iExposure-intervensjon for sosial angst
5. mars 2026 oppdatert av: Mikael Rubin, Palo Alto University
Tester rollen til oppmerksomhets- og lydvokalmekanismer i en ny internettbasert intervensjon for sosial angst: iExposure
Sosial angst (SA) er en svært utbredt bekymring for psykisk helse, som antas å påvirke ungdom i uforholdsmessig grad med nyere internasjonale estimater på mer enn 30 % av individene som rapporterer klinisk forhøyede symptomer.
Til tross for utbredelsen av SA, får så få som én av fem individer omsorg, på grunn av begrenset tilgang til evidensbasert behandling.
I tillegg har det vært en merkbar økning i sosial angst siden starten av COVID-19-pandemien.
Dette forslaget vil bruke iExposure til å utvikle en personlig mekanismefokusert tilnærming for å optimalisere behandlingsrespons for individer med sosial angst ved å teste standard iExposure mot to utvidelser som inkorporerer distinkte oppmerksomhetsmekanismer (oppmerksomhetsveiledning og oppmerksomhetskontroll).
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
390
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94304
- Palo Alto University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 eller eldre
- Flytende engelsk
- Leibowitz Social Anxiety Scale > 47 og støtter begge sosiale angstelementene på nettet Screening Questionnaire for Common Mental Disorders
Ekskluderingskriterier:
- Mottar for tiden CBT for sosial angstlidelse
- Betydelig synshemming som utelukker engasjement i de simulerte telekonferanseinteraksjonene
- Ustabil dose av psykotrope medisiner innen 6 uker før baseline vurdering
- Nåværende alkohol- eller rusforstyrrelse
- Nåværende eller tidligere bipolar lidelse eller psykose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard iExposure
iExposure. Deltakerne vil gjennomføre fire intervensjonsøkter innen to uker. Intervensjonen vil bruke en fullstendig selvstyrt protokoll levert via Qualtrics og Gorilla Experiment Builder:
|
Det vil være 4 behandlingssesjoner, som dekker iExposure-intervensjonen.
Intervensjons- og vurderingsprosessen er helt selvstyrt.
Hver økt vil vare i ca. 60 minutter.
Deltakerne vil fullføre 10 falske interaksjonsforsøk for hver økt.
|
|
Eksperimentell: iExposure + Attention Guidance Augmentation
Oppmerksomhet Veiledning Augmentation.
Betingelsen for oppmerksomhetsveiledning består av to unike komponenter i tillegg til standard iExposure-intervensjon: (1) intervensjonsbegrunnelsen vil inkludere informasjon om viktigheten av å visuelt ivareta ansiktene til publikum; (2) deltakerne vil få et målgruppemedlem å fokusere blikket på under hver improvisert respons.
De vil bli fortalt at de bør se på og fokusere på målgruppemedlemmet for hele responsen.
I hver progressiv økt vil antallet forsøk hvor deltakeren blir henvist til å fokusere på et uinteressert publikum øke.
|
Betingelsen for oppmerksomhetsveiledning består av to unike komponenter i tillegg til standard iExposure-intervensjon: (1) intervensjonsbegrunnelsen vil inkludere informasjon om viktigheten av å visuelt ivareta ansiktene til publikum; (2) deltakerne vil få et målgruppemedlem å fokusere blikket på under hver improvisert respons.
De vil bli fortalt at de bør se på og fokusere på målgruppemedlemmet for hele responsen.
I hver progressiv økt vil antallet forsøk hvor deltakeren blir henvist til å fokusere på et uinteressert publikum øke.
|
|
Eksperimentell: iExposure + Attention Control Augmentation
Oppmerksomhetskontrollbetingelsen består av to unike komponenter i tillegg til standard iExposure intervensjon (1) intervensjonsbegrunnelsen vil inkludere informasjon om viktigheten av å utvikle oppmerksomhetskontroll; (2) deltakere vil få en sentral del av skjermen (ikke-publikumsmedlem) å fokusere på.
De vil få beskjed om at de bør se på og fokusere på den sentrale regionen for hele responsen.
|
Oppmerksomhetskontrollbetingelsen består av to unike komponenter i tillegg til standard iExposure intervensjon (1) intervensjonsbegrunnelsen vil inkludere informasjon om viktigheten av å utvikle oppmerksomhetskontroll; (2) deltakere vil få en sentral del av skjermen (ikke-publikumsmedlem) å fokusere på.
De vil få beskjed om at de bør se på og fokusere på den sentrale regionen for hele responsen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Liebowitz Social Anxiety Scale Self Report Version
Tidsramme: 0 dager
|
Liebowitz Social Anxiety Scale Self Report Version er et 48-elements selvrapporteringsmål for frykt og unngåelse angående sosiale interaksjoner og prestasjonssituasjoner (f.
Utvalget av poeng er 0-144; høyere score er dårligere.
|
0 dager
|
|
Liebowitz Social Anxiety Scale Self Report Version
Tidsramme: 15 dager
|
Liebowitz Social Anxiety Scale Self Report Version er et 48-elements selvrapporteringsmål for frykt og unngåelse angående sosiale interaksjoner og prestasjonssituasjoner (f.
Utvalget av poeng er 0-144; høyere score er dårligere.
|
15 dager
|
|
Liebowitz Social Anxiety Scale Self Report Version
Tidsramme: 45 dager
|
Liebowitz Social Anxiety Scale Self Report Version er et 48-elements selvrapporteringsmål for frykt og unngåelse angående sosiale interaksjoner og prestasjonssituasjoner (f.
Utvalget av poeng er 0-144; høyere score er dårligere.
|
45 dager
|
|
Personlig rapport om kommunikasjonspågripelse (PRCA)
Tidsramme: 0 dager
|
Den personlige rapporten om kommunikasjonsangst er et 24-element som vurderer angst knyttet til å snakke i en rekke situasjoner.
Utvalget av poeng er 24-120; høyere score er dårligere.
|
0 dager
|
|
Personlig rapport om kommunikasjonspågripelse
Tidsramme: 15 dager
|
Den personlige rapporten om kommunikasjonsangst er et 24-element som vurderer angst knyttet til å snakke i en rekke situasjoner.
Utvalget av poeng er 24-120; høyere score er dårligere.
|
15 dager
|
|
Personlig rapport om kommunikasjonspågripelse
Tidsramme: 45 dager
|
Den personlige rapporten om kommunikasjonsangst er et 24-element som vurderer angst knyttet til å snakke i en rekke situasjoner.
Utvalget av poeng er 24-120; høyere score er dårligere.
|
45 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala - revidert
Tidsramme: 0 dager
|
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala – revidert er et 20-elements mål på depresjon.
Utvalget av poeng er 0-60; høyere score er dårligere.
|
0 dager
|
|
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala - revidert
Tidsramme: 15 dager
|
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala – revidert er et 20-elements mål på depresjon.
Utvalget av poeng er 0-60; høyere score er dårligere.
|
15 dager
|
|
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala - revidert
Tidsramme: 45 dager
|
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala – revidert er et 20-elements mål på depresjon.
Utvalget av poeng er 0-60; høyere score er dårligere.
|
45 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. mars 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
10. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-052-PAU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
IPD vil bli delt som en del av National Institute of Mental Health Data Archive
IPD-delingstidsramme
Alle publikasjoner vil bli lagt ut til PubMed-databasen, i samsvar med National Institutes of Health Public Access Policy og har en NDA-studie som knytter analytiske utdata til den underliggende datainnsamlingen, inkludert en beskrivelse av den analytiske metodikken, avledede variabler og den statistiske/ analytiske modellutganger.
Hver av disse studiene er tildelt en digital objektidentifikator (DOI).
Disse data DOI vil bli inkludert i eventuelle resulterende manuskripter for å lette tilgangen til dataene som brukes for publikasjonen.
Data som ikke tidligere er delt gjennom en NDA-studie vil bli gjort tilgjengelig ved slutten av prosjektperioden.
Forskere vil be om data ved å bruke standard NDA-søknadsprosesser, og NDA-komiteen vil avgjøre hvilke forespørsler som gis.
Standard NDA-tilgangsprosessen tillater tilgang i ett år og kan fornyes.
Når dataene er sendt inn til NDA, vil NDA kontrollere den langsiktige persistensen av dataene.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Tilgangen vil bli kontrollert av National Institute of Mental Health Data Archive Data Access Committee
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sosial angst
-
Taipei Medical University WanFang HospitalFullførtCorporate Social Responsibility (CSR)Taiwan
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichFullførtTest angst | Eksperimentelle omgivelser (Trier Social Stress Test TSST)Tyskland