Prise en charge psycho-spirituelle des patients atteints d'un cancer avancé et de leurs proches aidants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kathrin Milbury, MD,PHD
- Numéro de téléphone: (713) 745-2868
- E-mail: kmilbury@mdanderson.org
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- MD Anderson
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Contact:
- Kathrin Milbury, MD,PHD
- Numéro de téléphone: 713-745-2868
- E-mail: kmilbury@mdanderson.org
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Être diagnostiqué avec un cancer du sein métastatique (stade IV), thoracique, gastro-intestinal, gynécologique ou génito-urinaire
- Être sans progression de la maladie pendant au moins 3 mois sur la base de l'imagerie CT de surveillance
- Avoir un indice de performance ECOG ≤2
- Avoir un proche aidant prêt à participer
Le patient et le soignant doivent répondre à tous les critères suivants :
- Avoir ≥18 ans
- Être capable de lire et de parler anglais ou espagnol.
- Être capable de donner un consentement éclairé
De plus, le patient et/ou le soignant doivent :
• Avoir un score au thermomètre de détresse NCCN ≥ 4.
Critère d'exclusion:
Un patient qui répond aux critères suivants sera exclu de la participation à cette étude :
• Présentent des déficits cognitifs qui empêcheraient de remplir les instruments d'auto-évaluation jugés par leur oncologue traitant.
3.3 Populations vulnérables Cette étude est conçue pour les personnes âgées d'au moins 18 ans et il n'y a pas de limite d'âge supérieure. Les enfants de moins de 18 ans ne seront pas inclus. Tout d’abord, il est peu probable qu’un mineur reçoive un diagnostic de tumeur solide métastatique. Il est également peu probable qu’un mineur soit le principal aidant familial d’un patient atteint de cancer. De plus, l'intervention est conçue pour les adultes et les outils d'évaluation ne sont pas validés pour les mineurs. Bien que les soignantes enceintes (auto-identifiées) soient éligibles à l'étude, nous exclurons également les patientes enceintes (notes médicales).
3.4 Processus de recrutement/sélection Les participants éligibles à l'étude (c.-à-d. patients atteints de cancer) seront identifiés à l'aide des systèmes de rendez-vous électroniques à la clinique en fonction des caractéristiques de leur tumeur (c'est-à-dire type et stade du cancer) et la date de naissance (c.-à-d. minimum 18 ans). Les patients potentiels et les soignants seront approchés lors du rendez-vous des patients lors d'un rendez-vous ambulatoire en oncologie, examinés pour leur éligibilité et consentis. Puisqu'il s'agit d'une intervention familiale, il est possible que les soignants ne soient pas présents lors des visites à la clinique des patients. Si tel est le cas, il sera demandé aux patients l'autorisation de contacter le soignant par téléphone pour obtenir son consentement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Contrôle de l'attention
Les participants prendront part à un programme de méditation.
Dans le cadre de ce programme, les participants effectueront jusqu'à 4 séances de méditation avec un conseiller qualifié.
Les participants doivent assister à chaque séance ensemble en famille.
Toutes les séances se dérouleront en ligne par vidéoconférence via Zoom.
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Les séances de méditation et de discussion seront enregistrées audio
Autres noms:
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Expérimental: Intervention comportementale (Programme FFM)
Les participants prendront part à un programme de discussion.
Les participants seront invités à suivre 4 séances de discussion avec un conseiller qualifié sur une période de 4 semaines.
Les participants doivent assister à chaque séance ensemble en famille.
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Les séances de méditation et de discussion seront enregistrées audio
Autres noms:
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Expérimental: Soins habituels
Tous les participants recevront un traitement contre le cancer selon les soins habituels (UC).
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Les séances de méditation et de discussion seront enregistrées audio
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes dépressifs
Délai: Grâce à l'achèvement des études ; en moyenne 1 an.
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Les participants rempliront l'échelle de dépression du Center for Epidemiologic Studies (CES-D), une mesure d'auto-évaluation en 20 éléments axée sur la composante affective de la dépression, ce qui est approprié car les patients peuvent ressentir des symptômes somatiques dus aux toxicités du traitement plutôt qu'à la dépression.
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Grâce à l'achèvement des études ; en moyenne 1 an.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kathrin Milbury, MD,PHD, MD Anderson
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-0450
- NCI-2024-03804 (Autre identifiant: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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