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Papel do farmacêutico nos distúrbios da tireoide

10 de maio de 2024 atualizado por: Muhammed Yunus Bektay, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Avaliação do efeito do farmacêutico clínico no alcance das metas de tratamento em pacientes com hipotireoidismo

O tratamento do hipotireoidismo (HoT) envolve terapia de reposição de tiroxina ao longo da vida e monitoramento regular. O objetivo deste estudo foi avaliar o impacto da intervenção do farmacêutico clínico (CP) no gerenciamento de problemas relacionados a medicamentos (PRMs) nos resultados entre pacientes com hipotireoidismo recebendo terapia com levotiroxina (LT4).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A primeira escolha no tratamento do hipotireoidismo (HoT) é a terapia de reposição com levotiroxina (LT4) [1]. Outros fatores além do uso da droga são tão cruciais quanto o uso do LT4 na hora certa e da maneira certa. Medicamentos usados ​​por pacientes que não sejam LT4, comorbidades, dieta, idade e peso do paciente também afetam o benefício observado no tratamento com LT4 [2].

O LT4, que possui índice terapêutico estreito, pode causar problemas relacionados ao medicamento (PRM), como não adesão ao tratamento, horário de uso do medicamento, uso inadequado do medicamento, dose terapêutica inadequada, duração do tratamento, monitoramento inadequado do tratamento e potenciais interações medicamentosas (pDDI) [3-5]. Num estudo realizado num hospital na Índia, os PRM encontrados durante o tratamento com medicamentos de índice terapêutico estreito foram comparados com os PRM encontrados com outros medicamentos. Foi relatado que os PRMs estavam associados a pDDIs, efeitos adversos, dose excessiva, dose insuficiente, indicações não tratadas, uso inapropriado de medicamentos, uso desnecessário de medicamentos e fatores relacionados ao paciente. No estudo em que o LT4 também foi incluído, a taxa de PRM para estreitar o índice terapêutico foi de 22%, e a taxa de PRM para outros medicamentos foi relatada como sendo de 8% [3]. Num estudo que documenta as intervenções de farmacêuticos em hospitais na Alemanha, foram analisadas as intervenções realizadas entre 2009 e 2012; O LT4 foi um dos dez medicamentos com maior número de problemas, e metade desses problemas foram interações medicamentosas e dose terapêutica inadequada em pacientes com falência de órgãos [6].

Hidróxido de alumínio, secretagogos de ácidos biliares, poliestireno sulfonato de cálcio, poliestireno sulfonato de sódio, sais de cálcio, preparações de ferro, suplementos multivitamínicos contendo ferro, carbonato de lantânio, sevelamer, sais de magnésio, orlistat e raloxifeno causam interações medicamentosas de nível D com LT4 [7]. No uso concomitante de sais de cálcio com LT4, observa-se que a absorção de LT4 e, consequentemente, o efeito terapêutico diminui [8,9]. Em uma revisão sistemática do uso concomitante de LT4 e inibidores da bomba de prótons (IBP) em pacientes hipotireoidianos com dispepsia, refluxo gastroesofágico ou úlcera péptica, foi observado um aumento estatisticamente significativo nos níveis do hormônio estimulador da tireoide (TSH) [10,11] .

Como o índice terapêutico do medicamento LT4 é estreito, enfatiza-se a importância da adesão ao medicamento para atingir níveis ideais de TSH. A adesão à medicação é um processo dinâmico intimamente ligado aos resultados do tratamento em pacientes com doenças crônicas. Existem muito poucos estudos sobre o tratamento com LT4 e a adesão do paciente ao tratamento. Em seu estudo, Yavuz et al. enfatizou que quase metade dos pacientes com HoT apresentavam valores séricos de TSH fora do intervalo de referência, apesar de receberem tratamento com LT4 e que a adesão ao tratamento com LT4 foi um dos determinantes mais críticos para atingir os níveis alvo de TSH [12].

Referências

  1. Jonklaas J, Bianco AC, Bauer AJ, Burman KD, Cappola AR, Celi FS, Cooper DS, Kim BW, Peeters RP, Rosenthal MS, Sawka AM. Diretrizes para o tratamento do hipotireoidismo: preparadas pela Força-Tarefa da American Thyroid Association sobre reposição hormonal da tireoide. Tireóide 2014; 24(12):1670.doi: 10.1089/THY.2014.0028.
  2. Recomendações | Doença da tiroide: avaliação e gestão | Orientação | LEGAL. .
  3. Iyer K, Dilipkumar N, Vasaya S, Pawar S, Diwan A. Comparação de problemas relacionados a medicamentos associados ao uso de medicamentos de índice terapêutico estreito e outros medicamentos em pacientes hospitalizados. Revista de Jovens Farmacêuticos 2018; 10(3):318-321.doi: 10.5530/jyp.2018.10.70.
  4. Schorr SG, Eickhoff C, Feldt S, Hohmann C, Schulz M, Schulz M. Explorando o impacto potencial de estagiários de farmácia baseados em enfermarias hospitalares na segurança de medicamentos. Farmácia 2014; 69:316-320.doi: 10.1691/ph.2014.3848.
  5. Rdzak GM, Whitman LM, Inzucchi SE. Pseudomá absorção de levotiroxina: testes e tratamento em ambiente ambulatorial. Avanços terapêuticos em endocrinologia e metabolismo 2018; 9(7):217-222.doi: 10.1177/2042018818771433.
  6. Langebrake C, Ihbe-Heffinger A, Leichenberg K, Kaden S, Kunkel M, Lueb M, Hilgarth H, Hohmann C. Avaliação nacional das intervenções diárias dos farmacêuticos clínicos em hospitais alemães. Farmacoterapia 2015; 35(4):370-379.doi: 10.1002/PHAR.1578.
  7. John-Kalarickal J, Pearlman G, Carlson HE. Novos medicamentos que diminuem a absorção de levotiroxina. Tireóide: jornal oficial da American Thyroid Association 2007; 17(8):763-765.doi: 10.1089/THY.2007.0060.
  8. Zamfirescu I, Carlson HE. Absorção de levotiroxina quando coadministrada com várias formulações de cálcio. Tireóide: jornal oficial da American Thyroid Association 2011; 21(5):483-486.doi: 10.1089/THY.2010.0296.
  9. Singh N, Singh PN, Hershman JM. Efeito do Carbonato de Cálcio na Absorção de Levotiroxina. JAMA 2000; 283(21):2822-2825.doi: 10.1001/JAMA.283.21.2822.
  10. Guzman-Prado Y, Vita R, Samson O. Uso concomitante de levotiroxina e inibidores da bomba de prótons em pacientes com hipotireoidismo primário: uma revisão sistemática. Jornal de medicina interna geral 2021; 36(6):1726-1733.doi: 10.1007/S11606-020-06403-Y.
  11. Irving SA, Vadiveloo T, Leese GP. Drogas que interagem com levotiroxina: Um estudo observacional do Thyroid Epidemiology, Audit and Research Study (TEARS). Endocrinologia Clínica 2015; 82(1):136-141.doi: 10.1111/cen.12559.
  12. Yavuz DG, Yazici D, Keskin L, Atmaca A, Sancak S, Saraç F, Şahin I, Dikbaş O, Hekimsoy Z, Yalin S, Uygur M, Yilmaz M, Yirmibeşcik S, Asmaz Ö. Níveis de hormônio estimulante da tireoide fora da faixa de referência em pacientes com hipotireoidismo primário tratados com levotiroxina: um estudo observacional multicêntrico. Fronteiras em endocrinologia 2017; 8(SET).doi: 10.3389/FENDO.2017.00215 doi:10.3389/FENDO.2017.00215.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34854
        • Marmara University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Um diagnóstico confirmado de doença da tireoide (códigos CID-10: E03.9)
  2. Pacientes visitaram o ambulatório de doenças endocrinológicas
  3. Ter 18 anos ou mais.
  4. Pacientes que puderam ser avaliados pelo farmacêutico clínico por pelo menos 24 horas dentro do grupo intervenção.

Critério de exclusão:

  1. Ser menor de 18 anos.
  2. Perda de acompanhamento no 30º dia após doença da tireoide.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Grupo em que apenas a observação é feita pelo farmacêutico clínico Para os pacientes deste grupo, nenhuma intervenção (ou seja, recomendação) será feita aos médicos pelo farmacêutico clínico. Dentro do grupo de intervenção, as características dos pacientes, como as condições subjacentes e a adequação dos medicamentos prescritos, foram avaliadas para os pacientes que receberam tratamento com levotiroxina para doenças da tireoide e atenderam aos critérios de inclusão. O participante fará o tratamento padrão. As avaliações serão registradas.
Experimental: Grupo de Intervenção
Grupo ao qual o farmacêutico clínico faz recomendações Para pacientes deste grupo, a intervenção (ou seja, recomendação) será feita ao médico responsável pelo farmacêutico clínico. Dentro do grupo de intervenção, as características dos pacientes, como as condições subjacentes e a adequação dos medicamentos prescritos, foram avaliadas para os pacientes que receberam tratamento para doenças da tireoide e atenderam aos critérios de inclusão. Por meio de revisões de medicamentos, foram feitas avaliações para identificar problemas relacionados aos medicamentos e fornecer soluções para esses problemas. O farmacêutico clínico forneceu recomendações aos médicos sobre problemas clinicamente importantes.
Grupo ao qual o farmacêutico clínico faz recomendações Serão registrados os medicamentos administrados aos pacientes durante as visitas hospitalares agendadas. Uma revisão detalhada da medicação será conduzida pelo farmacêutico clínico. Como resultado de uma avaliação abrangente, foram feitas recomendações aos médicos sobre problemas relacionados com medicamentos e foram registadas.
Outros nomes:
  • Grupo de Intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de aceitação da intervenção sugerida (número)
Prazo: Desde a data da randomização até que haja 18 pacientes participantes em cada grupo. Média de 6 meses.
Taxa de aceitação da intervenção sugerida. Os problemas e recomendações relacionados aos medicamentos são classificados de acordo com PCNE (Pharmaceutical Care Network Europe) versão 9.1. Foram registradas quantas sugestões foram feitas no grupo de intervenção e quantas dessas sugestões foram acatadas.
Desde a data da randomização até que haja 18 pacientes participantes em cada grupo. Média de 6 meses.
Níveis séricos de hormônio estimulador da tireoide
Prazo: Desde a data da randomização até que haja 18 pacientes participantes em cada grupo. Média de 6 meses.
Níveis séricos de hormônio estimulador da tireoide
Desde a data da randomização até que haja 18 pacientes participantes em cada grupo. Média de 6 meses.
Ter níveis séricos de T4 dentro da faixa normal
Prazo: Desde a data da randomização até que haja 18 pacientes participantes em cada grupo. Média de 6 meses.
Ter níveis séricos de T4 dentro da faixa normal
Desde a data da randomização até que haja 18 pacientes participantes em cada grupo. Média de 6 meses.
Mudança na taxa de adesão à medicação em pacientes com distúrbios da tireoide
Prazo: Desde a data da randomização até que haja 18 pacientes participantes em cada grupo. Média de 6 meses.
Mudança na taxa de adesão à medicação em pacientes com distúrbios da tireoide
Desde a data da randomização até que haja 18 pacientes participantes em cada grupo. Média de 6 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

10 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Pharm. Role Thyorid Disorder

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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