Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Farmaceuts roll vid sköldkörtelsjukdomar

10 maj 2024 uppdaterad av: Muhammed Yunus Bektay, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Utvärdering av den kliniska farmaceutens effekt för att uppnå behandlingsmål hos hypotyreospatienter

Hypotyreos (HoT) behandling innebär livslång tyroxinersättningsterapi och regelbunden övervakning. Syftet med denna studie var att bedöma effekten av klinisk farmaceuts (CP) intervention för att hantera läkemedelsrelaterade problem (DRP) på utfallen bland hypotyreospatienter som får levotyroxin (LT4)-behandling.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Förstahandsvalet vid behandling av hypotyreos (HoT) är ersättningsbehandling med levotyroxin (LT4) [1]. Andra faktorer än användningen av läkemedlet är lika avgörande som användningen av LT4 vid rätt tidpunkt och på rätt sätt. Läkemedel som används av andra patienter än LT4, komorbiditeter, kost, ålder och patientens vikt påverkar också nyttan av LT4-behandling [2].

LT4, som har ett snävt terapeutiskt index, kan orsaka läkemedelsrelaterade problem (DRP) såsom att inte följa behandlingen, tidpunkten för droganvändning, olämplig användning av läkemedlet, otillräcklig terapeutisk dos, behandlingens varaktighet, otillräcklig övervakning av behandlingen och potentiella läkemedelsinteraktioner (pDDI) [3-5]. I en studie utförd på ett sjukhus i Indien jämfördes DRP som påträffades under behandling med läkemedel med smalt terapeutiskt index med DRP som påträffades med andra läkemedel. Det rapporterades att DRPs var associerade med pDDIs, biverkningar, dosöverdos, dosunderdosering, obehandlade indikationer, olämplig droganvändning, onödig droganvändning och patientrelaterade faktorer. I studien där LT4 också ingick var andelen DRP till snävt terapeutiskt index 22 % och andelen DRP till andra läkemedel rapporterades vara 8 % [3]. I en studie som dokumenterar farmaceuters ingripanden på sjukhus i Tyskland analyserades de interventioner som gjordes mellan 2009 och 2012; LT4 var ett av de tio läkemedel med flest problem, och hälften av dessa problem var läkemedelsinteraktioner och den otillräckliga terapeutiska dosen hos patienter med organsvikt [6].

Aluminiumhydroxid, gallsyrasekretagoger, kalciumpolystyrensulfonat, natriumpolystyrensulfonat, kalciumsalter, järnpreparat, multivitamintillskott som innehåller järn, lantankarbonat, sevelamer, magnesiumsalter, orlistat och raloxifen orsakar läkemedelsinteraktioner på D-nivå med LT4 [7]. Vid samtidig användning av kalciumsalter med LT4 observeras att LT4-absorptionen och följaktligen den terapeutiska effekten minskar [8,9]. I en systematisk genomgång av samtidig användning av LT4 och protonpumpshämmare (PPI) hos hypotyreoideapatienter med dyspepsi, gastroesofageal reflux eller magsår, observerades en statistiskt signifikant ökning av nivåerna av sköldkörtelstimulerande hormon (TSH) [10,11] .

Eftersom det terapeutiska indexet för LT4-läkemedlet är snävt, betonar det vikten av att följa läkemedlet för att nå ideala TSH-nivåer. Medicinadherens är en dynamisk process som är nära kopplad till behandlingsresultat hos patienter med kroniska sjukdomar. Mycket få studier finns på LT4-behandling och patientföljsamhet till behandling. I sin studie har Yavuz et al. betonade att nästan hälften av HoT-patienterna hade serum-TSH-värden utanför referensintervallet trots att de fick LT4-behandling och att följsamhet med LT4-behandling var en av de mest kritiska bestämningsfaktorerna för att nå mål-TSH-nivåer [12].

Referenser

  1. Jonklaas J, Bianco AC, Bauer AJ, Burman KD, Cappola AR, Celi FS, Cooper DS, Kim BW, Peeters RP, Rosenthal MS, Sawka AM. Riktlinjer för behandling av hypotyreos: Utarbetad av American Thyroid Association Task Force om sköldkörtelhormonersättning. Thyroid 2014; 24(12):1670.doi: 10.1089/THY.2014.0028.
  2. Rekommendationer | Sköldkörtelsjukdom: bedömning och hantering | Vägledning | TREVLIG. .
  3. Iyer K, Dilipkumar N, Vasaya S, Pawar S, Diwan A. Jämförelse av läkemedelsrelaterade problem i samband med användning av läkemedel med smalt terapeutiskt index och andra läkemedel hos inlagda patienter. Journal of Young Pharmacists 2018; 10(3):318-321.doi: 10.5530/jyp.2018.10.70.
  4. Schorr SG, Eickhoff C, Feldt S, Hohmann C, Schulz M, Schulz M. Utforska den potentiella effekten av sjukhusavdelningsbaserade apotekspraktiker på läkemedelssäkerhet. Pharmazie 2014; 69:316-320.doi: 10.1691/ph.2014.3848.
  5. Rdzak GM, Whitman LM, Inzucchi SE. Levotyroxin pseudo-malabsorption: testning och behandling i öppenvård. Terapeutiska framsteg inom endokrinologi och metabolism 2018; 9(7):217-222.doi: 10.1177/2042018818771433.
  6. Langebrake C, Ihbe-Heffinger A, Leichenberg K, Kaden S, Kunkel M, Lueb M, Hilgarth H, Hohmann C. Nationell utvärdering av dagliga kliniska farmaceuters interventioner på tyska sjukhus. Farmakoterapi 2015; 35(4):370-379.doi: 10.1002/PHAR.1578.
  7. John-Kalarickal J, Pearlman G, Carlson HE. Nya mediciner som minskar absorptionen av levotyroxin. Thyroid: officiell tidning för American Thyroid Association 2007; 17(8):763-765.doi: 10.1089/THY.2007.0060.
  8. Zamfirescu I, Carlson HE. Absorption av levotyroxin vid samtidig administrering med olika kalciumformuleringar. Thyroid: officiell tidning för American Thyroid Association 2011; 21(5):483-486.doi: 10.1089/THY.2010.0296.
  9. Singh N, Singh PN, Hershman JM. Effekt av kalciumkarbonat på absorptionen av levotyroxin. JAMA 2000; 283(21):2822-2825.doi: 10.1001/JAMA.283.21.2822.
  10. Guzman-Prado Y, Vita R, Samson O. Samtidig användning av levotyroxin och protonpumpshämmare hos patienter med primär hypotyreos: en systematisk översyn. Tidskrift för allmän internmedicin 2021; 36(6):1726-1733.doi: 10.1007/S11606-020-06403-Y.
  11. Irving SA, Vadiveloo T, Leese GP. Läkemedel som interagerar med levotyroxin: En observationsstudie från Thyroid Epidemiology, Audit and Research Study (TEARS). Klinisk endokrinologi 2015; 82(1):136-141.doi: 10.1111/cen.12559.
  12. Yavuz DG, Yazici D, Keskin L, Atmaca A, Sancak S, Saraç F, Şahin I, Dikbaş O, Hekimsoy Z, Yalin S, Uygur M, Yilmaz M, Yirmibeşcik S, Asmaz Ö. Utom-referensintervall Sköldkörtelstimulerande hormonnivåer hos levotyroxinbehandlade primära hypotyreoideapatienter: en observationsstudie med flera centrum. Frontiers in endocrinology 2017; 8(SEP).doi: 10.3389/FENDO.2017.00215 doi:10.3389/FENDO.2017.00215.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon, 34854
        • Marmara University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. En bekräftad diagnos av sköldkörtelsjukdom (ICD-10-koder: E03.9)
  2. Patienterna besökte polikliniken för endokrinologiska sjukdomar
  3. Att vara 18 år eller äldre.
  4. Patienter som kunde utvärderas av den kliniska farmaceuten under minst 24 timmar inom interventionsgruppen.

Exklusions kriterier:

  1. Att vara under 18 år.
  2. Förlorade uppföljningen på 30:e dagen efter sköldkörtelsjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Grupp där endast observation görs av den kliniska farmaceuten För patienter i denna grupp, ingen intervention (dvs. rekommendation) kommer att lämnas till läkare av den kliniska farmaceuten. Inom interventionsgruppen utvärderades patientegenskaper såsom de underliggande tillstånden och lämpligheten av ordinerade mediciner för de patienter som fick levotyroxinbehandling för sköldkörtelsjukdomar och uppfyllde inklusionskriterierna. Deltagaren kommer att genomgå standardbehandling. Utvärderingar kommer att spelas in.
Experimentell: Interventionsgrupp
Grupp till vilken den kliniska farmaceuten ger rekommendationer För patienter i denna grupp, intervention (dvs. rekommendation) kommer att skickas till ansvarig läkare av den kliniska farmaceuten. Inom interventionsgruppen utvärderades patientegenskaper som de underliggande tillstånden och lämpligheten av förskrivna mediciner för de patienter som fick behandling för sköldkörtelsjukdomar och uppfyllde inklusionskriterierna. Genom läkemedelsgenomgångar gjordes utvärderingar för att identifiera läkemedelsrelaterade problem och ge lösningar på dessa problem. Den kliniska farmaceuten gav rekommendationer till läkarna angående betydande kliniskt viktiga problem.
Grupp till vilken den kliniska farmaceuten ger rekommendationer Läkemedlen som ges till patienter under schemalagda sjukhusbesök kommer att registreras. En detaljerad läkemedelsgenomgång kommer att genomföras av den kliniska farmaceuten. Som ett resultat av en omfattande utvärdering gavs rekommendationer till läkare angående läkemedelsrelaterade problem och registrerades.
Andra namn:
  • Interventionsgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptansgrad för föreslagen intervention (antal)
Tidsram: Från randomiseringsdatum tills det finns 18 patientdeltagare i varje grupp. I snitt 6 månader.
Acceptansgrad för föreslagen intervention. Läkemedelsrelaterade problem och rekommendationer klassificeras enligt PCNE (Pharmaceutical Care Network Europe) version 9.1. Det registrerades hur många förslag som lämnades i interventionsgruppen och hur många av dessa förslag som accepterades.
Från randomiseringsdatum tills det finns 18 patientdeltagare i varje grupp. I snitt 6 månader.
Serum Sköldkörtelstimulerande hormonnivåer
Tidsram: Från randomiseringsdatum tills det finns 18 patientdeltagare i varje grupp. I snitt 6 månader.
Serum Sköldkörtelstimulerande hormonnivåer
Från randomiseringsdatum tills det finns 18 patientdeltagare i varje grupp. I snitt 6 månader.
Har serum T4-nivåer inom normalområdet
Tidsram: Från randomiseringsdatum tills det finns 18 patientdeltagare i varje grupp. I snitt 6 månader.
Har serum T4-nivåer inom normalområdet
Från randomiseringsdatum tills det finns 18 patientdeltagare i varje grupp. I snitt 6 månader.
Förändring i följsamhetsgrad för medicinering för patienter med sköldkörtelrubbningar
Tidsram: Från randomiseringsdatum tills det finns 18 patientdeltagare i varje grupp. Genomsnitt 6 månader.
Förändring i följsamhetsgrad för medicinering för patienter med sköldkörtelrubbningar
Från randomiseringsdatum tills det finns 18 patientdeltagare i varje grupp. Genomsnitt 6 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

15 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

15 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2024

Första postat (Faktisk)

10 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Clinical Pharmacist Intervention Group

3
Prenumerera