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El Registro de Hemangioendotelioma Epitelioide de la Red Europea de Referencia sobre Cánceres Sólidos Raros en Adultos (EURACAN) (EHE)

30 de marzo de 2026 actualizado por: Annalisa Trama, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

El registro clínico prospectivo observacional de EURACAN dedicado al hemangioendotelioma epitelioide: el protocolo de un esfuerzo internacional y colaborativo sobre una entidad ultrarara

El hemangioendotelioma epitelioide (EHE) es un sarcoma ultra raro, marcado por características moleculares y patológicas distintivas y con un comportamiento clínico variable. Su historia natural aún se comprende parcialmente, faltan factores pronósticos y predictivos confiables y aún quedan muchas preguntas abiertas sobre el manejo óptimo. En el contexto de EURACAN, se desarrolló y puso en marcha un registro prospectivo específicamente dedicado a la EHE con el objetivo de proporcionar, mediante la recopilación de datos prospectivos de alta calidad, una mejor comprensión de esta enfermedad.

El diseño del estudio es un estudio de cohorte basado en registros que incluye solo casos nuevos de pacientes con un diagnóstico patológico y molecularmente confirmado de EHE.

Los objetivos son mejorar la comprensión de la historia natural del EHE, validar e identificar nuevos factores pronósticos y predictivos, aclarar la actividad y eficacia de las opciones de tratamiento actualmente disponibles y describir el patrón de tratamiento.

Es un registro hospitalario establecido en centros con experiencia en EHE que incluye pacientes adultos con un nuevo diagnóstico patológico y molecularmente confirmado de EHE a partir del 1 de diciembre de 2023. Las características de cada paciente del centro que cumpla con los criterios de inclusión mencionados anteriormente se recopilarán de forma prospectiva y longitudinal con seguimiento de la progresión del cáncer y/o la recaída del cáncer o la muerte del paciente.

Los análisis de datos incluirán estadísticas descriptivas y análisis analíticos. El modelo multivariable de riesgos proporcionales de Cox y los índices de riesgo (HR) para mortalidad por todas las causas o por causas específicas se utilizarán para determinar predictores independientes de supervivencia general, recurrencia y progresión.

Al registro se han sumado 21 centros de referencia de sarcomas en la UE y el Reino Unido, que abarcan 10 países. El reclutamiento de pacientes comenzó en diciembre de 2023. La fecha estimada de finalización es diciembre de 2033, una vez acordado el logro de todos los objetivos del registro. La ya establecida colaboración y participación de las asociaciones de pacientes del EHE implicadas en el proyecto ayudará a promocionar el registro y favorecer su incorporación.

Este registro se ha desarrollado con el apoyo de EHE Rare Cancer Charity UK, STATER (número de acuerdo de subvención: 947604, HP-PJ-2019) y EURACAN 2022 (número de acuerdo de subvención: 101085486, EU4H-2022-ERN-IBA) European Health and Agencia Ejecutiva Digital (HaDEA)

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Dada su incidencia de 0,038/100.000/año, el EHE es un sarcoma ultra raro, con características patológicas, moleculares y clínicas distintivas y bien definidas. Pertenece al grupo de los sarcomas vasculares y se caracteriza por fusiones de los genes WWTR1-CAMTA1 (90%) o YAP1-TFE3 (10%), lo que representa hoy un sello distintivo para el diagnóstico. El EHE surge potencialmente en todas partes del cuerpo y muestra una alta tendencia a la diseminación metastásica, especialmente en el pulmón, el hígado y los huesos. El inicio se caracteriza por diferentes presentaciones, incluyendo una lesión unifocal (generalmente en los tejidos blandos), metástasis locorregionales (múltiples lesiones en un solo órgano o en un solo compartimento anatómico) y metástasis sistémicas (afectación multiorgánica). Además, el comportamiento biológico de la enfermedad es único en los sarcomas y variable, con regresiones espontáneas reportadas, pacientes con enfermedad estable no tratada a lo largo del tiempo, variantes lentamente progresivas y casos altamente agresivos y rápidamente fatales. Hoy en día, la incidencia relativa de las diferentes presentaciones no está definida, la historia natural de los diferentes subtipos no se conoce bien y faltan factores pronósticos clínicos o biológicos confiables. Los datos retrospectivos sugieren que los pacientes con EHE que presentan o desarrollan durante su curso afectación y/o derrame seroso, síntomas sistémicos asociados y anemia tienen un peor pronóstico, pero falta una validación prospectiva de esta observación. En términos de manejo, la cirugía es el tratamiento de elección para la enfermedad localizada, con un resultado excelente (tasa de curación esperada del 70-80%) y ninguna función comprobada de las terapias adyuvantes locales o sistémicas. Para los pacientes con enfermedad avanzada y asintomática, la vigilancia activa suele ser la opción inicial para minimizar el riesgo de tratamiento excesivo. Las terapias sistémicas generalmente se consideran para pacientes con enfermedad progresiva o sintomática, aunque actualmente no se ha establecido un enfoque médico estándar. Desafortunadamente, la quimioterapia convencional, incluidos los regímenes basados ​​en antraciclinas ampliamente considerados como la base del tratamiento de los sarcomas avanzados de tejidos blandos, mostró una actividad marginal en el EHE. El uso de compuestos potencialmente activos, como los inhibidores de m-TOR, que demostraron tener la mayor actividad en EHE y, por lo tanto, podrían representar la opción preferida, está limitado por restricciones regulatorias, ya que actualmente no están etiquetados en Europa para esta indicación. Dado el grado de incertidumbre sobre el manejo de EHE, en diciembre de 2020 se organizó una reunión de consenso global bajo el paraguas de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) en la que participaron más de 80 expertos multidisciplinarios de todo el mundo junto con un representante de los pacientes, con el objetivo de definir, por consenso, mejores prácticas basadas en evidencia para el abordaje óptimo del EHE primario y metastásico.

Dado que el número de pacientes es inherentemente bajo a nivel hospitalario, la única manera de aumentar el conocimiento sobre el EHE y mejorar el diagnóstico, tratamiento y pronóstico de esta enfermedad compleja y heterogénea es armonizar y combinar datos del mundo real provenientes de centros expertos en sarcomas mediante aprovechando un esfuerzo conjunto, amplio e internacional. En este contexto, las Redes Europeas de Referencia (ERN), una red virtual creada por la Comisión de la UE con el objetivo de abordar enfermedades raras, incluido el cáncer, ofrecen una oportunidad única. Entre las tres ERN dedicadas al cáncer, EURACAN (https://euracan.eu) es la que se centra en las 10 familias de cánceres sólidos (RAC) raros en adultos, incluidos los sarcomas de tejidos blandos, los sarcomas óseos y los tumores del estroma gastrointestinal. Fomentar la investigación académica y promover la vigilancia epidemiológica en cánceres raros mediante el establecimiento de registros compartidos se reconoce como una de las prioridades de las ERN. Dentro del dominio del sarcoma, teniendo en cuenta los desafíos descritos anteriormente, se dio prioridad al sarcoma ultra raro y, gracias a la fuerte conexión, motivación y apoyo brindado por EHE Rare Cancer Charity UK, se decidió comenzar desde EHE. Creemos que en este contexto la recopilación de datos de alta calidad mediante registros clínicos será crucial para mejorar la comprensión de la historia natural del EHE, validar e identificar nuevos factores de pronóstico, aclarar la actividad y eficacia de las opciones de tratamiento actualmente disponibles y, eventualmente, proporcionar soluciones externas. control que podría servir como punto de referencia para el desarrollo de nuevos medicamentos y apoyar el debate con las autoridades reguladoras.

El registro EURACAN EHE es un registro clínico prospectivo que recopilará datos de todos los pacientes nuevos que reciban un diagnóstico patológico y molecularmente confirmado de EHE a partir del 1 de diciembre de 2023. Para ello, se desarrolló un formulario de historia clínica (CRF) centrado en EHE a través de la Captura Electrónica de Datos de Investigación (REDCap) y diseñado para capturar las características específicas de esta enfermedad.

Para cada paciente, la recopilación de datos incluirá:

  1. Una línea de base común, que incluye detalles completos sobre demografía, comorbilidades (enfoque especial en enfermedades ginecológicas y inmunomediadas), medicamentos concomitantes, examen físico, síntomas sistémicos en el momento de la presentación, evaluación del dolor relacionado con el tumor, análisis de sangre, patología y características moleculares (en el muestra de diagnóstico), extensión del EHE al inicio del estudio (enfermedad unifocal, enfermedad locorregional, metástasis sistémicas)
  2. Dependiendo de la extensión de la enfermedad, detalles sobre las modalidades de estadificación, sitio primario y tamaño, extensión de la enfermedad metastásica (órganos involucrados, número de lesiones), presencia y caracterización de afectación y derrame seroso, tratamiento (cirugía, radioterapia, terapias médicas, extremidad aislada). perfusión, otras técnicas locorregionales).

Aunque el registro EHE per se no prevé ninguna recolección de muestras patológicas y/o imágenes, el CRF capturará la disponibilidad para cada paciente inscrito de muestras patológicas, datos de secuenciación paralela masiva e imágenes en la institución contribuyente, con el fin de facilitar identificación de los pacientes para futuros estudios específicos que impliquen el uso de estos datos.

Dado el peculiar comportamiento biológico de los EHE, en ausencia de cualquier evento, se requerirá una actualización obligatoria cada 6 meses en todos los centros contribuyentes. En la actualización obligatoria semestral, se registrará información de la última visita sobre: ​​examen físico, intervalo de tiempo de desarrollo de síntomas sistémicos, evaluación del dolor relacionado con el tumor, análisis de sangre, actualización sobre el tratamiento en curso/vigilancia activa (incluidas las modalidades y calendario de seguimiento radiológico y respuesta radiológica).

Todos los eventos se registrarán en el momento de ocurrencia (para enfermedad unifocal, recurrencia local y progresión metastásica; para enfermedad locorregional y metastásica, progresión sistémica). Para cada evento, se registrará información sobre el examen físico, el intervalo de tiempo de desarrollo de síntomas sistémicos, la evaluación del dolor relacionado con el tumor, los análisis de sangre (hemoglobina y fibrinógeno), las modalidades radiológicas que detectan la progresión, el grado de progresión (según RECIST 1.1 y no ), afectación serosa y/o derrame, actualización sobre tratamiento en curso/vigilancia activa.

El estado del paciente (vivo sin evidencia de enfermedad, vivo con enfermedad, muerto) y el último seguimiento se actualizarán en cualquier entrada de datos.

El registro y por tanto el CRF electrónico se ha configurado a partir de lo acordado e informado en el documento de consenso del EHE de la comunidad de expertos en sarcomas, publicado en 2021. El 15 de septiembre de 2023 se celebró en Milán una reunión de inicio del registro en la que participaron el equipo de coordinación del registro clínico prospectivo de EHE, todos los centros contribuyentes y las asociaciones de pacientes (EHE Rare Cancer Charity UK, EHE Italia y EHE US) para presentar el registro y compartir guías de práctica clínica comunes, derivadas del documento de consenso, a seguir para los pacientes con EHE incluidos en el registro.

El lanzamiento del registro clínico prospectivo EHE se compartió con todas las instituciones de referencia pertenecientes como miembros de pleno derecho o socios asociados al dominio de sarcoma de EURACAN (63 instituciones en toda Europa).

El proyecto también se abrió a instituciones de la UE que no pertenecen a EURACAN e instituciones extracomunitarias. En este caso, para garantizar un grado adecuado de experiencia en la enfermedad, se solicitó a las instituciones interesadas en unirse al registro que proporcionaran el número de casos nuevos de EHE (confirmados molecularmente) vistos cada año durante 3 años (2020-2021-2022). ) y se seleccionó para participar un umbral de al menos el 20 % de los casos de incidentes nacionales de EHE.

Como resultado de este proceso, en septiembre de 2023 se incorporaron al registro 21 instituciones, 17 de las cuales pertenecen a EURACAN, de 10 países.

El registro está federado, por lo que los datos son almacenados por los proveedores de atención médica que contribuyen al registro. A nivel local, los datos están seudonimizados.

Los análisis estadísticos se realizarán sobre la base de un protocolo de estudio. Se desarrollarán consultas, en colaboración con expertos clínicos, para interrogar al registro EURACAN EHE para generar las estadísticas descriptivas y la información relevante necesaria para planificar los análisis previstos por el protocolo del estudio.

Los controles de calidad de los datos tienen como objetivo evaluar si los valores de los datos están presentes, si cumplen con un estándar específico y si son creíbles en términos de:

  • Conformidad: los datos deben registrarse de acuerdo con los formatos correctos (p. ej. rango de valores, formatos de fecha);
  • Integridad: a los datos no les deben faltar valores ni registros de datos;
  • Plausibilidad: los datos deben ser creíbles (p. ej. consistencia interna; comparación temporal y atemporal);

Los controles de calidad de la conformidad de los datos se incluyen en el CRF en forma de alertas predefinidas y errores que se ejecutan durante la entrada de datos. Además, se realizan varias comprobaciones adicionales de integridad y plausibilidad (p. ej. integridad de las variables para cada paciente, plausibilidad de intervalos temporales entre diferentes fechas, etc.) se implementan en una herramienta web externa conectada al CRF mediante el uso de una clave API, capaz de ejecutar todos los controles de calidad de los datos simultáneamente. La clave API no se transmite fuera del centro, solo se utiliza localmente para realizar controles de calidad de los datos. Los resultados de estas comprobaciones están disponibles localmente para cada centro y periódicamente se resumirán en informes que el equipo de coordinación del registro (INT) supervisará y discutirá con cada centro.

Base jurídica del registro:

En Europa, el procesamiento de datos personales para investigación científica puede basarse en varias condiciones de legalidad, establecidas en el artículo 9(2) del Reglamento General de Protección de Datos (GDPR). Entre estos, los más relevantes son:

  • el consentimiento de los interesados ​​(Art. 9(2)encendido. a);
  • la persecución de un interés público sustancial, sobre la base del Derecho de la Unión o de los Estados miembros (art. 9(2)encendido. gramo);
  • la persecución de un objetivo de investigación científica sobre la base del Derecho de la Unión o de los Estados miembros (art. 9(2)encendido. j).

El RGPD permite o exige a los Estados miembros implementar especificaciones nacionales o excepciones a ciertas reglas establecidas en el RGPD, por lo que la base legal del registro federado se basará en cada hospital participante en las leyes y regulaciones de su país.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • Hesse
      • Essen, Hesse, Alemania, 45147
        • Reclutamiento
        • Essen University Hospital
        • Contacto:
  • Austria
    • Graz
      • Graz, Graz, Austria, 8036
        • Reclutamiento
        • University Hospital Graz
        • Contacto:
  • Dinamarca
    • Aarhus
      • Aarhus, Aarhus, Dinamarca, 8200
        • Reclutamiento
        • Aarhus University Hospital
        • Contacto:
  • España
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, España, 08035
        • Reclutamiento
        • Vall d'Hebron University Hospital
        • Contacto:
          • Carlo M. Cicala
          • Número de teléfono: (+34) 932 54 34 50
          • Correo electrónico: carlocicala@vhio.net
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, España, 28040
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
        • Contacto:
        • Contacto:
  • Francia
      • Lille, Francia
        • Aún no reclutando
        • Centre Oscar Lambret
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Pauline Smis-Papillon
          • Número de teléfono: 03 20 29 58 54
          • Correo electrónico: p-smis@o-lambret.fr
    • Lyon
      • Lyon, Lyon, Francia, 69008
  • Italia
    • Bologna
      • Bologna, Bologna, Italia, 40136
        • Reclutamiento
        • Istituto Ortopedico Rizzoli
        • Contacto:
    • Firenze
      • Careggi, Firenze, Italia, 50134
        • Reclutamiento
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
        • Contacto:
    • Milan
    • Milano
    • Padova
      • Padova, Padova, Italia, 35128
        • Reclutamiento
        • Istituto Oncologico Veneto
        • Contacto:
    • Palermo
      • Palermo, Palermo, Italia, 90127
        • Reclutamiento
        • Policlinico Universitario P. Giaccone
        • Contacto:
    • Prato
      • Prato, Prato, Italia, 59100
    • Roma
      • Roma, Roma, Italia, 00128
        • Reclutamiento
        • Università Campus Bio-Medico
        • Contacto:
      • Roma, Roma, Italia, 00144
        • Reclutamiento
        • Istituto Nazionale dei Tumori Regina Elena
        • Contacto:
    • Torino
      • Orbassano, Torino, Italia, 10043
        • Reclutamiento
        • Azienda Ospedaliera Universitaria San Luigi Gonzaga
        • Contacto:
  • Polonia
    • Warsaw
      • Warsaw, Warsaw, Polonia, 00-001
        • Reclutamiento
        • Maria Skłodowska-Curie Institute of Oncology
        • Contacto:
  • Portugal
  • Reino Unido
    • London
      • London, London, Reino Unido, SW3 6JJ
        • Reclutamiento
        • The Royal Marsden Hospital
        • Contacto:
  • Suecia
    • Göteborg
      • Gothenburg, Göteborg, Suecia, 413 45
        • Reclutamiento
        • Sahlgrenska University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Es un registro hospitalario, por tanto, de hospitales expertos en cánceres raros. Este registro no seleccionará una muestra de pacientes, pero incluirá a todos los pacientes correspondientes presentes en cada instalación.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Nuevos pacientes gestionados por los centros contribuyentes con un diagnóstico patológico de EHE realizado o verificado por un patólogo experto en sarcomas a partir del 1 de diciembre de 2023 y que se realizará dentro de los 6 meses siguientes al registro.
  • Confirmación molecular del diagnóstico (WWTR1-CAMTA1 o YAP1-TFE3)
  • Pacientes adultos (edad ≥ 18 años)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
enfermedad unifocal
Lesión primaria, localizada y única.
Enfermedad locorregional
afectación multifocal de un solo órgano
Metástasis sistémicas
afectación multiorgánica y/o afectación de ganglios linfáticos locorregionales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación hombre/mujer (H/M)
Periodo de tiempo: 2 años
Diferencia entre el número de machos y hembras.
2 años
Promedio de edad
Periodo de tiempo: 2 años
La edad matemática promedio de todos los miembros de una población (es decir, pacientes EHE)
2 años
Comorbilidad
Periodo de tiempo: 2 años
Proporción de pacientes con una puntuación leve en el índice de comorbilidad de Charlson (ICC) (puntuaciones de ICC de 1 a 2); moderado (puntuaciones CCI de 3 a 4); y grave (puntuaciones CCI ≥5)
2 años
Estado funcional
Periodo de tiempo: 2 años
Proporción de pacientes según el grado del estado funcional ECOG
2 años
Incidencia acumulada de recurrencia local
Periodo de tiempo: 5 años
Proporción de pacientes con cáncer que desarrollan una recurrencia local con el tiempo.
5 años
Incidencia acumulada de metástasis a distancia
Periodo de tiempo: 5 años
proporción de pacientes con cáncer que desarrollan metástasis a distancia con el tiempo
5 años
Tiempo hasta la progresión local
Periodo de tiempo: 5 años
Tiempo transcurrido desde el diagnóstico hasta la progresión local
5 años
Tiempo hasta metástasis a distancia
Periodo de tiempo: 5 años
Tiempo transcurrido desde el diagnóstico hasta la metástasis a distancia
5 años
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 5 años
El período de tiempo desde la fecha del diagnóstico o el inicio del tratamiento de una enfermedad, como el cáncer, que los pacientes diagnosticados con la enfermedad siguen vivos.
5 años
Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 5 años
El período de tiempo durante y después del tratamiento de una enfermedad, como el cáncer, que un paciente vive con la enfermedad pero no empeora.
5 años
Efectividad del tratamiento
Periodo de tiempo: 2 años
Incidencia acumulada competitiva de recurrencia local y metástasis a distancia
2 años
Supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: 5 años
El período de tiempo después de que finaliza el tratamiento primario para un cáncer durante el cual el paciente sobrevive sin ningún signo o síntoma de ese cáncer.
5 años
Descripción del patrón de tratamiento y calidad de la atención.
Periodo de tiempo: 2 años
Porcentaje de pacientes tratados según las recomendaciones del documento de consenso
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

Colaboradores

EHE Rare Cancer Charity UK

Investigadores

  • Investigador principal: Annalisa Trama, MD, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2033

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2033

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

10 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • INT 43-21

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

La gobernanza (enlace https://euracan.eu/research/starter/european-registry-governance/) establecer las reglas de acceso a datos para el registro federado

Marco de tiempo para compartir IPD

5 años

Criterios de acceso compartido de IPD

  1. los datos siguen siendo los proveedores de atención médica (HCP) contribuyentes
  2. Cada profesional sanitario es libre de acceder y utilizar sus propios datos para la investigación.
  3. Cada profesional sanitario contribuyente y terceros pueden solicitar acceso a la base de datos siguiendo las reglas incluidas en la gobernanza.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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