진행성 암환자와 가족의 정신-영적 관리
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kathrin Milbury, MD,PHD
- 전화번호: (713) 745-2868
- 이메일: kmilbury@mdanderson.org
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- MD Anderson
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연락하다:
- Kathrin Milbury, MD,PHD
- 전화번호: 713-745-2868
- 이메일: kmilbury@mdanderson.org
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 전이성(4기) 유방암, 흉부암, 위장암, 부인과암, 비뇨생식기암 진단을 받았을 것
- 감시 CT 영상에 근거하여 최소 3개월 동안 질병 진행이 없어야 합니다.
- ECOG 활동도 상태가 2 이하입니다.
- 참여할 의사가 있는 가족 간병인이 있어야 합니다.
환자와 간병인 모두 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 18세 이상이어야 합니다.
- 영어나 스페인어를 읽고 말할 수 있어야 합니다.
- 사전 동의를 제공할 수 있음
또한 환자 및/또는 간병인은 다음을 수행해야 합니다.
• NCCN 조난 온도계 점수가 4점 이상이어야 합니다.
제외 기준:
다음 기준을 충족하는 환자는 본 연구 참여에서 제외됩니다.
• 담당 종양 전문의의 판단에 따라 자가 보고 도구의 완성을 방해할 수 있는 인지 결함이 있습니다.
3.3 취약 인구 집단 이 연구는 최소 18세 이상의 개인을 대상으로 설계되었으며 연령 상한선은 없습니다. 18세 미만의 어린이는 포함되지 않습니다. 무엇보다도 미성년자가 전이성 고형 종양으로 진단되는 경우는 거의 없습니다. 또한 미성년자가 암 환자의 주요 가족 간병인 역할을 하는 경우도 거의 없습니다. 또한 중재는 성인을 위해 설계되었으며 평가 도구는 미성년자에 대해 검증되지 않았습니다. 임신한 간병인(자가 식별)은 연구 대상이지만 임신한 환자(의료 기록)도 제외됩니다.
3.4 모집/심사 과정 적격한 연구 참가자(예: 암 환자)은 종양 특성에 따라 전자 진료소 예약 시스템을 사용하여 식별됩니다(예: 암 유형 및 단계) 및 생년월일(예: 최소 18세). 외래 종양학 진료 예약 시 잠재적인 환자와 간병인에게 접근하여 적격성을 심사하고 동의를 받습니다. 이는 가족 기반 개입이기 때문에 환자의 진료소 방문 동안 간병인이 참석하지 않을 수도 있습니다. 그러한 경우, 환자는 동의를 얻기 위해 간병인에게 전화로 연락할 수 있는 허가를 요청받게 됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 주의력 제어
참가자들은 명상 프로그램에 참여하게 됩니다.
이 프로그램의 일환으로 참가자는 숙련된 상담사와 함께 최대 4회의 명상 세션을 완료하게 됩니다.
참가자들은 가족이 함께 각 세션에 참석해야 합니다.
모든 세션은 Zoom을 사용한 화상회의를 통해 온라인으로 진행됩니다.
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명상 및 토론 세션은 오디오로 녹음됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 행동 중재(FFM 프로그램)
참가자들은 토론 프로그램에 참여하게 됩니다.
참가자는 4주 동안 숙련된 상담사와 함께 4회의 토론 세션을 완료해야 합니다.
참가자들은 가족이 함께 각 세션에 참석해야 합니다.
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명상 및 토론 세션은 오디오로 녹음됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 평소 관리
모든 참가자는 일반 진료(UC)에 따라 암 치료를 받게 됩니다.
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명상 및 토론 세션은 오디오로 녹음됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 증상
기간: 연구 완료를 통해; 평균 1년.
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참가자들은 우울증의 정서적 구성요소에 초점을 맞춘 20개 항목 자가 보고 측정인 역학 연구 센터 우울증 척도(CES-D)를 완료하게 됩니다. 이는 환자가 우울증보다는 치료 독성으로 인해 신체 증상을 경험할 수 있기 때문에 적합합니다.
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연구 완료를 통해; 평균 1년.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kathrin Milbury, MD,PHD, MD Anderson
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-0450
- NCI-2024-03804 (기타 식별자: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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