Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmaceuts rolle i skjoldbruskkirtelsygdomme

10. maj 2024 opdateret af: Muhammed Yunus Bektay, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Evaluering af den kliniske farmaceuts effekt i at opnå behandlingsmål hos hypothyroidpatienter

Hypothyroidisme (HoT) behandling involverer livslang thyroxinerstatningsterapi og regelmæssig overvågning. Formålet med denne undersøgelse var at vurdere virkningen af ​​klinisk farmaceuts (CP) intervention i håndteringen af ​​lægemiddelrelaterede problemer (DRP'er) på resultater blandt hypothyreoideapatienter, der får levothyroxin (LT4) behandling.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Førstevalg i behandlingen af ​​hypothyroidisme (HoT) er erstatningsbehandling med levothyroxin (LT4) [1]. Andre faktorer end brugen af ​​lægemidlet er lige så afgørende som brugen af ​​LT4 på det rigtige tidspunkt og på den rigtige måde. Lægemidler brugt af andre patienter end LT4, komorbiditeter, kost, alder og patientens vægt påvirker også fordelene ved LT4-behandling [2].

LT4, som har et snævert terapeutisk indeks, kan forårsage lægemiddelrelaterede problemer (DRP) såsom manglende overholdelse af behandlingen, tidspunktet for stofbrug, uhensigtsmæssig brug af lægemidlet, utilstrækkelig terapeutisk dosis, behandlingsvarighed, utilstrækkelig overvågning af behandlingen og potentielle lægemiddelinteraktioner (pDDI) [3-5]. I en undersøgelse foretaget på et hospital i Indien blev DRP, der blev stødt på under behandling med lægemidler med snævert terapeutisk indeks, sammenlignet med DRP, man stødte på med andre lægemidler. Det blev rapporteret, at DRP'er var forbundet med pDDI'er, bivirkninger, dosisoverdosering, dosisunderdosering, ubehandlede indikationer, upassende stofbrug, unødvendig medicinbrug og patientrelaterede faktorer. I undersøgelsen, hvori LT4 også var inkluderet, var frekvensen af ​​DRP'er til at snævre terapeutisk indeks 22%, og frekvensen af ​​DRP'er til andre lægemidler blev rapporteret at være 8% [3]. I en undersøgelse, der dokumenterer farmaceuters indgreb på hospitaler i Tyskland, blev de indgreb, der blev foretaget mellem 2009 og 2012, analyseret; LT4 var et af de ti lægemidler med det højeste antal problemer, og halvdelen af ​​disse problemer var lægemiddelinteraktioner og den utilstrækkelige terapeutiske dosis hos patienter med organsvigt [6].

Aluminiumhydroxid, galdesyresekretagoger, calciumpolystyrensulfonat, natriumpolystyrensulfonat, calciumsalte, jernpræparater, multivitamintilskud indeholdende jern, lanthancarbonat, sevelamer, magnesiumsalte, orlistat og raloxifen forårsager lægemiddelinteraktioner på D-niveau med LT4 [7]. Ved samtidig brug af calciumsalte med LT4 observeres det, at LT4-absorption og følgelig terapeutisk effekt falder [8,9]. I en systematisk gennemgang af den samtidige brug af LT4 og protonpumpehæmmere (PPI) hos hypothyreoideapatienter med dyspepsi, gastroøsofageal refluks eller mavesår, blev der observeret en statistisk signifikant stigning i thyreoidea-stimulerende hormon (TSH) niveauer [10,11] .

Da det terapeutiske indeks for LT4-lægemidlet er snævert, understreger det vigtigheden af ​​overholdelse af lægemidlet for at nå ideelle TSH-niveauer. Medicinadhærens er en dynamisk proces tæt forbundet med behandlingsresultater hos patienter med kroniske sygdomme. Der eksisterer meget få undersøgelser af LT4-behandling og patienttilslutning til behandling. I deres undersøgelse har Yavuz et al. understregede, at næsten halvdelen af ​​HoT-patienter havde serum-TSH-værdier uden for referenceområdet på trods af at de modtog LT4-behandling, og at overholdelse af LT4-behandling var en af ​​de mest kritiske determinanter for at nå mål-TSH-niveauer [12].

Referencer

  1. Jonklaas J, Bianco AC, Bauer AJ, Burman KD, Cappola AR, Celi FS, Cooper DS, Kim BW, Peeters RP, Rosenthal MS, Sawka AM. Retningslinjer for behandling af hypothyroidisme: Udarbejdet af American Thyroid Association Task Force om thyreoideahormonerstatning. Skjoldbruskkirtel 2014; 24(12):1670.doi: 10.1089/THY.2014.0028.
  2. Anbefalinger | Skjoldbruskkirtelsygdom: vurdering og behandling | Vejledning | PÆN. .
  3. Iyer K, Dilipkumar N, Vasaya S, Pawar S, Diwan A. Sammenligning af lægemiddelrelaterede problemer forbundet med brug af lægemidler med smalt terapeutisk indeks og andre lægemidler hos indlagte patienter. Tidsskrift for unge farmaceuter 2018; 10(3):318-321.doi: 10.5530/jyp.2018.10.70.
  4. Schorr SG, Eickhoff C, Feldt S, Hohmann C, Schulz M, Schulz M. Udforskning af den potentielle indvirkning af hospitalsafdelingsbaserede apotekpraktikanter på lægemiddelsikkerhed. Pharmazie 2014; 69:316-320.doi: 10.1691/ph.2014.3848.
  5. Rdzak GM, Whitman LM, Inzucchi SE. Levothyroxin pseudo-malabsorption: test og behandling i ambulant omgivelser. Terapeutiske fremskridt inden for endokrinologi og metabolisme 2018; 9(7):217-222.doi: 10.1177/2042018818771433.
  6. Langebrake C, Ihbe-Heffinger A, Leichenberg K, Kaden S, Kunkel M, Lueb M, Hilgarth H, Hohmann C. Landsdækkende evaluering af daglige kliniske farmaceuters interventioner på tyske hospitaler. Farmakoterapi 2015; 35(4):370-379.doi: 10.1002/PHAR.1578.
  7. John-Kalarickal J, Pearlman G, Carlson HE. Ny medicin, der nedsætter levothyroxinabsorptionen. Thyroid: officielt tidsskrift for American Thyroid Association 2007; 17(8):763-765.doi: 10.1089/THY.2007.0060.
  8. Zamfirescu I, Carlson HE. Absorption af levothyroxin, når det administreres sammen med forskellige calciumformuleringer. Thyroid: officielt tidsskrift for American Thyroid Association 2011; 21(5):483-486.doi: 10.1089/THY.2010.0296.
  9. Singh N, Singh PN, Hershman JM. Virkning af calciumcarbonat på absorptionen af ​​levothyroxin. JAMA 2000; 283(21):2822-2825.doi: 10.1001/JAMA.283.21.2822.
  10. Guzman-Prado Y, Vita R, Samson O. Samtidig brug af levothyroxin og protonpumpehæmmere hos patienter med primær hypothyroidisme: en systematisk gennemgang. Tidsskrift for generel intern medicin 2021; 36(6):1726-1733.doi: 10.1007/S11606-020-06403-Y.
  11. Irving SA, Vadiveloo T, Leese GP. Lægemidler, der interagerer med levothyroxin: En observationsundersøgelse fra Thyroid Epidemiology, Audit and Research Study (TEARS). Klinisk endokrinologi 2015; 82(1):136-141.doi: 10.1111/cen.12559.
  12. Yavuz DG, Yazici D, Keskin L, Atmaca A, Sancak S, Saraç F, Şahin I, Dikbaş O, Hekimsoy Z, Yalin S, Uygur M, Yilmaz M, Yirmibeşcik S, Asmaz Ö. Uden for referenceområdet Thyreoidea-stimulerende hormonniveauer hos levothyroxin-behandlede primære hypothyroidpatienter: En multicenter observationsundersøgelse. Frontiers in endocrinology 2017; 8(SEP).doi: 10.3389/FENDO.2017.00215 doi:10.3389/FENDO.2017.00215.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34854
        • Marmara University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. En bekræftet diagnose af Thyroid Disease (ICD-10 koder: E03.9)
  2. Patienterne besøgte ambulatoriet for endokrinologiske sygdomme
  3. At være 18 år eller ældre.
  4. Patienter, der kunne vurderes af den kliniske farmaceut i mindst 24 timer inden for interventionsgruppen.

Ekskluderingskriterier:

  1. At være under 18 år.
  2. Mistet opfølgning på 30. dag efter skjoldbruskkirtelsygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Gruppe, hvor kun observation foretages af den kliniske farmaceut. For patienter i denne gruppe, ingen intervention (dvs. anbefaling) vil blive givet til læger af den kliniske farmaceut. Inden for interventionsgruppen blev patientkarakteristika såsom de underliggende tilstande og egnetheden af ​​ordineret medicin evalueret for de patienter, der modtog levothyroxinbehandling for skjoldbruskkirtelsygdomme og opfyldte inklusionskriterierne. Deltageren vil tage standardbehandling. Evalueringer vil blive registreret.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Gruppe, som den kliniske farmaceut giver anbefalinger til For patienter i denne gruppe, intervention (dvs. anbefaling) vil blive givet til den ansvarlige læge af den kliniske farmaceut. Inden for interventionsgruppen blev patientkarakteristika såsom de underliggende tilstande og egnetheden af ​​ordineret medicin evalueret for de patienter, der modtog behandling for skjoldbruskkirtelsygdomme og opfyldte inklusionskriterierne. Gennem medicingennemgange blev der foretaget evalueringer for at identificere lægemiddelrelaterede problemer og give løsninger på disse problemer. Den kliniske farmaceut gav anbefalinger til lægerne vedrørende væsentlige klinisk vigtige problemer.
Gruppe, som den kliniske farmaceut giver anbefalinger til. De lægemidler, der gives til patienter under planlagte hospitalsbesøg, vil blive registreret. En detaljeret medicingennemgang vil blive udført af den kliniske farmaceut. Som et resultat af en omfattende evaluering blev der givet anbefalinger til læger vedrørende lægemiddelrelaterede problemer og blev registreret.
Andre navne:
  • Interventionsgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptrate for foreslået intervention (antal)
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til der er 18 patientdeltagere i hver gruppe. Gennemsnit 6 måneder.
Acceptrate for foreslået intervention. Lægemiddelrelaterede problemer og anbefalinger er klassificeret i henhold til PCNE (Pharmaceutical Care Network Europe) version 9.1. Det blev registreret, hvor mange forslag, der blev stillet i interventionsgruppen, og hvor mange af disse forslag, der blev accepteret.
Fra randomiseringsdatoen til der er 18 patientdeltagere i hver gruppe. Gennemsnit 6 måneder.
Serum Thyroid Stimulerende Hormonniveauer
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til der er 18 patientdeltagere i hver gruppe. Gennemsnit 6 måneder.
Serum Thyroid Stimulerende Hormonniveauer
Fra randomiseringsdatoen til der er 18 patientdeltagere i hver gruppe. Gennemsnit 6 måneder.
Har serum T4-niveauer inden for normalområdet
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til der er 18 patientdeltagere i hver gruppe. Gennemsnit 6 måneder.
Har serum T4-niveauer inden for normalområdet
Fra randomiseringsdatoen til der er 18 patientdeltagere i hver gruppe. Gennemsnit 6 måneder.
Ændring i overholdelse af medicin for patienter med skjoldbruskkirtellidelser
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til der er 18 patientdeltagere i hver gruppe. Gennemsnit 6 måneder.
Ændring i overholdelse af medicin for patienter med skjoldbruskkirtellidelser
Fra randomiseringsdatoen til der er 18 patientdeltagere i hver gruppe. Gennemsnit 6 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Clinical Pharmacist Intervention Group

3
Abonner