筋電図および加速度筋検査による小児(6か月~2歳)の神経筋モニタリング
筋電図検査と加速筋検査法による小児(6か月~2歳)の客観的な神経筋モニタリング:ランダム化研究
調査の概要
詳細な説明
神経筋遮断薬(NMBA)を投与する場合は、客観的な神経筋モニタリングを強く推奨します。 しかし、客観的な神経筋モニタリングは、四肢のサイズが限られており、滅菌ドレープや手術器具などの問題により容易にアクセスできないことが多いため、特に小さな小児では困難な場合があります。 その結果、小児麻酔のケア提供者は、神経筋モニタリングで問題を経験することがよくあります。
NMBA は挿管状態を改善し、小児および乳児 (生後 12 か月未満) の気道損傷を防ぎます。 ただし、患者の年齢と麻酔の種類は両方とも、作用の開始と持続時間に影響します。 乳児は年長の小児に比べてNMBAの発症時間が短く、0.15 mg/kgのシサトラクリウム投与後2分時点で、年長の小児に比べて挿管状態が良好な乳児の割合が高かった。 吸入麻酔薬は全静脈麻酔と比較してシサトラクリウムからの回復を延長し、年長児と比較して乳児では作用持続時間が長くなります。 ただし、成人と比較して、小児では満足のいく挿管条件を確立するには、それほど深刻ではない神経筋遮断で十分である可能性があります。
3 歳未満の小児において、シサトラクリウム 0.1 mg/kg を単回ボーラス投与した後、対象患者の 8% で神経筋弛緩が残存した(TOF (Train Of Four) 比 < 0.9)ことが研究で報告されていますが、実際の割合はそうではない可能性があります。 20%にも達しました。 神経筋ブロックの残存を防ぐために、客観的な神経筋モニタリングが推奨されます。 成人では、神経筋ブロックが残存すると、呼吸事象(低酸素血症や気道閉塞)、筋力低下の不快な症状、麻酔後のケアユニット滞在期間の延長、および術後肺合併症のリスク増加が生じる可能性があります。
末梢神経の四連刺激(TOF)による筋電図検査(EMG)または加速度筋検査(AMG)を使用して、NMBAの作用の開始時間と持続時間を監視することが可能です。 通常、尺骨神経が刺激されます。 小さな小児では、脛骨神経を代わりに使用できます。 しかし、成人を対象とした最近の研究では、尺骨神経におけるEMGとAMGのTOFモニタリングと、AMGよりも遅い神経筋機能の回復を検出するEMGを比較すると、重要な違いがある可能性があると報告されています。 乳児を対象とした研究では、親指がアクセスできない場合には、第1趾にAMGを塗布して神経筋機能をモニタリングすることが適切な代替手段となる可能性があると報告されている。 最近の研究では、筋電図を使用して乳児の神経筋ブロックの深さをモニタリングする実現可能性が報告されています。 私たちの知る限り、乳児および幼児におけるAMGとEMGを比較した研究はありません。
研究者らは、AMGはEMGよりも神経筋ブロックからの回復が早い(TOF 90%に戻るまでの時間)との仮説を立てている。この研究の第二の目的は、発現時間と深部からの回復を比較するBland Altman分析を使用して、2人のモニター間の一致を調査することである。 EMGおよびAMGによる中程度のロクロニウム誘発神経筋ブロック。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、2100
- Rigshospitalet
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 生後6か月~2歳の患者
- 全身麻酔下で挿管とロクロニウムの使用を伴う待機手術が予定されている
- 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態分類 I ~ III
除外基準:
- ロクロニウムに対する既知のアレルギー
- 神経筋データに干渉する可能性のある神経筋疾患
- 迅速な配列誘導の適応
- うつ伏せの姿勢
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:N.脛骨筋
N に対して客観的な神経筋モニタリングを実施。両側脛骨筋
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フィリップス IntelliVue NMT モジュール
センジンテトラグラフ
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他の:N. ulnaris
N に対して客観的な神経筋モニタリングを実施。両側尺骨
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フィリップス IntelliVue NMT モジュール
センジンテトラグラフ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ロクロニウムの注入から最初の TOF 比 ≥ 90 が出現するまでの時間
時間枠:12時間
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作用持続時間は、ロクロニウム 0.6 mg/kg (2xED95) の注射終了から、脛骨神経または尺骨神経でモニタリングされた最初の TOF (Train Of Four) 比 ≥ 90% が出現するまでの時間として定義されます。
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12時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ブラント・アルトマン分析
時間枠:12時間以内
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EMGとAMGによる深部から中等度のNMBの発症時間と回復を比較したBland Altman分析を使用したEMGモニターとAMGモニター間の一致
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12時間以内
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TOFC=0
時間枠:1時間以内
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TOF カウント = 0 までの時間
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1時間以内
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TOFR ≧ 0.90
時間枠:4時間以内
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TOFR ≥ 0.90 までの時間
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4時間以内
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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TOFC=2
時間枠:2時間以内
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TOF カウントまでの時間 =2
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2時間以内
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制御TOF
時間枠:1時間以内
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ロクロニウム投与前の TOF 比 (ベースライン) の制御
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1時間以内
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最初の PTC
時間枠:1時間以内
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PTC の最初の応答が再び現れるまでの時間 (PTC=1)
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1時間以内
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最初の TOF=1
時間枠:1時間以内
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TOF に対する最初の応答が再び現れるまでの時間 (TOFC=1)
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1時間以内
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最終TOFR
時間枠:12時間以内
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最終 TOF 比 (麻酔終了時の TOF 比として定義)
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12時間以内
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コントロール TOFR と最終 TOFR の違い
時間枠:12時間以内
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コントロールと最終 TOF 比の違い
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12時間以内
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EMG-TOFR ≥ 0.90 の場合の AMG-TOF 比
時間枠:12時間以内
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EMG-TOFR ≥ 0.90 の場合の AMG-TOF 比
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12時間以内
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AMG-TOFR ≥ 0.90 の場合の EMG-TOF 比
時間枠:12時間以内
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AMG-TOFR ≥ 0.90 の場合の EMG-TOF 比
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12時間以内
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アーティファクトの数
時間枠:12時間以内
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TOF 0 で 30 秒以上の期間に高さの 5% 以上の振幅を持つ 1 回以上のけいれんの出現として定義されるアーティファクトの数
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12時間以内
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残存神経筋遮断
時間枠:術後1時間以内
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残存神経筋遮断の兆候と症状
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術後1時間以内
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア:Matias Vested、Rigshospitalet University of Copenhagen
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EMG vs AMG
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
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