i社会不安に対する暴露介入
2026年3月5日 更新者：Mikael Rubin、Palo Alto University
社会不安に対する新しいインターネットベースの介入における注意および音声発声メカニズムの役割のテスト: iExposure
社交不安 (SA) は非常に蔓延している精神衛生上の懸念であり、若者に特に影響を及ぼしていると考えられており、最近の国際推計では、臨床的に症状の上昇を報告している人の割合は 30% 以上とされています。
SA の蔓延にもかかわらず、科学的根拠に基づいた治療へのアクセスが限られているため、治療を受けている人は 5 人に 1 人程度です。
さらに、新型コロナウイルス感染症のパンデミックが始まって以来、社会不安が顕著に増加しています。
この提案では、iExposure を使用して、個別の注意メカニズム (注意誘導と注意制御) を組み込んだ 2 つの拡張に対して標準 iExposure をテストすることで、社会不安を持つ個人の治療反応を最適化するための個別化されたメカニズムに焦点を当てたアプローチを開発します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
390
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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California
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Palo Alto、California、アメリカ、94304
- Palo Alto University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 英語が上手
- リーボヴィッツ社交不安尺度 > 47 であり、一般的な精神障害の Web スクリーニングアンケートで両方の社交不安項目を支持しています
除外基準:
- 現在社会不安障害のCBTを受けています
- 重大な視覚障害があるため、模擬的なテレビ会議でのやり取りに参加できない
- ベースライン評価前の6週間以内に向精神薬の用量が不安定である
- 現在のアルコールまたは薬物使用障害
- 現在または過去の双極性障害または精神病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：標準 iExposure
i露出。 参加者は 2 週間以内に 4 つの介入セッションを完了します。 この介入では、Qualtrics と Gorilla Experiment Builder を通じて提供される完全に自己誘導型のプロトコルが使用されます。
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IExposure 介入をカバーする 4 つの治療セッションが行われます。
介入と評価のプロセスは完全に自己判断で行われます。
各セッションの所要時間は約 60 分です。
参加者はセッションごとに 10 回の模擬インタラクション トライアルを完了します。
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実験的：iExposure + 注意ガイダンスの拡張
注意誘導の強化。
注意誘導条件は、標準的な iExposure 介入に加えて 2 つの独自のコンポーネントで構成されます。(1) 介入の理論的根拠には、聴衆の顔に視覚的に注意を払うことの重要性に関する情報が含まれます。 (2) 参加者には、各即興応答中に視線を集中させる対象となる聴衆が与えられます。
彼らは、対応全体において対象となる聴衆に注目し、それに焦点を当てるように指示されます。
各段階的なセッションでは、参加者が興味のない聴衆に焦点を当てるように指示される試行の数が増加します。
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注意誘導条件は、標準的な iExposure 介入に加えて 2 つの独自のコンポーネントで構成されます。(1) 介入の理論的根拠には、聴衆の顔に視覚的に注意を払うことの重要性に関する情報が含まれます。 (2) 参加者には、各即興応答中に視線を集中させる対象となる聴衆が与えられます。
彼らは、対応全体において対象となる聴衆に注目し、それに焦点を当てるように指示されます。
各段階的なセッションでは、参加者が興味のない聴衆に焦点を当てるように指示される試行の数が増加します。
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実験的：iExposure + 注意制御の強化
注意制御条件は、標準的な iExposure 介入に加えて 2 つの独自のコンポーネントで構成されます (1) 介入の理論的根拠には、注意制御を開発することの重要性に関する情報が含まれます。 (2) 参加者には、集中する画面の中央領域 (非観客) が与えられます。
彼らは、全体の対応について中央地域に注目し、集中する必要があると言われます。
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注意制御条件は、標準的な iExposure 介入に加えて 2 つの独自のコンポーネントで構成されます (1) 介入の理論的根拠には、注意制御を開発することの重要性に関する情報が含まれます。 (2) 参加者には、集中する画面の中央領域 (非観客) が与えられます。
彼らは、全体の対応について中央地域に注目し、集中する必要があると言われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リーボヴィッツ社会不安スケール自己報告版
時間枠：0日
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リーボヴィッツ社会不安尺度自己報告版は、社会的相互作用やパフォーマンス状況 (公共の場での電話、権威ある人々との会話など) に関する恐怖と回避の 48 項目の自己報告尺度です。
スコアの範囲は 0 ～ 144 です。スコアが高いほど悪いです。
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0日
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リーボヴィッツ社会不安スケール自己報告版
時間枠：15日間
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リーボヴィッツ社会不安尺度自己報告版は、社会的相互作用やパフォーマンス状況 (公共の場での電話、権威ある人々との会話など) に関する恐怖と回避の 48 項目の自己報告尺度です。
スコアの範囲は 0 ～ 144 です。スコアが高いほど悪いです。
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15日間
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リーボヴィッツ社会不安スケール自己報告版
時間枠：45日
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リーボヴィッツ社会不安尺度自己報告版は、社会的相互作用やパフォーマンス状況 (公共の場での電話、権威ある人々との会話など) に関する恐怖と回避の 48 項目の自己報告尺度です。
スコアの範囲は 0 ～ 144 です。スコアが高いほど悪いです。
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45日
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コミュニケーション不安の個人報告書 (PRCA)
時間枠：0日
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コミュニケーション不安の個人レポートは、さまざまな状況での会話に関する不安を評価する 24 項目です。
スコアの範囲は 24 ～ 120 です。スコアが高いほど悪いです。
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0日
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コミュニケーション上の不安に関する個人報告
時間枠：15日間
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コミュニケーション不安の個人レポートは、さまざまな状況での会話に関する不安を評価する 24 項目です。
スコアの範囲は 24 ～ 120 です。スコアが高いほど悪いです。
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15日間
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コミュニケーション上の不安に関する個人報告
時間枠：45日
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コミュニケーション不安の個人レポートは、さまざまな状況での会話に関する不安を評価する 24 項目です。
スコアの範囲は 24 ～ 120 です。スコアが高いほど悪いです。
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45日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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疫学研究センターうつ病スケール - 改訂版
時間枠：0日
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疫学研究センターのうつ病尺度 - 改訂版は、20 項目からなるうつ病の尺度です。
スコアの範囲は 0 ～ 60 です。スコアが高いほど悪いです。
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0日
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疫学研究センターうつ病スケール - 改訂版
時間枠：15日間
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疫学研究センターのうつ病尺度 - 改訂版は、20 項目からなるうつ病の尺度です。
スコアの範囲は 0 ～ 60 です。スコアが高いほど悪いです。
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15日間
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疫学研究センターうつ病スケール - 改訂版
時間枠：45日
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疫学研究センターのうつ病尺度 - 改訂版は、20 項目からなるうつ病の尺度です。
スコアの範囲は 0 ～ 60 です。スコアが高いほど悪いです。
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45日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月1日
一次修了 (推定)
2026年3月30日
研究の完了 (推定)
2026年3月30日
試験登録日
最初に提出
2024年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月7日
最初の投稿 (実際)
2024年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月5日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
IPDは国立精神衛生研究所データアーカイブの一部として共有されます
IPD 共有時間枠
すべての出版物は、国立衛生研究所のパブリック アクセス ポリシーに従って PubMed データベースに投稿され、分析方法論、導出変数、および統計/データの説明を含む、分析結果を基礎となるデータ収集にリンクする NDA 研究が含まれます。分析モデルの出力。
これらの研究にはそれぞれデジタル オブジェクト識別子 (DOI) が割り当てられます。
このデータ DOI は、出版に使用されるデータに簡単にアクセスできるように、結果として得られる原稿に含まれます。
NDA 研究を通じてこれまで共有されていなかったデータは、プロジェクト期間の終了時に利用可能になります。
研究者は標準的な NDA 申請プロセスを使用してデータを要求し、NDA 委員会がどの要求を提供するかを決定します。
標準の NDA アクセス プロセスでは 1 年間のアクセスが許可され、更新可能です。
データが NDA に送信されると、NDA はデータの長期保持を管理します。
IPD 共有アクセス基準
アクセスは国立精神衛生研究所データアーカイブデータアクセス委員会によって管理されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。