iExposure Intervention sosiaaliseen ahdistukseen
torstai 5. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Mikael Rubin, Palo Alto University
Tarkkailu- ja ääniäänimekanismien roolin testaaminen uudessa Internet-pohjaisessa sosiaalisen ahdistuksen interventiossa: iExposure
Sosiaalinen ahdistus (SA) on erittäin yleinen mielenterveysongelma, jonka uskotaan vaikuttavan suhteettoman paljon nuoriin. Viimeaikaisten kansainvälisten arvioiden mukaan yli 30 % ihmisistä ilmoittaa kliinisesti kohonneista oireista.
SA:n yleisyydestä huolimatta vain joka viides henkilö saa hoitoa, koska näyttöön perustuvien hoitojen saatavuus on rajallinen.
Lisäksi sosiaalinen ahdistus on lisääntynyt huomattavasti COVID-19-pandemian alun jälkeen.
Tämä ehdotus käyttää iExposurea kehittääkseen yksilöllisen mekanismiin keskittyvän lähestymistavan hoitovasteen optimoimiseksi sosiaalista ahdistuneisuutta kärsiville henkilöille testaamalla standardia iExposurea kahdella lisäyksellä, jotka sisältävät erilliset huomiomekanismit (tarkkailun ohjaus ja huomionhallinta).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
390
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Palo Alto University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi
- Sujuva englannin kielen taito
- Leibowitzin sosiaalinen ahdistuneisuusasteikko > 47 ja tukee molempia sosiaalista ahdistusta koskevia kohtia yleisten mielenterveyshäiriöiden seulontakyselyssä
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä saa CBT:tä sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön vuoksi
- Huomattava näkövamma, joka estää osallistumisen simuloituihin puhelinneuvotteluihin
- Epävakaa annos psykotrooppisia lääkkeitä 6 viikon sisällä ennen lähtötilanteen arviointia
- Nykyinen alkoholin tai päihteiden käytön häiriö
- Nykyinen tai mennyt kaksisuuntainen mielialahäiriö tai psykoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vakio iExposure
iExposure. Osallistujat suorittavat neljä interventioistuntoa kahden viikon sisällä. Interventio käyttää täysin itseohjattua protokollaa, joka toimitetaan Qualtricsin ja Gorilla Experiment Builderin kautta:
|
Hoitokertaa on 4, jotka kattavat iExposure-intervention.
Interventio- ja arviointiprosessi on täysin itseohjattu.
Jokainen istunto kestää noin 60 minuuttia.
Osallistujat suorittavat 10 vuorovaikutuskokeilua jokaista istuntoa kohden.
|
|
Kokeellinen: iExposure + Attention Guidance Augmentation
Huomio-ohjauksen lisäys.
Huomioohjausehto koostuu kahdesta ainutlaatuisesta osasta standardin iExposure-intervention lisäksi: (1) toimenpiteen perustelut sisältävät tietoa yleisön kasvojen visuaalisen huomioimisen tärkeydestä; (2) Osallistujat saavat kohdeyleisön jäsenen, johon katseensa voidaan keskittää jokaisen improvisoidun vastauksen aikana.
Heille kerrotaan, että heidän tulee katsoa kohdeyleisön jäsentä ja keskittyä siihen koko vastauksessa.
Jokaisessa progressiivisessa istunnossa kokeiden määrä, joissa osallistuja ohjataan keskittymään kiinnostumattomaan yleisöön, kasvaa.
|
Huomioohjausehto koostuu kahdesta ainutlaatuisesta osasta standardin iExposure-intervention lisäksi: (1) toimenpiteen perustelut sisältävät tietoa yleisön kasvojen visuaalisen huomioimisen tärkeydestä; (2) Osallistujat saavat kohdeyleisön jäsenen, johon katseensa voidaan keskittää jokaisen improvisoidun vastauksen aikana.
Heille kerrotaan, että heidän tulee katsoa kohdeyleisön jäsentä ja keskittyä siihen koko vastauksessa.
Jokaisessa progressiivisessa istunnossa kokeiden määrä, joissa osallistuja ohjataan keskittymään kiinnostumattomaan yleisöön, kasvaa.
|
|
Kokeellinen: iExposure + Attention Control -lisäys
Huomiovalvontaehto koostuu kahdesta ainutlaatuisesta komponentista standardin iExposure-intervention (1) lisäksi toimenpiteen perusteluissa on tietoa huomionhallinnan kehittämisen tärkeydestä; (2) Osallistujille annetaan näytön keskusalue (ei yleisön jäsen), johon he voivat keskittyä.
Heille kerrotaan, että heidän tulisi katsoa ja keskittyä koko vastauksen osalta keskusalueeseen.
|
Huomiovalvontaehto koostuu kahdesta ainutlaatuisesta komponentista standardin iExposure-intervention (1) lisäksi toimenpiteen perusteluissa on tietoa huomionhallinnan kehittämisen tärkeydestä; (2) Osallistujille annetaan näytön keskusalue (ei yleisön jäsen), johon he voivat keskittyä.
Heille kerrotaan, että heidän tulisi katsoa ja keskittyä koko vastauksen osalta keskusalueeseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liebowitzin sosiaalisen ahdistuneisuuden asteikon itseraportin versio
Aikaikkuna: 0 päivää
|
Liebowitzin sosiaalisen ahdistuneisuuden asteikon itseraportin versio on 48 kohdan itseraportin mittari, joka kuvaa pelkoa ja välttämistä sosiaalisten vuorovaikutusten ja suoritustilanteiden osalta (esim. soittaminen julkisesti, puhuminen viranomaisille).
Pisteiden vaihteluväli on 0-144; korkeammat pisteet ovat huonompia.
|
0 päivää
|
|
Liebowitzin sosiaalisen ahdistuneisuuden asteikon itseraportin versio
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Liebowitzin sosiaalisen ahdistuneisuuden asteikon itseraportin versio on 48 kohdan itseraportin mittari, joka kuvaa pelkoa ja välttämistä sosiaalisten vuorovaikutusten ja suoritustilanteiden osalta (esim. soittaminen julkisesti, puhuminen viranomaisille).
Pisteiden vaihteluväli on 0-144; korkeammat pisteet ovat huonompia.
|
15 päivää
|
|
Liebowitzin sosiaalisen ahdistuneisuuden asteikon itseraportin versio
Aikaikkuna: 45 päivää
|
Liebowitzin sosiaalisen ahdistuneisuuden asteikon itseraportin versio on 48 kohdan itseraportin mittari, joka kuvaa pelkoa ja välttämistä sosiaalisten vuorovaikutusten ja suoritustilanteiden osalta (esim. soittaminen julkisesti, puhuminen viranomaisille).
Pisteiden vaihteluväli on 0-144; korkeammat pisteet ovat huonompia.
|
45 päivää
|
|
Personal Report of Communication Aprehension (PRCA)
Aikaikkuna: 0 päivää
|
Henkilökohtainen raportti kommunikaatiotartunnasta on 24 kohtaa, joka arvioi puhumiseen liittyvää ahdistusta erilaisissa tilanteissa.
Pisteiden vaihteluväli on 24-120; korkeammat pisteet ovat huonompia.
|
0 päivää
|
|
Henkilökohtainen raportti viestintäkieltoa
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Henkilökohtainen raportti kommunikaatiotartunnasta on 24 kohtaa, joka arvioi puhumiseen liittyvää ahdistusta erilaisissa tilanteissa.
Pisteiden vaihteluväli on 24-120; korkeammat pisteet ovat huonompia.
|
15 päivää
|
|
Henkilökohtainen raportti viestintäkieltoa
Aikaikkuna: 45 päivää
|
Henkilökohtainen raportti kommunikaatiotartunnasta on 24 kohtaa, joka arvioi puhumiseen liittyvää ahdistusta erilaisissa tilanteissa.
Pisteiden vaihteluväli on 24-120; korkeammat pisteet ovat huonompia.
|
45 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale - tarkistettu
Aikaikkuna: 0 päivää
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale - Revised on 20 kohdan masennuksen mitta.
Pisteiden vaihteluväli on 0-60; korkeammat pisteet ovat huonompia.
|
0 päivää
|
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale - tarkistettu
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale - Revised on 20 kohdan masennuksen mitta.
Pisteiden vaihteluväli on 0-60; korkeammat pisteet ovat huonompia.
|
15 päivää
|
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale - tarkistettu
Aikaikkuna: 45 päivää
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale - Revised on 20 kohdan masennuksen mitta.
Pisteiden vaihteluväli on 0-60; korkeammat pisteet ovat huonompia.
|
45 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-052-PAU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD jaetaan osana National Institute of Mental Health Data Archivea
IPD-jaon aikakehys
Kaikki julkaisut julkaistaan PubMed-tietokantaan National Institutes of Healthin julkisen saatavuuden politiikan mukaisesti, ja niissä on NDA-tutkimus, joka yhdistää analyyttisen tuloksen taustalla olevaan tiedonkeruuseen, mukaan lukien kuvaus analyyttisestä metodologiasta, johdetuista muuttujista ja tilastollisista/ analyyttisen mallin tuotoksia.
Jokaiselle näistä tutkimuksista on määritetty digitaalinen objektitunniste (DOI).
Nämä DOI-tiedot sisällytetään kaikkiin tuloksena oleviin käsikirjoituksiin, jotta julkaisussa käytetyt tiedot ovat helposti saatavilla.
Tiedot, joita ei ole aiemmin jaettu NDA-tutkimuksen kautta, tulevat saataville projektikauden lopussa.
Tutkijat pyytävät tietoja käyttämällä tavallisia NDA-hakemusprosesseja, ja NDA-komitea päättää, mitkä pyynnöt toimitetaan.
Normaali NDA-käyttöprosessi sallii pääsyn vuodeksi ja on uusittavissa.
Kun tiedot on toimitettu NDA:lle, NDA hallitsee tietojen pitkäaikaista säilyvyyttä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pääsyä valvoo Mielenterveysinstituutin tietoarkiston tietojen käyttökomitea
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sosiaalinen ahdistus
-
Bozok UniversityRekrytointiPostoperatiiviset komplikaatiot | Pediatriset potilaat | Preoperative Anxiety (Ameliyat Öncesi Anksiyete) | Emergence Delirium (Derlenme Deliryumu)Turkki (Türkiye)