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Il Registro degli emangioendoteliomi epitelioidi della Rete di riferimento europea sui tumori solidi rari dell’adulto (EURACAN) (EHE)

30 marzo 2026 aggiornato da: Annalisa Trama, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

Il registro clinico prospettico osservazionale EURACAN dedicato all’emangioendotelioma epitelioide: il protocollo di uno sforzo internazionale e collaborativo su un’entità ultrarara

L'emangioendotelioma epitelioide (EHE) è un sarcoma ultra-raro, caratterizzato da caratteristiche molecolari e patologiche distintive e con un comportamento clinico variabile. La sua storia naturale è ancora parzialmente compresa, mancano fattori prognostici e predittivi affidabili e molte domande sono ancora aperte sulla gestione ottimale. Nel contesto di EURACAN, è stato sviluppato e lanciato un registro prospettico specificamente dedicato all’EHE con l’obiettivo di fornire, attraverso una raccolta di dati prospettici di alta qualità, una migliore comprensione di questa malattia.

Il disegno dello studio è uno studio di coorte basato su un registro che include solo nuovi casi di pazienti con una diagnosi patologica e molecolare confermata di EHE.

Gli obiettivi sono migliorare la comprensione della storia naturale dell’EHE, convalidare e identificare nuovi fattori prognostici e predittivi, chiarire l’attività e l’efficacia delle opzioni di trattamento attualmente disponibili, descrivere il modello di trattamento.

Si tratta di un registro ospedaliero istituito in centri esperti in EHE che comprende pazienti adulti con una nuova diagnosi patologica e molecolare di EHE a partire dal 1° dicembre 2023. Le caratteristiche di ciascun paziente della struttura che soddisfa i criteri di inclusione sopra menzionati saranno raccolte in modo prospettico e longitudinale con follow-up alla progressione del cancro e/o alla recidiva del cancro o alla morte del paziente.

Le analisi dei dati includeranno statistiche descrittive e analisi analitiche. Il modello multivariabile dei rischi proporzionali di Cox e gli Hazard Ratio (HR) per la mortalità per tutte le cause o per causa specifica verranno utilizzati per determinare predittori indipendenti di sopravvivenza globale, recidiva e progressione.

Al registro si sono uniti 21 centri di riferimento per il sarcoma in tutta l’UE e nel Regno Unito, coprendo 10 paesi. Il reclutamento dei pazienti è iniziato nel dicembre 2023. La data di completamento stimata è dicembre 2033 previo accordo sul raggiungimento di tutti gli obiettivi del registro. La collaborazione e la partecipazione già consolidate delle associazioni di pazienti EHE coinvolte nel progetto aiuteranno a promuovere il registro e a favorire l'accumulo.

Questo registro è stato sviluppato con il supporto di EHE Rare Cancer Charity UK, STATER (numero dell'accordo di sovvenzione: 947604, HP-PJ-2019) e EURACAN 2022 (numero dell'accordo di sovvenzione: 101085486, EU4H-2022-ERN-IBA) European Health and Agenzia esecutiva digitale (HaDEA)

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Data la sua incidenza di 0,038/100.000/anno, l'EHE è un sarcoma ultra-raro, con caratteristiche patologiche, molecolari e cliniche distintive e ben definite. Appartiene al gruppo dei sarcomi vascolari ed è caratterizzato da fusioni geniche WWTR1-CAMTA1 (90%) o YAP1-TFE3 (10%), che rappresentano oggi un segno distintivo per la diagnosi. L'EHE può manifestarsi ovunque nel corpo e mostra un'elevata tendenza alla diffusione metastatica, soprattutto nel polmone, nel fegato e nelle ossa. L'esordio è caratterizzato da diverse presentazioni, tra cui una lesione unifocale (solitamente nei tessuti molli), metastasi locoregionali (lesioni multiple in un singolo organo o in un singolo compartimento anatomico) e metastasi sistemiche (coinvolgimento multiorgano). Inoltre, il comportamento biologico della malattia è unico nei sarcomi e variabile, con regressioni spontanee segnalate, pazienti con malattia stabile nel tempo non trattata, varianti lentamente progressive e casi altamente aggressivi e rapidamente fatali. Oggi l'incidenza relativa delle diverse presentazioni non è definita, la storia naturale dei diversi sottotipi è poco conosciuta e mancano fattori prognostici clinici o biologici affidabili. Dati retrospettivi suggeriscono che i pazienti con EHE che si presenta o si sviluppa durante il decorso, coinvolgimento sieroso e/o versamento, sintomi sistemici associati e anemia hanno una prognosi peggiore, ma manca una validazione prospettica di questa osservazione. In termini di gestione, la chirurgia è il trattamento di scelta per la malattia localizzata, con un risultato eccellente (tasso di guarigione atteso del 70-80%) e nessun ruolo dimostrato per le terapie adiuvanti locali o sistemiche. Per i pazienti con malattia avanzata e asintomatica, la sorveglianza attiva è spesso la scelta iniziale per ridurre al minimo il rischio di un trattamento eccessivo. Le terapie sistemiche sono generalmente prese in considerazione per i pazienti con malattia progressiva o sintomatica, sebbene non sia attualmente stabilito un approccio medico standard. Sfortunatamente, la chemioterapia convenzionale, compresi i regimi a base di antracicline ampiamente considerati come il pilastro nel trattamento dei sarcomi avanzati dei tessuti molli, ha mostrato un’attività marginale nell’EHE. L’uso di composti potenzialmente attivi, come gli inibitori di m-TOR che hanno dimostrato la massima attività nell’EHE e potrebbero quindi rappresentare l’opzione preferita, è limitato da vincoli normativi poiché attualmente non sono etichettati in Europa per questa indicazione. Dato il grado di incertezza sulla gestione dell’EHE, nel dicembre 2020 è stato organizzato un incontro di consenso globale sotto l’egida della Società Europea di Oncologia Medica (ESMO) che ha coinvolto più di 80 esperti multidisciplinari di tutto il mondo insieme a un rappresentante dei pazienti, con l’obiettivo di definire, per consenso, migliori pratiche basate sull’evidenza per l’approccio ottimale all’EHE primario e metastatico.

Poiché il numero di pazienti è intrinsecamente basso a livello ospedaliero, l’unico modo per aumentare le conoscenze sull’EHE e migliorare la diagnosi, il trattamento e la prognosi di questa malattia complessa ed eterogenea è quello di armonizzare e combinare i dati del mondo reale provenienti dai centri esperti sul sarcoma attraverso sfruttando uno sforzo ampio, internazionale e congiunto. In questo contesto, un’opportunità unica è fornita dalle Reti di Riferimento Europee (ERN), rete virtuale istituita dalla Commissione Europea con l’obiettivo di affrontare le malattie rare, compresi i tumori. Tra le tre ERN dedicate al cancro, EURACAN (https://euracan.eu) è quella che si concentra sulle 10 famiglie di tumori solidi rari dell'adulto (RAC), inclusi i sarcomi dei tessuti molli, i sarcomi ossei e i tumori stromali gastrointestinali. Promuovere la ricerca accademica e promuovere la sorveglianza epidemiologica dei tumori rari attraverso la creazione di registri condivisi è riconosciuta come una delle priorità delle ERN. Nell’ambito del sarcoma, tenendo conto delle sfide sopra descritte, è stata data priorità al sarcoma ultra-raro e, grazie alla forte connessione, motivazione e supporto forniti da EHE Rare Cancer Charity UK, si è deciso di iniziare da EHE. Riteniamo che in questo contesto la raccolta di dati di alta qualità da parte dei registri clinici sarà cruciale per migliorare la comprensione della storia naturale dell’EHE, convalidare e identificare nuovi fattori prognostici, chiarire l’attività e l’efficacia delle opzioni terapeutiche attualmente disponibili ed eventualmente fornire un supporto esterno. controllo che potrebbe servire da punto di riferimento per lo sviluppo di nuovi farmaci e supportare il dialogo con le autorità di regolamentazione.

Il registro EURACAN EHE è un registro clinico prospettico che raccoglierà dati da tutti i nuovi pazienti che ricevono una diagnosi patologica e molecolarmente confermata di EHE a partire dal 1° dicembre 2023. A questo scopo, attraverso il Research Electronic Data Capture (REDCap) è stato sviluppato un modulo di cartella clinica incentrato sull’EHE e progettato per catturare le caratteristiche specifiche di questa malattia.

Per ciascun paziente, la raccolta dei dati includerà:

  1. Un riferimento comune, compresi dettagli completi su dati demografici, comorbilità (attenzione particolare alle malattie immuno-mediate e ginecologiche), farmaci concomitanti, esame obiettivo, sintomi sistemici alla presentazione, valutazione del dolore correlato al tumore, esami del sangue, patologia e caratteristiche molecolari (sul campione diagnostico), estensione dell’EHE al basale (malattia unifocale, malattia loco-regionale, metastasi sistemiche)
  2. A seconda dell'estensione della malattia, dettaglio sulle modalità di stadiazione, sede primaria e dimensioni, estensione della malattia metastatica (organi coinvolti, numero di lesioni), presenza e caratterizzazione di coinvolgimento sieroso e versamento, trattamento (chirurgia, radioterapia, terapie mediche, arto isolato perfusione, altre tecniche locoregionali).

Sebbene il registro EHE di per sé non preveda alcuna raccolta di campioni patologici e/o immagini, la disponibilità per ciascun paziente arruolato di campioni patologici, dati di sequenziamento parallelo massiccio e immagini presso l'istituzione contribuente sarà acquisita dal CRF, al fine di facilitare identificazione dei pazienti per futuri studi dedicati che implicheranno l'utilizzo di questi dati.

Dato il peculiare comportamento biologico dell'EHE, in assenza di qualsiasi evento, sarà richiesto un aggiornamento semestrale obbligatorio a tutti i centri contribuenti. Nell'aggiornamento semestrale obbligatorio verranno registrate le informazioni dell'ultima visita riguardanti: esame obiettivo, intervallo temporale di sviluppo di sintomi sistemici, valutazione del dolore correlato al tumore, esami del sangue, aggiornamento sul trattamento in corso/sorveglianza attiva (comprese modalità e tempi del monitoraggio radiologico e della risposta radiologica).

Tutti gli eventi verranno registrati al momento dell'insorgenza (per malattia unifocale, recidiva locale e progressione metastatica; per malattia locoregionale e metastatica, progressione sistemica). Per ogni evento verranno registrate informazioni sull'esame obiettivo, intervallo temporale di sviluppo dei sintomi sistemici, valutazione del dolore correlato al tumore, esami del sangue (emoglobina e fibrinogeno), modalità radiologiche di rilevamento della progressione, entità della progressione (secondo RECIST 1.1 e non ), coinvolgimento sieroso e/o versamento, aggiornamento sul trattamento in corso/sorveglianza attiva.

Lo stato del paziente (vivo senza evidenza di malattia, vivo con malattia, morto) e l'ultimo follow-up verranno aggiornati ad ogni immissione di dati.

Il registro e quindi la CRF elettronica sono stati modellati a partire da quanto concordato e riportato nel documento di consenso EHE della comunità di esperti sul sarcoma, pubblicato nel 2021. Il 15 settembre 2023 si è tenuto a Milano un incontro di avvio del registro, che ha coinvolto il team di coordinamento dei futuri registri clinici dell'EHE, tutti i centri contributori e le associazioni di pazienti (EHE Rare Cancer Charity UK, EHE Italia ed EHE US) per presentare il registro e condividere linee guida comuni di pratica clinica, derivate dal documento di consenso, da seguire per i pazienti con EHE inclusi nel registro.

Il lancio del registro clinico prospettico EHE è stato condiviso con tutte le istituzioni di riferimento appartenenti come membri a pieno titolo o partner associati al dominio EURACAN del sarcoma (63 istituzioni in tutta Europa).

Il progetto è stato aperto anche alle istituzioni comunitarie non appartenenti a EURACAN e alle istituzioni extra-UE. In questo caso, al fine di garantire un adeguato grado di competenza sulla malattia, alle istituzioni interessate ad aderire al registro è stato chiesto di fornire il numero di nuovi casi di EHE (confermati a livello molecolare) osservati ogni anno nell’arco di 3 anni (2020-2021-2022 ) ed è stata selezionata per la partecipazione una soglia pari ad almeno il 20% dei casi di incidenti nazionali EHE.

Come risultato di questo processo, nel settembre 2023 hanno aderito al registro 21 istituzioni, di cui 17 appartenenti a EURACAN, provenienti da 10 paesi.

Il registro è federato, pertanto i dati vengono archiviati dagli operatori sanitari che contribuiscono al registro. A livello locale i dati vengono pseudonimizzati.

Le analisi statistiche saranno eseguite sulla base di un protocollo di studio. Verranno sviluppate query, in collaborazione con esperti clinici, per interrogare il registro EURACAN EHE per generare le statistiche descrittive e le informazioni rilevanti necessarie per pianificare le analisi previste dal protocollo di studio.

I controlli sulla qualità dei dati mirano a valutare se i valori dei dati sono presenti, se aderiscono a standard specifici e se sono credibili in termini di:

  • Conformità: i dati dovrebbero essere registrati rispettando i formati corretti (es. intervallo di valori, formati di data);
  • Completezza: i dati non devono avere valori o record di dati mancanti;
  • Plausibilità: i dati dovrebbero essere credibili (ad es. consistenza interna; confronto temporale e atemporale);

I controlli di qualità della conformità dei dati sono inclusi nella CRF sotto forma di avvisi ed errori predefiniti che si verificano durante l'immissione dei dati. Inoltre, numerosi ulteriori controlli di completezza e plausibilità (ad es. completezza delle variabili per ciascun paziente, plausibilità degli intervalli temporali tra date diverse, ecc.) sono implementati in uno strumento web esterno collegato alla CRF tramite API key, in grado di eseguire simultaneamente tutti i controlli di qualità dei dati. La chiave API non viene trasmessa all'esterno del centro, viene utilizzata solo localmente per eseguire controlli sulla qualità dei dati. I risultati di questi controlli sono disponibili localmente per ciascun centro e periodicamente verranno riepilogati in report che il team di coordinamento del registro (INT) monitorerà e discuterà con ciascun centro.

Base giuridica del registro:

In Europa, il trattamento dei dati personali per la ricerca scientifica può fondarsi su diverse condizioni di liceità, stabilite dall’articolo 9, paragrafo 2, del Regolamento generale sulla protezione dei dati (GDPR). Tra questi, quelli più rilevanti sono:

  • il consenso degli interessati (art. 9(2)lett. UN);
  • il perseguimento di un interesse pubblico sostanziale, sulla base del diritto dell’Unione o degli Stati membri (art. 9(2)lett. G);
  • il perseguimento di uno scopo di ricerca scientifica sulla base del diritto dell’Unione o degli Stati membri (art. 9(2)lett. J).

Il GDPR consente o impone agli Stati membri di implementare specifiche nazionali o deroghe a determinate norme stabilite nel GDPR, pertanto la base giuridica del registro federato si baserà in ciascun ospedale partecipante sulle leggi e i regolamenti del proprio Paese.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Austria
    • Graz
      • Graz, Graz, Austria, 8036
  • Danimarca
    • Aarhus
      • Aarhus, Aarhus, Danimarca, 8200
        • Reclutamento
        • Aarhus University Hospital
        • Contatto:
  • Francia
      • Lille, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Centre Oscar Lambret
        • Contatto:
        • Contatto:
    • Lyon
      • Lyon, Lyon, Francia, 69008
  • Germania
  • Italia
    • Bologna
      • Bologna, Bologna, Italia, 40136
        • Reclutamento
        • Istituto Ortopedico Rizzoli
        • Contatto:
    • Firenze
      • Careggi, Firenze, Italia, 50134
        • Reclutamento
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
        • Contatto:
    • Milan
    • Milano
    • Padova
      • Padova, Padova, Italia, 35128
    • Palermo
      • Palermo, Palermo, Italia, 90127
        • Reclutamento
        • Policlinico Universitario P. Giaccone
        • Contatto:
    • Prato
    • Roma
      • Roma, Roma, Italia, 00128
      • Roma, Roma, Italia, 00144
        • Reclutamento
        • Istituto Nazionale dei Tumori Regina Elena
        • Contatto:
    • Torino
      • Orbassano, Torino, Italia, 10043
        • Reclutamento
        • Azienda Ospedaliera Universitaria San Luigi Gonzaga
        • Contatto:
  • Polonia
    • Warsaw
      • Warsaw, Warsaw, Polonia, 00-001
        • Reclutamento
        • Maria Skłodowska-Curie Institute of Oncology
        • Contatto:
  • Portogallo
  • Regno Unito
    • London
      • London, London, Regno Unito, SW3 6JJ
        • Reclutamento
        • The Royal Marsden Hospital
        • Contatto:
  • Spagna
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Spagna, 08035
        • Reclutamento
        • Vall d'Hebron University Hospital
        • Contatto:
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spagna, 28040
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Díaz
        • Contatto:
        • Contatto:
  • Svezia
    • Göteborg
      • Gothenburg, Göteborg, Svezia, 413 45
        • Reclutamento
        • Sahlgrenska University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Si tratta di un registro ospedaliero, quindi di ospedali esperti in tumori rari. Questo registro non selezionerà un campione di pazienti, ma includerà tutti i pazienti conformi presenti in ciascuna struttura.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nuovi pazienti gestiti dai centri contribuenti con diagnosi patologica di EHE eseguita o verificata da un esperto patologo del sarcoma a partire dal 1 dicembre 2023 in poi e da eseguire entro 6 mesi dalla registrazione
  • Conferma molecolare della diagnosi (WWTR1-CAMTA1 o YAP1-TFE3)
  • Pazienti adulti (di età ≥ 18 anni)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
malattia unifocale
Lesione singola primaria, localizzata
Malattia locoregionale
coinvolgimento multifocale di un singolo organo
Metastasi sistemiche
coinvolgimento multiorgano e/o coinvolgimento linfonodale loco-regionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto maschi/femmine (M/F).
Lasso di tempo: 2 anni
Differenza tra il numero di maschi e femmine
2 anni
Età media
Lasso di tempo: 2 anni
L’età media matematica di tutti i membri di una popolazione (cioè pazienti EHE)
2 anni
Comorbilità
Lasso di tempo: 2 anni
Proporzione di pazienti con punteggio lieve del Charlson Comorbidity Index (CCI) (punteggi CCI di 1-2); moderato (punteggi CCI di 3-4); e grave (punteggi CCI ≥ 5)
2 anni
Lo stato della prestazione
Lasso di tempo: 2 anni
Proporzione di pazienti per grado di performance status ECOG
2 anni
Incidenza cumulativa di recidiva locale
Lasso di tempo: 5 anni
percentuale di pazienti affetti da cancro che sviluppano una recidiva locale nel tempo
5 anni
Incidenza cumulativa di metastasi a distanza
Lasso di tempo: 5 anni
percentuale di pazienti affetti da cancro che sviluppano metastasi a distanza nel tempo
5 anni
Tempo per la progressione locale
Lasso di tempo: 5 anni
Tempo trascorso dalla diagnosi alla progressione locale
5 anni
Tempo di metastasi a distanza
Lasso di tempo: 5 anni
Tempo trascorso dalla diagnosi alla metastasi a distanza
5 anni
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 5 anni
Il periodo di tempo dalla data della diagnosi o dall'inizio del trattamento per una malattia, come il cancro, durante il quale i pazienti a cui è stata diagnosticata la malattia sono ancora in vita
5 anni
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 5 anni
Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento di una malattia, come il cancro, durante il quale un paziente convive con la malattia ma questa non peggiora
5 anni
Efficacia del trattamento
Lasso di tempo: 2 anni
Incidenza cumulativa competitiva di recidiva locale e metastasi a distanza
2 anni
Sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: 5 anni
Il periodo di tempo trascorso dal trattamento primario per un cancro termina durante il quale il paziente sopravvive senza alcun segno o sintomo di quel cancro.
5 anni
Descrizione del modello di trattamento e della qualità delle cure
Lasso di tempo: 2 anni
Percentuale di pazienti trattati secondo le raccomandazioni del Consensus paper
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

Collaboratori

EHE Rare Cancer Charity UK

Investigatori

  • Investigatore principale: Annalisa Trama, MD, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2033

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2033

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • INT 43-21

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

La governance (link https://euracan.eu/research/starter/european-registry-governance/) impostare le regole di accesso ai dati del registro federato

Periodo di condivisione IPD

5 anni

Criteri di accesso alla condivisione IPD

  1. i dati rimangono quelli dei fornitori di assistenza sanitaria (HCP) contribuenti
  2. ciascun operatore sanitario è libero di accedere e utilizzare i propri dati per la ricerca
  3. ciascun operatore sanitario contribuente e le terze parti possono richiedere l'accesso al database seguendo le regole incluse nella governance

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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