Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль фармацевта при заболеваниях щитовидной железы

10 мая 2024 г. обновлено: Muhammed Yunus Bektay, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Оценка влияния клинического провизора на достижение целей лечения больных гипотиреозом

Лечение гипотиреоза (HoT) включает пожизненную заместительную терапию тироксином и регулярный мониторинг. Целью данного исследования было оценить влияние вмешательства клинического фармацевта (КП) при решении проблем, связанных с приемом лекарств (DRP), на исходы среди пациентов с гипотиреозом, получающих терапию левотироксином (LT4).

Обзор исследования

Подробное описание

Первым выбором при лечении гипотиреоза (ГОТ) является заместительная терапия левотироксином (ЛТ4) [1]. Факторы, помимо использования препарата, столь же важны, как и использование LT4 в нужное время и правильным способом. Лекарственные препараты, используемые пациентами, отличными от LT4, сопутствующие заболевания, диета, возраст и вес пациента также влияют на пользу, наблюдаемую от лечения LT4 [2].

LT4, имеющий узкий терапевтический индекс, может вызывать проблемы, связанные с приемом лекарств (DRP), такие как несоблюдение режима лечения, время приема препарата, ненадлежащее применение препарата, неадекватная терапевтическая доза, продолжительность лечения, неадекватный мониторинг лечения. и потенциальное лекарственное взаимодействие (pDDI) [3-5]. В исследовании, проведенном в больнице в Индии, DRP, возникшая во время лечения препаратами с узким терапевтическим индексом, сравнивалась с DRP, возникавшей при приеме других препаратов. Сообщалось, что DRP были связаны с pDDI, побочными эффектами, передозировкой дозы, недостаточной дозой, нелеченными показаниями, ненадлежащим применением лекарств, ненужным употреблением лекарств и факторами, связанными с пациентом. В исследовании, в которое также был включен LT4, частота DRP для сужения терапевтического индекса составила 22%, а частота DRP для других препаратов составила 8% [3]. В исследовании, документирующем действия фармацевтов в больницах Германии, были проанализированы вмешательства, осуществленные в период с 2009 по 2012 год; LT4 был одним из десяти препаратов с наибольшим количеством проблем, причем половина из этих проблем заключалась в лекарственном взаимодействии и неадекватной терапевтической дозе у пациентов с органной недостаточностью [6].

Гидроксид алюминия, средства, стимулирующие секрецию желчных кислот, полистиролсульфонат кальция, полистиролсульфонат натрия, соли кальция, препараты железа, поливитаминные добавки, содержащие железо, карбонат лантана, севеламер, соли магния, орлистат и ралоксифен вызывают лекарственное взаимодействие D-уровня с LT4 [7]. При одновременном применении солей кальция с ЛТ4 наблюдается снижение всасывания ЛТ4 и, следовательно, терапевтического эффекта [8,9]. В систематическом обзоре одновременного применения LT4 и ингибиторов протонной помпы (ИПП) у пациентов с гипотиреозом, диспепсией, гастроэзофагеальным рефлюксом или пептической язвой наблюдалось статистически значимое увеличение уровней тиреотропного гормона (ТТГ) [10,11]. .

Поскольку терапевтический индекс препарата LT4 узок, это подчеркивает важность соблюдения режима приема препарата для достижения идеальных уровней ТТГ. Приверженность лечению – это динамический процесс, тесно связанный с результатами лечения пациентов с хроническими заболеваниями. Существует очень мало исследований по лечению LT4 и приверженности пациентов к лечению. В своем исследовании Явуз и др. подчеркнули, что почти у половины пациентов с HoT значения ТТГ в сыворотке крови выходили за пределы референсного диапазона, несмотря на лечение LT4, и что соблюдение режима лечения LT4 было одним из наиболее важных факторов, определяющих достижение целевых уровней ТТГ [12].

Рекомендации

  1. Йонклаас Дж., Бьянко А.С., Бауэр А.Дж., Берман К.Д., Каппола А.Р., Чели Ф.С., Купер Д.С., Ким Б.В., Петерс Р.П., Розенталь М.С., Савка А.М. Рекомендации по лечению гипотиреоза: подготовлены Целевой группой Американской ассоциации щитовидной железы по заместительной терапии гормонами щитовидной железы. Щитовидная железа 2014; 24(12):1670.doi: 10.1089/THY.2014.0028.
  2. Рекомендации | Заболевания щитовидной железы: оценка и лечение | Руководство | ХОРОШИЙ. .
  3. Айер К., Дилипкумар Н., Васая С., Павар С., Диван А. Сравнение проблем, связанных с приемом лекарств, связанных с использованием препаратов с узким терапевтическим индексом и других препаратов у госпитализированных пациентов. Журнал молодых фармацевтов 2018; 10(3):318-321.doi: 10.5530/jyp.2018.10.70.
  4. Шорр С.Г., Эйкхофф С., Фельдт С., Хохманн С., Шульц М., Шульц М. Изучение потенциального влияния стажеров-аптек в больничных отделениях на безопасность лекарств. Фармация 2014; 69:316-320.дои: 10.1691/ф.2014.3848.
  5. Рдзак Г.М., Уитмен Л.М., Инзукки С.Е. Псевдомальабсорбция левотироксина: тестирование и лечение в амбулаторных условиях. Терапевтические достижения в эндокринологии и обмене веществ 2018; 9(7):217-222.дои: 10.1177/2042018818771433.
  6. Лангебрек С., Ихбе-Хеффингер А., Лейхенберг К., Каден С., Кункель М., Любеб М., Хилгарт Х., Хоманн К. Общенациональная оценка повседневной деятельности клинических фармацевтов в немецких больницах. Фармакотерапия 2015; 35(4):370-379.doi: 10.1002/ФАР.1578.
  7. Джон-Каларикал Дж., Перлман Дж., Карлсон Х.Э. Новые препараты, снижающие всасывание левотироксина. Щитовидная железа: официальный журнал Американской ассоциации щитовидной железы, 2007 г.; 17(8):763-765.doi: 10.1089/THY.2007.0060.
  8. Замфиреску I, Карлсон Х.Э. Абсорбция левотироксина при одновременном применении с различными препаратами кальция. Щитовидная железа: официальный журнал Американской ассоциации щитовидной железы, 2011 г.; 21(5):483-486.doi: 10.1089/THY.2010.0296.
  9. Сингх Н., Сингх П.Н., Хершман Дж.М. Влияние карбоната кальция на всасывание левотироксина. ДЖАМА 2000; 283(21):2822-2825.дои: 10.1001/ЯМА.283.21.2822.
  10. Гусман-Прадо Ю., Вита Р., Самсон О. Одновременное применение левотироксина и ингибиторов протонной помпы у пациентов с первичным гипотиреозом: систематический обзор. Журнал общей внутренней медицины 2021; 36(6):1726-1733.дои: 10.1007/S11606-020-06403-Y.
  11. Ирвинг С.А., Вадивело Т., Лиз ГП. Препараты, взаимодействующие с левотироксином: обсервационное исследование в рамках исследования эпидемиологии, аудита и исследований щитовидной железы (TEARS). Клиническая эндокринология 2015; 82(1):136-141.дои: 10.1111/цен.12559.
  12. Явуз Д.Г., Язычи Д., Кескин Л., Атмаджа А., Санджак С., Сарач Ф., Шахин И., Дикбаш О., Хекимсой З., Ялин С., Уйгур М., Йылмаз М., Йирмибещик С., Асмаз О. Уровни тиреотропного гормона, выходящие за пределы референтного диапазона, у пациентов с первичным гипотиреозом, получающих левотироксин: многоцентровое обсервационное исследование. Границы эндокринологии 2017; 8(сентябрь).doi: 10.3389/ФЕНДО.2017.00215 doi:10.3389/FENDO.2017.00215.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

44

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Istanbul, Турция, 34854
        • Marmara University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Подтвержденный диагноз заболевания щитовидной железы (код МКБ-10: E03.9).
  2. Пациенты посетили поликлинику эндокринологических заболеваний
  3. Быть старше 18 лет.
  4. Пациенты, которые могли быть осмотрены клиническим фармацевтом в течение как минимум 24 часов в группе вмешательства.

Критерий исключения:

  1. Быть моложе 18 лет.
  2. Потерян контроль на 30-й день после заболевания щитовидной железы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Группа, в которой клинический фармацевт осуществляет только наблюдение. Для пациентов этой группы вмешательство не требуется (т.е. рекомендации) будет дана врачам клиническим фармацевтом. В группе вмешательства характеристики пациентов, такие как основные заболевания и соответствие назначенных лекарств, оценивались для пациентов, которые получали лечение левотироксином по поводу заболеваний щитовидной железы и соответствовали критериям включения. Участник получит стандартное лечение. Оценки будут записываться.
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа, которой клинический фармацевт дает рекомендации. Для пациентов этой группы вмешательство (т.е. рекомендация) будет дана лечащему врачу клиническим фармацевтом. В группе вмешательства характеристики пациентов, такие как основные заболевания и соответствие назначенных лекарств, оценивались для пациентов, которые получали лечение от заболеваний щитовидной железы и соответствовали критериям включения. Посредством обзоров лекарств были проведены оценки для выявления проблем, связанных с наркотиками, и поиска решений этих проблем. Клинический фармацевт давал рекомендации врачам по значимым клинически значимым проблемам.
Группа, которой клинический фармацевт дает рекомендации. Будут регистрироваться препараты, вводимые пациентам во время плановых посещений больницы. Подробный обзор лекарства проведет клинический фармацевт. В результате комплексного обследования врачам были даны и зафиксированы рекомендации по проблемам, связанным с наркотиками.
Другие имена:
  • Группа вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень принятия предлагаемого вмешательства (число)
Временное ограничение: С даты рандомизации до тех пор, пока в каждой группе не будет по 18 пациентов. В среднем 6 месяцев.
Уровень принятия предлагаемого вмешательства. Проблемы и рекомендации, связанные с лекарствами, классифицируются в соответствии с PCNE (Европейская сеть фармацевтической помощи) версии 9.1. Было зафиксировано, сколько предложений было сделано в интервенционной группе и сколько из этих предложений было принято.
С даты рандомизации до тех пор, пока в каждой группе не будет по 18 пациентов. В среднем 6 месяцев.
Уровни тиреотропного гормона в сыворотке крови
Временное ограничение: С даты рандомизации до тех пор, пока в каждой группе не будет по 18 пациентов. В среднем 6 месяцев.
Уровни тиреотропного гормона в сыворотке крови
С даты рандомизации до тех пор, пока в каждой группе не будет по 18 пациентов. В среднем 6 месяцев.
Наличие уровня Т4 в сыворотке в пределах нормы.
Временное ограничение: С даты рандомизации до тех пор, пока в каждой группе не будет по 18 пациентов. В среднем 6 месяцев.
Наличие уровня Т4 в сыворотке в пределах нормы.
С даты рандомизации до тех пор, пока в каждой группе не будет по 18 пациентов. В среднем 6 месяцев.
Изменение уровня приверженности лечению у пациентов с заболеваниями щитовидной железы
Временное ограничение: С даты рандомизации до тех пор, пока в каждой группе не будет по 18 пациентов. В среднем 6 месяцев.
Изменение уровня приверженности лечению у пациентов с заболеваниями щитовидной железы
С даты рандомизации до тех пор, пока в каждой группе не будет по 18 пациентов. В среднем 6 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа вмешательства клинических фармацевтов

Подписаться