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Rolle des Apothekers bei Schilddrüsenerkrankungen

10. Mai 2024 aktualisiert von: Muhammed Yunus Bektay, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Bewertung der Wirkung des klinischen Apothekers auf das Erreichen der Behandlungsziele bei Patienten mit Hypothyreose

Die Behandlung einer Hypothyreose (HoT) umfasst eine lebenslange Thyroxinersatztherapie und regelmäßige Überwachung. Das Ziel dieser Studie bestand darin, die Auswirkungen der Intervention eines klinischen Apothekers (CP) bei der Bewältigung drogenbedingter Probleme (DRPs) auf die Ergebnisse bei Patienten mit Hypothyreose zu bewerten, die eine Levothyroxin (LT4)-Therapie erhalten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die erste Wahl bei der Behandlung einer Hypothyreose (HoT) ist die Ersatztherapie mit Levothyroxin (LT4) [1]. Andere Faktoren als die Einnahme des Medikaments sind ebenso entscheidend wie die Einnahme von LT4 zum richtigen Zeitpunkt und auf die richtige Art und Weise. Auch Medikamente, die von anderen Patienten als LT4 eingenommen werden, Komorbiditäten, Ernährung, Alter und Gewicht des Patienten beeinflussen den Nutzen der LT4-Behandlung [2].

LT4, das eine geringe therapeutische Breite aufweist, kann arzneimittelbedingte Probleme (DRP) verursachen, wie z. B. Nichteinhaltung der Behandlung, Zeitpunkt des Drogenkonsums, unsachgemäße Verwendung des Arzneimittels, unzureichende therapeutische Dosis, Behandlungsdauer und unzureichende Überwachung der Behandlung und potenzielle Arzneimittelwechselwirkungen (pDDI) [3-5]. In einer in einem Krankenhaus in Indien durchgeführten Studie wurden DRP, die während der Behandlung mit Arzneimitteln mit enger therapeutischer Breite auftraten, mit DRP verglichen, die bei anderen Arzneimitteln auftraten. Es wurde berichtet, dass DRPs mit pDDIs, Nebenwirkungen, Überdosierung, Unterdosierung, unbehandelten Indikationen, unangemessenem Drogenkonsum, unnötigem Drogenkonsum und patientenbezogenen Faktoren verbunden waren. In der Studie, in die auch LT4 einbezogen wurde, betrug die Rate der DRPs zur engeren therapeutischen Breite 22 %, und die Rate der DRPs zu anderen Arzneimitteln wurde mit 8 % angegeben [3]. In einer Studie zur Dokumentation der Eingriffe von Apothekern in Krankenhäusern in Deutschland wurden die Eingriffe zwischen 2009 und 2012 analysiert; LT4 war eines der zehn Medikamente mit den meisten Problemen, und die Hälfte dieser Probleme waren Arzneimittelwechselwirkungen und die unzureichende therapeutische Dosis bei Patienten mit Organversagen [6].

Aluminiumhydroxid, Gallensäuresekretagoga, Calciumpolystyrolsulfonat, Natriumpolystyrolsulfonat, Calciumsalze, Eisenpräparate, eisenhaltige Multivitaminpräparate, Lanthancarbonat, Sevelamer, Magnesiumsalze, Orlistat und Raloxifen verursachen Wechselwirkungen mit LT4 auf D-Ebene [7]. Bei gleichzeitiger Anwendung von Calciumsalzen mit LT4 wird beobachtet, dass die LT4-Absorption und damit die therapeutische Wirkung abnehmen [8,9]. In einer systematischen Überprüfung der gleichzeitigen Anwendung von LT4 und Protonenpumpenhemmern (PPI) bei Patienten mit Hypothyreose mit Dyspepsie, gastroösophagealem Reflux oder Magengeschwüren wurde ein statistisch signifikanter Anstieg der Spiegel des Schilddrüsen-stimulierenden Hormons (TSH) beobachtet [10,11]. .

Da die therapeutische Breite des LT4-Arzneimittels gering ist, unterstreicht dies die Bedeutung der Medikamenteneinhaltung für das Erreichen idealer TSH-Werte. Die Einhaltung von Medikamenten ist ein dynamischer Prozess, der eng mit den Behandlungsergebnissen bei Patienten mit chronischen Krankheiten verknüpft ist. Es gibt nur sehr wenige Studien zur LT4-Behandlung und zur Therapietreue der Patienten. In ihrer Studie haben Yavuz et al. betonten, dass fast die Hälfte der HoT-Patienten trotz LT4-Behandlung Serum-TSH-Werte außerhalb des Referenzbereichs aufwiesen und dass die Einhaltung der LT4-Behandlung einer der entscheidendsten Faktoren für das Erreichen der TSH-Zielwerte war [12].

Verweise

  1. Jonklaas J, Bianco AC, Bauer AJ, Burman KD, Cappola AR, Celi FS, Cooper DS, Kim BW, Peeters RP, Rosenthal MS, Sawka AM. Leitlinien für die Behandlung von Hypothyreose: Erstellt von der Task Force der American Thyroid Association zum Schilddrüsenhormonersatz. Schilddrüse 2014; 24(12):1670.doi: 10.1089/THY.2014.0028.
  2. Empfehlungen | Schilddrüsenerkrankung: Beurteilung und Behandlung | Anleitung | HÜBSCH. .
  3. Iyer K, Dilipkumar N, Vasaya S, Pawar S, Diwan A. Vergleich arzneimittelbedingter Probleme im Zusammenhang mit der Verwendung von Arzneimitteln mit engem therapeutischen Index und anderen Arzneimitteln bei Krankenhauspatienten. Journal of Young Pharmacists 2018; 10(3):318-321.doi: 10.5530/jyp.2018.10.70.
  4. Schorr SG, Eickhoff C, Feldt S, Hohmann C, Schulz M, Schulz M. Untersuchung der möglichen Auswirkungen von Apothekenpraktikanten auf Krankenhausstationen auf die Arzneimittelsicherheit. Pharmazie 2014; 69:316-320.doi: 10.1691/ph.2014.3848.
  5. Rdzak GM, Whitman LM, Inzucchi SE. Levothyroxin-Pseudomalabsorption: Tests und Behandlung im ambulanten Bereich. Therapeutische Fortschritte in Endokrinologie und Stoffwechsel 2018; 9(7):217-222.doi: 10.1177/2042018818771433.
  6. Langebrake C, Ihbe-Heffinger A, Leichenberg K, Kaden S, Kunkel M, Lueb M, Hilgarth H, Hohmann C. Bundesweite Auswertung des klinischen Apothekeralltags in deutschen Krankenhäusern. Pharmakotherapie 2015; 35(4):370-379.doi: 10.1002/PHAR.1578.
  7. John-Kalarickal J, Pearlman G, Carlson HE. Neue Medikamente, die die Levothyroxin-Absorption verringern. Schilddrüse: offizielle Zeitschrift der American Thyroid Association 2007; 17(8):763-765.doi: 10.1089/THY.2007.0060.
  8. Zamfirescu I, Carlson HE. Absorption von Levothyroxin bei gleichzeitiger Verabreichung mit verschiedenen Calciumformulierungen. Schilddrüse: offizielle Zeitschrift der American Thyroid Association 2011; 21(5):483-486.doi: 10.1089/THY.2010.0296.
  9. Singh N, Singh PN, Hershman JM. Wirkung von Calciumcarbonat auf die Absorption von Levothyroxin. JAMA 2000; 283(21):2822-2825.doi: 10.1001/JAMA.283.21.2822.
  10. Guzman-Prado Y, Vita R, Samson O. Gleichzeitige Anwendung von Levothyroxin und Protonenpumpenhemmern bei Patienten mit primärer Hypothyreose: eine systematische Überprüfung. Zeitschrift für Allgemeine Innere Medizin 2021; 36(6):1726-1733.doi: 10.1007/S11606-020-06403-Y.
  11. Irving SA, Vadiveloo T, Leese GP. Medikamente, die mit Levothyroxin interagieren: Eine Beobachtungsstudie der Thyroid Epidemiology, Audit and Research Study (TEARS). Klinische Endokrinologie 2015; 82(1):136-141.doi: 10.1111/cen.12559.
  12. Yavuz DG, Yazici D, Keskin L, Atmaca A, Sancak S, Saraç F, Şahin I, Dikbaş O, Hekimsoy Z, Yalin S, Uygur M, Yilmaz M, Yirmibeşcik S, Asmaz Ö. Außerhalb des Referenzbereichs liegende Schilddrüsen-stimulierende Hormonspiegel bei mit Levothyroxin behandelten Patienten mit primärer Hypothyreose: Eine multizentrische Beobachtungsstudie. Grenzen der Endokrinologie 2017; 8(SEP).doi: 10.3389/FENDO.2017.00215 doi:10.3389/FENDO.2017.00215.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn, 34854
        • Marmara University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Eine bestätigte Diagnose einer Schilddrüsenerkrankung (ICD-10-Codes: E03.9)
  2. Die Patienten besuchten die Ambulanz für endokrinologische Erkrankungen
  3. 18 Jahre oder älter sein.
  4. Patienten, die innerhalb der Interventionsgruppe vom klinischen Apotheker mindestens 24 Stunden lang untersucht werden konnten.

Ausschlusskriterien:

  1. Unter 18 Jahre alt sein.
  2. Verlorene Nachuntersuchung am 30. Tag nach Schilddrüsenerkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Gruppe, in der nur Beobachtungen durch den klinischen Apotheker vorgenommen werden. Für Patienten in dieser Gruppe erfolgt keine Intervention (d. h. Empfehlung) wird den Ärzten vom klinischen Apotheker mitgeteilt. Innerhalb der Interventionsgruppe wurden Patientenmerkmale wie die Grunderkrankungen und die Angemessenheit der verschriebenen Medikamente für die Patienten bewertet, die eine Levothyroxin-Behandlung gegen Schilddrüsenerkrankungen erhielten und die Einschlusskriterien erfüllten. Der Teilnehmer erhält eine Standardbehandlung. Die Auswertungen werden protokolliert.
Experimental: Interventionsgruppe
Gruppe, an die der klinische Apotheker Empfehlungen richtet. Für Patienten in dieser Gruppe ist eine Intervention (d. h. Empfehlung) wird vom klinischen Apotheker an den behandelnden Arzt weitergeleitet. Innerhalb der Interventionsgruppe wurden Patientenmerkmale wie die Grunderkrankungen und die Angemessenheit der verschriebenen Medikamente für die Patienten bewertet, die eine Behandlung wegen Schilddrüsenerkrankungen erhielten und die Einschlusskriterien erfüllten. Durch Medikamentenüberprüfungen wurden Bewertungen durchgeführt, um drogenbedingte Probleme zu identifizieren und Lösungen für diese Probleme bereitzustellen. Der klinische Apotheker gab den Ärzten Empfehlungen zu wichtigen klinisch wichtigen Problemen.
Gruppe, an die der klinische Apotheker Empfehlungen richtet. Die Medikamente, die Patienten während geplanter Krankenhausbesuche verabreicht werden, werden aufgezeichnet. Der klinische Apotheker führt eine detaillierte Medikamentenüberprüfung durch. Als Ergebnis einer umfassenden Auswertung wurden Empfehlungen an Ärzte zu drogenbedingten Problemen ausgesprochen und protokolliert.
Andere Namen:
  • Interventionsgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanzrate der vorgeschlagenen Intervention (Anzahl)
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zu 18 Patiententeilnehmern in jeder Gruppe. Durchschnittlich 6 Monate.
Akzeptanzrate der vorgeschlagenen Intervention. Arzneimittelbezogene Probleme und Empfehlungen werden gemäß PCNE (Pharmaceutical Care Network Europe) Version 9.1 klassifiziert. Es wurde erfasst, wie viele Vorschläge in der Interventionsgruppe gemacht wurden und wie viele dieser Vorschläge angenommen wurden.
Vom Datum der Randomisierung bis zu 18 Patiententeilnehmern in jeder Gruppe. Durchschnittlich 6 Monate.
Schilddrüsenstimulierende Hormonspiegel im Serum
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zu 18 Patiententeilnehmern in jeder Gruppe. Durchschnittlich 6 Monate.
Schilddrüsenstimulierende Hormonspiegel im Serum
Vom Datum der Randomisierung bis zu 18 Patiententeilnehmern in jeder Gruppe. Durchschnittlich 6 Monate.
Der Serum-T4-Spiegel liegt im normalen Bereich
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zu 18 Patiententeilnehmern in jeder Gruppe. Durchschnittlich 6 Monate.
Der Serum-T4-Spiegel liegt im normalen Bereich
Vom Datum der Randomisierung bis zu 18 Patiententeilnehmern in jeder Gruppe. Durchschnittlich 6 Monate.
Veränderung der Medikamenteneinhaltungsrate bei Patienten mit Schilddrüsenerkrankungen
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zu 18 Patiententeilnehmern in jeder Gruppe. Durchschnittlich 6 Monate.
Veränderung der Medikamenteneinhaltungsrate bei Patienten mit Schilddrüsenerkrankungen
Vom Datum der Randomisierung bis zu 18 Patiententeilnehmern in jeder Gruppe. Durchschnittlich 6 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pharm. Role Thyorid Disorder

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Interventionsgruppe für klinische Apotheker

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