Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Psyko-andlig hantering för patienter med avancerad cancer och deras familjevårdare

13 augusti 2026 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center
Målet med denna beteendeforskningsstudie är att lära sig om effekterna av två olika stödjande vårdprogram på patienters och deras familjevårdares psykologiska välbefinnande och övergripande livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att förbättra tillgängligheten och skalbarheten för framtida forskning kommer både interventionerna (FFM och AC) att levereras via videokonferenser. För att öka resultatens generaliserbarhet kommer en rekryteringsstrategi för flera ställen att användas för att registrera en mångsidig (inklusive underbetjänad) patientpopulation. Programmet kommer att levereras på både engelska och spanska och en varierad social ekonomisk befolkning kommer att skrivas in i programmet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Få diagnosen metastaserad (stadium IV) bröstcancer, bröstcancer, gastrointestinal, gynekologisk eller genitourinary cancer
  • Vara utan sjukdomsprogression i minst 3 månader baserat på CT-övervakning
  • Har en ECOG-prestandastatus på ≤2
  • Ha en familjevårdare som är villig att delta

Både patient och vårdgivare måste uppfylla alla följande kriterier:

  • Var ≥18 år gammal
  • Kunna läsa och tala engelska eller spanska.
  • Kunna lämna informerat samtycke

Dessutom måste antingen patienten och/eller vårdgivaren:

• Ha en NCCN Distress Thermometer-poäng på ≥4

Exklusions kriterier:

En patient som uppfyller följande kriterier kommer att uteslutas från att delta i denna studie:

• Har kognitiva brister som skulle hindra fullbordandet av självrapporteringsinstrument som bedöms av deras behandlande onkolog

3.3 Utsatta populationer Denna studie är utformad för individer som är minst 18 år gamla, och det finns ingen övre åldersgräns. Barn under 18 år kommer inte att inkluderas. Först och främst är det osannolikt att en minderårig diagnostiseras med en metastaserande solid tumör. Det är också osannolikt att en minderårig fungerar som primär familjevårdare för en patient med cancer. Dessutom är interventionen utformad för vuxna och bedömningsverktygen är inte validerade för minderåriga. Medan gravida vårdgivare (självidentifierade) är studieberättigade, kommer vi också att utesluta gravida patienter (medicinska anteckningar).

3.4 Rekryterings-/kontrollprocess Kvalificerade studiedeltagare (dvs. cancerpatienter) kommer att identifieras med hjälp av de elektroniska klinikbeställningssystemen på deras tumöregenskaper (dvs. cancertyp och stadium) och födelsedatum (dvs. minst 18 år). Potentiella patienter och vårdgivare kommer att kontaktas under patientens möte vid ett polikliniskt onkologiskt möte, screenas för behörighet och samtyckes. Eftersom detta är en familjebaserad insats är det möjligt att vårdgivare inte kommer att vara närvarande under patienternas klinikbesök. Om så är fallet kommer patienterna att tillfrågas om tillstånd att kontakta vårdgivaren via telefon för att få samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Uppmärksamhetskontroll
Deltagarna kommer att delta i ett meditationsprogram. Som en del av detta program kommer deltagarna att genomföra upp till 4 meditationssessioner med en utbildad rådgivare. Deltagarna bör delta i varje session tillsammans som en familj. Alla sessioner kommer att vara online via videokonferens med Zoom.
Meditations- och diskussionssessioner kommer att spelas in på ljud
Andra namn:
  • Diskussionsprogram
Experimentell: Beteendeintervention (FFM-program)
Deltagarna kommer att delta i ett diskussionsprogram. Deltagarna kommer att bli ombedda att genomföra 4 diskussionssessioner med en utbildad rådgivare under en kurs på 4 veckor. Deltagarna bör delta i varje session tillsammans som en familj.
Meditations- och diskussionssessioner kommer att spelas in på ljud
Andra namn:
  • Diskussionsprogram
Experimentell: Vanlig vård
Alla deltagare kommer att få cancerbehandling enligt vanlig vård (UC).
Meditations- och diskussionssessioner kommer att spelas in på ljud
Andra namn:
  • Diskussionsprogram

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depressiva symtom
Tidsram: Genom avslutad studie; i genomsnitt 1 år.
Deltagarna kommer att slutföra Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D), en självrapporteringsåtgärd på 20 punkter som fokuserar på den affektiva komponenten av depression, vilket är lämpligt eftersom patienter kan uppleva somatiska symtom på grund av behandlingstoxicitet snarare än depression.
Genom avslutad studie; i genomsnitt 1 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kathrin Milbury, MD,PHD, MD Anderson

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2024

Första postat (Faktisk)

10 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-0450
  • NCI-2024-03804 (Annan identifierare: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera