사회 불안에 대한 iExposure 개입
2026년 3월 5일 업데이트: Mikael Rubin, Palo Alto University
사회 불안에 대한 새로운 인터넷 기반 개입에서 주의력 및 음성 음성 메커니즘의 역할 테스트: iExposure
사회적 불안(SA)은 매우 널리 퍼진 정신 건강 문제로, 임상적으로 상승된 증상을 보고하는 개인의 30% 이상이 최근 국제적으로 추정되는 청소년에게 불균형적으로 영향을 미치는 것으로 생각됩니다.
SA의 확산에도 불구하고 증거 기반 치료에 대한 접근이 제한되어 있기 때문에 5명 중 1명만이 치료를 받습니다.
또한, 코로나19 팬데믹이 시작된 이후 사회적 불안이 눈에 띄게 증가했습니다.
이 제안은 iExposure를 사용하여 뚜렷한 주의 메커니즘(주의 안내 및 주의 제어)을 통합하는 두 가지 증강에 대해 표준 iExposure를 테스트함으로써 사회적 불안이 있는 개인의 치료 반응을 최적화하기 위한 개인화된 메커니즘 중심 접근 방식을 개발합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
390
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Palo Alto, California, 미국, 94304
- Palo Alto University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 영어에 능통하다
- Leibowitz 사회 불안 척도 > 47이며 일반적인 정신 장애에 대한 웹 선별 설문지에서 두 가지 사회 불안 항목을 모두 승인합니다.
제외 기준:
- 현재 사회불안장애에 대한 CBT를 받고 있습니다.
- 시뮬레이션된 원격 회의 상호 작용에 참여할 수 없는 심각한 시각 장애
- 기준선 평가 전 6주 이내에 불안정한 향정신성 약물 투여량
- 현재 알코올 또는 약물 사용 장애
- 현재 또는 과거의 양극성 장애 또는 정신병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 iExposure
i노출. 참가자는 2주 이내에 4개의 개입 세션을 완료하게 됩니다. 개입은 Qualtrics 및 Gorilla Experiment Builder를 통해 제공되는 완전한 자체 유도 프로토콜을 사용합니다.
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IExposure 개입을 다루는 4개의 치료 세션이 있을 것입니다.
중재 및 평가 과정은 전적으로 자기 주도적입니다.
각 세션은 약 60분 동안 진행됩니다.
참가자는 각 세션마다 10번의 모의 상호 작용 시험을 완료합니다.
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실험적: iExposure + 주의력 강화
주의 안내 확대.
주의 유도 조건은 표준 iExposure 개입 외에 두 가지 고유한 구성 요소로 구성됩니다. (1) 개입 근거에는 청중의 얼굴에 시각적으로 주의를 기울이는 것의 중요성에 대한 정보가 포함됩니다. (2) 참가자에게는 각 즉석 응답 중에 시선을 집중할 대상 청중이 제공됩니다.
그들은 전체 반응을 위해 대상 청중을 보고 집중해야 한다는 말을 듣게 될 것입니다.
각 진행 세션에서 참가자가 관심이 없는 청중에게 집중하도록 지시하는 시도의 수가 증가합니다.
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주의 유도 조건은 표준 iExposure 개입 외에 두 가지 고유한 구성 요소로 구성됩니다. (1) 개입 근거에는 청중의 얼굴에 시각적으로 주의를 기울이는 것의 중요성에 대한 정보가 포함됩니다. (2) 참가자에게는 각 즉석 응답 중에 시선을 집중할 대상 청중이 제공됩니다.
그들은 전체 반응을 위해 대상 청중을 보고 집중해야 한다는 말을 듣게 될 것입니다.
각 진행 세션에서 참가자가 관심이 없는 청중에게 집중하도록 지시하는 시도의 수가 증가합니다.
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실험적: iExposure + 주의력 제어 강화
주의 제어 조건은 표준 iExposure 개입 외에 두 가지 고유한 구성 요소로 구성됩니다. (1) 개입 근거에는 주의 제어 개발의 중요성에 대한 정보가 포함됩니다. (2) 참가자에게는 집중할 수 있는 화면 중앙 영역(청중이 아닌 구성원)이 제공됩니다.
그들은 전체 대응을 위해 중앙 지역을 살펴보고 집중해야 한다는 말을 듣게 될 것입니다.
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주의 제어 조건은 표준 iExposure 개입 외에 두 가지 고유한 구성 요소로 구성됩니다. (1) 개입 근거에는 주의 제어 개발의 중요성에 대한 정보가 포함됩니다. (2) 참가자에게는 집중할 수 있는 화면 중앙 영역(청중이 아닌 구성원)이 제공됩니다.
그들은 전체 대응을 위해 중앙 지역을 살펴보고 집중해야 한다는 말을 듣게 될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Liebowitz 사회 불안 척도 자체 보고서 버전
기간: 0일
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Liebowitz 사회 불안 척도 자기 보고 버전은 사회적 상호 작용 및 수행 상황(예: 공공 장소에서 전화하기, 권위 있는 사람과 대화하기)과 관련된 두려움과 회피에 대한 48개 항목의 자기 보고 척도입니다.
점수 범위는 0-144입니다. 점수가 높을수록 더 나쁩니다.
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0일
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Liebowitz 사회 불안 척도 자체 보고서 버전
기간: 15 일
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Liebowitz 사회 불안 척도 자기 보고 버전은 사회적 상호 작용 및 수행 상황(예: 공공 장소에서 전화하기, 권위 있는 사람과 대화하기)과 관련된 두려움과 회피에 대한 48개 항목의 자기 보고 척도입니다.
점수 범위는 0-144입니다. 점수가 높을수록 더 나쁩니다.
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15 일
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Liebowitz 사회 불안 척도 자체 보고서 버전
기간: 45일
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Liebowitz 사회 불안 척도 자기 보고 버전은 사회적 상호 작용 및 수행 상황(예: 공공 장소에서 전화하기, 권위 있는 사람과 대화하기)과 관련된 두려움과 회피에 대한 48개 항목의 자기 보고 척도입니다.
점수 범위는 0-144입니다. 점수가 높을수록 더 나쁩니다.
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45일
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개인 의사소통 우려 보고서(PRCA)
기간: 0일
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의사소통 불안 개인 보고서는 다양한 상황에서 말하기와 관련된 불안을 평가하는 24개 항목입니다.
점수 범위는 24-120입니다. 점수가 높을수록 더 나쁩니다.
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0일
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의사소통 우려 개인 신고
기간: 15 일
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의사소통 불안 개인 보고서는 다양한 상황에서 말하기와 관련된 불안을 평가하는 24개 항목입니다.
점수 범위는 24-120입니다. 점수가 높을수록 더 나쁩니다.
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15 일
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의사소통 우려 개인 신고
기간: 45일
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의사소통 불안 개인 보고서는 다양한 상황에서 말하기와 관련된 불안을 평가하는 24개 항목입니다.
점수 범위는 24-120입니다. 점수가 높을수록 더 나쁩니다.
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45일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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역학 연구 센터 우울증 척도 - 개정판
기간: 0일
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역학 연구 센터 우울증 척도 - 개정판은 우울증에 대한 20개 항목 측정값입니다.
점수 범위는 0-60입니다. 점수가 높을수록 더 나쁩니다.
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0일
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역학 연구 센터 우울증 척도 - 개정판
기간: 15 일
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역학 연구 센터 우울증 척도 - 개정판은 우울증에 대한 20개 항목 측정값입니다.
점수 범위는 0-60입니다. 점수가 높을수록 더 나쁩니다.
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15 일
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역학 연구 센터 우울증 척도 - 개정판
기간: 45일
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역학 연구 센터 우울증 척도 - 개정판은 우울증에 대한 20개 항목 측정값입니다.
점수 범위는 0-60입니다. 점수가 높을수록 더 나쁩니다.
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45일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
IPD는 국립정신건강데이터아카이브(National Institute of Mental Health Data Archive)의 일부로 공유됩니다.
IPD 공유 기간
모든 출판물은 국립 보건원 공공 접근 정책에 따라 PubMed 데이터베이스에 게시되며 분석 방법론, 파생 변수 및 통계/분석에 대한 설명을 포함하여 분석 결과를 기본 데이터 수집과 연결하는 NDA 연구가 포함됩니다. 분석 모델 출력.
이러한 각 연구에는 디지털 개체 식별자(DOI)가 할당됩니다.
이 데이터 DOI는 출판에 사용된 데이터에 쉽게 접근할 수 있도록 결과 원고에 포함됩니다.
이전에 NDA 연구를 통해 공유되지 않은 데이터는 프로젝트 기간이 끝나면 사용할 수 있게 됩니다.
연구자들은 표준 NDA 신청 프로세스를 사용하여 데이터를 요청하고 NDA 위원회는 어떤 요청이 제공될지 결정합니다.
표준 NDA 액세스 프로세스는 1년 동안 액세스를 허용하며 갱신 가능합니다.
데이터가 NDA에 제출되면 NDA는 데이터의 장기적인 지속성을 제어합니다.
IPD 공유 액세스 기준
액세스는 국립정신건강연구소 데이터 아카이브 데이터 액세스 위원회에 의해 통제됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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사회적 불안에 대한 임상 시험
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Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한