欧州希少成人固形がん参照ネットワーク (EURACAN) の類上皮血管内皮腫レジストリ (EHE)
類上皮血管内皮腫に特化した観察的 EURACAN 将来臨床レジストリ: 超希少個体に対する国際的かつ共同の取り組みのプロトコル
類上皮血管内皮腫 (EHE) は、独特の分子的および病理学的特徴と、さまざまな臨床的挙動を特徴とする非常に稀な肉腫です。 その自然史はまだ部分的に理解されており、信頼できる予後および予測因子は不足しており、最適な管理に関しては依然として多くの疑問が残されています。 EURACAN の文脈では、高品質の前向きデータ収集を通じてこの疾患についてのより良い理解を提供することを目的として、EHE に特化した前向きレジストリが開発され、開始されました。
この研究デザインは、病理学的かつ分子的に確認されたEHE診断を受けた新規症例のみを含むレジストリベースのコホート研究である。
目的は、EHE の自然史の理解を向上させ、新しい予後および予測因子を検証および特定し、現在利用可能な治療選択肢の活性と有効性を明らかにし、治療パターンを説明することです。
これは、2023年12月1日から新たにEHEの病理学的および分子的に確認された診断を受けた成人患者を含む、EHEの専門知識を持つセンターに設立された病院ベースのレジストリです。 上記の包含基準を満たす施設内の各患者の特徴は、がんの進行および/またはがんの再発または患者の死亡時の追跡調査により、前向きかつ長期的に収集されます。
データ分析には、記述統計と分析分析が含まれます。 多変数コックスの比例ハザード モデルと全死因または原因別死亡率のハザード比 (HR) を使用して、全生存、再発、進行の独立した予測因子を決定します。
このレジストリには、EU および英国の 21 の肉腫参照センターが参加しており、10 か国をカバーしています。 患者募集は2023年12月から開始。 レジストリのすべての目標の達成に合意した場合の完成予定日は 2033 年 12 月です。 このプロジェクトに関与する EHE 患者団体のすでに確立された協力と参加は、登録の促進と登録の促進に役立ちます。
このレジストリは、EHE Rare Cancer Charity UK、STATER (助成契約番号: 947604、HP-PJ-2019)、および EURACAN 2022 (助成契約番号: 101085486、EU4H-2022-ERN-IBA) の支援を受けて開発されました。デジタル行政庁 (HaDEA)
調査の概要
詳細な説明
EHE の発生率が 10 万件中 0.038 件/年であることを考えると、EHE は非常に稀な肉腫であり、特徴的で明確な病理学的、分子的、臨床的特徴を備えています。 これは血管肉腫のグループに属し、WWTR1-CAMTA1 (90%) または YAP1-TFE3 (10%) 遺伝子融合を特徴とし、今日の診断の特徴となっています。 EHE は体のあらゆる場所で発生する可能性があり、特に肺、肝臓、骨で転移が広がる傾向が高くなります。 発症は、単焦点性病変（通常、軟組織内）、局所領域転移（単一臓器または単一の解剖学的区画内の複数の病変）、および全身性転移（複数の臓器の関与）を含む、さまざまな症状によって特徴付けられます。 また、この疾患の生物学的挙動は肉腫に特有で変動しており、自然退縮が報告されており、未治療の安定した疾患を長期間継続する患者、ゆっくりと進行する変異型、および非常に悪性度が高く急速に致死的な症例が報告されています。 現在、さまざまな症状の相対的な発生率は未定義であり、さまざまなサブタイプの自然史はほとんど理解されておらず、信頼できる臨床的または生物学的予後因子が不足しています。 遡及的データは、経過中に漿膜病変および/または浸出、全身性関連症状および貧血を呈または発症する EHE 患者の予後が不良であることを示唆していますが、この観察の前向きな検証は不足しています。 管理の観点からは、外科手術は局所疾患に対する最適な治療法であり、優れた転帰（期待治癒率 70 ～ 80%）が得られますが、局所または全身の補助療法の役割は証明されていません。 進行した無症候性疾患の患者の場合、過剰治療のリスクを最小限に抑えるために、積極的な監視が最初の選択となることがよくあります。 標準的な医学的アプローチは現在確立されていませんが、通常、全身療法は進行性または症候性疾患の患者に対して考慮されます。 残念なことに、進行性軟部肉腫の治療の主力として広く考えられているアントラサイクリンベースのレジメンを含む従来の化学療法は、EHE に対してわずかな活性を示しました。 EHE において最も高い活性が証明され、したがって好ましい選択肢となる可能性がある m-TOR 阻害剤などの潜在的に活性な化合物の使用は、現在ヨーロッパではこの適応症に対してラベルが貼られていないため、規制上の制約によって制限されています。 EHE管理に関する不確実性の度合いを考慮して、2020年12月に欧州臨床腫瘍学会（ESMO）の傘下で、80名以上の学際的な世界中の専門家と患者代表が参加する世界的コンセンサス会議が開催され、以下のことを定義することを目的としました。原発性および転移性EHEに対する最適なアプローチのための、コンセンサスに基づいた証拠に基づくベストプラクティス。
病院レベルでは患者数が本質的に少ないため、EHE に関する知識を増やし、この複雑で異種性の疾患の診断、治療、予後を改善する唯一の方法は、肉腫専門センターから得られる現実世界のデータを調和させ、組み合わせることです。広範かつ国際的な共同の取り組みを活用しています。 これに関連して、がんを含む稀な疾患に取り組むことを目的として EU 委員会によって設立された仮想ネットワークである European Reference Networks (ERN) によって、ユニークな機会が提供されます。 がん専門の 3 つの ERN のうち、EURACAN (https://euracan.eu) は、軟部肉腫、骨肉腫、消化管間質腫瘍を含む 10 ファミリーの希少成人固形がん (RAC) に焦点を当てています。 学術研究を促進し、共有レジストリの設定を通じて希少がんの疫学調査を促進することは、ERN の優先事項の 1 つとして認識されています。 肉腫分野では、上記の課題を考慮して、超希少肉腫が優先され、EHE Rare Cancer Charity UK による強力なつながり、動機、支援のおかげで、EHE から開始することが決定されました。 この文脈において、臨床レジストリによる質の高いデータの収集は、EHEの自然史の理解を改善し、新しい予後因子を検証および特定し、現在利用可能な治療選択肢の活性と有効性を明らかにし、最終的には外部の治療法を提供するために重要であると信じています。これは新薬開発のベンチマークとして機能し、規制当局との議論をサポートする可能性があります。
EURACAN EHE レジストリーは、2023 年 12 月 1 日から EHE の病理学的および分子的に確認された診断を受けたすべての新規患者からデータを収集する前向き臨床レジストリーです。 この目的のために、EHE に焦点を当てた臨床記録フォーム (CRF) が Research Electronic Data Capture (REDCap) を通じて開発され、この疾患の特有の特徴を捉えるように設計されました。
各患者のデータ収集には以下が含まれます。
- 共通のベースラインには、人口統計、併存疾患（特に免疫介在性疾患および婦人科疾患に焦点を当てます）、併用薬、身体検査、発症時の全身症状、腫瘍関連の疼痛評価、血液検査、病理および分子的特徴に関する詳細が含まれます。診断標本）、ベースラインでの EHE 伸長（単一病巣、局所領域疾患、全身転移）
- 疾患の程度に応じて、病期分類の詳細、原発部位と大きさ、転移性疾患の広がり（関与する臓器、病変の数）、漿膜浸潤と滲出液の存在と特徴、治療（手術、放射線療法、薬物療法、孤立した四肢）灌流、その他の局所領域技術）。
EHE レジストリ自体は、病理学的サンプルや画像の収集を想定していませんが、病理学的サンプル、膨大な並行配列決定データ、および貢献施設での画像の各登録患者の利用可能性は、CRF によって収集されます。これらのデータの使用を意味する将来の専用研究のための患者の身元確認。
生物学的 EHE の特異な挙動を考慮すると、何もイベントがなければ、すべての貢献センターで 6 か月ごとの更新が義務付けられます。 必須の 6 か月ごとの更新では、身体検査、全身症状の発現間隔、腫瘍関連の痛みの評価、血液検査、進行中の治療 / 積極的な監視に関する最新情報（治療法や治療法を含む）に関する最後の来院時の情報が記録されます。放射線モニタリングと放射線対応のタイミング）。
すべてのイベントは発生時に記録されます（単焦点疾患の場合は局所再発および転移の進行、局所領域および転移性疾患の場合は全身の進行）。 すべてのイベントについて、身体検査、全身症状の発症の時間間隔、腫瘍関連疼痛評価の評価、血液検査（ヘモグロビンおよびフィブリノーゲン）、進行を検出する放射線医学的手段、進行の程度（RECIST 1.1によるものとそうでないものによる）に関する情報が記録されます。 ）、漿膜関与および/または滲出液、進行中の治療/積極的な監視に関する最新情報。
患者の状態 (病気の証拠がなく生存している、病気で生存している、死亡している) と最後の経過観察は、データ入力時に更新されます。
レジストリ、したがって電子 CRF は、2021 年に発行された肉腫専門家コミュニティからの EHE コンセンサスペーパーで合意および報告された内容に基づいて形成されました。 2023年9月15日にミラノでレジストリキックオフ会議が開催され、EHEの将来臨床レジストリ調整チーム、すべての貢献センター、患者団体（EHE希少がん慈善団体英国、EHEイタリア、EHE米国）が参加し、レジストリと登録に含まれる EHE 患者が従うべき、コンセンサスペーパーに基づいた共通の臨床実践ガイドラインを共有します。
EHE 前向き臨床レジストリの立ち上げは、EURACAN 肉腫ドメインの正会員または関連パートナーとして属するすべての参照施設 (ヨーロッパ全土 63 施設) と共有されました。
このプロジェクトは、EURACAN に属さない EU 機関および EU 域外の機関にも開かれました。 この場合、この疾患に関する十分な専門知識を確保するために、登録に参加することに関心のある機関は、3年間（2020年、2021年、2022年）にわたって毎年確認された新規EHE症例（分子的に確認された）の数を提供するよう求められた。 ）および EHE 国内インシデント症例の少なくとも 20% の閾値が参加対象として選択されました。
このプロセスの結果、2023 年 9 月に 21 の機関が登録に参加し、そのうち 17 機関は 10 か国の EURACAN に所属しました。
したがって、レジストリは連携されており、データはレジストリに貢献している医療提供者によって保存されます。 ローカル レベルでは、データは仮名化されます。
統計分析は研究プロトコルに基づいて実行されます。 臨床専門家と協力してクエリを開発し、EURACAN EHE レジストリに問い合わせて、研究プロトコールで想定される分析を計画するために必要な記述統計および関連情報を生成します。
データ品質チェックの目的は、データ値が存在するかどうか、データ値が特定の基準に準拠しているかどうか、および以下の点で信頼できるかどうかを評価することです。
- 適合性: データは正しいフォーマットに従って記録される必要があります (例: 値の範囲、日付形式);
- 完全性: データには欠損値やデータ レコードがあってはなりません。
- 妥当性: データは信頼できるものでなければなりません (例: 内部の一貫性。時間的および非時間的比較)。
データ適合性の品質チェックは、データ入力中に実行される事前定義されたアラートとエラーの形式で CRF に含まれます。 さらに、いくつかの追加の完全性と妥当性チェック (例: 各患者の変数の完全性、異なる日付間の時間間隔の妥当性など）は、API キーを使用して CRF に接続された外部 Web ツールに実装され、すべてのデータ品質チェックを同時に実行できます。 API キーはセンターの外には送信されず、データ品質チェックを実行するためにローカルでのみ使用されます。 これらのチェックの結果は各センターでローカルに入手でき、定期的にレポートにまとめられ、レジストリ調整チーム (INT) が監視して各センターと協議します。
レジストリの法的根拠:
欧州では、科学研究のための個人データの処理は、一般データ保護規則 (GDPR) 第 9 条第 2 項に定められたいくつかの合法性の条件に基づいて行われます。 これらの中で、最も関連性の高いものは次のとおりです。
- データ主体の同意 (Art. 9(2)点灯。 a);
- 連合法または加盟国の法律に基づいて、実質的な公共の利益を追求すること（第 2 条） 9(2)点灯。 g);
- 連合法または加盟国の法律に基づく科学研究目的の追求（第 2 条） 9(2)点灯。 j)。
GDPR では、加盟国に対し、GDPR に定められた国内仕様の実装や特定の規則からの除外を許可または要求しているため、連合レジストリの法的根拠は、各参加病院の自国の法律と規制に基づきます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Melissa Gil Sanjines
- 電話番号：02 2390 3564
- メール：melissa.gilsanjines@istitutotumori.mi.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Annalisa Trama, MD
- 電話番号：02 2390 3535
- メール：annalisa.trama@istitutotumori.mi.it
研究場所
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London
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London、London、イギリス、SW3 6JJ
- 募集
- The Royal Marsden Hospital
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コンタクト：
- Robin Jones
- 電話番号：00442078082590
- メール：robin.jones4@nhs.net
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Bologna
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Bologna、Bologna、イタリア、40136
- 募集
- Istituto Ortopedico Rizzoli
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コンタクト：
- Giuseppe Bianchi
- 電話番号：05 1636 6267
- メール：giuseppe.bianchi@ior.it
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Firenze
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Careggi、Firenze、イタリア、50134
- 募集
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
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コンタクト：
- Elisabetta Neri
- 電話番号：055 794 8167
- メール：neriel@aou-careggi.toscana.it
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Milan
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Milan、Milan、イタリア、20133
- 募集
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
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コンタクト：
- Annalisa Trama
- 電話番号：02 2390 3535
- メール：annalisa.trama@istitutotumori.mi.it
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コンタクト：
- Melissa Gil Sanjines
- 電話番号：02 2390 3564
- メール：melissa.gilsanjines@istitutotumori.mi.it
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Milano
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Rozzano、Milano、イタリア、20089
- 募集
- IRCCS Istituto Clinica Humanitas
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コンタクト：
- Alexia Bertuzzi
- 電話番号：02 8224 4599
- メール：alexia.bertuzzi@cancercenter.humanitas.it
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Padova
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Padova、Padova、イタリア、35128
- 募集
- Istituto Oncologico Veneto
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コンタクト：
- Antonella Brunello
- 電話番号：04 9821 5953
- メール：antonella.brunello@iov.veneto.it
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Palermo
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Palermo、Palermo、イタリア、90127
- 募集
- Policlinico Universitario P. Giaccone
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コンタクト：
- Giuseppe Badalamenti
- 電話番号：00390916554412
- メール：giuseppe.badalamenti@unipa.it
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Prato
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Prato、Prato、イタリア、59100
- 募集
- Nuovo Ospedale di Prato "S.Stefano"
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コンタクト：
- Giacomo Giulio Baldi
- 電話番号：05 7480 5304
- メール：giacomogiulio.baldi@uslcentro.toscana.it
-
-
Roma
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Roma、Roma、イタリア、00128
- 募集
- Università Campus Bio-Medico
-
コンタクト：
- Bruno Vincenzi
- 電話番号：06 22541 1617
- メール：b.vincenzi@policlinicocampus.it
-
Roma、Roma、イタリア、00144
- 募集
- Istituto Nazionale dei Tumori Regina Elena
-
コンタクト：
- Virginia Ferraresi
- 電話番号：06 5266 6919
- メール：virginia.ferraresi@ifo.it
-
-
Torino
-
Orbassano、Torino、イタリア、10043
- 募集
- Azienda Ospedaliera Universitaria San Luigi Gonzaga
-
コンタクト：
- Lorenzo D'Ambrosio
- 電話番号：01 1902 6105
- メール：lorenzo.dambrosio@unito.it
-
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Graz
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Graz、Graz、オーストリア、8036
- 募集
- University Hospital Graz
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コンタクト：
- Joanna Szkandera
- 電話番号：0316-385-13115
- メール：joanna.szkandera@medunigraz.at
-
-
-
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Göteborg
-
Gothenburg、Göteborg、スウェーデン、413 45
- 募集
- Sahlgrenska University Hospital
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コンタクト：
- Stefan Lindskog
- 電話番号：0046709856200
- メール：stefan.lindskog@vgregion.se
-
-
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Barcelona
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Barcelona、Barcelona、スペイン、08035
- 募集
- Vall d'Hebron University Hospital
-
コンタクト：
- Carlo M. Cicala
- 電話番号：(+34) 932 54 34 50
- メール：carlocicala@vhio.net
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-
Madrid
-
Madrid、Madrid、スペイン、28040
- 募集
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
-
コンタクト：
- Nadia Hindi
- メール：nhindi@atbsarc.org
-
コンタクト：
- Javier Martin
- 電話番号：910908102
- メール：jmartin@atbsarc.org
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Aarhus
-
Aarhus、Aarhus、デンマーク、8200
- 募集
- Aarhus University Hospital
-
コンタクト：
- Ninna Aggerholm
- 電話番号：004591167231
- メール：aggerholm@oncology.dk
-
-
-
-
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München、ドイツ
- まだ募集していません
- Campus Großhadern
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コンタクト：
- Sinan Gueler
- 電話番号：089 4400-77773
- メール：Sinan.Gueler@med.uni-muenchen.de
-
コンタクト：
- Annette Rosellen
- 電話番号：089 4400-77773
- メール：Annette.Rosellen@med.uni-muenchen.de
-
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Hesse
-
Essen、Hesse、ドイツ、45147
- 募集
- Essen University Hospital
-
コンタクト：
- Sebastian Bauer
- 電話番号：49 (0)201 723 2112
- メール：sebastian.bauer@uk-essen.de
-
-
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-
-
Lille、フランス
- まだ募集していません
- Centre Oscar Lambret
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コンタクト：
- Nicolas Penel
- 電話番号：03 20 29 59 42
- メール：n-penel@o-lambret.fr
-
コンタクト：
- Pauline Smis-Papillon
- 電話番号：03 20 29 58 54
- メール：p-smis@o-lambret.fr
-
-
Lyon
-
Lyon、Lyon、フランス、69008
- 募集
- Léon Bérard Center
-
コンタクト：
- Armelle Dufresne
- 電話番号：+ 33 4 69 85 61 46
- メール：armelle.dufresne@lyon.unicancer.fr
-
-
-
-
-
Porto、ポルトガル
- まだ募集していません
- Instituto Português Oncologia do Porto Francisco Gentil
-
コンタクト：
- Miguel Abreu
- メール：antonio.m.abreu@ipoporto.min-saude.pt
-
-
-
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Warsaw
-
Warsaw、Warsaw、ポーランド、00-001
- 募集
- Maria Skłodowska-Curie Institute of Oncology
-
コンタクト：
- Iwona Ługowska
- 電話番号：0048225463381
- メール：iwona.lugowska@nio.gov.pl
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2023年12月1日以降に開始され、登録から6か月以内に実施される、専門の肉腫病理学者による病理学的EHE診断が実施または検証された、貢献センターによって管理される新規患者
- 診断の分子的確認 (WWTR1-CAMTA1 または YAP1-TFE3)
- 成人患者（18歳以上）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
単焦点性疾患
原発性、限局性、単一病変
|
|
局所領域疾患
多病巣性単一臓器関与
|
|
全身転移
多臓器の関与および/または局所領域のリンパ節の関与
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
男性と女性（M/F）の比率
時間枠：2年
|
男性と女性の数の差
|
2年
|
|
平均年齢
時間枠：2年
|
母集団の全メンバーの数学的平均年齢（すなわち、
EHE患者）
|
2年
|
|
併存疾患
時間枠：2年
|
チャールソン併存疾患指数 (CCI) スコアが軽度 (CCI スコア 1 ～ 2) の患者の割合。中等度（CCI スコア 3 ～ 4）。および重篤 (CCI スコア ≥5)
|
2年
|
|
パフォーマンスステータス
時間枠：2年
|
ECOGパフォーマンスステータスグレード別の患者の割合
|
2年
|
|
局所再発の累積発生率
時間枠：5年
|
時間の経過とともに局所再発を起こすがん患者の割合
|
5年
|
|
遠隔転移の累積発生率
時間枠：5年
|
時間の経過とともに遠隔転移を発症するがん患者の割合
|
5年
|
|
ローカルでの進行までの時間
時間枠：5年
|
診断から局所進行までの経過時間
|
5年
|
|
遠隔転移までの時間
時間枠：5年
|
診断から遠隔転移までの経過時間
|
5年
|
|
全生存
時間枠：5年
|
がんなどの病気の診断日または治療開始日から、その病気と診断された患者がまだ生存している期間
|
5年
|
|
無増悪生存期間
時間枠：5年
|
がんなどの病気の治療中および治療後、患者が病気を抱えながらも症状が悪化しない期間
|
5年
|
|
治療効果
時間枠：2年
|
局所再発および遠隔転移の競合累積発生率
|
2年
|
|
無病生存期間
時間枠：5年
|
がんの一次治療が終了した後、患者がそのがんの兆候や症状をまったく示さずに生存する期間。
|
5年
|
|
治療パターンとケアの質の説明
時間枠：2年
|
コンセンサスペーパーの推奨事項に従って治療を受けた患者の割合
|
2年
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Annalisa Trama, MD、Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Stacchiotti S, Frezza AM, Blay JY, Baldini EH, Bonvalot S, Bovee JVMG, Callegaro D, Casali PG, Chiang RC, Demetri GD, Demicco EG, Desai J, Eriksson M, Gelderblom H, George S, Gounder MM, Gronchi A, Gupta A, Haas RL, Hayes-Jardon A, Hohenberger P, Jones KB, Jones RL, Kasper B, Kawai A, Kirsch DG, Kleinerman ES, Le Cesne A, Lim J, Chirlaque Lopez MD, Maestro R, Marcos-Gragera R, Martin Broto J, Matsuda T, Mir O, Patel SR, Raut CP, Razak ARA, Reed DR, Rutkowski P, Sanfilippo RG, Sbaraglia M, Schaefer IM, Strauss DC, Sundby Hall K, Tap WD, Thomas DM, van der Graaf WTA, van Houdt WJ, Visser O, von Mehren M, Wagner AJ, Wilky BA, Won YJ, Fletcher CDM, Dei Tos AP, Trama A. Ultra-rare sarcomas: A consensus paper from the Connective Tissue Oncology Society community of experts on the incidence threshold and the list of entities. Cancer. 2021 Aug 15;127(16):2934-2942. doi: 10.1002/cncr.33618. Epub 2021 Apr 28.
- Blay JY, Piperno-Neumann S, Watson S, Dufresne A, Valentin T, Duffaud F, Toulmonde M, Italiano A, Bertucci F, Tlemsani C, Firmin N, Bompas E, Perrin C, Ropars M, Saada-Bouzid E, Dubray-Longeras P, Hervieu A, Lebbe C, Gantzer J, Chaigneau L, Fiorenza F, Rios M, Isambert N, Soibinet P, Boudou-Roquette P, Verret B, Ferron G, Ryckewaert T, Lebellec L, Brahmi M, Gouin F, Meeus P, Vaz G, Le Loarer F, Karanian M, De Pinieux G, Ducimetiere F, Chemin C, Morelle M, Le Cesne A, Penel N; NETSARC/REPPS/RESOS and French Sarcoma Group-Groupe d'Etude des Tumeurs Osseuses (GSF-GETO) networks. Epithelioid hemangio-endothelioma (EHE) in NETSARC: The nationwide series of 267 patients over 12 years. Eur J Cancer. 2023 Oct;192:113262. doi: 10.1016/j.ejca.2023.113262. Epub 2023 Jul 29.
- Stacchiotti S, Miah AB, Frezza AM, Messiou C, Morosi C, Caraceni A, Antonescu CR, Bajpai J, Baldini E, Bauer S, Biagini R, Bielack S, Blay JY, Bonvalot S, Boukovinas I, Bovee JVMG, Boye K, Brodowicz T, Callegaro D, De Alava E, Deoras-Sutliff M, Dufresne A, Eriksson M, Errani C, Fedenko A, Ferraresi V, Ferrari A, Fletcher CDM, Garcia Del Muro X, Gelderblom H, Gladdy RA, Gouin F, Grignani G, Gutkovich J, Haas R, Hindi N, Hohenberger P, Huang P, Joensuu H, Jones RL, Jungels C, Kasper B, Kawai A, Le Cesne A, Le Grange F, Leithner A, Leonard H, Lopez Pousa A, Martin Broto J, Merimsky O, Merriam P, Miceli R, Mir O, Molinari M, Montemurro M, Oldani G, Palmerini E, Pantaleo MA, Patel S, Piperno-Neumann S, Raut CP, Ravi V, Razak ARA, Reichardt P, Rubin BP, Rutkowski P, Safwat AA, Sangalli C, Sapisochin G, Sbaraglia M, Scheipl S, Schoffski P, Strauss D, Strauss SJ, Sundby Hall K, Tap WD, Trama A, Tweddle A, van der Graaf WTA, Van De Sande MAJ, Van Houdt W, van Oortmerssen G, Wagner AJ, Wartenberg M, Wood J, Zaffaroni N, Zimmermann C, Casali PG, Dei Tos AP, Gronchi A. Epithelioid hemangioendothelioma, an ultra-rare cancer: a consensus paper from the community of experts. ESMO Open. 2021 Jun;6(3):100170. doi: 10.1016/j.esmoop.2021.100170. Epub 2021 Jun 2.
- Amin RM, Hiroshima K, Kokubo T, Nishikawa M, Narita M, Kuroki M, Nakatani Y. Risk factors and independent predictors of survival in patients with pulmonary epithelioid haemangioendothelioma. Review of the literature and a case report. Respirology. 2006 Nov;11(6):818-25. doi: 10.1111/j.1440-1843.2006.00923.x.
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
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最初の投稿 (実際)
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- INT 43-21
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- データは引き続き貢献する医療提供者 (HCP) に帰属します。
- 各医療従事者は自由に自分のデータにアクセスし、研究のために使用できます。
- 貢献する各医療従事者と第三者は、ガバナンスを含むルールに従ってデータベースへのアクセスを要求できます。
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- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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