Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Farmasøytrolle i skjoldbrusksykdommer

10. mai 2024 oppdatert av: Muhammed Yunus Bektay, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Evaluering av den kliniske farmasøytens effekt for å oppnå behandlingsmål hos hypothyroidpasienter

Hypothyroidisme (HoT) behandling innebærer livslang tyroksinerstatningsterapi og regelmessig overvåking. Målet med denne studien var å vurdere virkningen av intervensjon fra klinisk farmasøyt (CP) i å håndtere medikamentrelaterte problemer (DRP) på utfall blant hypotyreoidepasienter som får levotyroksin (LT4)-behandling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Førstevalget ved behandling av hypotyreose (HoT) er erstatningsbehandling med levotyroksin (LT4) [1]. Andre faktorer enn bruken av stoffet er like avgjørende som bruken av LT4 til rett tid og på riktig måte. Legemidler brukt av andre pasienter enn LT4, komorbiditeter, kosthold, alder og vekt på pasienten påvirker også fordelen sett av LT4-behandling [2].

LT4, som har en smal terapeutisk indeks, kan forårsake medikamentrelaterte problemer (DRP) som manglende overholdelse av behandling, tidspunktet for bruk av medikamenter, upassende bruk av legemidlet, utilstrekkelig terapeutisk dose, behandlingsvarighet, utilstrekkelig overvåking av behandlingen og potensielle legemiddelinteraksjoner (pDDI) [3-5]. I en studie utført på et sykehus i India, ble DRP påtruffet under behandling med legemidler med smal terapeutisk indeks sammenlignet med DRP som ble påtruffet med andre legemidler. Det ble rapportert at DRP-er var assosiert med pDDI, uønskede effekter, doseoverdose, doseunderdosering, ubehandlede indikasjoner, upassende medikamentbruk, unødvendig medikamentbruk og pasientrelaterte faktorer. I studien der LT4 også var inkludert, var frekvensen av DRP til snever terapeutisk indeks 22 %, og frekvensen av DRP til andre legemidler ble rapportert å være 8 % [3]. I en studie som dokumenterer intervensjoner fra farmasøyter på sykehus i Tyskland, ble intervensjonene gjort mellom 2009 og 2012 analysert; LT4 var et av de ti legemidlene med høyest antall problemer, og halvparten av disse problemene var legemiddelinteraksjoner og utilstrekkelig terapeutisk dose hos pasienter med organsvikt [6].

Aluminiumhydroksid, gallesyresekretagoger, kalsiumpolystyrensulfonat, natriumpolystyrensulfonat, kalsiumsalter, jernpreparater, multivitamintilskudd som inneholder jern, lantankarbonat, sevelamer, magnesiumsalter, orlistat og raloksifen forårsaker legemiddelinteraksjoner på D-nivå med LT4 [7]. Ved samtidig bruk av kalsiumsalter med LT4 er det observert at LT4-absorpsjon og følgelig terapeutisk effekt reduseres [8,9]. I en systematisk gjennomgang av samtidig bruk av LT4 og protonpumpehemmere (PPI) hos hypothyroidpasienter med dyspepsi, gastroøsofageal refluks eller magesår, ble det observert en statistisk signifikant økning i nivåer av thyreoideastimulerende hormon (TSH) [10,11] .

Siden den terapeutiske indeksen til LT4-medikamentet er smal, understreker det viktigheten av å følge medikamentet for å nå ideelle TSH-nivåer. Medisinoverholdelse er en dynamisk prosess som er nært knyttet til behandlingsresultater hos pasienter med kroniske sykdommer. Det finnes svært få studier på LT4-behandling og pasientens etterlevelse av behandling. I deres studie har Yavuz et al. understreket at nesten halvparten av HoT-pasienter hadde serum-TSH-verdier utenfor referanseområdet til tross for at de mottok LT4-behandling, og at overholdelse av LT4-behandling var en av de mest kritiske determinantene for å nå mål-TSH-nivåer [12].

Referanser

  1. Jonklaas J, Bianco AC, Bauer AJ, Burman KD, Cappola AR, Celi FS, Cooper DS, Kim BW, Peeters RP, Rosenthal MS, Sawka AM. Retningslinjer for behandling av hypothyroidisme: Utarbeidet av American Thyroid Association Task Force on Thyroid Hormone Replacement. Skjoldbruskkjertelen 2014; 24(12):1670.doi: 10.1089/THY.2014.0028.
  2. Anbefalinger | Skjoldbrusk sykdom: vurdering og behandling | Veiledning | HYGGELIG. .
  3. Iyer K, Dilipkumar N, Vasaya S, Pawar S, Diwan A. Sammenligning av medikamentrelaterte problemer forbundet med bruk av medikamenter med smal terapeutisk indeks og andre medikamenter hos innlagte pasienter. Journal of Young Pharmacists 2018; 10(3):318-321.doi: 10.5530/jyp.2018.10.70.
  4. Schorr SG, Eickhoff C, Feldt S, Hohmann C, Schulz M, Schulz M. Utforsker den potensielle effekten av sykehusavdelingsbaserte apotekpraktikanter på legemiddelsikkerhet. Pharmazie 2014; 69:316-320.doi: 10.1691/ph.2014.3848.
  5. Rdzak GM, Whitman LM, Inzucchi SE. Levotyroksin pseudo-malabsorpsjon: testing og behandling i poliklinisk setting. Terapeutiske fremskritt innen endokrinologi og metabolisme 2018; 9(7):217-222.doi: 10.1177/2042018818771433.
  6. Langebrake C, Ihbe-Heffinger A, Leichenberg K, Kaden S, Kunkel M, Lueb M, Hilgarth H, Hohmann C. Landsdekkende evaluering av daglige kliniske farmasøyters intervensjoner i tyske sykehus. Farmakoterapi 2015; 35(4):370-379.doi: 10.1002/PHAR.1578.
  7. John-Kalarickal J, Pearlman G, Carlson HE. Nye medisiner som reduserer absorpsjonen av levotyroksin. Thyroid: offisielt tidsskrift for American Thyroid Association 2007; 17(8):763-765.doi: 10.1089/THY.2007.0060.
  8. Zamfirescu I, Carlson HE. Absorpsjon av levotyroksin når det administreres sammen med ulike kalsiumformuleringer. Thyroid: offisielt tidsskrift for American Thyroid Association 2011; 21(5):483-486.doi: 10.1089/THY.2010.0296.
  9. Singh N, Singh PN, Hershman JM. Effekt av kalsiumkarbonat på absorpsjon av levotyroksin. JAMA 2000; 283(21):2822-2825.doi: 10.1001/JAMA.283.21.2822.
  10. Guzman-Prado Y, Vita R, Samson O. Samtidig bruk av levotyroksin- og protonpumpehemmere hos pasienter med primær hypotyreose: en systematisk gjennomgang. Tidsskrift for generell indremedisin 2021; 36(6):1726-1733.doi: 10.1007/S11606-020-06403-Y.
  11. Irving SA, Vadiveloo T, Leese GP. Legemidler som interagerer med levotyroksin: En observasjonsstudie fra Thyroid Epidemiology, Audit and Research Study (TEARS). Klinisk endokrinologi 2015; 82(1):136-141.doi: 10.1111/cen.12559.
  12. Yavuz DG, Yazici D, Keskin L, Atmaca A, Sancak S, Saraç F, Şahin I, Dikbaş O, Hekimsoy Z, Yalin S, Uygur M, Yilmaz M, Yirmibeşcik S, Asmaz Ö. Skjoldbruskstimulerende hormonnivåer utenfor referanseområdet hos levotyroksinbehandlede primærhypotyreoideapasienter: En multisenter observasjonsstudie. Frontiers in endocrinology 2017; 8(SEP).doi: 10.3389/FENDO.2017.00215 doi:10.3389/FENDO.2017.00215.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34854
        • Marmara University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. En bekreftet diagnose av skjoldbrusk sykdom (ICD-10-koder: E03.9)
  2. Pasienter besøkte poliklinikken for endokrinologiske sykdommer
  3. Å være 18 år eller eldre.
  4. Pasienter som kunne vurderes av den kliniske farmasøyten i minst 24 timer innenfor intervensjonsgruppen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Å være under 18 år.
  2. Mistet oppfølging på 30. dag etter sykdom i skjoldbruskkjertelen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Gruppe der kun observasjon utføres av den kliniske farmasøyten For pasienter i denne gruppen, ingen intervensjon (dvs. anbefaling) vil bli gitt til leger av den kliniske farmasøyten. Innenfor intervensjonsgruppen ble pasientkarakteristikker som de underliggende tilstandene og hensiktsmessigheten av foreskrevne medisiner evaluert for pasientene som fikk levotyroksinbehandling for skjoldbruskkjertelsykdommer og oppfylte inklusjonskriteriene. Deltakeren vil ta standardbehandling. Evalueringer vil bli registrert.
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Gruppe som den kliniske farmasøyten gir anbefalinger til For pasienter i denne gruppen, intervensjon (dvs. anbefaling) vil bli sendt til ansvarlig lege av den kliniske farmasøyten. Innenfor intervensjonsgruppen ble pasientkarakteristikker som de underliggende tilstandene og hensiktsmessigheten av foreskrevne medisiner evaluert for pasientene som fikk behandling for skjoldbruskkjertelsykdommer og oppfylte inklusjonskriteriene. Gjennom medisingjennomganger ble det gjort evalueringer for å identifisere legemiddelrelaterte problemer og gi løsninger på disse problemene. Den kliniske farmasøyten ga anbefalinger til legene angående betydelige klinisk viktige problemer.
Gruppe som den kliniske farmasøyten gir anbefalinger til. Legemidlene som gis til pasienter under planlagte sykehusbesøk vil bli registrert. En detaljert medisingjennomgang vil bli utført av den kliniske farmasøyten. Som et resultat av en omfattende evaluering ble det gitt anbefalinger til leger angående narkotikarelaterte problemer og ble registrert.
Andre navn:
  • Intervensjonsgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptrate for foreslått intervensjon (antall)
Tidsramme: Fra randomiseringsdato til det er 18 pasientdeltakere i hver gruppe. Gjennomsnittlig 6 måneder.
Akseptrate for foreslått intervensjon. Legemiddelrelaterte problemer og anbefalinger er klassifisert i henhold til PCNE (Pharmaceutical Care Network Europe) versjon 9.1. Det ble registrert hvor mange forslag som ble fremmet i intervensjonsgruppen og hvor mange av disse forslagene som ble akseptert.
Fra randomiseringsdato til det er 18 pasientdeltakere i hver gruppe. Gjennomsnittlig 6 måneder.
Serum skjoldbruskstimulerende hormonnivåer
Tidsramme: Fra randomiseringsdato til det er 18 pasientdeltakere i hver gruppe. Gjennomsnittlig 6 måneder.
Serum skjoldbruskstimulerende hormonnivåer
Fra randomiseringsdato til det er 18 pasientdeltakere i hver gruppe. Gjennomsnittlig 6 måneder.
Har serum T4-nivåer innenfor normalområdet
Tidsramme: Fra randomiseringsdato til det er 18 pasientdeltakere i hver gruppe. Gjennomsnittlig 6 måneder.
Har serum T4-nivåer innenfor normalområdet
Fra randomiseringsdato til det er 18 pasientdeltakere i hver gruppe. Gjennomsnittlig 6 måneder.
Endring i medisinoverholdelsesrate for pasienter med skjoldbruskkjertelforstyrrelser
Tidsramme: Fra randomiseringsdato til det er 18 pasientdeltakere i hver gruppe. Gjennomsnittlig 6 måneder.
Endring i medisinoverholdelsesrate for pasienter med skjoldbruskkjertelforstyrrelser
Fra randomiseringsdato til det er 18 pasientdeltakere i hver gruppe. Gjennomsnittlig 6 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

10. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Clinical Pharmacist Intervention Group

3
Abonnere