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Papel del farmacéutico en los trastornos de la tiroides

10 de mayo de 2024 actualizado por: Muhammed Yunus Bektay, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Evaluación del efecto del farmacéutico clínico para lograr los objetivos del tratamiento en pacientes con hipotiroidismo

El tratamiento del hipotiroidismo (HoT) implica una terapia de reemplazo de tiroxina de por vida y un seguimiento regular. El objetivo de este estudio fue evaluar el impacto de la intervención del farmacéutico clínico (CP) en el manejo de los problemas relacionados con los medicamentos (PRM) en los resultados entre los pacientes hipotiroideos que reciben tratamiento con levotiroxina (LT4).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La primera opción en el tratamiento del hipotiroidismo (HoT) es la terapia de reemplazo con levotiroxina (LT4) [1]. Otros factores además del uso del fármaco son tan cruciales como el uso de LT4 en el momento adecuado y de la forma correcta. Los fármacos utilizados por pacientes distintos de LT4, las comorbilidades, la dieta, la edad y el peso del paciente también afectan el beneficio observado con el tratamiento con LT4 [2].

LT4, que tiene un índice terapéutico estrecho, puede causar problemas relacionados con los medicamentos (PRM), como falta de adherencia al tratamiento, momento de uso del medicamento, uso inadecuado del medicamento, dosis terapéutica inadecuada, duración del tratamiento, seguimiento inadecuado del tratamiento. y posibles interacciones farmacológicas (pDDI) [3-5]. En un estudio realizado en un hospital de la India, el PRM encontrado durante el tratamiento con fármacos de índice terapéutico estrecho se comparó con el PRM encontrado con otros fármacos. Se informó que los PRM se asociaron con pDDI, efectos adversos, sobredosis de dosis, dosis insuficientes, indicaciones no tratadas, uso inadecuado de medicamentos, uso innecesario de medicamentos y factores relacionados con el paciente. En el estudio en el que también se incluyó LT4, la tasa de PRM para reducir el índice terapéutico fue del 22%, y la tasa de PRM para otros fármacos fue del 8% [3]. En un estudio que documenta las intervenciones de los farmacéuticos en hospitales de Alemania, se analizaron las intervenciones realizadas entre 2009 y 2012; LT4 fue uno de los diez fármacos con mayor número de problemas, y la mitad de estos problemas fueron interacciones farmacológicas y dosis terapéuticas inadecuadas en pacientes con insuficiencia orgánica [6].

El hidróxido de aluminio, los secretagogos de ácidos biliares, el poliestireno sulfonato de calcio, el poliestireno sulfonato de sodio, las sales de calcio, las preparaciones de hierro, los suplementos multivitamínicos que contienen hierro, el carbonato de lantano, el sevelamer, las sales de magnesio, el orlistat y el raloxifeno provocan interacciones farmacológicas de nivel D con LT4 [7]. En el uso concomitante de sales de calcio con LT4, se observa que disminuye la absorción de LT4 y, en consecuencia, el efecto terapéutico [8,9]. En una revisión sistemática del uso concomitante de LT4 e inhibidores de la bomba de protones (IBP) en pacientes hipotiroideos con dispepsia, reflujo gastroesofágico o úlcera péptica, se observó un aumento estadísticamente significativo en los niveles de la hormona estimulante de la tiroides (TSH) [10,11] .

Dado que el índice terapéutico del fármaco LT4 es estrecho, se enfatiza la importancia del cumplimiento del fármaco para alcanzar niveles ideales de TSH. La adherencia a la medicación es un proceso dinámico estrechamente vinculado a los resultados del tratamiento en pacientes con enfermedades crónicas. Existen muy pocos estudios sobre el tratamiento con LT4 y la adherencia del paciente al tratamiento. En su estudio, Yavuz et al. enfatizó que casi la mitad de los pacientes con HoT tenían valores de TSH sérica fuera del rango de referencia a pesar de recibir tratamiento con LT4 y que la adherencia al tratamiento con LT4 era uno de los determinantes más críticos para alcanzar los niveles objetivo de TSH [12].

Referencias

  1. Jonklaas J, Bianco AC, Bauer AJ, Burman KD, Cappola AR, Celi FS, Cooper DS, Kim BW, Peeters RP, Rosenthal MS, Sawka AM. Directrices para el tratamiento del hipotiroidismo: preparadas por el Grupo de Trabajo de la Asociación Estadounidense de Tiroides sobre Reemplazo de la Hormona Tiroidea. Tiroides 2014; 24(12):1670.doi: 10.1089/THY.2014.0028.
  2. Recomendaciones | Enfermedad de la tiroides: evaluación y tratamiento | Orientación | LINDO. .
  3. Iyer K, Dilipkumar N, Vasaya S, Pawar S, Diwan A. Comparación de problemas relacionados con los medicamentos asociados con el uso de medicamentos de índice terapéutico estrecho y otros medicamentos en pacientes hospitalizados. Revista de Jóvenes Farmacéuticos 2018; 10(3):318-321.doi: 10.5530/jyp.2018.10.70.
  4. Schorr SG, Eickhoff C, Feldt S, Hohmann C, Schulz M, Schulz M. Explorando el impacto potencial de los pasantes de farmacia en salas de hospitales sobre la seguridad de los medicamentos. Pharmazie 2014; 69:316-320.doi: 10.1691/ph.2014.3848.
  5. Rdzak GM, Whitman LM, Inzucchi SE. Pseudomalabsorción de levotiroxina: pruebas y tratamiento en el ámbito ambulatorio. Avances terapéuticos en endocrinología y metabolismo 2018; 9(7):217-222.doi: 10.1177/2042018818771433.
  6. Langebrake C, Ihbe-Heffinger A, Leichenberg K, Kaden S, Kunkel M, Lueb M, Hilgarth H, Hohmann C. Evaluación a nivel nacional de las intervenciones cotidianas de los farmacéuticos clínicos en hospitales alemanes. Farmacoterapia 2015; 35(4):370-379.doi: 10.1002/PHAR.1578.
  7. John-Kalarickal J, Pearlman G, Carlson HE. Nuevos medicamentos que disminuyen la absorción de levotiroxina. Tiroides: revista oficial de la Asociación Estadounidense de Tiroides 2007; 17(8):763-765.doi: 10.1089/THY.2007.0060.
  8. Zamfirescu I, Carlson HE. Absorción de levotiroxina cuando se coadministra con varias formulaciones de calcio. Tiroides: revista oficial de la Asociación Estadounidense de Tiroides 2011; 21(5):483-486.doi: 10.1089/THY.2010.0296.
  9. Singh N, Singh PN, Hershman JM. Efecto del carbonato de calcio sobre la absorción de levotiroxina. JAMA 2000; 283(21):2822-2825.doi: 10.1001/JAMA.283.21.2822.
  10. Guzman-Prado Y, Vita R, Samson O. Uso concomitante de levotiroxina e inhibidores de la bomba de protones en pacientes con hipotiroidismo primario: una revisión sistemática. Revista de medicina interna general 2021; 36(6):1726-1733.doi: 10.1007/S11606-020-06403-Y.
  11. Irving SA, Vadiveloo T, Leese GP. Medicamentos que interactúan con la levotiroxina: un estudio observacional del Estudio de investigación, auditoría y epidemiología de la tiroides (TEARS). Endocrinología Clínica 2015; 82(1):136-141.doi: 10.1111/cen.12559.
  12. Yavuz DG, Yazici D, Keskin L, Atmaca A, Sancak S, Saraç F, Şahin I, Dikbaş O, Hekimsoy Z, Yalin S, Uygur M, Yilmaz M, Yirmibeşcik S, Asmaz Ö. Niveles de hormona estimulante de la tiroides fuera del rango de referencia en pacientes con hipotiroidismo primario tratados con levotiroxina: un estudio observacional multicéntrico. Fronteras en endocrinología 2017; 8(SEP).doi: 10.3389/FENDO.2017.00215 doi:10.3389/FENDO.2017.00215.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34854
        • Marmara University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Un diagnóstico confirmado de enfermedad tiroidea (códigos ICD-10: E03.9)
  2. Los pacientes visitaron el ambulatorio de enfermedades de endocrinología.
  3. Tener 18 años o más.
  4. Pacientes que pudieran ser evaluados por el farmacéutico clínico durante al menos 24 horas dentro del grupo de intervención.

Criterio de exclusión:

  1. Ser menor de 18 años.
  2. Se perdió el seguimiento en el día 30 después de la enfermedad de la tiroides.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Grupo en el que solo la observación la realiza el farmacéutico clínico. Para los pacientes de este grupo, no se realiza ninguna intervención (es decir, recomendación) será hecha a los médicos por el farmacéutico clínico. Dentro del grupo de intervención, se evaluaron las características de los pacientes, como las afecciones subyacentes y la idoneidad de los medicamentos recetados, para los pacientes que recibieron tratamiento con levotiroxina para enfermedades de la tiroides y cumplieron con los criterios de inclusión. El participante recibirá el tratamiento estándar. Las evaluaciones quedarán grabadas.
Experimental: Grupo de intervención
Grupo al que el farmacéutico clínico hace recomendaciones Para los pacientes de este grupo, la intervención (es decir, recomendación) será realizada al médico responsable por el farmacéutico clínico. Dentro del grupo de intervención, se evaluaron las características de los pacientes, como las afecciones subyacentes y la idoneidad de los medicamentos recetados, para los pacientes que recibieron tratamiento para enfermedades de la tiroides y cumplieron con los criterios de inclusión. A través de revisiones de medicamentos se realizaron evaluaciones para identificar problemas relacionados con los medicamentos y brindar soluciones a estos problemas. El farmacéutico clínico proporcionó recomendaciones a los médicos sobre problemas importantes y clínicamente importantes.
Grupo al que el farmacéutico clínico hace recomendaciones Se registrarán los medicamentos administrados a los pacientes durante las visitas hospitalarias programadas. El farmacéutico clínico realizará una revisión detallada de la medicación. Como resultado de una evaluación exhaustiva, se hicieron recomendaciones a los médicos sobre problemas relacionados con las drogas y se registraron.
Otros nombres:
  • Grupo de Intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de aceptación de la intervención sugerida (número)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta que haya 18 pacientes participantes en cada grupo. Promedio 6 meses.
Tasa de aceptación de la intervención sugerida. Los problemas y recomendaciones relacionados con los medicamentos se clasifican según PCNE (Pharmaceutical Care Network Europe) versión 9.1. Se registró cuántas sugerencias se hicieron en el grupo de intervención y cuántas de estas sugerencias fueron aceptadas.
Desde la fecha de aleatorización hasta que haya 18 pacientes participantes en cada grupo. Promedio 6 meses.
Niveles séricos de hormona estimulante de la tiroides
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta que haya 18 pacientes participantes en cada grupo. Promedio 6 meses.
Niveles séricos de hormona estimulante de la tiroides
Desde la fecha de aleatorización hasta que haya 18 pacientes participantes en cada grupo. Promedio 6 meses.
Tener niveles séricos de T4 dentro del rango normal
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta que haya 18 pacientes participantes en cada grupo. Promedio 6 meses.
Tener niveles séricos de T4 dentro del rango normal
Desde la fecha de aleatorización hasta que haya 18 pacientes participantes en cada grupo. Promedio 6 meses.
Cambio en la tasa de adherencia a la medicación para pacientes con trastornos de la tiroides
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta que haya 18 pacientes participantes en cada grupo. Promedio 6 meses.
Cambio en la tasa de adherencia a la medicación para pacientes con trastornos de la tiroides
Desde la fecha de aleatorización hasta que haya 18 pacientes participantes en cada grupo. Promedio 6 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

10 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Pharm. Role Thyorid Disorder

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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