabetu
  • vyplňte dotazníky třikrát: v době zápisu do studia, týden 4 a 6 měsíců.

Účastníci srovnávací skupiny budou:

  • dostat standardní edukaci poskytovanou všem pacientům na CHLA
  • vyplňte dotazníky třikrát: v době zápisu do studia, týden 4 a 6 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mladí lidé s diabetem 1. typu (T1D) jsou vystaveni zvýšenému riziku selhání ledvin, ztráty zraku, srdečních onemocnění a předčasné úmrtnosti v důsledku problémů s glykemickými odchylkami. Systémy kontinuálního monitorování glukózy (CGM) představují důležitý pokrok v technologii diabetu s významnými výhodami oproti vlastnímu sledování glukózy v krvi a potenciálem optimalizovat řízení glykémie. Navzdory těmto pokrokům mladí lidé s T1D, včetně pacientů v Dětské nemocnici v Los Angeles (CHLA), nedosahují doporučených glykemických cílů, což zvýrazňuje příležitost pro testování inovativních vzdělávacích programů v oblasti diabetu zaměřených na zvýšené využívání technologií, jako je intervence CGM Academy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Rebecca Barber, PhD, RN
  • Telefonní číslo: 11359 (323) 361-1359
  • E-mail: rbarber@chla.usc.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
        • Nábor
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rebecca Barber, PhD, RN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Současný věk 8–18 let, věková skupina způsobilá pro terapii CGM pomocí Dexcom G6 a G7
  • Trvání T1D ≥6 měsíců, protože úpravy inzulinu během líbánky se liší od zavedeného T1D
  • Umět mluvit, číst a psát anglicky nebo španělsky
  • Smartphone kompatibilní s aplikacemi Dexcom G6 a G7
  • Možnost účastnit se virtuálních návštěv

Kritéria vyloučení:

• Známá anamnéza alergií na lékařská lepidla

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Akademie CGM
  • obdržíte interaktivní pracovní sešit s problémovými učebními scénáři a odkazy na videa o CGM a strategiích řízení glukózy.
  • zúčastnit se čtyř hloubkových online skupinových sezení s odborníky na péči a vzdělávání v oblasti diabetu
  • vyplňte dotazníky třikrát: v době zápisu do studia, týden 4 a 6 měsíců.
Behaviorální: Akademie CGM
Vzdělávací materiály a také online sezení s pedagogy diabetu.
Žádný zásah: Standardní vzdělávání v oblasti diabetu
  • dostat standardní edukaci poskytovanou všem pacientům na CHLA
  • vyplňte dotazníky třikrát: v době zápisu do studia, týden 4 a 6 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna hemoglobinu A1c od výchozí hodnoty do 6 měsíců
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Změna hemoglobinu A1c
Základní až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna HbA1c (%) od výchozí hodnoty do 6 měsíců.
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Změna hemoglobinu A1c
Základní až 6 měsíců
Průměrná změna v metrikách CGM měřená hodnotami CGM
Časové okno: Týden 4 a 6 měsíců
% glukózového času v rozsahu (70-180 mg/dl), % glukózového času pod rozsahem (<70 mg/dl), % glukózového času nad rozsahem (>180 mg/dl).
Týden 4 a 6 měsíců
Průměrný počet hodin učitelů diabetu využitých na účastníka studie ve 4. a 6. týdnu.
Časové okno: Týden 4 a 6 měsíců
Počet hodin strávených edukací diabetu
Týden 4 a 6 měsíců
Změna ve vnímané tísni diabetu na začátku, týden 4 a 6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav, týden 4 a 6 měsíců
Průzkum problémových oblastí diabetu (PAID) je 18položkový průzkum, který hodnotí vnímanou zátěž spojenou s diabetem. Mládež a pečovatelé dostávají prohlášení o problémech souvisejících s diabetem a hlásí na 5bodové Likertově škále (0 = žádný problém, 1 = menší problém, 2 = středně závažný problém, 3 = poněkud vážný problém, 4 = vážný problém) stupeň kterým jsou pro ně výpisy problémem. Zvyšující se skóre znamená zvýšenou vnímanou zátěž.
Výchozí stav, týden 4 a 6 měsíců
Změna ve vnímané rodinné odpovědnosti za diabetes na začátku, týden 4 a 6 měsíců.
Časové okno: Výchozí stav, týden 4 a 6 měsíců
The Diabetes Family Responsibility Questionnaire (DFRQ) je 14-položkový validovaný průzkum, který hodnotí zapojení rodičů a dětí do různých úkolů v léčbě diabetu. Mládež a pečovatelé udávají na 3-bodové škále (1=dítě, 2=rovný, 3=rodič), kdo je odpovědný za daný úkol týkající se diabetu. Vyšší skóre ukazuje na větší zapojení rodičů do léčby diabetu.
Výchozí stav, týden 4 a 6 měsíců
Vnímané výhody používání kontinuálního monitoru glukózy (CGM)
Časové okno: Týden 4 a 6 měsíců
Dospívající výhody a břemeno průzkumu CGM - Bencgm & Burcgm. Účastníci odpovídají na každou otázku v rozsahu silné nesouhlasu, nesouhlasí, neutrální, souhlasí, silně souhlasí.
Týden 4 a 6 měsíců
Vnímaná zátěž kontinuálního monitoru glukózy (CGM)
Časové okno: Týden 4 a 6 měsíců
Dospívající výhody a břemeno průzkumu CGM - Bencgm & Burcgm. Účastníci odpovídají na každou otázku v rozsahu silné nesouhlasu, nesouhlasí, neutrální, souhlasí, silně souhlasí.
Týden 4 a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital Los Angeles

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rebecca Barber, PhD, RN, Children's Hospital Los Angeles

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHLA-23-00298

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akademie CGM

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit