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iExposure 社交焦虑干预

2026年3月5日 更新者:Mikael Rubin、Palo Alto University

测试注意力和音频发声机制在基于互联网的社交焦虑新干预措施中的作用:iExposure

社交焦虑 (SA) 是一种非常普遍的心理健康问题,人们认为它对青少年的影响尤为严重,最近国际估计超过 30% 的人报告临床症状加重。 尽管 SA 很普遍,但由于循证治疗的机会有限,只有五分之一的人接受护理。 此外,自 COVID-19 大流行开始以来,社交焦虑显着增加。 该提案将使用 iExposure 开发一种以机制为中心的个性化方法,通过测试标准 iExposure 与两种包含不同注意力机制(注意力引导和注意力控制)的增强功能来优化社交焦虑患者的治疗反应。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

390

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Palo Alto、California、美国、94304
        • Palo Alto University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 18 岁或以上
  • 流利的英语
  • 莱博维茨社交焦虑量表 > 47 并认可常见精神障碍网络筛查问卷中的两个社交焦虑项目

排除标准:

  • 目前正在接受针对社交焦虑症的 CBT
  • 严重的视力障碍导致无法参与模拟电话会议互动
  • 基线评估前 6 周内精神药物剂量不稳定
  • 目前存在酒精或物质使用障碍
  • 当前或过去的双相情感障碍或精神病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:标准 i 曝光

i曝光。 参与者将在两周内完成四次干预课程。 该干预将使用通过 Qualtrics 和 Gorilla Experiment Builder 提供的完全自我引导的协议:

  1. 在第一节课程中,参与者将收到一个简短的标准化心理教育模块,通过 15 分钟的视频录制呈现。 该视频将解释干预措施、其基本原理和程序。
  2. 然后,参与者将完成 10 次不同主题的模拟电话会议互动试验,每次最多持续两分钟。 在每次通话期间,其中一位观众将提示参与者回答问题(在下面的材料部分中有更详细的描述)。
  3. 参与者将在每次演讲试验之前和之后完成主观痛苦量表。
  4. 第 2-4 节涉及相同的方案,并且四次干预会话在两周内完成。
将有 4 个治疗疗程,涵盖 iExposure 干预。 干预和评估过程完全是自我引导的。 每节课持续约 60 分钟。 每节课参与者将完成 10 次模拟互动试验。
实验性的:iExposure + 注意力引导增强
注意力引导增强。 除了标准的 iExposure 干预之外,注意力引导条件还包括两个独特的组成部分:(1)干预的基本原理将包括有关视觉关注观众面部的重要性的信息; (2) 参与者将被指定一个目标受众,在每次即兴回答时将注意力集中在目标受众身上。 他们将被告知,他们应该在整个响应中关注并关注目标受众成员。 在每个渐进会话中,引导参与者关注不感兴趣的观众的试验次数将会增加。
除了标准的 iExposure 干预之外,注意力引导条件还包括两个独特的组成部分:(1)干预的基本原理将包括有关视觉关注观众面部的重要性的信息; (2) 参与者将被指定一个目标受众,在每次即兴回答时将注意力集中在目标受众身上。 他们将被告知,他们应该在整个响应中关注并关注目标受众成员。 在每个渐进会话中,引导参与者关注不感兴趣的观众的试验次数将会增加。
实验性的:iExposure + 注意力控制增强
除标准 iExposure 干预外,注意力控制条件还包括两个独特的组成部分 (1) 干预理由将包括有关发展注意力控制重要性的信息; (2) 参与者将获得屏幕中央区域(非观众)的关注。 他们将被告知,他们应该关注并关注中部地区的整个应对措施。
除标准 iExposure 干预外,注意力控制条件还包括两个独特的组成部分 (1) 干预理由将包括有关发展注意力控制重要性的信息; (2) 参与者将获得屏幕中央区域(非观众)的关注。 他们将被告知,他们应该关注并关注中部地区的整个应对措施。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
利博维茨社交焦虑量表自我报告版
大体时间:0 天
利博维茨社交焦虑量表自我报告版本是一个包含 48 项的自我报告,用于测量有关社交互动和表现情况(例如,在公共场合打电话、与权威人士交谈)的恐惧和回避。 分数范围为0-144;分数越高越差。
0 天
利博维茨社交焦虑量表自我报告版
大体时间:15天
利博维茨社交焦虑量表自我报告版本是一个包含 48 项的自我报告,用于测量有关社交互动和表现情况(例如,在公共场合打电话、与权威人士交谈)的恐惧和回避。 分数范围为0-144;分数越高越差。
15天
利博维茨社交焦虑量表自我报告版
大体时间:45天
利博维茨社交焦虑量表自我报告版本是一个包含 48 项的自我报告,用于测量有关社交互动和表现情况(例如,在公共场合打电话、与权威人士交谈)的恐惧和回避。 分数范围为0-144;分数越高越差。
45天
沟通恐惧个人报告 (PRCA)
大体时间:0 天
沟通恐惧个人报告包含 24 个项目,用于评估与在各种情况下说话相关的焦虑。 分数范围为24-120;分数越高越差。
0 天
沟通恐惧个人报告
大体时间:15天
沟通恐惧个人报告包含 24 个项目,用于评估与在各种情况下说话相关的焦虑。 分数范围为24-120;分数越高越差。
15天
沟通恐惧个人报告
大体时间:45天
沟通恐惧个人报告包含 24 个项目,用于评估与在各种情况下说话相关的焦虑。 分数范围为24-120;分数越高越差。
45天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
流行病学研究中心抑郁量表 - 修订版
大体时间:0 天
流行病学研究中心抑郁量表 - 修订版是一个包含 20 个项目的抑郁量表。 分数范围为0-60;分数越高越差。
0 天
流行病学研究中心抑郁量表 - 修订版
大体时间:15天
流行病学研究中心抑郁量表 - 修订版是一个包含 20 个项目的抑郁量表。 分数范围为0-60;分数越高越差。
15天
流行病学研究中心抑郁量表 - 修订版
大体时间:45天
流行病学研究中心抑郁量表 - 修订版是一个包含 20 个项目的抑郁量表。 分数范围为0-60;分数越高越差。
45天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年7月1日

初级完成 (估计的)

2026年3月30日

研究完成 (估计的)

2026年3月30日

研究注册日期

首次提交

2024年5月7日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月7日

首次发布 (实际的)

2024年5月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月5日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2023-052-PAU

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

IPD 将作为国家心理健康研究所数据档案的一部分进行共享

IPD 共享时间框架

所有出版物都将发布到 PubMed 数据库,符合美国国立卫生研究院公共访问政策,并有一项 NDA 研究将分析输出与基础数据收集联系起来,包括分析方法的描述、派生变量和统计/分析模型输出。 这些研究中的每一项都分配有一个数字对象标识符 (DOI)。 该数据 DOI 将包含在任何最终的手稿中,以便于轻松访问出版物所用的数据。 之前未通过 NDA 研究共享的数据将在项目期结束时提供。 研究人员将使用标准 NDA 申请流程请求数据,NDA 委员会将决定提供哪些请求。 标准 NDA 访问流程允许访问一年,并且可以续签。 一旦数据提交给NDA,NDA将控制数据的长期持久性。

IPD 共享访问标准

访问将由国家心理健康研究所数据档案数据访问委员会控制

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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