HBV関連肝細胞移植に対する新たな臨床診断・治療システムの研究と応用
2024年5月7日 更新者：First People's Hospital of Hangzhou
肝細胞癌を有する肝移植レシピエントにおける予後およびシロリムス投与に対するFKBP12の影響：単一施設の後ろ向きコホート研究
この研究では、免疫組織化学 (IHC) を使用して、肝細胞癌 (HCC) および傍癌組織における FK506 結合タンパク質 12 (FKBP12) のタンパク質発現レベルを評価しました。
この研究は、HCCを有する肝臓移植レシピエント、特にミラノの基準を超えるレシピエントの転帰におけるFKBP12の役割を決定することを目的とした。
さらに、本発明者らは、LT後の臨床シロリムス適用に関するアドバイスを提供することを目的として、シロリムス投与がFKBP12発現の違いに応じてLTレシピエントの予後にどのような影響を与えるかを調査した。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
178
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2015年1月1日から2021年1月1日まで、当センターのすべてのレシピエントに対して死亡ドナーのLT手術が実施されました。
中国肝移植登録データベース (http://www.cltr.org)
患者に関する臨床情報を取得するために使用されました。これには、LT前の年齢、性別、病理学的特徴、LT前のアルファフェトプロテイン（AFP）、局所領域療法（経カテーテル動脈化学塞栓術（TACE）および高周波アブレーション（RFA）を含む）が含まれます。末期肝疾患（MELD）スコア、Child-Pugh スコア、B 型肝炎ウイルスの状態、シロリムス投与、手術日、再発、最終経過観察、死亡のモデル。
LT 受信者は 3 か月ごとの追跡検査が必要でした。
説明
包含基準:
- (1) 病理学的に確認された HCC (2) LT 後の完全な追跡記録
除外基準:
- (1)シロリムス治療後30日以内、または腫瘍再発後 (2)90日以内に死亡 (3)多臓器移植を受けた
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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FKBP12の高発現
染色強度グレードに陽性細胞の割合を乗じて計算される免疫反応性スコア (IRS) を使用して、FKBP12 の発現レベルを評価しました。
IRS (8-12) は高い発現レベルを示しました。
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FKBP12 の発現は免疫組織化学 (IHC) によって決定され、染色強度グレードに陽性細胞の割合を乗じて計算された免疫反応性スコア (IRS) を使用して FKBP12 の発現レベルを評価しました。
IRS (0-7) は低い発現レベルを表し、IRS (8-12) は高い発現レベルを表しました。
他の名前：
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FKBP12発現が低い
染色強度グレードに陽性細胞の割合を乗じて計算される免疫反応性スコア (IRS) を使用して、FKBP12 の発現レベルを評価しました。
IRS (0-7) は発現レベルが低いことを示しました。
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FKBP12 の発現は免疫組織化学 (IHC) によって決定され、染色強度グレードに陽性細胞の割合を乗じて計算された免疫反応性スコア (IRS) を使用して FKBP12 の発現レベルを評価しました。
IRS (0-7) は低い発現レベルを表し、IRS (8-12) は高い発現レベルを表しました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全生存
時間枠：2015.1.1～2021.1.1
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手術から最後の経過観察または死亡までの月数
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2015.1.1～2021.1.1
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2021年1月1日
研究の完了 (実際)
2023年8月1日
試験登録日
最初に提出
2024年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月7日
最初の投稿 (実際)
2024年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月7日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。