iExposure-interventie voor sociale angst
5 maart 2026 bijgewerkt door: Mikael Rubin, Palo Alto University
Het testen van de rol van aandachts- en audio-vocale mechanismen in een nieuwe internetgebaseerde interventie voor sociale angst: iExposure
Sociale angst (SA) is een veel voorkomend probleem op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg, waarvan wordt gedacht dat het onevenredig veel jongeren treft. Recente internationale schattingen geven aan dat meer dan 30% van de mensen klinisch verhoogde symptomen meldt.
Ondanks de prevalentie van SA krijgt slechts één op de vijf mensen zorg, vanwege de beperkte toegang tot op bewijs gebaseerde behandelingen.
Bovendien is er sinds het begin van de COVID-19-pandemie sprake van een opmerkelijke toename van de sociale angst.
Dit voorstel zal iExposure gebruiken om een gepersonaliseerde, mechanismegerichte aanpak te ontwikkelen voor het optimaliseren van de behandelingsrespons voor personen met sociale angst door standaard iExposure te testen aan de hand van twee augmentaties die verschillende aandachtsmechanismen omvatten (aandachtsbegeleiding en aandachtscontrole).
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
390
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
- Palo Alto University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Vloeiend in het Engels
- Leibowitz Social Anxiety Scale > 47 en onderschrijft beide sociale angstitems op de Web Screening Questionnaire for Common Mental Disorders
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel ontvangt hij cognitieve gedragstherapie voor sociale angststoornis
- Aanzienlijke visuele beperking die deelname aan de gesimuleerde teleconferentie-interacties uitsluit
- Onstabiele dosis psychotrope medicijnen binnen 6 weken voorafgaand aan de nulmeting
- Huidige alcohol- of middelenmisbruikstoornis
- Huidige of vroegere bipolaire stoornis of psychose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Standaard iExposure
iBelichting. Deelnemers voltooien binnen twee weken vier interventiesessies. De interventie zal gebruik maken van een volledig zelfgestuurd protocol dat wordt geleverd via Qualtrics en Gorilla Experiment Builder:
|
Er zullen 4 behandelsessies zijn, die de iExposure-interventie omvatten.
Het interventie- en beoordelingsproces is volledig zelfgestuurd.
Elke sessie zal ongeveer 60 minuten duren.
Deelnemers voltooien voor elke sessie 10 proefinteractieproeven.
|
|
Experimenteel: iExposure + Aandachtsbegeleiding
Aandacht Begeleiding Augmentatie.
De aandachtsbegeleidingsconditie bestaat uit twee unieke componenten naast de standaard iExposure-interventie: (1) de interventiegrondgedachte omvat informatie over het belang van het visueel aandacht besteden aan de gezichten van het publiek; (2) Deelnemers krijgen een lid uit de doelgroep waar ze hun blik op kunnen richten tijdens elke geïmproviseerde reactie.
Er wordt hen verteld dat ze voor de hele respons naar de doelgroep moeten kijken en zich daarop moeten concentreren.
Bij elke progressieve sessie zal het aantal pogingen waarbij de deelnemer zich moet concentreren op een ongeïnteresseerd publiekslid toenemen.
|
De aandachtsbegeleidingsconditie bestaat uit twee unieke componenten naast de standaard iExposure-interventie: (1) de interventiegrondgedachte omvat informatie over het belang van het visueel aandacht besteden aan de gezichten van het publiek; (2) Deelnemers krijgen een lid uit de doelgroep waar ze hun blik op kunnen richten tijdens elke geïmproviseerde reactie.
Er wordt hen verteld dat ze voor de hele respons naar de doelgroep moeten kijken en zich daarop moeten concentreren.
Bij elke progressieve sessie zal het aantal pogingen waarbij de deelnemer zich moet concentreren op een ongeïnteresseerd publiekslid toenemen.
|
|
Experimenteel: iExposure + aandachtscontrolevergroting
De aandachtscontroleconditie bestaat uit twee unieke componenten naast de standaard iExposure-interventie (1) de interventiegrondgedachte zal informatie bevatten over het belang van het ontwikkelen van aandachtscontrole; (2) Deelnemers krijgen een centraal deel van het scherm (niet-toeschouwers) waarop ze zich kunnen concentreren.
Hen zal worden verteld dat ze voor de hele respons naar de centrale regio moeten kijken en zich daarop moeten concentreren.
|
De aandachtscontroleconditie bestaat uit twee unieke componenten naast de standaard iExposure-interventie (1) de interventiegrondgedachte zal informatie bevatten over het belang van het ontwikkelen van aandachtscontrole; (2) Deelnemers krijgen een centraal deel van het scherm (niet-toeschouwers) waarop ze zich kunnen concentreren.
Hen zal worden verteld dat ze voor de hele respons naar de centrale regio moeten kijken en zich daarop moeten concentreren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Liebowitz Sociale angstschaal Zelfrapportversie
Tijdsspanne: 0 dagen
|
De Liebowitz Social Anxiety Scale Self Report Version is een zelfrapportagemeting met 48 items van angst en vermijding met betrekking tot sociale interacties en prestatiesituaties (bijvoorbeeld telefoneren in het openbaar, praten met mensen met autoriteit).
Het bereik van scores is 0-144; hogere scores zijn slechter.
|
0 dagen
|
|
Liebowitz Sociale angstschaal Zelfrapportversie
Tijdsspanne: 15 dagen
|
De Liebowitz Social Anxiety Scale Self Report Version is een zelfrapportagemeting met 48 items van angst en vermijding met betrekking tot sociale interacties en prestatiesituaties (bijvoorbeeld telefoneren in het openbaar, praten met mensen met autoriteit).
Het bereik van scores is 0-144; hogere scores zijn slechter.
|
15 dagen
|
|
Liebowitz Sociale angstschaal Zelfrapportversie
Tijdsspanne: 45 dagen
|
De Liebowitz Social Anxiety Scale Self Report Version is een zelfrapportagemeting met 48 items van angst en vermijding met betrekking tot sociale interacties en prestatiesituaties (bijvoorbeeld telefoneren in het openbaar, praten met mensen met autoriteit).
Het bereik van scores is 0-144; hogere scores zijn slechter.
|
45 dagen
|
|
Persoonlijk rapport van communicatieangst (PRCA)
Tijdsspanne: 0 dagen
|
Het Persoonlijk Rapport van Communicatieangst bestaat uit 24 items en beoordeelt de angst die verband houdt met spreken in uiteenlopende situaties.
Het bereik van scores is 24-120; hogere scores zijn slechter.
|
0 dagen
|
|
Persoonlijk rapport van communicatieangst
Tijdsspanne: 15 dagen
|
Het Persoonlijk Rapport van Communicatieangst bestaat uit 24 items en beoordeelt de angst die verband houdt met spreken in uiteenlopende situaties.
Het bereik van scores is 24-120; hogere scores zijn slechter.
|
15 dagen
|
|
Persoonlijk rapport van communicatieangst
Tijdsspanne: 45 dagen
|
Het Persoonlijk Rapport van Communicatieangst bestaat uit 24 items en beoordeelt de angst die verband houdt met spreken in uiteenlopende situaties.
Het bereik van scores is 24-120; hogere scores zijn slechter.
|
45 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Centrum voor Epidemiologische Studies Depressieschaal - Herzien
Tijdsspanne: 0 dagen
|
De Depressieschaal van het Center for Epidemiological Studies - Revised is een maatstaf voor depressie met 20 items.
Het bereik van scores is 0-60; hogere scores zijn slechter.
|
0 dagen
|
|
Centrum voor Epidemiologische Studies Depressieschaal - Herzien
Tijdsspanne: 15 dagen
|
De Depressieschaal van het Center for Epidemiological Studies - Revised is een maatstaf voor depressie met 20 items.
Het bereik van scores is 0-60; hogere scores zijn slechter.
|
15 dagen
|
|
Centrum voor Epidemiologische Studies Depressieschaal - Herzien
Tijdsspanne: 45 dagen
|
De Depressieschaal van het Center for Epidemiological Studies - Revised is een maatstaf voor depressie met 20 items.
Het bereik van scores is 0-60; hogere scores zijn slechter.
|
45 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 maart 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-052-PAU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
IPD zal worden gedeeld als onderdeel van het National Institute of Mental Health Data Archive
IPD-tijdsbestek voor delen
Alle publicaties worden in de PubMed-database geplaatst, in overeenstemming met de National Institutes of Health Public Access Policy, en hebben een NDA-onderzoek dat de analytische output koppelt aan de onderliggende gegevensverzameling, inclusief een beschrijving van de analytische methodologie, afgeleide variabelen en de statistische/ analytische modeluitvoer.
Aan elk van deze onderzoeken is een Digital Object Identifier (DOI) toegewezen.
Deze gegevens-DOI zullen worden opgenomen in alle resulterende manuscripten om gemakkelijke toegang tot de gegevens die voor de publicatie worden gebruikt, te vergemakkelijken.
Gegevens die niet eerder via een NDA-onderzoek zijn gedeeld, zullen aan het einde van de projectperiode beschikbaar worden gesteld.
Onderzoekers zullen gegevens opvragen met behulp van standaard NDA-aanvraagprocessen, en de NDA-commissie zal beslissen welke verzoeken worden ingediend.
Het standaard NDA-toegangsproces biedt toegang voor één jaar en kan worden verlengd.
Zodra de gegevens bij NDA zijn ingediend, zal NDA de persistentie van de gegevens op lange termijn controleren.
IPD-toegangscriteria voor delen
De toegang wordt gecontroleerd door de Data Access Committee van het National Institute of Mental Health Data Archive
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .