Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

iExposure-intervention mod social angst

5. marts 2026 opdateret af: Mikael Rubin, Palo Alto University

Test af opmærksomheds- og lyd-vokalmekanismernes rolle i en ny internetbaseret intervention mod social angst: iExposure

Social angst (SA) er et meget udbredt mentalt sundhedsproblem, som menes at påvirke unge uforholdsmæssigt meget med nyere internationale skøn over, at mere end 30 % af individer rapporterer klinisk forhøjede symptomer. På trods af forekomsten af ​​SA modtager så få som hver femte person pleje på grund af begrænset adgang til evidensbaserede behandlinger. Derudover har der været en markant stigning i social angst siden starten af ​​COVID-19-pandemien. Dette forslag vil bruge iExposure til at udvikle en personlig mekanisme-fokuseret tilgang til optimering af behandlingsrespons for personer med social angst ved at teste standard iExposure mod to forstærkninger, der inkorporerer forskellige opmærksomhedsmekanismer (opmærksomhedsvejledning og opmærksomhedskontrol).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

390

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Palo Alto University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 eller ældre
  • Flydende engelsk
  • Leibowitz Social Anxiety Scale > 47 og godkender begge socialangstpunkter på webscreeningsspørgeskemaet for almindelige psykiske lidelser

Ekskluderingskriterier:

  • Modtager i øjeblikket CBT for social angst
  • Betydelig synsnedsættelse, der udelukker engagement i de simulerede telekonferenceinteraktioner
  • Ustabil dosis af psykotrope lægemidler inden for 6 uger før baseline vurdering
  • Aktuel alkohol- eller stofmisbrugsforstyrrelse
  • Nuværende eller tidligere bipolar lidelse eller psykose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard iExposure

iExposure. Deltagerne vil gennemføre fire interventionssessioner inden for to uger. Interventionen vil bruge en fuldstændig selvstyret protokol leveret via Qualtrics og Gorilla Experiment Builder:

  1. I løbet af den første session vil deltagerne modtage et kort standardiseret psykoedukationsmodul, præsenteret via en 15-minutters videooptagelse. Denne video vil forklare interventionen, dens begrundelse og proceduren.
  2. Deltagerne vil derefter gennemføre 10 simulerede telekonferenceinteraktionsforsøg med forskellige emner, som hver varer maksimalt to minutter. Under hvert opkald vil deltagerne blive bedt af en af ​​tilhørerne om at svare på et spørgsmål (beskrevet mere detaljeret i afsnittet Materialer nedenfor).
  3. Deltagerne vil fuldføre Subjective Units of Distress Scale før og efter hver taleprøve.
  4. Sessioner 2-4 involverer den samme protokol, og de fire interventionssessioner afsluttes inden for to uger.
Adfærdsmæssigt: iExposure
Der vil være 4 behandlingssessioner, der dækker iExposure-interventionen. Interventions- og vurderingsprocessen er fuldstændig selvstyret. Hver session varer cirka 60 minutter. Deltagerne vil gennemføre 10 mock-interaction forsøg for hver session.
Eksperimentel: iExposure + Attention Guidance Augmentation
Forøgelse af opmærksomhedsvejledning. Betingelsen for opmærksomhedsvejledning består af to unikke komponenter ud over standard iExposure-interventionen: (1) interventionsrationalet vil omfatte information om vigtigheden af ​​visuelt at tage hensyn til publikums ansigter; (2) Deltagerne vil få et medlem af målgruppen at fokusere deres blik på under hver improviseret respons. De vil få at vide, at de skal se på og fokusere på målgruppemedlemmet for hele svaret. I hver progressiv session vil antallet af forsøg, hvor deltageren bliver henvist til at fokusere på et uinteresseret publikum stige.
Adfærdsmæssigt: iExposure plus opmærksomhedsvejledning
Betingelsen for opmærksomhedsvejledning består af to unikke komponenter ud over standard iExposure-interventionen: (1) interventionsrationalet vil omfatte information om vigtigheden af ​​visuelt at tage hensyn til publikums ansigter; (2) Deltagerne vil få et medlem af målgruppen at fokusere deres blik på under hver improviseret respons. De vil få at vide, at de skal se på og fokusere på målgruppemedlemmet for hele svaret. I hver progressiv session vil antallet af forsøg, hvor deltageren bliver henvist til at fokusere på et uinteresseret publikum stige.
Eksperimentel: iExposure + Attention Control Augmentation
Opmærksomhedskontrolbetingelsen består af to unikke komponenter ud over standard iExposure-interventionen (1) interventionsrationalet vil omfatte information om vigtigheden af ​​at udvikle opmærksomhedskontrol; (2) deltagere vil få en central del af skærmen (ikke-publikumsmedlem) at fokusere på. De får at vide, at de skal se på og fokusere på den centrale region for hele indsatsen.
Adfærdsmæssigt: iExposure plus opmærksomhedskontrol
Opmærksomhedskontrolbetingelsen består af to unikke komponenter ud over standard iExposure-interventionen (1) interventionsrationalet vil omfatte information om vigtigheden af ​​at udvikle opmærksomhedskontrol; (2) deltagere vil få en central del af skærmen (ikke-publikumsmedlem) at fokusere på. De får at vide, at de skal se på og fokusere på den centrale region for hele indsatsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Liebowitz Social Anxiety Scale Self Report Version
Tidsramme: 0 dage
Liebowitz Social Anxiety Scale Self Report Version er et 48-elements selvrapporteringsmål for frygt og undgåelse vedrørende sociale interaktioner og præstationssituationer (f.eks. at ringe offentligt, tale med autoriteter). Udvalget af score er 0-144; højere score er værre.
0 dage
Liebowitz Social Anxiety Scale Self Report Version
Tidsramme: 15 dage
Liebowitz Social Anxiety Scale Self Report Version er et 48-elements selvrapporteringsmål for frygt og undgåelse vedrørende sociale interaktioner og præstationssituationer (f.eks. at ringe offentligt, tale med autoriteter). Udvalget af score er 0-144; højere score er værre.
15 dage
Liebowitz Social Anxiety Scale Self Report Version
Tidsramme: 45 dage
Liebowitz Social Anxiety Scale Self Report Version er et 48-elements selvrapporteringsmål for frygt og undgåelse vedrørende sociale interaktioner og præstationssituationer (f.eks. at ringe offentligt, tale med autoriteter). Udvalget af score er 0-144; højere score er værre.
45 dage
Personlig rapport om kommunikationspågreb (PRCA)
Tidsramme: 0 dage
Den personlige rapport om kommunikationsbekymring er et 24-element, der vurderer angst relateret til at tale i en række forskellige situationer. Udvalget af score er 24-120; højere score er værre.
0 dage
Personlig rapport om kommunikationspågriben
Tidsramme: 15 dage
Den personlige rapport om kommunikationsbekymring er et 24-element, der vurderer angst relateret til at tale i en række forskellige situationer. Udvalget af score er 24-120; højere score er værre.
15 dage
Personlig rapport om kommunikationspågriben
Tidsramme: 45 dage
Den personlige rapport om kommunikationsbekymring er et 24-element, der vurderer angst relateret til at tale i en række forskellige situationer. Udvalget af score er 24-120; højere score er værre.
45 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Center for Epidemiologiske Studier Depressionsskala - revideret
Tidsramme: 0 dage
Center for Epidemiologiske Studier Depressionsskala - Revideret er et 20-element mål for depression. Udvalget af score er 0-60; højere score er værre.
0 dage
Center for Epidemiologiske Studier Depressionsskala - revideret
Tidsramme: 15 dage
Center for Epidemiologiske Studier Depressionsskala - Revideret er et 20-element mål for depression. Udvalget af score er 0-60; højere score er værre.
15 dage
Center for Epidemiologiske Studier Depressionsskala - revideret
Tidsramme: 45 dage
Center for Epidemiologiske Studier Depressionsskala - Revideret er et 20-element mål for depression. Udvalget af score er 0-60; højere score er værre.
45 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Palo Alto University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-052-PAU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD vil blive delt som en del af National Institute of Mental Health Data Archive

IPD-delingstidsramme

Alle publikationer vil blive postet til PubMed-databasen i overensstemmelse med National Institutes of Health Public Access Policy og have en NDA-undersøgelse, der forbinder det analytiske output til den underliggende dataindsamling, herunder en beskrivelse af den analytiske metodologi, afledte variabler og de statistiske/ analytiske model output. Hver af disse undersøgelser er tildelt en digital objektidentifikator (DOI). Disse data DOI vil blive inkluderet i eventuelle resulterende manuskripter for at lette nem adgang til de data, der bruges til publikationen. Data, der ikke tidligere er delt gennem en NDA-undersøgelse, vil blive gjort tilgængelige i slutningen af ​​projektperioden. Forskere vil anmode om data ved hjælp af standard NDA-ansøgningsprocesser, og NDA-udvalget vil beslutte, hvilke anmodninger der leveres. Standard NDA-adgangsprocessen tillader adgang i et år og kan forlænges. Når dataene er indsendt til NDA, vil NDA kontrollere den langsigtede persistens af dataene.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgangen vil blive kontrolleret af National Institute of Mental Health Data Archive Data Access Committee

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Social angst

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner