Psyko-henkinen hallinta pitkälle edenneelle syöpäpotilaille ja heidän omaishoitajilleen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kathrin Milbury, MD,PHD
- Puhelinnumero: (713) 745-2868
- Sähköposti: kmilbury@mdanderson.org
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- MD Anderson
-
Ottaa yhteyttä:
- Kathrin Milbury, MD,PHD
- Puhelinnumero: 713-745-2868
- Sähköposti: kmilbury@mdanderson.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on diagnosoitu metastaattinen (vaihe IV) rinta-, rinta-, maha-suolikanava-, gynekologinen tai sukuelinten syöpä
- Ole ilman taudin etenemistä vähintään 3 kuukautta seuranta-CT-kuvauksen perusteella
- ECOG-suorituskykytila on ≤2
- Pyydä omaishoitaja, joka on valmis osallistumaan
Sekä potilaan että hoitajan on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:
- Ole ≥18-vuotias
- Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia tai espanjaa.
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
Lisäksi joko potilaan ja/tai hoitajan tulee:
• NCCN-hätälämpömittarin pistemäärä on ≥4
Poissulkemiskriteerit:
Potilas, joka täyttää seuraavat kriteerit, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen:
• sinulla on kognitiivisia puutteita, jotka estäisivät suorittamasta itseraportointivälineitä hoitavan onkologin mukaan
3.3 Haavoittuva väestö Tämä tutkimus on tarkoitettu henkilöille, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita, eikä yläikärajaa ole. Alle 18-vuotiaat eivät sisälly. Ensinnäkin on epätodennäköistä, että alaikäisellä diagnosoidaan metastaattinen kiinteä kasvain. On myös epätodennäköistä, että alaikäinen toimisi syöpäpotilaan ensisijaisena omaishoitajana. Lisäksi interventio on tarkoitettu aikuisille, eikä arviointityökaluja ole validoitu alaikäisille. Vaikka raskaana olevat omaishoitajat (itsetunnistetut) ovat tutkimuskelpoisia, suljemme pois myös raskaana olevat potilaat (lääketieteelliset huomautukset).
3.4 Rekrytointi/seulontaprosessi Tukikelpoiset tutkimukseen osallistujat (esim. syöpäpotilaat) tunnistetaan sähköisten klinikan ajanvarausjärjestelmien avulla heidän kasvaimen ominaisuuksien perusteella (esim. syövän tyyppi ja vaihe) ja syntymäaika (esim. vähintään 18-vuotias). Potentiaalisia potilaita ja omaishoitajia lähestytään potilaiden vastaanoton yhteydessä avohoidossa onkologian vastaanotolla, kelpoisuus seulotaan ja suostumus. Koska kyseessä on perhekohtainen interventio, on mahdollista, että hoitajat eivät ole paikalla potilaiden klinikkakäynneillä. Jos näin on, potilailta pyydetään lupa ottaa yhteyttä hoitajaan puhelimitse suostumuksen saamiseksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Huomiovalvonta
Osallistujat osallistuvat meditaatioohjelmaan.
Osana tätä ohjelmaa osallistujat suorittavat jopa 4 meditaatioistuntoa koulutetun ohjaajan kanssa.
Osallistujien tulee osallistua jokaiseen istuntoon yhdessä perheenä.
Kaikki istunnot ovat verkossa videokonferenssin avulla Zoomin avulla.
|
Meditaatio- ja keskustelutilaisuudet äänitetään
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Behavioral Intervention (FFM-ohjelma)
Osallistujat osallistuvat keskusteluohjelmaan.
Osallistujia pyydetään käymään neljä keskustelutilaisuutta koulutetun ohjaajan kanssa 4 viikon aikana.
Osallistujien tulee osallistua jokaiseen istuntoon yhdessä perheenä.
|
Meditaatio- ja keskustelutilaisuudet äänitetään
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Tavallinen hoito
Kaikki osallistujat saavat syöpähoitoa tavanomaisen hoidon (UC) mukaisesti.
|
Meditaatio- ja keskustelutilaisuudet äänitetään
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi.
|
Osallistujat suorittavat Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) -mittarin, joka on 20 pisteen itseraportointimitta, joka keskittyy masennuksen affektiiviseen komponenttiin, mikä on tarkoituksenmukaista, koska potilaat voivat kokea somaattisia oireita hoidon toksisuudesta johtuen masennuksen sijaan.
|
Opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kathrin Milbury, MD,PHD, MD Anderson
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-0450
- NCI-2024-03804 (Muu tunniste: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .