iExposure Intervention a szociális szorongás ellen
2026. március 5. frissítette: Mikael Rubin, Palo Alto University
A figyelem és az audio vokális mechanizmusok szerepének tesztelése a szociális szorongás elleni új, internetalapú beavatkozásban: iExposure
A szociális szorongás (SA) egy nagyon elterjedt mentális egészségügyi probléma, amelyről úgy gondolják, hogy aránytalanul nagy mértékben érinti a fiatalokat, a közelmúltbeli nemzetközi becslések szerint az egyének több mint 30%-a számol be klinikailag emelkedett tünetekről.
Az SA elterjedtsége ellenére csak minden ötödik személy részesül gondozásban a bizonyítékokon alapuló kezelésekhez való korlátozott hozzáférés miatt.
Emellett a társadalmi szorongás is jelentősen megnőtt a COVID-19 világjárvány kezdete óta.
Ez a javaslat az iExposure segítségével személyre szabott, mechanizmus-központú megközelítést dolgoz ki a szociális szorongásos egyének kezelési reakcióinak optimalizálására, azáltal, hogy teszteli a standard iExposure-t két különálló figyelemmechanizmust (figyelem irányítást és figyelemszabályozást) magában foglaló kiegészítéssel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
390
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
- Palo Alto University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Folyékonyan beszél angolul
- Leibowitz szociális szorongás skála > 47, és mindkét szociális szorongásos elemet támogatja a gyakori mentális zavarok internetes szűrési kérdőívén
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg CBT-ben részesül szociális szorongásos zavar miatt
- Jelentős látásromlás, amely kizárja a szimulált telekonferencia interakciókba való bekapcsolódást
- Pszichotróp gyógyszerek instabil dózisa a kiindulási értékelést megelőző 6 héten belül
- Jelenlegi alkohol- vagy szerhasználati zavar
- Jelenlegi vagy múltbeli bipoláris zavar vagy pszichózis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Normál iExposure
iExposure. A résztvevők két héten belül négy beavatkozást hajtanak végre. A beavatkozás egy teljesen önvezérelt protokollt használ, amelyet a Qualtrics és a Gorilla Experiment Builder szállít:
|
4 kezelési alkalom lesz, amelyek lefedik az iExposure beavatkozást.
A beavatkozási és értékelési folyamat teljes mértékben önvezérelt.
Minden ülés körülbelül 60 percig tart.
A résztvevők 10 ál-interakciós próbát hajtanak végre minden foglalkozáson.
|
|
Kísérleti: iExposure + Attention Guidance Augmentation
Figyelem Útmutató növelése.
A figyelemfelkeltés feltétele a standard iExposure beavatkozáson kívül két egyedi összetevőből áll: (1) a beavatkozás indoklása információkat tartalmaz a közönség arcának vizuális figyelésének fontosságáról; (2) a résztvevők kapnak egy célközönség tagot, akire minden rögtönzött válasz során összpontosíthatják tekintetüket.
Azt mondják nekik, hogy a teljes választ a célközönség tagjára kell figyelniük és rá kell összpontosítaniuk.
Minden progresszív munkamenetben növekszik azoknak a próbáknak a száma, amelyek során a résztvevőt arra irányítják, hogy egy nem érdekelt közönségtagra összpontosítson.
|
A figyelemfelkeltés feltétele a standard iExposure beavatkozáson kívül két egyedi összetevőből áll: (1) a beavatkozás indoklása információkat tartalmaz a közönség arcának vizuális figyelésének fontosságáról; (2) a résztvevők kapnak egy célközönség tagot, akire minden rögtönzött válasz során összpontosíthatják tekintetüket.
Azt mondják nekik, hogy a teljes választ a célközönség tagjára kell figyelniük és rá kell összpontosítaniuk.
Minden progresszív munkamenetben növekszik azoknak a próbáknak a száma, amelyek során a résztvevőt arra irányítják, hogy egy nem érdekelt közönségtagra összpontosítson.
|
|
Kísérleti: iExposure + Attention Control kiterjesztése
A figyelemszabályozási feltétel a standard iExposure beavatkozáson (1) kívül két egyedi komponensből áll, a beavatkozás indoklása a figyelemkontroll fejlesztésének fontosságára vonatkozó információkat tartalmaz; (2) a résztvevők megkapják a képernyő egy központi részét (nem a közönség tagja), amelyre összpontosíthatnak.
Azt mondják nekik, hogy a teljes válaszadás során a központi régióra kell összpontosítaniuk.
|
A figyelemszabályozási feltétel a standard iExposure beavatkozáson (1) kívül két egyedi komponensből áll, a beavatkozás indoklása a figyelemkontroll fejlesztésének fontosságára vonatkozó információkat tartalmaz; (2) a résztvevők megkapják a képernyő egy központi részét (nem a közönség tagja), amelyre összpontosíthatnak.
Azt mondják nekik, hogy a teljes válaszadás során a központi régióra kell összpontosítaniuk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Liebowitz Szociális Szorongás Skála Önjelentés verziója
Időkeret: 0 nap
|
A Liebowitz Social Anxiety Scale Self Report Version egy 48 elemből álló önbeszámoló mérőszáma a félelemnek és az elkerülésnek a társadalmi interakciók és teljesítményhelyzetek (például nyilvános telefonálás, hatósági emberekkel való beszélgetés) tekintetében.
A pontszámok tartománya 0-144; a magasabb pontszámok rosszabbak.
|
0 nap
|
|
Liebowitz Szociális Szorongás Skála Önjelentés verziója
Időkeret: 15 nap
|
A Liebowitz Social Anxiety Scale Self Report Version egy 48 elemből álló önbeszámoló mérőszáma a félelemnek és az elkerülésnek a társadalmi interakciók és teljesítményhelyzetek (például nyilvános telefonálás, hatósági emberekkel való beszélgetés) tekintetében.
A pontszámok tartománya 0-144; a magasabb pontszámok rosszabbak.
|
15 nap
|
|
Liebowitz Szociális Szorongás Skála Önjelentés verziója
Időkeret: 45 nap
|
A Liebowitz Social Anxiety Scale Self Report Version egy 48 elemből álló önbeszámoló mérőszáma a félelemnek és az elkerülésnek a társadalmi interakciók és teljesítményhelyzetek (például nyilvános telefonálás, hatósági emberekkel való beszélgetés) tekintetében.
A pontszámok tartománya 0-144; a magasabb pontszámok rosszabbak.
|
45 nap
|
|
Személyes jelentés a kommunikáció elfogásáról (PRCA)
Időkeret: 0 nap
|
A személyes jelentés a kommunikációs félelemről egy 24 elemből álló, amely felméri a különféle helyzetekben való beszéddel kapcsolatos szorongást.
A pontszámok tartománya 24-120; a magasabb pontszámok rosszabbak.
|
0 nap
|
|
Személyes jelentés a kommunikáció elfogásáról
Időkeret: 15 nap
|
A személyes jelentés a kommunikációs félelemről egy 24 elemből álló, amely felméri a különféle helyzetekben való beszéddel kapcsolatos szorongást.
A pontszámok tartománya 24-120; a magasabb pontszámok rosszabbak.
|
15 nap
|
|
Személyes jelentés a kommunikáció elfogásáról
Időkeret: 45 nap
|
A személyes jelentés a kommunikációs félelemről egy 24 elemből álló, amely felméri a különféle helyzetekben való beszéddel kapcsolatos szorongást.
A pontszámok tartománya 24-120; a magasabb pontszámok rosszabbak.
|
45 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Center for Epidemiologic Studies Depressziós skála – felülvizsgálva
Időkeret: 0 nap
|
A Center for Epidemiologic Studies Depressziós Skála – Revised a depresszió 20 tételes mérőszáma.
A pontszámok tartománya 0-60; a magasabb pontszámok rosszabbak.
|
0 nap
|
|
Center for Epidemiologic Studies Depressziós skála – felülvizsgálva
Időkeret: 15 nap
|
A Center for Epidemiologic Studies Depressziós Skála – Felülvizsgálva a depresszió 20 tételes mérőszáma.
A pontszámok tartománya 0-60; a magasabb pontszámok rosszabbak.
|
15 nap
|
|
Center for Epidemiologic Studies Depressziós skála – felülvizsgálva
Időkeret: 45 nap
|
A Center for Epidemiologic Studies Depressziós Skála – Revised a depresszió 20 tételes mérőszáma.
A pontszámok tartománya 0-60; a magasabb pontszámok rosszabbak.
|
45 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. július 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. március 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. március 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 7.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 5.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-052-PAU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az IPD az Országos Mentális Egészségügyi Intézet adatarchívumának részeként kerül megosztásra
IPD megosztási időkeret
Minden publikáció felkerül a PubMed adatbázisba, összhangban az Országos Egészségügyi Intézetek nyilvános hozzáférési politikájával, és tartalmaz egy NDA-tanulmányt, amely összekapcsolja az elemzési eredményeket a mögöttes adatgyűjtéssel, beleértve az elemzési módszertan leírását, a származtatott változókat és a statisztikai/ elemző modell kimenetei.
Mindegyik tanulmányhoz hozzá van rendelve egy digitális objektumazonosító (DOI).
Ezek az adatok DOI szerepelni fognak az eredményül kapott kéziratokban, hogy megkönnyítsék a publikációhoz használt adatokhoz való könnyű hozzáférést.
Az NDA-tanulmányon keresztül korábban meg nem osztott adatok a projektidőszak végén lesznek elérhetőek.
A kutatók az NDA szabványos pályázati eljárásaival kérnek adatokat, és az NDA bizottság dönti el, hogy mely kéréseket teljesíti.
A szabványos NDA hozzáférési folyamat egy évig engedélyezi a hozzáférést, és megújítható.
Miután az adatokat benyújtották az NDA-hoz, az NDA ellenőrzi az adatok hosszú távú fennmaradását.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A hozzáférést az Országos Mentálhigiénés Intézet Adattár Adathozzáférési Bizottsága ellenőrzi
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .