Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psyko-åndelig behandling for patienter med avanceret kræft og deres familieplejere

2. marts 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
Målet med denne adfærdsforskningsundersøgelse er at lære om virkningerne af to forskellige støttende plejeprogrammer på patienters og deres pårørendes psykologiske velvære og generelle livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at øge tilgængeligheden og skalerbarheden for fremtidig forskning, vil både interventionerne (FFM og AC) blive leveret via videokonferencer. For at øge resultaternes generaliserbarhed vil en rekrutteringsstrategi for flere steder blive brugt til at indskrive en forskelligartet (herunder underbetjent) patientpopulation. Programmet vil blive leveret på både engelsk og spansk, og en varieret socialøkonomisk befolkning vil blive tilmeldt programmet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bliv diagnosticeret med en metastatisk (stadium IV) bryst-, thorax-, mave-tarm-, gynækologisk eller genitourinær cancer
  • Være uden sygdomsprogression i mindst 3 måneder baseret på overvågnings-CT-billeddannelse
  • Har en ECOG-ydeevnestatus på ≤2
  • Få en familieplejer, der er villig til at deltage

Både patient og pårørende skal opfylde alle følgende kriterier:

  • Være ≥18 år
  • Kunne læse og tale engelsk eller spansk.
  • Kunne give informeret samtykke

Derudover skal enten patienten og/eller pårørende:

• Har en NCCN Distress Thermometer-score på ≥4

Ekskluderingskriterier:

En patient, der opfylder følgende kriterier, vil blive udelukket fra deltagelse i denne undersøgelse:

• Har kognitive defekter, der ville hæmme færdiggørelsen af ​​selvrapporteringsinstrumenter som vurderet af deres behandlende onkolog

3.3 Sårbare befolkningsgrupper Denne undersøgelse er designet til personer, der er mindst 18 år gamle, og der er ingen øvre aldersgrænse. Børn under 18 år er ikke inkluderet. Først og fremmest er det usandsynligt, at en mindreårig bliver diagnosticeret med en metastatisk solid tumor. Det er også usandsynligt, at en mindreårig fungerer som den primære familieplejer for en patient med kræft. Derudover er interventionen designet til voksne, og vurderingsværktøjerne er ikke validerede for mindreårige. Mens gravide plejere (selv-identificerede) er undersøgelsesberettigede, vil vi også udelukke gravide patienter (medicinske bemærkninger).

3.4 Rekruttering/screeningsproces Kvalificerede undersøgelsesdeltagere (dvs. cancerpatienter) vil blive identificeret ved hjælp af de elektroniske klinikaftalesystemer på deres tumorkarakteristika (dvs. kræfttype og -stadium) og fødselsdato (dvs. minimum 18 år). Potentielle patienter og plejere vil blive kontaktet under patienternes aftale ved en ambulant onkologisk aftale, screenet for berettigelse og givet samtykke. Da der er tale om en familiebaseret indsats, er det muligt, at pårørende ikke vil være til stede under patienternes klinikbesøg. Hvis det er tilfældet, vil patienter blive bedt om tilladelse til at kontakte plejepersonalet via telefon for at indhente samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Opmærksomhedskontrol
Deltagerne vil deltage i et meditationsprogram. Som en del af dette program vil deltagerne gennemføre op til 4 meditationssessioner med en uddannet rådgiver. Deltagerne bør deltage i hver session sammen som en familie. Alle sessioner vil være online ved videokonference med Zoom.
Meditations- og diskussionssessioner vil blive lydoptaget
Andre navne:
  • Diskussionsprogram
Eksperimentel: Behavioural Intervention (FFM-program)
Deltagerne vil deltage i et diskussionsprogram. Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre 4 diskussionssessioner med en uddannet rådgiver over et forløb på 4 uger. Deltagerne bør deltage i hver session sammen som en familie.
Meditations- og diskussionssessioner vil blive lydoptaget
Andre navne:
  • Diskussionsprogram
Eksperimentel: Sædvanlig pleje
Alle deltagere vil modtage kræftbehandling efter sædvanlig behandling (UC).
Meditations- og diskussionssessioner vil blive lydoptaget
Andre navne:
  • Diskussionsprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer
Tidsramme: Gennem studieafslutning; i gennemsnit 1 år.
Deltagerne vil fuldføre Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D), en selvrapportering på 20 punkter, der fokuserer på den affektive komponent af depression, hvilket er passende, da patienter kan opleve somatiske symptomer på grund af behandlingstoksicitet frem for depression.
Gennem studieafslutning; i gennemsnit 1 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kathrin Milbury, MD,PHD, MD Anderson

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-0450
  • NCI-2024-03804 (Anden identifikator: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Meditationsprogram

Abonner