Investigación y aplicación de un nuevo sistema de tratamiento y diagnóstico clínico para el trasplante de hígado de CHC relacionado con el VHB
7 de mayo de 2024 actualizado por: First People's Hospital of Hangzhou
El impacto de FKBP12 en el pronóstico y la administración de sirolimus en receptores de trasplante de hígado con carcinoma hepatocelular: un estudio de cohorte retrospectivo de un solo centro
El estudio evaluó los niveles de expresión de la proteína 12 de unión a FK506 (FKBP12) en carcinoma hepatocelular (CHC) y tejidos paracancerosos mediante inmunohistoquímica (IHC).
Este estudio tuvo como objetivo determinar el papel de FKBP12 en el resultado de los receptores de trasplante de hígado con CHC, especialmente aquellos que exceden los criterios de Milán.
Además, exploramos cómo la administración de sirolimus afectó el pronóstico de los receptores de TH dependiendo de la diferente expresión de FKBP12, con el objetivo de brindar algunos consejos para la aplicación clínica de sirolimus después del TH.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
178
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La cirugía de TH de donante fallecido se realizó en todos los receptores de nuestro centro entre el 1 de enero de 2015 y el 1 de enero de 2021.
Base de datos del Registro de trasplantes de hígado de China (http://www.cltr.org)
se utilizó para obtener información clínica sobre los pacientes, que incluía edad, sexo, características patológicas, alfafetoproteína (AFP) previa al LT, terapia locorregional (incluida la quimioembolización arterial transcatéter (TACE) y ablación por radiofrecuencia (RFA)) antes del LT, modelo para la puntuación de enfermedad hepática terminal (MELD), la puntuación de Child-Pugh, el estado del virus de la hepatitis B, la administración de sirolimus, la fecha de la cirugía, la recurrencia, el último seguimiento y la muerte.
Los receptores de LT debían someterse a un examen de seguimiento cada 3 meses.
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) CHC patológicamente confirmado (2) registro completo de seguimiento post-TH
Criterio de exclusión:
- (1)tratamiento con sirolimus menos de 30 días o después de la recurrencia del tumor (2)muerte dentro de los 90 días (3)se sometió a un trasplante de múltiples órganos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
alta expresión de FKBP12
La puntuación inmunorreactiva (IRS), calculada multiplicando los grados de intensidad de la tinción por la proporción de células positivas, se utilizó para evaluar los niveles de expresión de FKBP12.
IRS (8-12) representó altos niveles de expresión.
|
Las expresiones de FKBP12 se determinaron mediante inmunohistoquímica (IHC) y la puntuación inmunorreactiva (IRS), calculada multiplicando los grados de intensidad de tinción por la proporción de células positivas, se utilizó para evaluar los niveles de expresión de FKBP12.
El IRS (0-7) representó niveles de expresión bajos y el IRS (8-12) representó niveles de expresión altos.
Otros nombres:
|
|
baja expresión de FKBP12
La puntuación inmunorreactiva (IRS), calculada multiplicando los grados de intensidad de la tinción por la proporción de células positivas, se utilizó para evaluar los niveles de expresión de FKBP12.
IRS (0-7) representó niveles de expresión bajos.
|
Las expresiones de FKBP12 se determinaron mediante inmunohistoquímica (IHC) y la puntuación inmunorreactiva (IRS), calculada multiplicando los grados de intensidad de tinción por la proporción de células positivas, se utilizó para evaluar los niveles de expresión de FKBP12.
El IRS (0-7) representó niveles de expresión bajos y el IRS (8-12) representó niveles de expresión altos.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 2015.1.1-2021.1.1
|
la duración de los meses entre la cirugía y el último seguimiento o la muerte
|
2015.1.1-2021.1.1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
10 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del HIGADO
- Neoplasias Hepaticas
- Carcinoma
- Carcinoma Hepatocelular
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes antineoplásicos
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Agentes antibacterianos
- Antibióticos, Antineoplásicos
- Agentes antifúngicos
- Sirolimus
Otros números de identificación del estudio
- 2018768
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Expresión FKBP12
-
Kessler FoundationTerminadoDesorden del espectro autista | Autismo | TEAEstados Unidos