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甲状腺疾患における薬剤師の役割

2024年5月10日 更新者:Muhammed Yunus Bektay、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

甲状腺機能低下症患者の治療目標達成における臨床薬剤師の効果の評価

甲状腺機能低下症(HoT)の治療には、生涯にわたるサイロキシン補充療法と定期的なモニタリングが含まれます。 この研究の目的は、レボチロキシン (LT4) 療法を受けている甲状腺機能低下症患者の転帰に対する薬物関連問題 (DRP) の管理における臨床薬剤師 (CP) の介入の影響を評価することでした。

調査の概要

詳細な説明

甲状腺機能低下症 (HoT) の治療における最初の選択は、レボチロキシン (LT4) による補充療法です [1]。 薬物の使用以外の要因は、LT4 を適切なタイミングで適切な方法で使用することと同じくらい重要です。 LT4 以外の患者が使用する薬剤、併存疾患、患者の食事、年齢、体重も、LT4 治療から得られる利益に影響を与えます [2]。

LT4 は治療指数が狭いため、治療不履行、薬剤使用のタイミング、薬剤の不適切な使用、不適切な治療用量、治療期間、治療の不適切なモニタリングなどの薬剤関連問題 (DRP) を引き起こす可能性があります。および潜在的な薬物間相互作用 (pDDI) [3-5]。 インドの病院で実施された研究では、治療指数の狭い薬剤による治療中に遭遇した DRP が、他の薬剤で遭遇した DRP と比較されました。 DRP は、pDDI、副作用、用量過剰、用量不足、未治療の適応症、不適切な薬物使用、不必要な薬物使用、および患者関連要因と関連していることが報告されています。 LT4 も含まれた研究では、治療指数を狭めるための DRP の割合は 22% であり、他の薬剤に対する DRP の割合は 8% であると報告されています [3]。 ドイツの病院における薬剤師の介入を記録した研究では、2009 年から 2012 年の間に行われた介入が分析されました。 LT4 は問題数が最も多い 10 種類の薬剤のうちの 1 つであり、これらの問題の半分は薬物相互作用と臓器不全患者における不適切な治療用量でした [6]。

水酸化アルミニウム、胆汁酸分泌促進薬、ポリスチレンスルホン酸カルシウム、ポリスチレンスルホン酸ナトリウム、カルシウム塩、鉄製剤、鉄を含むマルチビタミンサプリメント、炭酸ランタン、セベラマー、マグネシウム塩、オルリスタット、およびラロキシフェンは、LT4 と D レベルの薬物相互作用を引き起こします [7]。 LT4 とカルシウム塩を併用すると、LT4 の吸収が低下し、その結果、治療効果が低下することが観察されています [8,9]。 消化不良、胃食道逆流症、または消化性潰瘍を伴う甲状腺機能低下患者におけるLT4とプロトンポンプ阻害剤(PPI)の併用に関する系統的レビューでは、統計的に有意な甲状腺刺激ホルモン(TSH)レベルの増加が観察されました[10、11]。 。

LT4 薬の治療指数は狭いため、理想的な TSH レベルに到達するには薬剤を遵守することが重要であると強調されています。 服薬アドヒアランスは、慢性疾患患者の治療結果と密接に関係する動的なプロセスです。 LT4 治療と患者の治療遵守に関する研究はほとんどありません。 Yavuzらの研究では、 HoT患者のほぼ半数がLT4治療を受けているにもかかわらず血清TSH値が基準範囲外であり、LT4治療の遵守が目標TSHレベルに到達する上で最も重要な決定要因の1つであることを強調した[12]。

参考文献

  1. ヨンクラース J、ビアンコ AC、バウアー AJ、バーマン KD、カッポラ AR、セリ FS、クーパー DS、キム BW、ピーターズ RP、ローゼンタール MS、ソーカ AM。 甲状腺機能低下症の治療ガイドライン: 米国甲状腺協会甲状腺ホルモン補充特別委員会によって作成されました。 甲状腺 2014; 24(12):1670.doi: 10.1089/THY.2014.0028。
  2. 推奨事項 |甲状腺疾患: 評価と管理 |ガイダンス |ニース。 。
  3. Iyer K、Dilipkumar N、Vasaya S、Pawar S、Diwan A. 入院患者における治療指数の狭い薬剤と他の薬剤の使用に関連する薬剤関連の問題の比較。 若手薬剤師ジャーナル 2018; 10(3):318-321.doi: 10.5530/jyp.2018.10.70。
  4. Schorr SG、Eickhoff C、Feldt S、Hohmann C、Schulz M、Schulz M. 病棟勤務の薬局インターンが医薬品の安全性に及ぼす潜在的な影響を調査。 ファーマジー 2014; 69:316-320.doi: 10.1691/ph.2014.3848。
  5. Rdzak GM、Whitman LM、Inzucchi SE。 レボチロキシン擬似吸収不良:外来患者における検査と治療。 内分泌代謝学における治療の進歩 2018; 9(7):217-222.doi: 10.1177/2042018818771433。
  6. Langebrake C、Ihbe-Heffinger A、Leichenberg K、Kaden S、Kunkel M、Lueb M、Hilgarth H、Hohmann C. ドイツの病院における臨床薬剤師の日常的な介入の全国的評価。 薬物療法 2015; 35(4):370-379.doi: 10.1002/PHAR.1578。
  7. ジョン・カラリカル J、パールマン G、カールソン HE。 レボチロキシンの吸収を減少させる新しい薬。 甲状腺 : 米国甲状腺協会の公式ジャーナル 2007。 17(8):763-765.doi: 10.1089/THY.2007.0060。
  8. ザムフィレスク I、カールソン HE。 さまざまなカルシウム製剤と併用した場合のレボチロキシンの吸収。 甲状腺 : 米国甲状腺協会の公式ジャーナル 2011。 21(5):483-486.doi: 10.1089/THY.2010.0296。
  9. シン N、シン PN、ハーシュマン JM。 レボチロキシンの吸収に対する炭酸カルシウムの影響。 自工会2000; 283(21):2822-2825.doi: 10.1001/JAMA.283.21.2822。
  10. Guzman-Prado Y、Vita R、Samson O. 原発性甲状腺機能低下症患者におけるレボチロキシンとプロトンポンプ阻害剤の併用:系統的レビュー。 一般内科ジャーナル 2021; 36(6):1726-1733.doi: 10.1007/S11606-020-06403-Y。
  11. アービング SA、バディベロ T、リース GP。 レボチロキシンと相互作用する薬剤: 甲状腺疫学監査調査研究 (TEARS) による観察研究。 臨床内分泌学 2015; 82(1):136-141.doi: 10.1111/cen.12559。
  12. ヤウズ DG、ヤジシ D、ケスキン L、アトマカ A、サンチャク S、サラチ F、シャヒン I、ディクバシュ O、ヘキムソイ Z、ヤリン S、ウイグル M、イルマズ M、イルミベシク S、アスマズ Ö。レボチロキシン治療を受けた原発性甲状腺機能低下症患者における甲状腺刺激ホルモンレベルが基準範囲外:多施設観察研究。 内分泌学のフロンティア 2017; 8(9 月).doi: 10.3389/フェンド.2017.00215 土井:10.3389/FENDO.2017.00215。

研究の種類

介入

入学 (実際)

44

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34854
        • Marmara University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 甲状腺疾患の確定診断 (ICD-10 コード: E03.9)
  2. 内分泌疾患外来を受診した患者さん
  3. 18歳以上であること。
  4. 介入群内で臨床薬剤師による少なくとも24時間の評価が可能な患者。

除外基準:

  1. 18歳未満であること。
  2. 甲状腺疾患後30日目に追跡調査ができなくなった。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
臨床薬剤師による観察のみが行われるグループ このグループの患者には介入(つまり、介入)は行われません。 推奨)は臨床薬剤師によって医師に行われます。 介入群内では、甲状腺疾患に対してレボチロキシン治療を受け、包含基準を満たした患者について、基礎疾患などの患者の特徴や処方薬の適切性が評価された。 参加者は標準治療を受けます。 評価は記録されます。
実験的:介入グループ
臨床薬剤師が推奨するグループ このグループの患者には、介入(つまり、 推奨)は臨床薬剤師が主治医に行います。 介入群内では、甲状腺疾患の治療を受け、包含基準を満たした患者について、基礎疾患などの患者の特徴や処方薬の適切性が評価された。 薬剤レビューを通じて、薬剤関連の問題を特定し、これらの問題に対する解決策を提供するために評価が行われました。 臨床薬剤師は、重大な臨床的に重要な問題に関して医師に推奨事項を提供しました。
臨床薬剤師が推奨するグループ 予定された通院中に患者に投与された薬剤が記録されます。 詳細な投薬審査は臨床薬剤師によって行われます。 総合的な評価の結果、薬剤関連の問題について医師に勧告が行われ、記録されました。
他の名前:
  • 介入グループ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
提案された介入の受け入れ率(数値)
時間枠:無作為化の日から、各グループに 18 人の患者参加者が集まるまで。平均6か月。
提案された介入の受け入れ率。 医薬品関連の問題と推奨事項は、PCNE (Pharmaceutical Care Network Europe) バージョン 9.1 に従って分類されています。 介入グループ内で何件の提案が行われ、そのうちの何件が受け入れられたかが記録されました。
無作為化の日から、各グループに 18 人の患者参加者が集まるまで。平均6か月。
血清甲状腺刺激ホルモンレベル
時間枠:無作為化の日から、各グループに 18 人の患者参加者が集まるまで。平均6ヶ月。
血清甲状腺刺激ホルモンレベル
無作為化の日から、各グループに 18 人の患者参加者が集まるまで。平均6ヶ月。
血清T4レベルが正常範囲内にあること
時間枠:無作為化の日から、各グループに 18 人の患者参加者が集まるまで。平均6ヶ月。
血清T4レベルが正常範囲内にあること
無作為化の日から、各グループに 18 人の患者参加者が集まるまで。平均6ヶ月。
甲状腺疾患患者の服薬遵守率の推移
時間枠:無作為化の日から、各グループに 18 人の患者参加者が集まるまで。平均6か月。
甲状腺疾患患者の服薬遵守率の推移
無作為化の日から、各グループに 18 人の患者参加者が集まるまで。平均6か月。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月15日

一次修了 (実際)

2022年9月15日

研究の完了 (実際)

2022年9月15日

試験登録日

最初に提出

2024年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月7日

最初の投稿 (実際)

2024年5月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月10日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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