進行がん患者とその家族の介護者のための精神的・スピリチュアルな管理
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Kathrin Milbury, MD,PHD
- 電話番号：(713) 745-2868
- メール：kmilbury@mdanderson.org
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- MD Anderson
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コンタクト：
- Kathrin Milbury, MD,PHD
- 電話番号：713-745-2868
- メール：kmilbury@mdanderson.org
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 転移性（ステージIV）の乳がん、胸部がん、胃腸がん、婦人科がん、または泌尿生殖器がんと診断されている
- 監視CT画像に基づいて、少なくとも3か月間病気の進行がないこと
- ECOG パフォーマンス ステータスが 2 以下であること
- 積極的に参加してくれる家族の介護者がいる
患者と介護者の両方が次の基準をすべて満たしている必要があります。
- 18歳以上であること
- 英語またはスペイン語を読み、話すことができること。
- インフォームドコンセントを提供できる
さらに、患者および/または介護者は次のことを行う必要があります。
• NCCN 遭難温度計のスコアが 4 以上であること
除外基準:
以下の基準を満たす患者は、この研究への参加から除外されます。
• 主治医の腫瘍専門医が判断した自己報告手段の完了を妨げる認知障害がある
3.3 脆弱な集団 この研究は 18 歳以上の個人を対象として設計されており、年齢の上限はありません。 18歳未満のお子様は含まれません。 何よりもまず、未成年者が転移性固形腫瘍と診断される可能性は低いです。 また、未成年者ががん患者の主な家族介護者となる可能性も低いです。 さらに、この介入は成人向けに設計されており、評価ツールは未成年者に対しては検証されていません。 妊娠中の介護者（自称）は研究対象となりますが、妊娠中の患者（医療記録）も除外します。
3.4 募集/審査プロセス 適格な研究参加者（すなわち、 がん患者）は、電子診療予約システムを使用して腫瘍の特徴（すなわち、 がんの種類とステージ）および生年月日（すなわち、 18 歳以上）。 潜在的な患者と介護者は、腫瘍外来での患者の診察中にアプローチされ、資格があるかどうか検査され、同意されます。 これは家族ベースの介入であるため、患者のクリニック訪問中に介護者が同席しない可能性があります。 その場合、患者は同意を得るために介護者に電話で連絡する許可を求められます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アテンションコントロール
参加者は瞑想プログラムに参加します。
このプログラムの一環として、参加者は訓練を受けたカウンセラーと最大 4 回の瞑想セッションを完了します。
参加者は各セッションに家族で一緒に参加する必要があります。
すべてのセッションはZoomを使用したオンラインビデオ会議で行われます。
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瞑想とディスカッションのセッションは音声で録音されます
他の名前：
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実験的：行動介入 (FFM プログラム)
参加者はディスカッションプログラムに参加します。
参加者は、4 週間にわたって訓練を受けたカウンセラーと 4 回のディスカッション セッションを完了することが求められます。
参加者は各セッションに家族で一緒に参加する必要があります。
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瞑想とディスカッションのセッションは音声で録音されます
他の名前：
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実験的：普段のお手入れ
すべての参加者は通常の治療（UC）に従ってがん治療を受けます。
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瞑想とディスカッションのセッションは音声で録音されます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病の症状
時間枠：研究の完了を通じて;平均1年。
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参加者は、うつ病の感情的要素に焦点を当てた20項目の自己申告尺度である疫学研究センターうつ病スケール（CES-D）を完了します。患者はうつ病ではなく治療毒性により身体症状を経験する可能性があるため、これは適切です。
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研究の完了を通じて;平均1年。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Kathrin Milbury, MD,PHD、MD Anderson
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2023-0450
- NCI-2024-03804 (その他の識別子：NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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