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晚期癌症患者及其家庭照顾者的心理精神管理

2024年5月7日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center
这项行为研究的目的是了解两种不同的支持性护理计划对患者及其家庭护理人员的心理健康和整体生活质量的影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

为了增强未来研究的可访问性和可扩展性,两种干预措施(FFM 和 AC)都将通过视频会议进行。 为了提高研究结果的普遍性,将采用多地点招募策略来招募多样化(包括服务不足)的患者群体。 该计划将以英语和西班牙语授课,不同的社会经济人口将参加该计划。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

400

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 招聘中
        • MD Anderson
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 被诊断患有转移性(IV 期)乳腺癌、胸部癌、胃肠道癌、妇科癌或泌尿生殖癌
  • 根据监测 CT 成像至少 3 个月没有疾病进展
  • ECOG 表现状态≤2
  • 有愿意参与的家庭看护者

患者和护理人员都必须满足以下所有标准:

  • 年龄≥18岁
  • 能够阅读和说英语或西班牙语。
  • 能够提供知情同意

此外,患者和/或护理人员必须:

• NCCN 遇险温度计得分≥4

排除标准:

符合以下标准的患者将被排除在本研究之外:

• 主治肿瘤科医生认为存在会妨碍自我报告工具完成的认知缺陷

3.3 弱势群体本研究针对年满18岁的个体,没有年龄上限。 18岁以下的儿童不包括在内。 首先,未成年人不太可能被诊断患有转移性实体瘤。 未成年人也不可能成为癌症患者的主要家庭照顾者。 此外,该干预措施是为成年人设计的,评估工具并未针对未成年人进行验证。 虽然怀孕的护理人员(自我认定)符合研究资格,但我们也将排除怀孕的患者(医疗记录)。

3.4 招募/筛选流程 合格的研究参与者(即 将使用电子诊所预约系统根据其肿瘤特征(即癌症患者)进行识别。 癌症类型和阶段)和出生日期(即 至少 18 岁)。 在门诊肿瘤科预约患者的预约期间,将接触潜在的患者和护理人员,筛选资格并获得同意。 由于这是一种以家庭为基础的干预措施,因此患者就诊期间护理人员可能不会在场。 如果是这样,患者将被要求通过电话联系护理人员以获得同意。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:注意力控制
参与者将参加冥想计划。 作为该计划的一部分,参与者将在训练有素的辅导员的指导下完成最多 4 次冥想课程。 参与者应作为一个家庭一起参加每场会议。 所有会议都将通过 Zoom 进行在线视频会议。
冥想和讨论环节将被录音
其他名称:
  • 讨论节目
实验性的:行为干预(FFM 计划)
参与者将参加讨论计划。 参与者将被要求在 4 周的课程中与经过培训的辅导员完成 4 次讨论课程。 参与者应作为一个家庭一起参加每场会议。
冥想和讨论环节将被录音
其他名称:
  • 讨论节目
实验性的:日常护理
所有参与者都将按照常规护理 (UC) 接受癌症治疗。
冥想和讨论环节将被录音
其他名称:
  • 讨论节目

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁症状
大体时间:通过学习完成;平均1年。
参与者将完成流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D),这是一项包含 20 项的自我报告测量,重点关注抑郁症的情感成分,该量表是合适的,因为患者可能会因治疗毒性而不是抑郁症而出现躯体症状。
通过学习完成;平均1年。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kathrin Milbury, MD,PHD、MD Anderson

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月9日

初级完成 (估计的)

2028年2月1日

研究完成 (估计的)

2030年2月1日

研究注册日期

首次提交

2024年5月7日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月7日

首次发布 (实际的)

2024年5月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月7日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2023-0450
  • NCI-2024-03804 (其他标识符:NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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冥想计划的临床试验

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