Intervence iExposure pro sociální úzkost
5. března 2026 aktualizováno: Mikael Rubin, Palo Alto University
Testování role pozornosti a zvukových vokálních mechanismů v nové internetové intervenci pro sociální úzkost: iExposure
Sociální úzkost (SA) je vysoce rozšířeným problémem duševního zdraví, o kterém se předpokládá, že neúměrně ovlivňuje mládež, přičemž nedávné mezinárodní odhady uvádějí, že více než 30 % jedinců hlásí klinicky zvýšené příznaky.
Navzdory prevalenci SA dostává péči pouze jeden z pěti jedinců, a to kvůli omezenému přístupu k léčbě založené na důkazech.
Od začátku pandemie COVID-19 navíc došlo k výraznému nárůstu sociální úzkosti.
Tento návrh využije iExposure k vývoji personalizovaného přístupu zaměřeného na mechanismus k optimalizaci léčebné odpovědi pro jedince se sociální úzkostí testováním standardní iExposure proti dvěma augmentacím, které zahrnují odlišné mechanismy pozornosti (vedení pozornosti a kontrola pozornosti).
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
390
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- Palo Alto University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 nebo starší
- Plynně v angličtině
- Leibowitzova škála sociální úzkosti > 47 a podporuje obě položky sociální úzkosti ve webovém screeningovém dotazníku pro běžné duševní poruchy
Kritéria vyloučení:
- V současné době dostává CBT pro sociální úzkostnou poruchu
- Významné poškození zraku vylučující zapojení do simulovaných telekonferenčních interakcí
- Nestabilní dávka psychotropních léků během 6 týdnů před výchozím hodnocením
- Současná porucha užívání alkoholu nebo návykových látek
- Současná nebo minulá bipolární porucha nebo psychóza
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Standardní iExpozice
iExposure. Účastníci absolvují čtyři intervenční sezení během dvou týdnů. Zásah bude využívat zcela samostatně řízený protokol dodávaný prostřednictvím Qualtrics a Gorilla Experiment Builder:
|
Uskuteční se 4 léčebná sezení, která pokrývají intervenci iExposure.
Intervence a proces hodnocení se řídí zcela samostatně.
Každé sezení bude trvat přibližně 60 minut.
Účastníci pro každou relaci dokončí 10 pokusů s falešnou interakcí.
|
|
Experimentální: iExposure + Attention Guidance Augmentation
Augmentace navádění pozornosti.
Podmínka vedení pozornosti se skládá ze dvou jedinečných složek kromě standardní intervence iExposure: (1) zdůvodnění intervence bude zahrnovat informace o důležitosti vizuální péče o tváře publika; (2) Účastníci dostanou cílovou skupinu, na kterou se během každé improvizované odpovědi zaměří svůj pohled.
Bude jim řečeno, že by se měli po celou odezvu podívat na cílové publikum a zaměřit se na něj.
V každé progresivní relaci se zvýší počet pokusů, kdy je účastník nasměrován, aby se zaměřil na nezaujatého diváka.
|
Podmínka vedení pozornosti se skládá ze dvou jedinečných složek kromě standardní intervence iExposure: (1) zdůvodnění intervence bude zahrnovat informace o důležitosti vizuální péče o tváře publika; (2) Účastníci dostanou cílovou skupinu, na kterou se během každé improvizované odpovědi zaměří svůj pohled.
Bude jim řečeno, že by se měli po celou odezvu podívat na cílové publikum a zaměřit se na něj.
V každé progresivní relaci se zvýší počet pokusů, kdy je účastník nasměrován, aby se zaměřil na nezaujatého diváka.
|
|
Experimentální: iExposure + Augmentace kontroly pozornosti
Stav kontroly pozornosti se skládá ze dvou jedinečných složek kromě standardní intervence iExposure (1) zdůvodnění intervence bude zahrnovat informace o důležitosti rozvoje kontroly pozornosti; (2) Účastníci dostanou středovou oblast obrazovky (nečlen publika), na kterou se mohou zaměřit.
Bude jim řečeno, že by se v rámci celé reakce měli podívat na centrální region a zaměřit se na něj.
|
Stav kontroly pozornosti se skládá ze dvou jedinečných složek kromě standardní intervence iExposure (1) zdůvodnění intervence bude zahrnovat informace o důležitosti rozvoje kontroly pozornosti; (2) Účastníci dostanou středovou oblast obrazovky (nečlen publika), na kterou se mohou zaměřit.
Bude jim řečeno, že by se v rámci celé reakce měli podívat na centrální region a zaměřit se na něj.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Verze vlastní zprávy Liebowitzova stupnice sociální úzkosti
Časové okno: 0 dní
|
Verze Liebowitzovy škály sociální úzkosti je 48-položková sebehodnotící míra strachu a vyhýbání se sociálním interakcím a výkonnostním situacím (např. telefonování na veřejnosti, mluvení s lidmi, kteří mají moc).
Rozsah skóre je 0-144; vyšší skóre je horší.
|
0 dní
|
|
Verze vlastní zprávy Liebowitzova stupnice sociální úzkosti
Časové okno: 15 dní
|
Verze Liebowitzovy škály sociální úzkosti je 48-položková sebehodnotící míra strachu a vyhýbání se sociálním interakcím a výkonnostním situacím (např. telefonování na veřejnosti, mluvení s lidmi, kteří mají moc).
Rozsah skóre je 0-144; vyšší skóre je horší.
|
15 dní
|
|
Verze vlastní zprávy Liebowitzova stupnice sociální úzkosti
Časové okno: 45 dní
|
Verze Liebowitzovy škály sociální úzkosti je 48-položková sebehodnotící míra strachu a vyhýbání se sociálním interakcím a výkonnostním situacím (např. telefonování na veřejnosti, mluvení s lidmi, kteří mají moc).
Rozsah skóre je 0-144; vyšší skóre je horší.
|
45 dní
|
|
Osobní zpráva o obavách z komunikace (PRCA)
Časové okno: 0 dní
|
Osobní zpráva o obavách z komunikace je 24 položka, která hodnotí úzkost související s mluvením v různých situacích.
Rozsah skóre je 24-120; vyšší skóre je horší.
|
0 dní
|
|
Osobní zpráva o obavách z komunikace
Časové okno: 15 dní
|
Osobní zpráva o obavách z komunikace je 24 položka, která hodnotí úzkost související s mluvením v různých situacích.
Rozsah skóre je 24-120; vyšší skóre je horší.
|
15 dní
|
|
Osobní zpráva o obavách z komunikace
Časové okno: 45 dní
|
Osobní zpráva o obavách z komunikace je 24 položka, která hodnotí úzkost související s mluvením v různých situacích.
Rozsah skóre je 24-120; vyšší skóre je horší.
|
45 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Centrum pro epidemiologická studia měřítko deprese - revidováno
Časové okno: 0 dní
|
Centrum pro epidemiologická studia Stupnice deprese - revidovaná je 20-míra položky deprese.
Rozsah skóre je 0-60; vyšší skóre je horší.
|
0 dní
|
|
Centrum pro epidemiologická studia měřítko deprese - revidováno
Časové okno: 15 dní
|
Centrum pro epidemiologická studia Stupnice deprese - revidovaná je 20-míra položky deprese.
Rozsah skóre je 0-60; vyšší skóre je horší.
|
15 dní
|
|
Centrum pro epidemiologická studia měřítko deprese - revidováno
Časové okno: 45 dní
|
Centrum pro epidemiologická studia Stupnice deprese - revidovaná je 20-míra položky deprese.
Rozsah skóre je 0-60; vyšší skóre je horší.
|
45 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. března 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
10. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-052-PAU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
IPD bude sdílena jako součást datového archivu Národního institutu duševního zdraví
Časový rámec sdílení IPD
Všechny publikace budou umístěny do databáze PubMed v souladu s politikou veřejného přístupu Národního institutu zdraví a budou mít studii NDA spojující analytický výstup se základním sběrem dat, včetně popisu analytické metodologie, odvozených proměnných a statistických/ výstupy analytického modelu.
Každé z těchto studií je přiřazen digitální objektový identifikátor (DOI).
Tyto údaje DOI budou zahrnuty do všech výsledných rukopisů, aby se usnadnil snadný přístup k údajům použitým pro publikaci.
Údaje, které dříve nebyly sdíleny prostřednictvím studie NDA, budou zpřístupněny na konci období projektu.
Výzkumníci budou požadovat data pomocí standardních aplikačních procesů NDA a výbor NDA rozhodne, které žádosti budou poskytnuty.
Standardní přístupový proces NDA umožňuje přístup po dobu jednoho roku a je obnovitelný.
Jakmile jsou data předložena NDA, NDA bude kontrolovat dlouhodobou perzistenci dat.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Přístup bude řídit Výbor pro přístup k datům archivu dat Národního institutu duševního zdraví
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .