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药剂师在甲状腺疾病中的作用

2024年5月10日 更新者:Muhammed Yunus Bektay、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

临床药师在实现甲状腺功能减退患者治疗目标方面的效果评价

甲状腺功能减退症 (HoT) 治疗涉及终身甲状腺素替代治疗和定期监测。 本研究的目的是评估临床药剂师 (CP) 干预药物相关问题 (DRP) 的干预对接受左旋甲状腺素 (LT4) 治疗的甲状腺功能减退患者的结局的影响。

研究概览

详细说明

治疗甲状腺功能减退症(HoT)的首选是左旋甲状腺素(LT4)替代疗法[1]。 除了药物使用以外的因素与在正确的时间以正确的方式使用 LT4 一样重要。 患者使用的除 LT4 以外的药物、合并症、饮食、年龄和体重也会影响 LT4 治疗的获益 [2]。

LT4治疗指数窄,可能导致药物相关问题(DRP),如不坚持治疗、用药时机、用药不当、治疗剂量、治疗持续时间不足、治疗监测不足等和潜在的药物相互作用 (pDDI) [3-5]。 在印度一家医院进行的一项研究中,将使用窄治疗指数药物治疗期间遇到的 DRP 与使用其他药物遇到的 DRP 进行了比较。 据报道,DRPs与pDDIs、不良反应、剂量过量、剂量不足、未经治疗的适应症、不适当的药物使用、不必要的药物使用和患者相关因素有关。 在还包括 LT4 的研究中,DRP 缩小治疗指数的比率为 22%,据报道 DRP 缩小其他药物的比率为 8% [3]。 在一项记录德国医院药剂师干预措施的研究中,对 2009 年至 2012 年期间进行的干预措施进行了分析; LT4是问题最多的十种药物之一,其中一半问题是药物相互作用和器官衰竭患者治疗剂量不足[6]。

氢氧化铝、胆汁酸促分泌剂、聚苯乙烯磺酸钙、聚苯乙烯磺酸钠、钙盐、铁制剂、含铁复合维生素补充剂、碳酸镧、司维拉姆、镁盐、奥利司他和雷洛昔芬会导致 D 水平与 LT4 的药物相互作用 [7]。 钙盐与 LT4 联合使用时,观察到 LT4 的吸收会降低,因此治疗效果会降低 [8,9]。 在对患有消化不良、胃食管反流或消化性溃疡的甲状腺功能减退患者同时使用 LT4 和质子泵抑制剂 (PPI) 的系统评价中,观察到促甲状腺激素 (TSH) 水平出现统计学上显着的升高 [10,11] 。

由于 LT4 药物的治疗指数较窄,因此强调了坚持用药以达到理想 TSH 水平的重要性。 药物依从性是一个动态过程,与慢性病患者的治疗结果密切相关。 关于 LT4 治疗和患者治疗依从性的研究很少。 在他们的研究中,Yavuz 等人。强调尽管接受 LT4 治疗,但几乎一半的 HoT 患者的血清 TSH 值超出参考范围,并且坚持 LT4 治疗是达到目标 TSH 水平的最关键决定因素之一 [12]。

参考

  1. Jonklaas J、Bianco AC、Bauer AJ、Burman KD、Cappola AR、Celi FS、Cooper DS、Kim BW、Peeters RP、Rosenthal MS、Sawka AM。 甲状腺功能减退症治疗指南:由美国甲状腺协会甲状腺激素替代工作组制定。 甲状腺2014; 24(12):1670.doi: 10.1089/THY.2014.0028。
  2. 推荐 |甲状腺疾病:评估和管理|指导|好的。 。
  3. Iyer K、Dilipkumar N、Vasaya S、Pawar S、Diwan A。住院患者使用窄治疗指数药物和其他药物相关的药物相关问题的比较。 青年药师杂志2018; 10(3):318-321.doi: 10.5530/jyp.2018.10.70。
  4. Schorr SG、Eickhoff C、Feldt S、Hohmann C、Schulz M、Schulz M。探索医院病房药房实习生对药物安全的潜在影响。 药典2014; 69:316-320.doi: 10.1691/ph.2014.3848。
  5. Rdzak 总经理、Whitman LM、Inzucchi SE。 左旋甲状腺素假性吸收不良:在门诊进行测试和治疗。 2018年内分泌和代谢治疗进展; 9(7):217-222.doi: 10.1177/2042018818771433。
  6. Langebrake C、Ihbe-Heffinger A、Leichenberg K、Kaden S、Kunkel M、Lueb M、Hilgarth H、Hohmann C。德国医院日常临床药剂师干预的全国评估。 药物治疗2015; 35(4):370-379.doi: 10.1002/PHAR.1578。
  7. 约翰-卡拉里卡尔 J、皮尔曼 G、卡尔森 HE。 减少左旋甲状腺素吸收的新药物。 甲状腺:美国甲状腺协会官方杂志2007年; 17(8):763-765.doi: 10.1089/THY.2007.0060。
  8. 扎姆菲雷斯库一世,卡尔森HE。 与各种钙制剂共同给药时左旋甲状腺素的吸收。 甲状腺:美国甲状腺协会官方杂志2011; 21(5):483-486.doi: 10.1089/THY.2010.0296。
  9. 辛格 N、辛格 PN、赫什曼 JM。 碳酸钙对左旋甲状腺素吸收的影响。 美国医学会杂志 2000; 283(21):2822-2825.doi: 10.1001/JAMA.283.21.2822。
  10. Guzman-Prado Y、Vita R、Samson O。原发性甲状腺功能减退症患者同时使用左旋甲状腺素和质子泵抑制剂:系统评价。 普通内科杂志2021; 36(6):1726-1733.doi: 10.1007/S11606-020-06403-Y。
  11. 欧文 SA、Vadiveloo T、Leese GP。 与左旋甲状腺素相互作用的药物:甲状腺流行病学、审计和研究 (TEARS) 的一项观察性研究。 临床内分泌学2015; 82(1):136-141.doi: 10.1111/cen.12559。
  12. Yavuz DG、Yazici D、Keskin L、Atmaca A、Sancak S、Saraç F、Şahin I、Dikbaş O、Hekimsoy Z、Yalin S、Uygur M、Yilmaz M、Yirmibeşcik S、Asmaz Ö。左旋甲状腺素治疗的原发性甲状腺功能减退患者的促甲状腺激素水平超出参考范围:一项多中心观察研究。 内分泌学前沿 2017; 8(SEP).doi: 10.3389/芬多.2017.00215 doi:10.3389/FENDO.2017.00215。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

44

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡、34854
        • Marmara University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  1. 甲状腺疾病确诊(ICD-10 代码:E03.9)
  2. 患者到内分泌科门诊就诊
  3. 年满 18 岁。
  4. 干预组内能够接受临床药师至少24小时评估的患者。

排除标准:

  1. 未满 18 岁。
  2. 甲状腺疾病后第 30 天失去随访。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
临床药师仅进行观察的组 对于该组中的患者,不进行干预(即: 建议)将由临床药剂师向医生提出。 在干预组中,对接受左甲状腺素治疗甲状腺疾病并符合纳入标准的患者进行了患者特征(如基础疾病和处方药物的适当性)评估。 参与者将接受标准治疗。 评估将被记录。
实验性的:干预组
临床药师提出建议的组 对于该组中的患者,进行干预(即: 推荐)由临床药师向主管医师提出。 在干预组中,对接受甲状腺疾病治疗并符合纳入标准的患者进行了患者特征(如基础疾病和处方药物的适当性)评估。 通过药物审查,进行评估以确定与药物相关的问题并为这些问题提供解决方案。 临床药剂师就重大临床重要问题向医生提供建议。
临床药剂师提出建议的小组 将记录在预定的医院就诊期间给患者施用的药物。 临床药剂师将进行详细的药物审查。 根据综合评估的结果,就药物相关问题向医生提出建议并记录下​​来。
其他名称:
  • 干预组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
建议干预的接受率(个)
大体时间:从随机分组之日起直至每组有 18 名患者参与者。平均6个月。
建议干预的接受率。 药物相关问题和建议根据 PCNE(欧洲药物护理网络)9.1 版进行分类。 记录干预组提出了多少建议以及接受了多少建议。
从随机分组之日起直至每组有 18 名患者参与者。平均6个月。
血清促甲状腺激素水平
大体时间:从随机分组之日起直至每组有 18 名患者参与者。平均6个月。
血清促甲状腺激素水平
从随机分组之日起直至每组有 18 名患者参与者。平均6个月。
血清 T4 水平在正常范围内
大体时间:从随机分组之日起直至每组有 18 名患者参与者。平均6个月。
血清 T4 水平在正常范围内
从随机分组之日起直至每组有 18 名患者参与者。平均6个月。
甲状腺疾病患者用药依从率的变化
大体时间:从随机分组之日起直至每组有 18 名患者参与者。平均6个月。
甲状腺疾病患者用药依从率的变化
从随机分组之日起直至每组有 18 名患者参与者。平均6个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月15日

初级完成 (实际的)

2022年9月15日

研究完成 (实际的)

2022年9月15日

研究注册日期

首次提交

2024年5月7日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月7日

首次发布 (实际的)

2024年5月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月10日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Pharm. Role Thyorid Disorder

计划个人参与者数据 (IPD)

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药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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