Вмешательство iExposure при социальной тревожности
5 марта 2026 г. обновлено: Mikael Rubin, Palo Alto University
Тестирование роли внимания и аудио-вокальных механизмов в новом интернет-вмешательстве при социальной тревожности: iExposure
Социальная тревога (СА) является широко распространенной проблемой психического здоровья, которая, как считается, непропорционально затрагивает молодежь: по последним международным оценкам, более 30% людей сообщают о клинически усиленных симптомах.
Несмотря на распространенность СА, лишь каждый пятый человек получает помощь из-за ограниченного доступа к научно обоснованному лечению.
Кроме того, с начала пандемии COVID-19 произошел заметный рост социальной тревожности.
В этом предложении iExposure будет использоваться для разработки персонализированного подхода, ориентированного на механизмы, для оптимизации ответа на лечение для людей с социальной тревогой путем тестирования стандартного iExposure на двух дополнениях, которые включают в себя различные механизмы внимания (направление внимания и контроль внимания).
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
390
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
- Palo Alto University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Свободно владеющий английским
- Шкала социальной тревожности Лейбовица > 47 и подтверждает оба пункта опросника для веб-скрининга распространенных психических расстройств.
Критерий исключения:
- В настоящее время проходит КПТ по поводу социального тревожного расстройства.
- Значительные нарушения зрения, препятствующие участию в симулированных взаимодействиях в ходе телеконференций.
- Нестабильная доза психотропных препаратов в течение 6 недель до исходной оценки.
- Текущее расстройство, связанное с употреблением алкоголя или психоактивных веществ
- Текущее или перенесенное биполярное расстройство или психоз
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандартная iExposure
iExposure. Участники пройдут четыре интервенционных сеанса в течение двух недель. Вмешательство будет использовать полностью самостоятельный протокол, предоставляемый Qualtrics и Gorilla Experiment Builder:
|
Будет проведено 4 сеанса лечения, включающих вмешательство iExposure.
Процесс вмешательства и оценки является полностью самостоятельным.
Каждое занятие будет длиться примерно 60 минут.
Участники пройдут 10 пробных испытаний на каждое занятие.
|
|
Экспериментальный: iExposure + усиление управления вниманием
Улучшение управления вниманием.
Условие управления вниманием состоит из двух уникальных компонентов в дополнение к стандартному вмешательству iExposure: (1) обоснование вмешательства будет включать информацию о важности визуального внимания к лицам аудитории; (2) участникам будет предоставлен член целевой аудитории, на котором они смогут сосредоточить свой взгляд во время каждого импровизированного ответа.
Им скажут, что им следует смотреть на члена целевой аудитории и концентрироваться на нем на протяжении всего ответа.
В каждом последовательном сеансе количество попыток, в которых участнику предлагается сосредоточиться на незаинтересованном члене аудитории, будет увеличиваться.
|
Условие управления вниманием состоит из двух уникальных компонентов в дополнение к стандартному вмешательству iExposure: (1) обоснование вмешательства будет включать информацию о важности визуального внимания к лицам аудитории; (2) участникам будет предоставлен член целевой аудитории, на котором они смогут сосредоточить свой взгляд во время каждого импровизированного ответа.
Им скажут, что им следует смотреть на члена целевой аудитории и концентрироваться на нем на протяжении всего ответа.
В каждом последовательном сеансе количество попыток, в которых участнику предлагается сосредоточиться на незаинтересованном члене аудитории, будет увеличиваться.
|
|
Экспериментальный: iExposure + усиление контроля внимания
Состояние контроля внимания состоит из двух уникальных компонентов в дополнение к стандартному вмешательству iExposure (1) обоснование вмешательства будет включать информацию о важности развития контроля внимания; (2) участникам будет предоставлена центральная область экрана (не являющаяся аудиторией), на которой они смогут сосредоточиться.
Им скажут, что в течение всего ответа им следует обратить внимание на центральную область и сосредоточиться на ней.
|
Состояние контроля внимания состоит из двух уникальных компонентов в дополнение к стандартному вмешательству iExposure (1) обоснование вмешательства будет включать информацию о важности развития контроля внимания; (2) участникам будет предоставлена центральная область экрана (не являющаяся аудиторией), на которой они смогут сосредоточиться.
Им скажут, что в течение всего ответа им следует обратить внимание на центральную область и сосредоточиться на ней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Версия самоотчета шкалы социальной тревожности Либовица
Временное ограничение: 0 дней
|
Версия для самоотчета по шкале социальной тревожности Либовица представляет собой самоотчет из 48 пунктов, измеряющий страх и избегание социальных взаимодействий и ситуаций, связанных с деятельностью (например, телефонные звонки в общественных местах, разговоры с людьми, облеченными властью).
Диапазон баллов: 0–144; более высокие баллы хуже.
|
0 дней
|
|
Версия самоотчета шкалы социальной тревожности Либовица
Временное ограничение: 15 дней
|
Версия для самоотчета по шкале социальной тревожности Либовица представляет собой самоотчет из 48 пунктов, измеряющий страх и избегание социальных взаимодействий и ситуаций, связанных с деятельностью (например, телефонные звонки в общественных местах, разговоры с людьми, облеченными властью).
Диапазон баллов: 0–144; более высокие баллы хуже.
|
15 дней
|
|
Версия самоотчета шкалы социальной тревожности Либовица
Временное ограничение: 45 дней
|
Версия для самоотчета по шкале социальной тревожности Либовица представляет собой самоотчет из 48 пунктов, измеряющий страх и избегание социальных взаимодействий и ситуаций, связанных с деятельностью (например, телефонные звонки в общественных местах, разговоры с людьми, облеченными властью).
Диапазон баллов: 0–144; более высокие баллы хуже.
|
45 дней
|
|
Персональный отчет об опасениях при общении (PRCA)
Временное ограничение: 0 дней
|
Персональный отчет о коммуникативных опасениях состоит из 24 пунктов, в которых оценивается тревога, связанная с разговором в различных ситуациях.
Диапазон баллов 24-120; более высокие баллы хуже.
|
0 дней
|
|
Личный отчет об опасениях при общении
Временное ограничение: 15 дней
|
Персональный отчет о коммуникативных опасениях состоит из 24 пунктов, в которых оценивается тревога, связанная с разговором в различных ситуациях.
Диапазон баллов 24-120; более высокие баллы хуже.
|
15 дней
|
|
Личный отчет об опасениях при общении
Временное ограничение: 45 дней
|
Персональный отчет о коммуникативных опасениях состоит из 24 пунктов, в которых оценивается тревога, связанная с разговором в различных ситуациях.
Диапазон баллов 24-120; более высокие баллы хуже.
|
45 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований - пересмотренная
Временное ограничение: 0 дней
|
Пересмотренная шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований представляет собой оценку депрессии из 20 пунктов.
Диапазон баллов: 0–60; более высокие баллы хуже.
|
0 дней
|
|
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований - пересмотренная
Временное ограничение: 15 дней
|
Пересмотренная шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований представляет собой оценку депрессии из 20 пунктов.
Диапазон баллов: 0–60; более высокие баллы хуже.
|
15 дней
|
|
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований - пересмотренная
Временное ограничение: 45 дней
|
Пересмотренная шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований представляет собой оценку депрессии из 20 пунктов.
Диапазон баллов: 0–60; более высокие баллы хуже.
|
45 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-052-PAU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
IPD будет передан в архив данных Национального института психического здоровья.
Сроки обмена IPD
Все публикации будут размещены в базе данных PubMed в соответствии с политикой общественного доступа Национальных институтов здравоохранения и будут содержать исследование NDA, связывающее аналитические результаты с базовым сбором данных, включая описание аналитической методологии, производных переменных и статистических/ результаты аналитической модели.
Каждому из этих исследований присвоен цифровой идентификатор объекта (DOI).
Эти данные DOI будут включены во все полученные рукописи, чтобы облегчить доступ к данным, использованным для публикации.
Данные, которые ранее не были переданы в рамках исследования NDA, будут доступны в конце периода проекта.
Исследователи будут запрашивать данные, используя стандартные процессы подачи заявок на неразглашение, а комитет NDA решит, какие запросы будут предоставлены.
Стандартный процесс доступа к соглашению о неразглашении предоставляет доступ на один год с возможностью продления.
Как только данные будут отправлены в NDA, NDA будет контролировать долгосрочную сохранность данных.
Критерии совместного доступа к IPD
Доступ будет контролироваться Комитетом по доступу к данным архива данных Национального института психического здоровья.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .