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Intervención de exposición para la ansiedad social

5 de marzo de 2026 actualizado por: Mikael Rubin, Palo Alto University

Prueba del papel de los mecanismos atencionales y audiovocales en una nueva intervención basada en Internet para la ansiedad social: iExposure

La ansiedad social (AS) es un problema de salud mental muy prevalente, que se cree que afecta desproporcionadamente a los jóvenes; estimaciones internacionales recientes indican que más del 30% de las personas informan síntomas clínicamente elevados. A pesar de la prevalencia de SA, tan solo una de cada cinco personas recibe atención, debido al acceso limitado a tratamientos basados ​​en evidencia. Además, ha habido un aumento notable de la ansiedad social desde el inicio de la pandemia de COVID-19. Esta propuesta utilizará iExposure para desarrollar un enfoque personalizado centrado en mecanismos para optimizar la respuesta al tratamiento para personas con ansiedad social probando iExposure estándar frente a dos aumentos que incorporan distintos mecanismos de atención (guía de atención y control de atención).

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

390

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Palo Alto University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • Fluido en inglés
  • Escala de ansiedad social de Leibowitz > 47 y respalda ambos ítems de ansiedad social en el Cuestionario de detección web para trastornos mentales comunes

Criterio de exclusión:

  • Actualmente recibe TCC para el trastorno de ansiedad social
  • Discapacidad visual significativa que impide la participación en las interacciones de teleconferencia simuladas
  • Dosis inestable de medicamentos psicotrópicos dentro de las 6 semanas anteriores a la evaluación inicial
  • Trastorno actual por consumo de alcohol o sustancias.
  • Trastorno bipolar o psicosis actual o pasado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Exposición i estándar

iExposición. Los participantes completarán cuatro sesiones de intervención en dos semanas. La intervención utilizará un protocolo completamente autoguiado entregado a través de Qualtrics y Gorilla Experiment Builder:

  1. Durante la primera sesión, los participantes recibirán un breve módulo de psicoeducación estandarizado, presentado a través de una grabación de video de 15 minutos. En este vídeo se explicará la intervención, su justificación y el procedimiento.
  2. Luego, los participantes completarán 10 pruebas de interacción de teleconferencia simuladas con diferentes temas, cada una con una duración máxima de dos minutos. Durante cada llamada, uno de los miembros de la audiencia pedirá a los participantes que respondan una pregunta (descrita con más detalle en la sección Materiales, a continuación).
  3. Los participantes completarán la Escala de Unidades Subjetivas de Angustia antes y después de cada prueba de habla.
  4. Las sesiones 2 a 4 implican el mismo protocolo y las cuatro sesiones de intervención se completan en dos semanas.
Conductual: iExposición
Habrá 4 sesiones de tratamiento que cubrirán la intervención iExposure. El proceso de intervención y evaluación es totalmente autoguiado. Cada sesión tendrá una duración aproximada de 60 minutos. Los participantes completarán 10 pruebas de interacción simuladas para cada sesión.
Experimental: iExposure + Aumento de orientación de atención
Aumento de la orientación de la atención. La condición de guía de la atención consta de dos componentes únicos además de la intervención estándar de iExposure: (1) la justificación de la intervención incluirá información sobre la importancia de prestar atención visual a los rostros de la audiencia; (2) a los participantes se les asignará un miembro de la audiencia objetivo en el que centrar su mirada durante cada respuesta improvisada. Se les dirá que deben mirar y centrarse en el miembro del público objetivo durante toda la respuesta. En cada sesión progresiva aumentará el número de pruebas en las que se indica al participante que se centre en un miembro de la audiencia que no está interesado.
Conductual: iExposure más guía de atención
La condición de guía de la atención consta de dos componentes únicos además de la intervención estándar de iExposure: (1) la justificación de la intervención incluirá información sobre la importancia de prestar atención visual a los rostros de la audiencia; (2) a los participantes se les asignará un miembro de la audiencia objetivo en el que centrar su mirada durante cada respuesta improvisada. Se les dirá que deben mirar y centrarse en el miembro del público objetivo durante toda la respuesta. En cada sesión progresiva aumentará el número de pruebas en las que se indica al participante que se centre en un miembro de la audiencia que no está interesado.
Experimental: iExposure + Aumento del control de atención
La condición de control de la atención consta de dos componentes únicos además de la intervención estándar de iExposure (1) la justificación de la intervención incluirá información sobre la importancia de desarrollar el control de la atención; (2) a los participantes se les dará una región central de la pantalla (que no sea miembro de la audiencia) para concentrarse. Se les dirá que deben mirar y centrarse en la región central para toda la respuesta.
Conductual: iExposure más control de atención
La condición de control de la atención consta de dos componentes únicos además de la intervención estándar de iExposure (1) la justificación de la intervención incluirá información sobre la importancia de desarrollar el control de la atención; (2) a los participantes se les dará una región central de la pantalla (que no sea miembro de la audiencia) para concentrarse. Se les dirá que deben mirar y centrarse en la región central para toda la respuesta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Versión del autoinforme de la escala de ansiedad social de Liebowitz
Periodo de tiempo: 0 días
La versión de autoinforme de la escala de ansiedad social de Liebowitz es una medida de autoinforme de 48 ítems de miedo y evitación con respecto a interacciones sociales y situaciones de desempeño (por ejemplo, llamar por teléfono en público, hablar con personas con autoridad). El rango de puntuaciones es de 0 a 144; las puntuaciones más altas son peores.
0 días
Versión del autoinforme de la escala de ansiedad social de Liebowitz
Periodo de tiempo: 15 días
La versión de autoinforme de la escala de ansiedad social de Liebowitz es una medida de autoinforme de 48 ítems de miedo y evitación con respecto a interacciones sociales y situaciones de desempeño (por ejemplo, llamar por teléfono en público, hablar con personas con autoridad). El rango de puntuaciones es de 0 a 144; las puntuaciones más altas son peores.
15 días
Versión del autoinforme de la escala de ansiedad social de Liebowitz
Periodo de tiempo: 45 días
La versión de autoinforme de la escala de ansiedad social de Liebowitz es una medida de autoinforme de 48 ítems de miedo y evitación con respecto a interacciones sociales y situaciones de desempeño (por ejemplo, llamar por teléfono en público, hablar con personas con autoridad). El rango de puntuaciones es de 0 a 144; las puntuaciones más altas son peores.
45 días
Informe personal de aprehensión por comunicación (PRCA)
Periodo de tiempo: 0 días
El Informe personal de aprehensión comunicativa es un ítem de 24 que evalúa la ansiedad relacionada con hablar en una variedad de situaciones. El rango de puntuaciones es 24-120; las puntuaciones más altas son peores.
0 días
Informe personal de aprehensión por comunicación
Periodo de tiempo: 15 días
El Informe personal de aprehensión comunicativa es un ítem de 24 que evalúa la ansiedad relacionada con hablar en una variedad de situaciones. El rango de puntuaciones es 24-120; las puntuaciones más altas son peores.
15 días
Informe personal de aprehensión por comunicación
Periodo de tiempo: 45 días
El Informe personal de aprehensión comunicativa es un ítem de 24 que evalúa la ansiedad relacionada con hablar en una variedad de situaciones. El rango de puntuaciones es 24-120; las puntuaciones más altas son peores.
45 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos - Revisada
Periodo de tiempo: 0 días
La Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos - Revisada es una medida de depresión de 20 ítems. El rango de puntuaciones es de 0 a 60; las puntuaciones más altas son peores.
0 días
Escala de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos - Revisada
Periodo de tiempo: 15 días
La Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos - Revisada es una medida de depresión de 20 ítems. El rango de puntuaciones es de 0 a 60; las puntuaciones más altas son peores.
15 días
Escala de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos - Revisada
Periodo de tiempo: 45 días
La Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos - Revisada es una medida de depresión de 20 ítems. El rango de puntuaciones es de 0 a 60; las puntuaciones más altas son peores.
45 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Palo Alto University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

10 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2023-052-PAU

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

IPD se compartirá como parte del Archivo de Datos del Instituto Nacional de Salud Mental

Marco de tiempo para compartir IPD

Todas las publicaciones se publicarán en la base de datos PubMed, de conformidad con la Política de acceso público de los Institutos Nacionales de Salud y tendrán un estudio de NDA que vincule el resultado analítico con la recopilación de datos subyacente, incluida una descripción de la metodología analítica, las variables derivadas y los datos estadísticos/ resultados del modelo analítico. A cada uno de estos estudios se le asigna un identificador de objeto digital (DOI). Este DOI de datos se incluirá en cualquier manuscrito resultante para facilitar el acceso a los datos utilizados para la publicación. Los datos que no se compartieron previamente a través de un estudio de NDA estarán disponibles al final del período del proyecto. Los investigadores solicitarán datos mediante procesos de solicitud de NDA estándar y el comité de NDA decidirá qué solicitudes se brindan. El proceso de acceso NDA estándar permite el acceso por un año y es renovable. Una vez que los datos se envíen a la NDA, la NDA controlará la persistencia a largo plazo de los datos.

Criterios de acceso compartido de IPD

El acceso será controlado por el Comité de Acceso a Datos del Archivo de Datos del Instituto Nacional de Salud Mental.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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